[바이오타임즈] 조직 재생 유도물질 개발 전문기업 ㈜씨케이리제온(대표이사 최강열)이 재생성 상처 치료용 저분자화합물 후보물질들에 대한 미국 특허를 취득했다. 이 특허는 국내에서 등록됐고, 현재 유럽 및 중국 등 주요 국가에서 심사 중이다.이번 특허를 확보한 물질들은 저분자화합물로써 억제된 윈트 신호 활성도를 회복시키는 형태로 작동하기 때문에 매우 안전한 치료제로 개발되고 있다는 설명이다.씨케이리제온은 세포 및 조직 재생에 핵심적인 역할을 하는 윈트 신호 전달계(Wnt signaling pathway)를 안전하게 활성화하는 플랫폼 기

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사인 테라펙스(대표이사 이구)가 오는 20일부터 24일(현지 시각)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2023)에 참가한다고 10일 밝혔다.유럽종양학회(ESMO)는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히며, 전 세계 종양학 전문가와 제약/바이오 업계 관계자들이 대거 참석해 암과 관련된 다양한 연구 개발 성과를 공유하는 자리다.테라펙스는 지난 4월 AACR 2023에 이어 비소세포폐암 표적항암제 ‘TRX-221’의 전임상 후속 연구 결과

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 내달 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 ‘2023 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023, 이하 SITC 2023)’에서 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프’를 중심으로 한 다양한 연구초록 6편을 포스터 발표한다고 4일 밝혔다.루닛은 면역항암제 분야 세계 최고 권위의 학회인 SITC에 지난 2021년 의료 AI 기업 최초로 참여했으며, 이후 매년 학회에 참석해 최신 연구 성과를 발표하고 있다.루닛은 이번 SITC

[바이오타임즈] '유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO 2023)'가 오는 10월 개최를 앞둔 가운데, 국산 항암신약이 세계 시장에서 존재감을 알릴 준비를 서두르고 있다.K-바이오 기업은 ESMO에 참가해 최신 암 치료·진단 기술을 공개하고 글로벌 시장 공략에 본격적으로 나선다.◇ 세계 3대 암학회 ‘ESMO 2023’ 내달 20~24일 개최…국내 11개 기업 참여해오는 10월 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 ESMO 2023이 개최된다.ESMO는 1975년 설립된 국제

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 9월 9일부터 12일까지 싱가포르에서 열린 2023 IASLC World Conference on Lung Cancer의 ‘전이성 비소세포폐암에 대한 EGFR/HER2 표적치료제’ 공식 세션에서 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02'의 임상 1/2상 연구를 11일 포스터로 발표했다고 밝혔다.4세대 EGFR TKI인 ‘JIN-A02’는 오시머티닙에 내성을 유발하는 C797S 돌연변이를 포함한 EGFR 돌연변이에 선택적이고 가역적으로 결합하며, 전임상 연구에서 ‘JIN-A02’는

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 서울시 강남구 삼성동 일대의 건물 및 토지를 취득한다고 8일 공시했다. 그간 회사의 성장세에 걸맞은 연구개발(R&D) 역량을 펼치기에 공간 부족으로 인한 제약이 많아, 이번 서울 사옥 취득을 계기로 중장기 성장 기반을 구축하게 됐다.회사는 그동안의 R&D 노하우를 이용하여 높은 효율성 및 시너지 효과를 낼 수 있는 공간으로 탈바꿈시킬 리모델링 방안을 검토한 후, 2025년 상반기 내 본사 이전을 완료할 계획이다.한편, 취득 자금 마련 방안에 대하여 에이비엘바이오 관계자

[바이오타임즈] HK이노엔이 동아에스티와 차세대 비소세포폐암 치료제 개발에 나선다. 양사는 이를 위해 6일 공동연구 업무협약을 체결했다.이번 업무협약을 통해 HK이노엔은 자체 개발 중인 EGFR 저해제를, 동아에스티는 단백질 분해 기반 기술을 공유해 EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획이다.양사가 개발할 EGFR 분해제의 작용 원리는 약물이 L858R 변이를 포함한 표적단백질인 EGFR 및 세포 내 단백질 분해 시스템과 동시에 결합해 표적단백질을 분해하고 없앤다.L858R 변이를 포함해

