[바이오타임즈] 지난 20일 충남 소재 한우농장에서 최초 발생한 럼피스킨병이 발생 3일 만에 경기도와 충남 지역을 중심으로 빠르게 확산해 한우 농가와 방역 당국에 비상이 걸렸다.23일 럼피스킨병 중앙사고수습본부에 따르면 20일 충남 서산의 한 한우 농장에서 국내 첫 럼피스킨병이 확인된 이후 23일 오후 5시 기준 경기 김포∙평택∙화성, 충남 서산과 당진, 충북 음성 등 총 17곳에서 발생했다. 누적 살처분 대상은 900여 마리에 달한다.럼피스킨병 전파 방법과 주요 증상, 예방법은 무엇일까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@bio

[바이오타임즈] 국내에서 개발 중인 임상 단계 의약품뿐 아니라, 해외에서 임상시험 중인 다국적 제약사 등의 의약품도 국내에서 중증∙응급환자 치료 목적으로 쓸 수 있게 됐다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 국외 임상시험용 의약품도 치료 목적으로 사용할 수 있게 하는 내용의 약사법 개정안이 오는 19일부터 시행된다고 13일 밝혔다. 이번 약사법 개정은 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’ 중 하나였다.지금까지는 2002년부터 시행 중인 ‘임상시험용 의약품의 치료 목적 사용 승인 제도’에 근거해 국내에서 임상 중인 의약품만 환자 치료 목적으

[바이오타임즈] 삼성전자는 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 조기 발견 지원 기능’이 최근 한국 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.수면 무호흡은 말 그대로 잠을 자면서 숨을 쉬지 않는 상태로 잠을 잘 때 호흡이 멎거나 적절한 호흡이 되지 않는 질환이다. 완전한 치료가 불가능한 만큼 지속적인 모니터링과 관리가 필요하다. 삼성전자가 식약처 허가를 획득한 ‘수면 무호흡 조기 발견 지원 기능’은 갤럭시 워치의 ‘바이오 액티브 센서’를 통해 수면 중 혈중 산소포화도(SpO2)를 측정한다. 측정된 산소포화도 값이

[바이오타임즈] 독감이 1년 넘게 유행 중인 가운데, 개학을 맞은 어린이와 청소년을 중심으로 독감 환자 수가 증가세로 돌아섰다. 이에 따라 15일부터 올해 독감 유행 주의보가 다시 내려졌다.코로나19 대유행 기간 잠잠했던 독감은 코로나19 기세가 한풀 꺾인 지난해부터 장기 유행이 지속되고 있다. 특히, 최근 2주 연속 이어지고 있는 독감 환자 반등세는 개학을 맞은 어린이, 청소년들이 주도하고 있다. 방역 당국은 올겨울 독감 유행이 심할 가능성이 크다며 예방접종의 필요성을 강조했다. [바이오타임즈=신서경 기자] news@biotime

[바이오타임즈] 야외활동을 하며 진드기에 물려 감염되는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 환자가 올해 들어서만 100명 넘게 발생했다. 보건 당국과 각 지방자치단체는 추석을 맞아 성묘와 벌초 등 야외활동 때 진드기 물림에 각별한 주의를 기울여야 한다고 당부했다. 질병관리청에 따르면 SFTS 신규 환자 3명이 추가돼 올해 누적 확진자가 108명으로 늘었다(9월 2일 기준). 이 중 19명이 사망(치명률 17.6%)했다. 108명 중엔 여성이 65명으로 60%였다. 평균 연령은 68.4세로, 60대 환자가 32.4%였다. 역학조사가 완

[바이오타임즈] 면역 회피 능력이 뛰어난 것으로 알려진 코로나19 ‘피롤라’(Pirola) 변이의 국내 확진자가 처음 발생했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 지난달 31일 오미크론 BA.2.86이 국내에서 처음으로 1건 검출됐다.국내 피롤라 변이 확진자는 해외 여행력이 없어 국내 감염 사례로 추정된다. 증상은 경증이며 동거인, 직장 접촉자 중 추가 확진자는 없는 것으로 파악됐다.전문가들은 피롤라가 이미 지역사회에서 퍼지고 있는 것으로 내다봤다.피롤라 바이러스의 특징은 무엇이며 위험도는 어떨까?[바이오타임즈=신서경 기

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)가 2024년도 예산안을 올해 예산(6,765억 원) 대비 346억 원 증가(5.1%)한 총 7,111억 원으로 편성했다. 기존 국정과제인 ‘안심 먹거리 환경 조성과 바이오헬스 혁신 성장 지원’ 이행과 함께 ‘마약류 안전망 강화’를 추가해 중점적으로 추진한다.특히 마약류 24시간 상담센터, 푸드테크 안전 기술 연구, 푸드QR을 활용한 식품 안전 디지털 유통망 구축, 표준화된 동물대체시험법 마련 등 다양한 신규사업을 추진해 우리 국민의 식의약 안전과 건강을 지킨다는 계획이다.

