[바이오타임즈] HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 차별화 임상 결과를 국내 및 해외 학술대회에서 연이어 발표하며 확고한 시장 지위 굳히기에 나섰다.HK이노엔은 최근 대한임상약리학회 및 미국신장학회(ASN 2023), 아시아이식학회(ATW 2023)에서 두 가지 차별화 임상시험 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.HK이노엔이 공개한 내용은 ▲케이캡구강붕해정50밀리그램의 비위관 또는 경구 투여 시 약동학적 특성 비교 ▲신장 이식 수혜자 대상 케이캡정과 면역억제제의 약물 상호작용 연구다.케이캡구강붕해정을 비위관(코를 통하여 약물

국내 제약바이오 업계가 연 매출 1조 원 규모 ‘글로벌 블록버스터’의 탄생을 맞이할 준비를 하고 있다.1999년 국내 최초 신약이 나온 이후 국내 제약바이오산업은 놀라운 변화와 발전을 이뤘고, 그 결과 현재 신약 개발 원천 기술 및 자체 플랫폼을 통해 글로벌 제약사들과 협업을 진행하며 어깨를 나란히 하고 있다. 기술이전·수출 사례도 이어지면서 K-블록버스터 신약에 대한 기대감도 높아지고 있다. 국내 제약바이오기업이 개발한 혁신 신약 중 ‘글로벌 블록버스터 신약’ 탄생이 기대되는 기업은 5개 사다. 최근 미국에서 신약 허가를 획득한

[바이오타임즈] HK이노엔의 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약인 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 건강보험 적용 범위가 확대된다.HK이노엔은 지난 1일 자로 케이캡이 소화성궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법에 쓰이는 경우에도 보험급여가 적용된다고 3일 말했다.HK이노엔의 케이캡은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제로, ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲소화성궤양/만성 위축성위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 등 국

[바이오타임즈] HK이노엔이 최근 미국 시카고에서 열린 2023년 소화기질환주간(Digestive Disease Week 2023, 이하 'DDW 2023')에서 국내∙해외 석학들을 대상으로 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표했다고 17일 전했다.DDW 2023은 세계 각국의 소화기 석학 2만여 명이 모이는 자리로, HK이노엔은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 새로운 임상 연구 결과를 공개했다.미란성 위식도역류질환 환자 대상 단기간 투약 후 치유율을 확인한 임상 연구를 포함해 총

[바이오타임즈] SK케미칼은 물 없이 복용 가능한 혈액투석 환자 가려움증 치료제 ‘레밋치구강붕해정’(성분: 날푸라핀염산염) 2.5㎍을 출시했다고 16일 밝혔다.레밋치는 혈액투석 환자의 난치성 가려움증을 치료할 수 있는 약물로 지난 2016년 연질 캡슐의 형태로 SK케미칼이 일본 도레이로부터 도입한 국내 유일의 난치성 소양증 치료제다.레밋치는 일본에서의 시판 후 조사에서 혈액투석 환자의 가려움증에 12주 후 약 73%, 1년 후 85%의 치료 유효율을 보인 바 있다.국내 혈액투석 환자는 점차 늘어나는 상황으로 혈액투석 환자의 35%

[바이오타임즈] HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 기존 케이캡정50mg 대비 용량을 절반으로 줄인 ‘케이캡정25mg’을 출시해 저용량 시장을 공략한다.회사는 이번 ‘케이캡정25mg’ 출시로 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 사용할 수 있는 유일한 P-CAB 약물이라는 경쟁력으로 향후 케이캡의 처방영역이 더욱 넓어질 것으로 기대된다.‘케이캡정25mg’은 국내 출시된 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제 중 유일하게 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법’ 적응증을 보유한 제품으로, 지난해

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국에서 임상 3상 시험에 착수한다.HK이노엔은 미국 소화기의약품 전문 제약기업인 세벨라(Sebela US Inc.)의 자회사이자 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 테고프라잔(케이캡의 성분명)의 임상 3상 시험 계획을 승인받고, 최종 임상시험을 시작했다고 밝혔다.케이캡은 미국 현지에서 임상 1상 완료 후 5개월 만에 임상 3상에 바로 진

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 지난 21일 미래에셋증권 주관 기업설명회를 통해 신약 케이캡과 숙취해소제 컨디션을 비롯해 주요 파이프라인 연구 현황을 소개했다.이번 기업설명회는 기업가치 제고 및 투자자들의 이해 증진을 위해 진행됐다.HK이노엔은 국내 출시 3년 차인 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약 케이캡에 대해 복용 후 30분 내에 약효가 나타나 약효 발현 속도가 빠른 점이 특징이라고 소개했다. 케이캡은 정제와 구강붕해정을 포함해 올해 1월부터 8월까지 누적 817억 원의 원외처방 실적을 기록하며

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 21일 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’에 새롭게 허가받았다고 밝혔다. 이로써 국내에 허가된 동일 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유하게 됐다.이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 총 5가지가 됐다.또 기존 50mg에 이어 케이캡정의 용량을 절

[바이오타임즈] 국산 30호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’이 인도를 비롯한 7개국에 새롭게 진출한다.이번 계약으로 케이캡이 기술수출이나 완제품 수출 형태로 진출한 해외 국가 수는 총 34개국으로 늘어났다.HK이노엔(HK inno.N)은 최근 인도 제약사 닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories)와 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 7개국 완제품 수출 계약을 체결했다고 밝혔다.수출 계약을 맺은 국가는 인도, 남아프리카공화국 및 동유럽 등 총 7개국이다. 이번 계약 체결로 닥터레디는 제품 출시 후 1

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 1분기 잠정 경영실적(K-IFRS 연결재무제표 기준)을 집계한 결과, 매출액 1,802억 원, 영업이익 42억 원을 기록했다고 9일 공시를 통해 밝혔다.주력 제품인 케이캡과 컨디션을 비롯해 수액제, H&B(헬스&뷰티) 등 대부분 항목이 전년 대비 성장했으나, MSD 백신 매출이 감소하며 작년 1분기 대비 3.5% 감소했다는 설명이다. MSD 백신은 지난해 1분기 첫 도입에 따른 고매출을 기록했지만, 올해 1분기 역기저 효과가 발생함에 따라 전체 매출 규모 감소에 영향을 미쳤다는 것이다

[바이오타임즈] 2021년이 저물기 전 34번째 국산 신약이 탄생했다. 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 위식도 역류질환 신약 펙수클루정(성분명 펙수프라잔)을 34호 국산 신약으로 허가받았다고 30일 밝혔다.우리나라 최초의 신약은 1999년 허가받은 SK케미칼 위암 치료제 ‘선플라’였다. 이후 꾸준히 국산 신약 허가 소식이 들려오다 2018년 HK이노엔의 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)이 30호로 허가를 받은 이후 한동안 뜸했다.그러다가 올해 들어서만 31호 렉라자(유한양행), 32호 렉키로나(셀트리온), 33