[바이오타임즈] 셀트리온은 25일 자가면역치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤존슨(Johnson&Johnson, J&J)社와 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 밝혔다.이번 합의에 따라 셀트리온이 개발한 ‘CT-P43’은 미국 허가 획득 시 2025년 3월 7일부터 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 내년 품목 허가를 목표로 CT-P43의 허가 신청을 완료한 상태

[바이오타임즈] 셀트리온그룹이 본격적인 합병 절차에 들어갔다. 1단계로 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병을 연내 마무리하고, 2단계로 빠른 시일 안에 셀트리온의 합병을 추진한다.셀트리온그룹 서정진 회장은 17일 오후 ‘셀트리온그룹 합병 온라인 간담회’를 통해 이같이 밝히고, 셀트리온그룹의 미래 비전 및 목표, 합병 기대효과, 주주가치 제고 방안 등에 관해 설명했다.서정진 회장은 “셀트리온과 셀트리온헬스케어가 17일 공시를 통해 양사 합병 승인에 관한 이사회 결의를 거쳐 본격적인 합병 절차에 돌입한다”고 밝히며 “1단계인 셀트리온과

[바이오타임즈] 8월 제약 상장기업 브랜드 평판 빅데이터 분석결과 1위 삼성바이오로직스가 1위를 차지했다. 이어 2위 셀트리온, 3위 셀트리온헬스케어 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 2023년 7월 16일부터 2023년 8월 16일까지의 133개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 61,286,780개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 7월 브랜드 빅데이터 68,689,045개와 비교하면 10.78% 줄어들었다.​브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치,

[바이오타임즈] 빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 경쟁이 뜨거운 가운데, 전 세계 ADC 시장에서 매출 1위를 기록한 기업은 다이이찌 산쿄인 것으로 나타났다.한국바이오협회 바이오경제연구센터의 자료에 따르면 올해 4월 다이이찌 산쿄는 ADC를 바탕으로 2025년까지 63억 달러(약 8조 2,845억 원)의 항암제 매출을 달성할 계획이라고 밝혔다.다이이찌의 ADC 매출을 이끄는 품목은 아스트라제네카와 제휴해 출시한 엔허투(Enhertu)로, 지난해 10억 달러 이상 매출을 올리며 블록버스터로 등

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스박)은 글로벌 사업개발(BD; Business Development)과 마케팅을 총괄할 최고 BD&마케팅책임자(CBMO; Chief BD & Marketing Officer)로 전지원 전 LG화학 항암/면역사업개발 리더를 영입했다고 2일 밝혔다.전지원 신임 CBMO는 캐나다 맥길대학교(McGill University)에서 인체생리학을 전공하고, 서울대학교 생명과학대학원에서 석사 학위를 취득했다. 이후 셀트리온, 유한양행, 삼성바이오로직스 등에서 항암 분야(Oncology) 글로벌 사업개발과 마케팅,

[바이오타임즈] 셀트리온이 현지 시각 7월 30일 ‘2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)’ 학술대회에서 안과 질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.올해 41번째 개최되는 ASRS는 세계적으로 저명한 안과 질환 관련 국제학술대회로, 현지 시각 7월 28일부터 8월 1일까지 미국 시애틀에서 진행된다.셀트리온은 학술대회 셋째 날 진행된 ‘최신 초록(Late-breaking Abstract

[바이오타임즈] 셀트리온제약(대표이사 서정수)이 최근 청주공장 내 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인에 대한 미국 FDA cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 품질관리기준) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.셀트리온제약은 최근 미국 식품의약청(FDA)이 진행한 PFS 생산라인 실사를 ‘지적사항 없음’으로 성공적으로 마무리했다.이번 실사를 통해 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 제품을 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조시설로 경쟁력을 인정받게 됐으며

[바이오타임즈] 표적항암제 및 항체-약물 접합체(ADC) 전문 바이오텍 피노바이오가 중소벤처기업부(이하 ‘중기부’)에서 주관하는 ‘2023년도 상용화기술개발사업 구매 연계형 과제(이하 ‘본 과제’)’에 선정됐다고 27일 밝혔다.이번 선정으로 피노바이오는 향후 2년간 총 5억 원을 지원받아 차세대 ADC 제조에 최적화된 링커(Linker)를 개발할 예정이다. 이 링커 기술은 ADC 치료를 받은 환자에게 주로 나타나는 부작용, 간질성 폐 질환(ILD)을 최소화할 수 있다.중기부가 진행 중인 상용화기술개발사업은 총 1,119억 원 규모의

[바이오타임즈] 셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 안과 질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.이번 품목허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대해 이뤄졌다.셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인

[바이오타임즈] 셀트리온그룹은 19일 전국 각지에서 발생한 집중호우 피해로 어려움을 겪고 있는 이재민을 위해 복구 성금 5억 원을 기탁한다고 밝혔다.이번 총 성금 5억 원 중 3억 원은 대한적십자사 충북지사를 통해 이번 수해로 큰 피해가 발생하고 셀트리온그룹 주요 사업장 일부가 위치한 청주 지역에 전달됐으며, 2억은 전국재해구호협회에 전달됐다.이번 성금은 수해 지역 피해 복구와 이재민을 위한 구호 물품 지원 등에 사용될 예정이다.셀트리온그룹은 그동안 국내외에서 발생한 산불, 호우, 지진 등 자연재해 피해 지역 복구와 긴급 구호를 위