[바이오타임즈] 전 세계 주요 기업의 폐암 치료제 개발 현황과 임상 결과를 한눈에 파악할 수 있는 글로벌 학회가 열린다.국제폐암연구협회(IASLC)가 주최하는 ‘세계폐암학회’(IASLC wclc 2023)가 오는 9일부터 12일까지(현지 시각) 싱가포르에서 개최된다.올해로 24회를 맞은 세계폐암학회는 매년 개최하는 세계 최대 규모의 폐암 및 기타 흉부 악성 종양 특화 학술대회로, 전 세계 100여 개국에서 7,000명 이상의 전문가가 참여한다.특히, 올해 행사는 아스트라제네카의 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’와 유한양행의 ‘렉라자(

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 고형암 및 혈액암 등 다양한 암종에서 과발현되는 ROR1을 억제하는 항-ROR1 항체 및 그 용도에 대한 중국 특허 등록을 완료했다고 5일 밝혔다.해당 특허 권리는 2039년까지 보장되며, 기존 허가받은 한국, 일본, 중국 외에도 미국, 유럽을 포함한 다수의 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.ROR1은 고형암부터 혈액암까지 다양한 암종에서 과발현해 다양한 암종을 타깃할 수 있어 주목받는 타깃으로, 에이비엘바이오 역시 레고켐바이오와의 협업을 통해 ROR1

[바이오타임즈] 미국 바이든 정부가 향후 25년 내 미국의 암 사망률을 현재의 절반 수준으로 줄이겠다는 목표로 추진 중인 캔서 문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트에 한국 바이오 기업들이 속속 합류하고 있다.4일 업계에 따르면 미국 정부 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’ 추진을 위해 미국 암연구소인 모핏암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME)가 주축이 돼 설립한 공공·민간 협력체 ‘캔서 엑스’(Cancer X)에 참여하는 국내 기업이 총 7개로 늘어났다.캔서 문샷은 버락 오바마 전 미국 대통령

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 진행 중인 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 고형암 환자 대상 임상 1상에서 완전관해(Complete Response, CR) 1건 및 부분관해(Partial Response, PR) 3건이 잇따라 확인됐다고 4일 밝혔다.특히, 완전관해 사례는 완치되기 어려운 고형암에서 흔히 볼 수 없는 것으로서, 임상이 진행될수록 ABL503의 가치가 더욱 높아지고 있는 것으로 확인됐다는 설명이다.에이비엘바이오는 아직 초기에 불과한 임상 단계에

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사인 테라펙스(대표이사 이구)는 EGFR 비소세포폐암 표적항암제인 ‘TRX-221’의 임상 1상 시험계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)으로부터 승인받았다고 28일 밝혔다.TRX-221은 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 내성으로 인해 발생하는 C797S 돌연변이를 효과적으로 저해하는 4세대 EGFR 티로신 인산화효소 저해제(4th Generation EGFR-TKI)다. 기존 1, 2세대 치료제로 인한 내성 변이에도 우수한 저해활성을 나타내는 스펙트럼(Broad spectrum) 약물이며, 뇌혈

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 개발 중인 비소세포폐암 표적항암제가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)이 주관하는 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 지원 과제에 선정됐다고 21일 밝혔다.HK이노엔은 기존 저해제와 차별화된 작용 기전으로 표준치료제와 병용 시너지를 내는 차세대 상피세포 성장인자 수용체 저해제(이하 ‘EGFR 저해제’) 후보물질을 도출할 계획이다.HK이노엔이 개발하고 있는 ‘알로스테릭 EGFR 저해제’는 비소세포폐암 L858R 변이를 타깃하는 4세대 표적 항암 치료제다. EGFR 단백질 구조 중 ‘

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 2023년 반기보고서를 통해 누적 영업수익 490억 원 및 영업이익 128억 원을 달성했다고 밝혔다. 4분기째 흑자가 이어지고 있다.회사는 R&D 만을 핵심 사업으로 영위하는 바이오텍 사업 모델의 경우 상당한 연구개발비 지출로 인해 기술 관련 수익만으로 흑자를 달성하는 경우가 극히 드물고, 달성하더라도 일시적인 경우가 일반적이라고 설명했다. 특히, 상장 6년 차에 접어든 현재까지 차입이나 유상증자 없이 스스로 벌어들인 재원을 통해 연구개발 및 임상을 활발히 진행해 나가

