[바이오타임즈] 프랑스 정부가 조력존엄사를 허용할지 주목된다. ‘조력존엄사’(Assisted Suicide)란, 수용하기 어려운 고통을 겪는 말기 환자가 본인이 희망하는 경우 담당의사의 도움을 받아 스스로 삶을 마무리하는 것이다. ‘의사조력자살’(Physician-Assisted Suicide)이라고도 부른다. 환자가 스스로 약물을 투약하는 형태라는 점에서 의사가 약물을 직접 환자에게 투약하는 전통적 의미인 ‘안락사’와는 의미가 다르다. 미국 는 11일(현지 시각) 프랑스 에마뉘엘 마크롱(Emmanue

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 카이노스메드가 미국 최대 제약·바이오 투자 콘퍼런스인 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)'에 참가한다고 27일 밝혔다.내년 1월 8~11일 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약JPMHC바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 600개 제약JPMHC바이오/헬스케어 기업과 8,000여 명의 기업 및 투자자 등이 한 자리에 모일 것으로 전망된다. 카이노스메드는 미국 현지 자회사 페시네이트 태라퓨틱스와 함께 지난 수년간 지속해서 참가해 오고 있다.이번 콘퍼런스에서 카이노스메드는 김

[바이오타임즈] 액체생검 및 다중오믹스 기반 암 조기진단 기술개발과 상용화를 추진 중인 바이오 벤처기업 클리노믹스가 다음달부터 혈액을 기반으로 한 췌장암 조기진단 제품의 출시한다.클리노믹스는 이를 기반으로 국내는 물론 미국과 유럽 지사를 통해서 연간 수조 원에 이르는 글로벌 시장 공략에 나설 방침이다.클리노믹스는 글로벌 전략적 파트너십을 체결한 싱글레라사의 췌장암 조기진단 제품(PDACatch)이 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 “혁신 의료기기(Breakthrough Device Designation)”로 지정됨에 따라 암 조기

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용 승인을 받아 파킨슨 환자에게 NK세포치료제를 투여한다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 개발 중인 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(Expanded Access Program, EAP)을 받았다고 23일 밝혔다.해당 환자는 미국 사코마 종양 연구소(Sarcoma Oncology Center)의 러스 시미즈(Russ Shimizu, MD) 박사가 승인받아, SNK

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 알츠하이머 치료제 '레켐비(성분 레카네맙)'로 인해 제약·바이오 업계가 들썩이고 있다. 업계는 불치병으로 불리던 알츠하이머 한계가 극복될 수 있다는 자신감으로 새해를 맞이하고 있다. ◇ ‘알츠하이머 치료제 시장' 폭풍성장 기대…매년 6.5%씩 확대 전망돼고령화 사회 진입 속도가 빨라지면서 치매 환자 수도 급증하고 있다. 세계보건기구(WHO)는 향후 2050년 1억 1,400만 명까지 증가할 것으로 전망하고 있다. 미국 알츠하이머협회는 전 세계 알츠하이머 등 치매환자는 올해 7,

[바이오타임즈] 세포 전문 바이오기업 한바이오그룹(회장 강다윗)은 재무설계 전문기업 한국재무설계㈜(대표 최병문)와 지난 7일 세포 보관사업에 대한 마케팅 제휴 협정을 체결했다고 발표했다.이번 협약을 통해 양사는 향후 △위험관리 분야에서의 고객의 재무설계와 경제적 위험 보장 △세포 보관을 통한 건강과 미래의 위험을 보장하는 보장설계 가치 실현 등을 목적으로 한 전략적 협업체계를 구축해나갈 계획이다.이번 사업제휴로 한국재무설계는 전문 재무설계 서비스와 함께 미래의 암과 같은 치명적 질병에 대비하기 위한 세포 보관 서비스를 제공함으로써

[바이오타임즈] 최근 바이오기업들이 새해를 앞두고 임시주주총회를 통해 사명을 변경하고, 새로운 도약을 다짐했다.각 제약·바이오 기업들은 포스트 코로나 시대에 대비해 사업구조를 개편하고 새로운 성장동력과 미래 먹거리 준비에 한창이다. 특히, 단순히 경영실적 개선을 넘어 글로벌 수준의 기술력과 생산력을 바탕으로 세계 시장 진출에 힘을 모으는 모양새다.◇천랩, CJ제일제당의 레드바이오 전문 자회사 ‘CJ바이오사이언스’로 상호 변경우선 마이크로바이옴 신약개발 기업 천랩(대표 천종식)은 씨제이바이오사이언스 주식회사로 상호를 변경한다고 29일

[바이오타임즈] 최근 제약∙바이오 업계가 마이크로바이옴 관련 기술을 확보하기 위한 전략에 들어갔다. 마이크로바이옴(Microbiome)은 ‘미생물군집’(Microbiota)과 ‘게놈’(Genome)의 합성어로 우리 몸에 살고 있는 약 100조 개의 미생물과 이 미생물이 가진 유전자를 말한다. 모든 사람은 각자 다른 마이크로바이옴 구성을 갖고 있다. 사람의 DNA는 태어날 때부터 죽을 때까지 단 한 번이라도 바꿀 수 없는 반면 마이크로바이옴 구성은 생활습관이나 시간이 지나면서 달라진다. 마이크로바이옴은 그동안 여러 논문을 통해 비만이

[바이오타임즈] 재생 의학은 불의의 사고나 퇴행성 질환 등으로 인해 제대로 기능을 하지 못하는 신체 기관 및 세포를 정상으로 복원시키는 의학 분야이다. 궁극적으로는 질병을 치료하는 데 목적을 두고 있다. 현재까지 여러 질환의 치료 과정에 줄기세포를 활용한 연구가 진행되어왔다. 최근에는 환자를 대상으로 한 여러 임상시험이 진행되고 있어 치료 방법이 없는 불치병 환자들에게 희망이 되고 있다. 줄기세포 생성 방법에 다분화능과 자기 복제 능력 있어줄기세포는 성체 세포와 다른 몇 가지 특성이 있다. 대표적으로 특정한 환경에서 여러 계통의 세

