[바이오타임즈] 약물 감시 전문 플랫폼 기업 셀타스퀘어(SELTA SQUARE, 대표 신민경)가 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO) ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS, 대표 이영작)와 지난 19일 인공지능/디지털전환(AI/DX) 기반 약물감시 플랫폼 서비스에 관한 MOU를 체결했다고 밝혔다.협약은 AI/DX 기반 약물감시 플랫폼 서비스인 ▲KIDS-원시자료 분석 및 테이블 자동화 솔루션 SE

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)’는 신규 임원을 잇따라 영입해 세포·유전자치료제 CDMO 수주역량 강화에 나선다고 19일 밝혔다.마티카 바이오는 로라 파크스(Laura Parks)을 영업 부문(Commercial Operations) 부사장, 헤더 수그루(Heather Sugrue)를 협력 관리 부문(Alliance Management) 상무로 영입했다.로라 파크스는 글로벌 제약 기업 디에스엠(DSM)에서 완제품

[바이오타임즈] 메디컬 AI 전문 기업 피맥스(PMX, 대표 김한석)가 경기도경제과학진흥원(GBSA)의 크라우드펀딩 연계 스타트업 지원사업에 선정돼 브릿지 투자를 위해 증권형 크라우드펀딩을 통한 공모에 나선다고 19일 밝혔다.증권형 크라우드 펀딩 주관사는 증권형 크라우드펀딩 강자인 크라우디가 맡는다. 이번 브릿지투자 공모금액은 FDA 인허가에 맞춘 미국 시장 개척과 한국 병원들의 인허가 임상 연구에 100% 투자된다.증권형 크라우드펀딩은 일반투자자는 500만 원, 적격투자자는 1,000만 원, 전문투자자(기존 주주 포함)는 금액에

[바이오타임즈] ㈜헬릭스미스와 미국 노스웨스턴대학교의 한데 오즈딘러(Hande Ozdinler) 교수 공동연구팀이 ALS(근위축성 측삭경화증, 루게릭병)에 대해 연구한 결과가 국제학술지 ‘Gene Therapy'(진 테라피)의 표지로 선정됐다. 이 학술지는 ‘Nature’(네이처)의 유전자치료 분야 자매지이다.이번 표지의 사진은 헬릭스미스가 개발한 유전자치료제 NM301을 ALS 동물 모델의 척수강에 주사해 분석한 결과로써, ALS를 근본적으로 치료할 수 있다는 가능성을 실제 눈으로 보여주는 시각적 데이터라는 설명이다.흔히 루게릭병

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스는 글로벌 CDMO 기업인 진스크립트프로바이오와 항암항체 신약 개발을 위한 전략적 파트너십(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.디엑스앤브이엑스 가산동 본사에서 진행된 파트너쉽 체결식에는 DXVX 한성준 CTO, 에빅스젠 김병진 부사장과 진스크립트프로바이오 항체 부문 최고책임자인 Felix Zhu 부사장이 참석했다. 디엑스앤브이엑스는 이번 전략적 파트너십을 통해 추가 파이프라인을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.진스크립트프로바이오는 글로벌 바이오 CRO 및 CDMO 기업인 진스크립트의 글로벌 자회사

[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 지난 12일 고령친화산업지원센터에서 광주치매코호트연구단, 코랩, 씨엔알리서치와 공동학술연구 및 기술 제휴를 위한 전략적 업무협약(Memorandum of Understanding, MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 협약은 치매(알츠하이머) 관련 글로벌 신약 임상시험 유치를 위한 MOU로 각 기관들은 △치매(알츠하이머) 신약개발 임상시험 업무 협력, △노인성질환(인지장애, 우울증, 관절, 근감소증 등) 관련 임상시험 업무 협력, △치매 유발인자, 마이크로바이옴 등의 치매 관련

[바이오타임즈] 전 세계 주요 기업의 폐암 치료제 개발 현황과 임상 결과를 한눈에 파악할 수 있는 글로벌 학회가 열린다.국제폐암연구협회(IASLC)가 주최하는 ‘세계폐암학회’(IASLC wclc 2023)가 오는 9일부터 12일까지(현지 시각) 싱가포르에서 개최된다.올해로 24회를 맞은 세계폐암학회는 매년 개최하는 세계 최대 규모의 폐암 및 기타 흉부 악성 종양 특화 학술대회로, 전 세계 100여 개국에서 7,000명 이상의 전문가가 참여한다.특히, 올해 행사는 아스트라제네카의 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’와 유한양행의 ‘렉라자(