[바이오타임즈] 국내 주요 제약사가 올 상반기 역대급 호실적을 기록하며, 매출을 견인한 주요 의약품에도 관심이 쏠리고 있다. 지속적인 연구개발 투자로 자체 신약 개발을 이뤄낸 이들 기업에 대한 하반기 기대감도 고조되고 있다.◇ 한미약품, 개량신약 매출 견인…'로수젯' 단일품목 최초 연 매출 1천억 돌파한미약품은 올해 상반기 실적을 지난 10일 공개했다. 회사에 따르면 2분기 연결기준 잠정 실적은 매출 3,472억 원, 영업이익 332억 원이며 순이익은 208억 원을 달성했다. 누적 실적은 매출 7,039억 원으로 전년 대비 10.3

[바이오타임즈] 빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 경쟁이 뜨거운 가운데, 전 세계 ADC 시장에서 매출 1위를 기록한 기업은 다이이찌 산쿄인 것으로 나타났다.한국바이오협회 바이오경제연구센터의 자료에 따르면 올해 4월 다이이찌 산쿄는 ADC를 바탕으로 2025년까지 63억 달러(약 8조 2,845억 원)의 항암제 매출을 달성할 계획이라고 밝혔다.다이이찌의 ADC 매출을 이끄는 품목은 아스트라제네카와 제휴해 출시한 엔허투(Enhertu)로, 지난해 10억 달러 이상 매출을 올리며 블록버스터로 등

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이중항체 면역항암제 ABL103의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 9일 공시했다. 통상 3개월까지도 소요되는 승인 절차가 약 한 달여 만에 이루어져 순조로운 출발이라는 설명이다.B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는 ABL103은 블록버스터 신약 키트루다로 대표되는 PD-(L)1 기반의 기존 면역항암제와 유사한 작용기전을 보이면서도, 발현하는 환자와 암종에 있어서는 PD-(L)1 기반 치료제와 음의 상관관계(Neg

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암제 ABL503에 대한 일본 특허(특허명: 항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도) 등록을 완료했다고 9일 밝혔다.일본 특허 등록은 칠레와 남아공에 이어 3번째로 진행됐으며, 2039년까지 그 권리를 보장받는다. 그 외에도 미국, 중국 및 유럽을 비롯한 20여 개 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.ABL503은 나스닥 상장사 I-Mab과 공동개발 중인 파이프라인으로, 키트루다와 같은 PD-(L)1 작용 기반의 기존 면역항암제들이

[바이오타임즈]암 게놈 전문기업 클리노믹스가 전혈 10㎖(밀리리터)에서 혈장(plasma) 분리와 cfDNA(세포유래DNA) 추출, 그리고 폐암유발 EGFR 유전자 변이 4종을 3시간 반 안에 동시에 검출하는 '원스톱 올인원 시스템(OneStop All-In-One System)'을 개발했다고 20일 밝혔다.이번 연구 성과는 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단(KMDF)’ 주관, ‘시장친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품개발’ 사업(총 사업비 75억 원, 연구기간 총 2단계 3+2년) 지원의 결과이며, 서울아산병원과 한국생산기술연구원

[바이오타임즈] 유한양행, 유나이티드제약, 에이치엘비(HLB)가 자체 개발한 혁신 의약품으로 글로벌 블록버스터 신약 탄생 기대감을 높이고 있다. 국내 바이오제약 시장에 활력을 불어넣는 동시에 글로벌 기업으로의 도약 가능성을 높이는 이들 기업의 현황을 살펴봤다.◇유한양행, ‘렉라자’로 항암 신약 새 역사 써유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’는 최근 식약처로부터 1차 치료제 허가로 업계의 주목을 받고 있다. 앞으로 국내 연 매출 1,000억 원, 글로벌 연 매출 50억 달러(6조 5,000억 원) 이상이 기대되는 블록버스터 의약품