[바이오타임즈] 이밸류에이트가 지난 14일 ‘2028년 글로벌 전문의약품 매출 상위 10대 제약사 및 10대 의약품 전망’을 발표했다.바이오의약품은 고가이면서 장기간 시장에서 독점적 지위를 누리고 있어 바이오의약품 강자들이 상위권을 차지할 것으로 예측됐다. 갈수록 치열해지는 글로벌 의약품 시장에서 2028년 매출 1위를 차지할 기업과 의약품은?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 성적 접촉으로 전염되는 7종 성매개감염병의 국내 발생 건수가 지난해 같은 기간보다 8%가량 늘었다. 7종 성매개감염병은 매독, 임질, 클라미디아감염증, 연성하감, 성기단순포진, 첨규콘딜롬, 사람유두종바이러스 감염증이다.질병관리청의 ‘성매개감염병 감시 월간 소식지’에 따르면 표본감시 중인 성매개감염병 7종의 올해 2월에서 7월까지 누적 발생 건수는 1만 8,975건으로, 전년도 같은 기간의 1만 7,516건보다 7.7% 증가했다. 질병청이 8월 새롭게 발간한 성매개감염병 감시 월간 소식지에는 7종 성매개감염병에 대한

[바이오타임즈] 제조∙판매가 잠정적으로 중지됐던 어린이 해열제 ‘챔프시럽’과 ‘콜대원키즈펜시럽’이 다시 유통된다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 동아제약의 ‘챔프시럽’과 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’에 대한 제조∙판매 중지 조치를 10일 해제했다. 식약처는 지난 4~5월 갈변 현상과 미생물 한도시험 부적합이 확인된 ‘챔프시럽’과 상 분리 현상이 발생한 ‘콜대원키즈펜시럽’의 전체 제조번호 제품에 대해 회수를 권고하고, 원인 분석과 제제 개선 조치가 완료될 때까지 해당 제품에 대한 제조∙판매 중지 조치한 바 있다.[바이오타임즈=신서경

[바이오타임즈] 기능성 표시 식품을 체지방 감소에 효과가 있는 건강기능식품으로 오인∙혼동할 수 있는 ‘다이어트’ ‘다이어트 보조식품’ ‘아메리카노 다이어트’ 등으로 광고한 온라인 광고들이 적발됐다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 오픈마켓 등에서 소비자가 많이 구매하는 기능성 표시 식품의 온라인 게시물 총 240건에 대해 5월부터 6월까지 부당광고 위반 여부 등을 집중 점검했다.그 결과, ｢식품 등의 표시∙광고에 관한 법률｣을 위반한 27건(11.3%)을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단과 관할 관청에 행정처분 등을 요청했다

[바이오타임즈] 바이오의약품이 ‘국가전략기술’에 추가되면서 앞으로 바이오의약품 관련 기술과 생산 시설에 투자하는 기업은 최대 35%의 세액공제를 받을 수 있게 된다.국가전략기술이란 국가 경제, 안보, 신산업 창출 등에서 전략적으로 중요한 기술을 의미하며 현행 조세특례제한법상 반도체, 이차전지, 백신, 디스플레이, 수소, 미래형이동수단 등이 포함된다.기획재정부는 지난 27일 바이오의약품 분야 8개 기술과 4개 시설을 국가전략기술 및 사업화시설로 추가하는 내용의 조세특례제한법 하위법 개정안을 발표했다.추가된 기술∙시설은 무엇이며 대기업

[바이오타임즈] 최근 차세대 항암제를 개발하는 데 필수적인 플랫폼으로 부상하고 있는 항체-약물 복합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발을 지원하기 위해 식품의약품안전처(이하 식약처)가 나섰다. 식약처는 ADC의 초기 임상시험에 대한 고려사항을 안내하는 ‘항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인’을 21일 발간∙배포한다고 밝혔다. 이는 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 추진 중인 규제혁신 2.0(45번 과제)의 일환이다.‘항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인’에 대