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 차세대 항암제를 목표로 3세대 ADC 기술을 적용한 이중항체 ADC(항체-약물 접합체, Antibody-Drug Conjugate) 개발에 나선다.회사는 이를 위해 네덜란드 ADC 개발 전문회사인 시나픽스(Synaffix B.V)로부터 토포아이소머라제1(Topoisomerase1) 저해제인 엑사테칸(Extatecan)이 적용된 링커-페이로드(Linker-Payload)를 기술 도입해 최대 3개의 차세대 ADC 개발에 착수한다고 7일 밝혔다.이 링커-페이로드는 HER2

[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 업계 최초로 실험실 정보관리 시스템(LIMS)을 도입했다고 5일 밝혔다.이번에 도입하는 전산시스템은 ‘써모 싸이언티픽’에서 개발한 ‘Thermo Scientific™ Watson™ LIMS’로, 글로벌 분석 CRO를 비롯하여 제약회사와 허가기관에서도 사용하는 소프트웨어다.해당 시스템은 합성·바이오 의약품의 약동학 분석에 필요한 분석법 검증부터 임상시험 검체 분석을 비롯한 최종 보고서 작성까지 허가에 필요한 모든 바이오 분석 워크플로우를 지원한다. 지씨씨엘은 여기에 면역원성분석(Im

[바이오타임즈] 신약을 개발하는 제약·바이오 기업이 미국 식품의약국(FDA) '희귀의약품 지정(ODD)'에 도전장을 내는 경우가 늘고 있다.과거 희귀의약품은 낮은 유병률로 수익성이 보장되지 않아 제약바이오 기업들이 개발을 꺼리던 분야였다.최근 들어서는 희귀약품으로 지정되면 미충족 의료수요가 높은 만큼 승인이 더 수월할 수 있다는 분위기가 형성돼 신약 개발에 집중하는 기업들 사이 ODD 제도를 적극 활용하는 사례가 대폭 늘었다.ODD 지정 의약품이 급속도로 증가하면서 FDA가 희귀의약품 지정을 더욱 까다롭게 하는 방안도 계속 검토되고

[바이오타임즈] 체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스가 프랑스 공립병원연합 공동구매조합(Union des Hôpitaux pour les Achats, 이하 UniHA) 경쟁입찰에서 글로벌 경쟁사들과의 경합에서 승리하고 입찰 수주에 성공해 4년간 신속 항균제 감수성 검사 솔루션인 ‘dRAST’ 제품을 독점 공급한다고 31일 밝혔다.UniHA는 2005년 32개 대학병원센터와 20개 병원센터가 설립한 공동구매조합으로, 2020년 기준 972개 의료 기관과 104개 지역병원 그룹이 가입해 있다.2008년 8억 유로(한화 약 1조 1,

[바이오타임즈] 메디컬 AI 전문 기업 피맥스(PMX, 대표 김한석)가 한국마이크로소프트(MS)와 중소벤처기업부가 공동으로 주관하는 ‘마중 프로그램 지원사업’에 선정되어 현재 사업이 본격적으로 진행 중이라고 31일 밝혔다. 창업자인 피맥스 김한석 대표는 서울대학교병원 외과 전문의 출신이다.‘마중 프로그램’은 MS와 중기부가 클라우드 기반 B2B 솔루션 분야의 유망 스타트업을 지원하는 프로그램이다. 기술 역량을 강화하고 비즈니스 성장을 촉진하기 위해 클라우드 기반 비즈니스 솔루션을 전문으로 하는 한국의 스타트업이 주 대상이다.마이크로