[바이오타임즈] 아이리스랩은 지난 7월 12일부터 3일간 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023(BIX 2023)’에 참여해 바이오 스타트업 성장 도모를 위한 상담을 진행하며, 국내외 바이오 기업들과의 연결을 통한 혁신적인 프로젝트와 파트너십을 모색했다고 밝혔다.아이리스랩은 수도권 최초 민간 공유 연구시설로써 바이오산업의 활성화와 바이오 기업의 지속가능성을 위한 통합 솔루션을 제공하는 새로운 플랫폼이다. 바이오 특화 공유실험실과 공유공간을 운영하며 운영지원, 네트워킹, 기술 검증, 전문가 연계 등을 통해 잠재력 있는 바이오 스타트업

[바이오타임즈] 올해 코스닥 시장에 데뷔한 바이오 기업의 80%가 공모가를 밑도는 것으로 나타났다. 상장 후 실적 불확실성이 벤처캐피탈(VC)의 투자 심리에 부정적으로 작용했다는 분석이다. 그럼에도 불구하고 주가 상승을 이루는 바이오텍이 있다. 이들 기업의 주요한 전략으로 ‘기술이전’이 꼽힌다.16일 한국거래소에 따르면 지난 14일 KRX ‘바이오 K-뉴딜지수’는 전 거래일보다 0.66% 오른 1755.17에 거래를 마쳤다. 지난 3월 초와 비교하면 6.86% 상승했다. 다만 이 지수는 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드평판 2023년 7월 빅데이터 분석결과, 1위 삼성바이오로직스, 2위 셀트리온, 3위 SK바이오사이언스 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 2023년 6월 17일부터 2023년 7월 17일까지의 134개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 68,689,045개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 6월 브랜드 빅데이터 62,370,665개와 비교하면 10.13% 증가했다.​브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치,

[바이오타임즈] 바이오 업계 투자 한파에도 올해 하반기 비상장 바이오 기업들이 잇따라 IPO(기업공개)에 나서면서 투자자들의 관심이 집중되고 있다.하반기 첫 달인 7월부터 공모청약에 돌입하는 기업들이 줄줄이 출사표를 내며 공모주 시장을 달구고 있다. 증권가에서는 ‘옥석 가리기’가 본격화될 것이라는 얘기가 나오는 가운데, 하반기에 열기를 이어나갈 수 있을지 귀추가 주목된다.증권가에 따르면 하반기 IPO에 도전하는 바이오 기업은 큐리옥스·파로스아이바이오를 시작으로 에스엘에스바이오·엔솔바이오사이언스·와이바이오로직스·유투바이오·큐로셀·피노

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 셀트리온그룹의 주주가치 제고 경영 원칙에 따라 6일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다. 올해 들어서만 세 번째이다.셀트리온헬스케어가 이번에 매입할 자사주는 총 38만 주로 취득 예정 금액은 약 250억 원 규모다. 자사주는 2023년 7월 7일부터 10월 6일까지 장내 매수를 통해 취득할 예정이며, 최대한 신속히 진행될 계획이다.이로써 셀트리온헬스케어는 지난 2월과 3월에 이어 올해 세 번째로 자사주 매입을 결정했으며, 이를 통해 올해에만 총 121만 5,000주, 약 750억 원 규모의 자

[바이오타임즈] 전 세계 의약품 매출 1위인 자가면역치료제 ‘휴미라(성분 아달리무맙)’의 특허 만료에 따라 바이오시밀러 글로벌 패권 경쟁이 시작됐다. K-바이오 대표기업인 삼성바이오에피스와 셀트리온 또한 23조 원 규모의 미국 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장 본격 공략에 나섰다.◇세계 1위 블록버스터 의약품 특허 만료…바이오시밀러 시장 본격 개막휴미라는 9년 동안 전 세계 의약품 중 연간 매출 1위를 이어온 자가면역치료제로 크론병, 궤양성대장염, 류머티즘관절염 등 10가지 질환에 사용되는 의약품이다.지난해 약 212억

[바이오타임즈] 셀트리온이 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다고 5일 밝혔다.셀트리온은 최근 차기 바이오시밀러 제품군의 잇따른 해외 주요국 허가 신청 및 신약 개발을 위한 국내외 협업망 확장 등 미래성장동력 확보 노력이 구체화되고 있음에도 불구하고 시장 불안 요소로 인한 회사의 시장가치 저평가가 지속되고 있다고 판단해, 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 추가 자사주 매입을 결정했다.이번에 매입할 자사주는 총 333,556주, 취득 예정 금액 약 500억 원 규모다. 자사주 취득은 2023년 7월 6일부터 장내 매수를 통해 진

[바이오타임즈]셀트리온헬스케어가 지난 2일(현지 시각) 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙, Yuflyma)를 세계 최대 제약시장인 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다.유플라이마의 오리지널 제품인 휴미라는 지난해 약 212억 3,700만 달러(약 27조 4,425억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국에서만 87%가 넘는 약 186억 1,900만 달러(약 24조 595억원)를 달성했다.유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등

[바이오타임즈] 셀트리온은 30일 한국 식품의약품안전처에 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다.셀트리온은 이번 국내 허가 신청에 앞서 지난 4월 유럽 EMA에 CT-P39의 허가 신청을 완료했으며, 미국 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청한다는 계획이다. 특히, 경쟁사

[바이오타임즈] 셀트리온은 29일(현지 시각) 안과 질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 CT-P42의 허가를 신청한다는 계획이다.아일리아는 미국 리제네론(Re