[바이오타임즈] 최근 발암 가능성 논란이 일었던 아스파탐(감미료)에 대해 ‘국제식량농업기구/세계보건기구 합동 식품첨가물전문가위원회’(이하 JECFA)가 현재 섭취 수준에서 안전성에 문제가 없는 것으로 발표했다.이번 발표에 따라 식품의약품안전처(이하 식약처)는 아스파탐의 현행 사용기준을 유지할 예정이다. 또한, 2019년에 조사된 우리나라 국민의 아스파탐 섭취량(1일 섭취 허용량 대비 0.12%로 매우 낮은 수준)을 고려했을 때 현재 아스파탐의 사용기준을 유지하는 것이 타당하다고 판단했다. 다만 식약처는 IARC의 발암 유발 가능성

[바이오타임즈] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비(성분명: 레카네맙)’가 6일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가 승인을 받았다.이는 알츠하이머성 치매 진행을 억제시키는 효과가 있는 최초의 약물이다. 레켐비의 작용기전과 효과, 부작용은 무엇일까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 인공 심장판막이 필요한 환자에게 새로운 치료의 길이 열렸다. 식품의약품안전처는 심장 질환을 앓는 환자의 수술에 필요한 ‘생체재질 인공 심장판막’을 희소∙긴급 도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다고 30일 밝혔다. 이번에 지정한 제품은 대동맥 근부가 늘어나거나(대동맥류) 찢어져(대동맥박리) 해당 부위를 인공 판막과 혈관으로 교체하는 수술에 사용되며, 판막(생체재질)과 혈관이 결합되어 있는 제품이다. 생체재질 인공 심장판막의 장점과 기대 효과는 무엇일까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biot

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 간세포암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공하기 위해 한국아스트라제네카가 수입하는 간세포암 치료 신약 '이뮤도주'(트레멜리무맙)를 23일 허가했다. 이 약은 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로 ‘임핀지주’(더발루맙)와 병용해서 사용한다. 첫 투여 때 이 약과 임핀지주를 병용 투여하고, 이후에 임핀지주만 단독으로 사용한다. 식품의약품안전처 관계자는 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성∙효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠

[바이오타임즈] 날씨가 더워지면서 병원성대장균에 의한 식중독이 증가하고 있다. 이에 식품의약품안전처(이하 식약처)는 식재료 취급에 주의하고, 조리식품 보관온도를 준수하는 등 식중독 예방수칙을 철저히 지킬 것을 당부했다. 최근 5년간(’18~’22년) 병원성대장균으로 인한 식중독은 총 162건 발생했다. 환자 수는 5,347명이었으며 이 중 6월부터 8월까지가 전체 발생의 60%(98건 3,456명)를 차지했다. 병원성대장균은 무엇이며, 예방하기 위해서는 어떻게 해야 할까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.k

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 2020년부터 매년 실시하고 있는 하수역학 기반 불법 마약류 사용행태에 대한 지난 3년간('20년~'22년) 조사 결과를 발표했다. 여기서 검출된 마약류는 전량 인체로부터 배출된 소변인 것으로 가정한다.하수역학은 하수처리장에서 시료를 채취해 잔류 마약류의 종류와 양을 분석하고, 하수유량과 하수 채집지역 내 인구수 등을 고려해 인구 대비 마약류 사용량을 추정한다. 수사∙단속기관의 적발 외에 실제로 사용되는 마약류의 종류 등을 파악할 수 있어 호주와 유럽연합 등에서도 활용 중인 조사기법이

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 본격적인 여름철에 대비해 식중독 사전 예방과 대응체계 강화를 위한 ‘여름철 식품 안전 대책’을 발표했다. 식중독은 식품의 섭취로 인해 인체에 유해한 미생물, 또는 유독물질에 의해 발생한 감염성∙독소형 질환이다. 식약처가 최근 5년간(’18~’22년, 잠정) 식중독 발생 현황을 분석한 결과, 식중독 환자는 여름철에 가장 많이 발생했다. 주요 식중독 발생 장소는 학교, 어린이집 등 집단급식소와 음식점이다.식약처가 제시하는 안전 대책은 어떤 내용일까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@b