[바이오타임즈] 헬스케어 스타트업 ㈜메디코스바이오텍(대표 김순철)이 ‘메가쇼2023 시즌1’에서 거미실크단백질을 활용한 샴푸 및 여러 뷰티 제품을 선보이며 행사장을 찾은 업계 관계자들에게 많은 주목을 받았다.국내 바이오 중소기업인 ㈜메디코스바이오텍은 ‘자연적 크기의 재조합 거미실크(Spider Silk) 단백질’ 생산능력을 확보하면서 산업적 응용성 재료로 적극 활용할 수 있게 됐다. 또한 거미실크단백질의 세포 재생 능력을 확인하는 유의미한 실험 결과를 잇달아 얻어내며 관련 업계로부터 관심을 받고 있다.㈜메디코스바이오텍은 In-vit

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 고형암 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 임상시험계획(IND) 승인을 위해 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오(대표 김수헌)와 독성시험 자문 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.IND 제출을 위한 GLP(비임상 시험관리 기준) 기관에서의 독성시험은 미국 전임상 전문 업체 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 진행한다.파로스아이바이오와 큐베스트바이오는 이번 계약으로 PHI-501의

[바이오타임즈] 줄기세포 치료제 생산 및 비임상 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 사업을 영위하는 코아스템켐온은 베트남 VINA MEKIONG사와 국내 영장류(게잡이원숭이) 독점 공급계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이를 위해 코아스템켐온(주)은 식약처로부터 실험동물공급 등록을 마쳤다.코아스템켐온 관계자에 따르면 현재 실험용 원숭이는 국내 수급이 원활하지 않고 가격 상승 또한 높은 상황이다. 회사는 이번 독점계약으로 국내 바이오 업계에 수급을 활성화해 다양한 연구 분야에 기여하고, 회

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 ‘백사스(Vaxxas)’社와 ‘고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP)’ 기술을 적용한 장티푸스 단백 접합 패치 백신을 공동 개발하는 업무협약(Collaboration Agreement)을 체결했다고 24일 밝혔다.양사의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 ‘웰컴트러스트(Wellcome Trust, 이하 웰컴)’의 지원으로 진행된다. 웰컴은 인류 보건 증진을 목표로 설립된 글로벌 재단으로 현재 감염병의

[바이오타임즈] 만성질환 관리 플랫폼 전문기업 아이쿱(대표 조재형)은 지난 22일 서울 강남구 본사에서 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아(대표 임종언)와 닥터바이스 기반의 디지털 임상 연구를 확대하기 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다.이번 협약은 디지털 임상 연구에 적합한 기능과 환경을 제공하는 아이쿱의 만성질환 관리 플랫폼 ‘닥터바이스’를 기반으로 제약사, 바이오테크 기업, CRO 대상 임상시험 모델 개발을 목적으로 한다.아이쿱이 개발 중인 ‘닥터바이스’는 전자의무기록 솔루션 및 다양한 원외 진단기기에서 수집된 개인건

[바이오타임즈] 비임상 전문 임상 시험수탁(CRO) 기업 케이엘에스바이오(대표 김순일 이석종)와 유글레나 전문기업 ㈜유일바이오텍(대표 조창호)이 유글레나의 우수한 효능을 확보해 글로벌 유글레나 사업 진출을 위한 전략적 파트너십을 체결했다.이를 위해 케이엘에스바이오는 유일바이오텍과 비임상 CRO 관련 업무 협약식을 맺었다고 21일 밝혔다.연두벌레라고도 불리는 유글레나는 단세포 진핵생물이다. 불포화지방산과 필수아미노산, 비타민 등 59가지의 영양소를 가지고 있으며 섭취했을 때 면역력 증진, 항암 작용 활성화, 항산화 작용, 간 손상 보

[바이오타임즈] 바이오 빅데이터 전문 기업 쓰리빅스(대표 박준형, 남궁현)는 솔젠트, 서울대학교 치의학대학원 감염면역학연구실과 함께 구강 질병 진단 제품의 공동 개발을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 업무협약으로 쓰리빅스는 솔젠트, 서울대학교 치의학대학원 감염면역학연구실과 바이오 빅데이터, 다양한 분석 알고리즘, Multi-Omics와 AI 시스템을 활용해 구강암 등 구강 질병 진단 제품의 상용화를 추진한다.쓰리빅스는 바이오 빅데이터를 다양한 형태로 쉽고 빠르게 분석할 수 있는 플랫폼을 보유하고 있다.유전질환

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주