[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 21일 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’에 새롭게 허가받았다고 밝혔다. 이로써 국내에 허가된 동일 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유하게 됐다.이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 총 5가지가 됐다.또 기존 50mg에 이어 케이캡정의 용량을 절

[바이오타임즈] 국산 30호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’이 인도를 비롯한 7개국에 새롭게 진출한다.이번 계약으로 케이캡이 기술수출이나 완제품 수출 형태로 진출한 해외 국가 수는 총 34개국으로 늘어났다.HK이노엔(HK inno.N)은 최근 인도 제약사 닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories)와 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 7개국 완제품 수출 계약을 체결했다고 밝혔다.수출 계약을 맺은 국가는 인도, 남아프리카공화국 및 동유럽 등 총 7개국이다. 이번 계약 체결로 닥터레디는 제품 출시 후 1

[바이오타임즈] 나이가 들면 척추 주변의 관절, 인대가 두꺼워지게 된다. 이러한 이유로 50대 이상의 연령층에서 주로 ‘척추관협착증’이 나타나게 된다.척추관은 뇌에서부터 경추, 흉추를 통과해 요추부로 이어지는 신경의 통로다. ‘척추관협착증’이란 척추관이 좁아져서 신경을 누르는 질환으로, 허리 통증을 유발하고 다리에 여러 복합적 간헐성 신경 파행 증세를 일으킨다.척추관협착증의 증상은 앉아 있을 때는 괜찮다가 걸을 때 생기는 허리 통증, 다리 저림과 보행장애가 나타나는 게 특징이다. 주로 밤에 종아리가 많이 아프고, 엉치나 허벅지, 종

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 국내 최초로 3가지 성분을 연질캡슐에 담은 여성용 소염진통제 ‘탁센 레이디’를 출시했다고 28일 밝혔다.‘탁센 레이디’는 여성의 생리통을 포함한 각종 통증 완화와 해열 등에 효과가 있는 일반의약품이다. 이 제품은 소염·진통 작용을 하는 ‘이부프로펜’과 함께 몸의 부기 완화에 도움을 주는 ‘파마브롬’, 제산효과가 있는 ‘산화마그네슘’이 함유돼 월경 주기에 동반되는 붓기, 속쓰림 등의 증상 개선에 효과적이다.특히 ‘탁센 레이디’는 이중 연질캡슐 특허 제조법인 옴니소프트(Omni-Soft) 공법

[바이오타임즈] 비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)은 관계사 비보존(회장 이두현)이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 국내 임상 3상 기관으로 삼성서울병원을 새롭게 추가했다고 13일 밝혔다.회사는 지난해 11월 중순부터 삼성서울병원의 참여를 준비하기 시작해 지난 11일 삼성서울병원의 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 통보받았다. IRB는 참여자 안전을 위해 연구 적절성과 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상 연구를 승인하는 종합병원 내 의결기구다. 이로써 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자 300명을

[바이오타임즈] 2021년이 저물기 전 34번째 국산 신약이 탄생했다. 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 위식도 역류질환 신약 펙수클루정(성분명 펙수프라잔)을 34호 국산 신약으로 허가받았다고 30일 밝혔다.우리나라 최초의 신약은 1999년 허가받은 SK케미칼 위암 치료제 ‘선플라’였다. 이후 꾸준히 국산 신약 허가 소식이 들려오다 2018년 HK이노엔의 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)이 30호로 허가를 받은 이후 한동안 뜸했다.그러다가 올해 들어서만 31호 렉라자(유한양행), 32호 렉키로나(셀트리온), 33

[바이오타임즈] GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 태반에서 유래된 ‘엑소좀(Exosome)’의 간세포증식 및 항염증 효능에 대한 국제 특허(PCT)를 출원했다고 9일 밝혔다. 특허명은 ‘태반 유래 엑소좀을 함유하는 간세포 증식 및 항염증 효능 조성물’이다.이번 특허는 태반에서 농축된 엑소좀의 특이적인 바이오마커 8종(CD81, CD63 등)과 간 손상 질환에 대한 간세포 보호 및 항염증 효과 내용을 담고 있다.엑소좀은 생체분자들을 주변 세포에 전달하는 나노입자 크기의 작은 세포 소포체로, 체내 다양한 체액에 존재하는 물질이다. 세포 내

[바이오타임즈] 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제의 개발 요구가 증가하고 있는 가운데, 비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)가 비보존(회장 이두현)이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제 국내 임상 3상에 대한 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 완료했다고 8일 밝혔다.IRB는 참여자 안전을 위해 연구 적절성과 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상 연구를 승인하는 종합병원 내 의결기구다.복강경 대장절제 수술 후 통증을 적응증으로 하는 오피란제린 주사제 임상 3상은 서울대학교병원과 고려대학교 안암

[바이오타임즈] 부작용을 알면서도 대체재가 없어 투약할 수밖에 없는 마약성 진통제. 현재 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제가 없는 가운데, 국내 제약사들이 마약성 진통제의 부작용과 중독을 막을 수 있는 비마약성 진통제 개발에 박차를 가하고 있다.현재 진통제 시장은 마약성 진통제 오피오이드계(아편) 약물이 절반 이상을 차지하고 있다. 오피오이드는 마약성 진통제로 급성 통증이나 암과 관련된 통증을 완화하는 데 사용된다. 약물 의존성 및 복용량 증가, 호흡 곤란, 사망 위험이 있지만 지난 10년간 사용량이 점차 늘었다.미국

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(032300, 대표이사 박은희)와 벤처 제약사 ㈜제넨셀(대표이사 정용준)이 퇴행성관절염 치료제 개발을 위해 공동연구 협약을 맺었다.제넨셀은 관절염 치료제 개발을 위한 동물모델 실험을 진행한 결과, 코로나19와 대상포진 임상 연구로 효능과 안전성이 입증된 천연 생약재 담팔수 원료의 유효성이 입증됐다. 이에 한국파마와 제넨셀은 원료, 완제품 생산, 제형 연구 및 임상시험 등 개발에 드는 모든 비용을 공동으로 부담해 치료제 개발에 나선다.앞서 지난해 한국파마와 제넨셀은 담팔수 원료를 활용한

[바이오타임즈] 비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)가 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다오피란제린은 비보존(대표이사 이두현)이 개발한 비마약성 진통제로, 비보존 헬스케어는 작년 10월 비보존으로부터 비마약성 진통제 신약인 오피란제린 주사제의 한국 내 독점 실시권을 획득한 바 있다.오피오이드와 같은 마약성 진통제는 신경병증성 통증과 같은 만성 통증이나, 수술 후 통증 등 소염진통제, 비스테로

[바이오타임즈] 바이오 신사업에 진출한 메디콕스 주가가 17일 급등했다.자회사 메콕스큐어메드가 식품의약품안전처로부터 골관절염 소염진통제 ‘보자닉스’(Bozanics)의 1상 및 2상 임상시험 계획 승인을 받았다는 소식이 전해지면서 메디콕스의 주가가 28%까지 급등하고 있다.메디콕스는 이날 유가증권시장에서 오후 2시 20분 현재 전 거래일 대비 485원(28.53%) 오른 2,185원에 거래되고 있다.이번에 임상 1, 2상을 동시에 진행하는 ‘보자닉스’는 신약개발 바이오 전문기업 메콕스큐어메드가 자체개발한 천연물 기반의 골관절염 소염