[바이오타임즈] 질병관리청에 따르면 국내 인구 10만명당 파킨슨병 유병률은 27.8명이다. 1만명 가운데 2~3명꼴로, 높은 편은 아니다. 반면 60세 이후 발병률은 10만명당 166명으로 6배 가까이 치솟는다. 파킨슨병은 치매, 뇌졸중과 함께 ‘3대 노인성 질환’으로 꼽히며 매년 환자가 늘어나는 추세다. 하지만 파킨슨병의 대중적 이해도는 ‘겉핥기’에 그치는 수준이다. 파킨슨병에 대한 7가지 오해와 진실을 살펴봤다. 1. 파킨슨병은 불치병이다? 정답은 △(반은 맞고, 반은 틀림). 파킨슨병은 과거 난치병으로 여겨졌지만, 현재는 의학

[바이오타임즈] 질병을 치료하는 약물의 효과를 극대화하기 위해서는 체내에서 약물 방출 속도를 조절하거나 정확한 표적에 약물을 효율적으로 전달하는 ‘약물전달시스템’(Drug Delivery System, DDS)이 필요하다.약물 전달 시스템의 발전은 고령화 사회로 인한 각종 질병의 효과적이고 경제적인 치료를 가능하게 한다. 특히 퇴행성 뇌질환인 치매나 파킨슨병의 치료약 개발에도 약물전달시스템이 중요한 요소가 되었다. 뇌혈관장벽(Blood-brain Barrier, BBB)은 평상시에는 외부독성물질을 막아주는 중요한 역할을 하지만, 질

[바이오타임즈] 마이크로바이옴(Microbiome)은 ‘미생물’(Microbe)과 ‘생태계’(Biome)의 합성어로 우리 몸에 살고 있는 약 100조 개의 미생물과 이 미생물의 유전자를 일컫는다. 모든 사람은 각자 다른 마이크로마이옴 구성을 가지고 있는데, 한 번 갖고 태어나면 바꿀 수 없는 DNA와 달리 생활습관이나 시간이 지남에 따라 변한다. 여러 논문을 통해 비만, 당뇨, 치매, 과민성대장증후군, 류머티즘 관절염 등 다양한 질병과의 연관성이 밝혀지기도 했다. 이로 인해 신약개발, 불치병 치료법 연구에 폭 넓게 활용할 수 있는

본지에서는 바이오 및 헬스케어 산업과 관련된 법률실무 사항을 살펴보고, 이에 대한 심도있는 논의를 진행하고자 신홍명 변호사의 칼럼을 연재합니다. 지난편에 이에 계속 유전자 검사의 세부 진행 절차생명윤리법 제49조에 의하면, 유전자검사를 하려는 자는 앞서 살펴본 보건복지부 고시( 제2020-35호)상 허용되는 유전자검사항목에 대하여 보건복지부령으로 정하는 시설 및 인력 등(생명윤리법 시행규칙 별표 제5호)을 갖춘 후, ‘유전자검사기관’으로 보건복지부 장관에게 ‘신고’(생명윤리법 시행규칙 별지 47호 서식 ‘유전자검사기관 신고서’)해야

[바이오타임즈] 알츠하이머 노인성 치매와 혈관성 치매는 전체 치매의 80~90%를 차지하는 흔한 치매이지만, 아직 뚜렷한 효과를 보이는 치료제가 없어 치료가 어려운 병에 속한다. 그래서 사람들은 흔히 치매를 불치병으로 알고 있다. 이러한 생각은 반은 맞고 반은 틀렸다. 일단, 현대 과학으로는 동맥경화나 신경세포를 복구하는 방법은 없다. 하지만 적절한 치료와 간호에 따라 증상을 가볍게 하거나 악화를 둔화시킬 수는 있다. 또한, 치매의 원인이 되는 질병을 조기에 발견하고 치료를 시작한다면 개선되는 경우도 적지 않다. 본문에서는 회복이

본지에서는 바이오 및 헬스케어 산업과 관련된 법률실무 사항을 살펴보고, 이에 대한 심도있는 논의를 진행하고자 신홍명 변호사의 칼럼을 연재합니다. 지난편에 이에 계속 인간대상 연구정의 및 범위인간대상 연구는 생명윤리법 제2조 제1호 및 시행규칙 제2조에 따라 그 연구의 범위가 지정된다. [인간대상 연구의 범위]1) 사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구 (중재연구, intervention) : 연구대상자를 침습적 행위 등 물리적 개입을 통해 연구대상자를 직접 조작을 하거나, 연구대상자의 환경을 조작하여 얻은 자료를 이용하는 연구 ①

본지에서는 바이오 및 헬스케어 산업과 관련된 법률실무 사항을 살펴보고, 이에 대한 심도있는 논의를 진행하고자 신홍명 변호사의 칼럼을 연재합니다. * 지난편에 이에 계속 생명윤리법상 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 절차인체유래물 연구는 원칙적으로, ① 연구자가 속한 기관 내 기관위원회, ② 업무 위탁 협약을 맺은 타 기관의 기관위원회, ③ 업무 위탁 협약을 맺은 공용위원회 중 하나의 심의를 거쳐 그 승인을 득해야 한다. 이에 기관위원회는 해당 연구에 관한 조사 및 감독을 통해 위반사항이 발견되거나, 연구대상자 등에 대한 위해가 예견되