[바이오타임즈] 셀트리온은 17일 국내 바이오테크 ‘피노바이오’와 항체-약물 접합체(Antibody-drug Conjugate, 이하 ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술 실시 옵션 도입 계약을 체결했다.이번 계약으로 셀트리온은 선급금을 지급하고 최대 15개의 타깃에 피노바이오의 ADC 링커-페이로드 플랫폼인 PINOT-ADC™를 활용할 수 있는 권리를 확보했다. 셀트리온은 개발 중인 파이프라인 후보 물질에 PINOT-ADC™기술을 적용해 고형암을 타깃으로 하는 ADC 항암제를 개발한다는 계획이다.아울러 셀트리온은 피노바이오와 지분투

[바이오타임즈] 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 병원용 의료기기 ‘코어레비(CoreLevee)’가 지난 14일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)의 510k(시판 전 허가)를 획득했다고 18일 밝혔다. 루트로닉은 지난해 11월 해당 제품의 허가를 신청했으며 약 1년간의 검토를 거쳐 승인이 완료됐다.코어레비는 고강도의 자기장을 발생시켜 전자석의 자계를 신체 환부에 적용하는 의료기기다. 강도를 조절할 수 있어 환자 개인에 맞는 세밀한 시술이 가능하며, 비침습 방식으로 옷을 입은 채로 시술을 받을 수 있다는 점에서 환자

[바이오타임즈] 셀리버리(268600, 대표 조대웅)가 글로벌 제약사와의 기술이전 협상 기대감으로 주가가 급등했다.셀리버리는 17일 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.44%(950원) 오른 1만 2,200원에 거래를 마감했다.이날 셀리버리는 세계 5위권 글로벌 제약사 중 한 곳으로부터 아데노 연관 바이러스(Adeno-associated virus: AAV)와 세포 간 연속 전송(TSDT) 플랫폼 기술을 융합한 유전자‧단백질 융합치료법(AAV-TSDT) 라이선싱을 위한 비밀 유지 계약(CDA) 체결에 합의했다고 발표했다.해당 글로벌 제

[바이오타임즈] 메디포스트(대표이사 오원일)가 신규 증설한 GMP 생산시설 내 CDMO 전용 10개의 클린룸 및 생산시설 등 최신의 설비를 갖추고 국내 세포·유전자치료제 CDMO 사업에 진출한다고 17일 밝혔다.CDMO는 임상시험 및 상업용 의약품을 위탁받아 생산하는 위탁생산(CMO)과 달리 파트너사와 개발부터 임상, 시판 허가에 이르기까지 신약 개발의 전 과정을 협업하는 서비스라 공정개발 능력과 노하우를 충분히 보유해야 하는 고부가가치 사업이다.특히, 세포·유전자치료제는 개발부터 생산까지 고도의 기술력이 요구되는 분야이기 때문에

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 흉부 엑스레이 영상분석 AI 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’을 다양한 의료환경에 적용한 임상 결과, 경력 20년 이상의 영상의학과 전문의 수준의 판독 정확도를 나타냈다고 17일 밝혔다.이번 연구는 영국 에든버러 대학교 의학연구소(QMRI) 및 에든버러 왕립 의무실과 공동 진행했으며, 해당 연구 결과는 영국 왕립영상의학대학(RCR)이 발행하는 국제학술지 ‘Clinical Radiology(2021 IF=3.389)’에 최근 게재됐다.연구진은 폐렴, 폐 섬유화, 기흉 등

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목) 인공지능신약개발지원센터(센터장 김우연, 이하 AI센터)는 10월 17일부터 ‘인공지능신약개발 정보 플랫폼(이하 KAICD)’을 개설, 운영한다고 밝혔다.해당 플랫폼은 인공지능(AI) 신약 개발 관련 정보를 체계적으로 제공하고 산·학·연 협력 연구를 촉진하는 온라인 웹사이트이다.AI센터는 제약바이오기업들의 AI 기반 신약 개발은 늘어났으나, 미흡하고 산발적인 정보로 필요에 맞는 자료 수집이 어려운 문제점을 개선하기 위해 양질의 AI 관련 정보를 취합한 플랫폼 KAICD를 구축했다.AI센

[바이오타임즈] 한국바이오협회(이하 협회)는 지난 14일 바이오 나노 융합 분야 전문 신산업투자기구협의회와 공동으로 ‘제16회 Golden Seed Challenge(초기 유망 바이오 기업 투자 유치 설명회)’를 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 개최했다.이번 행사에는 초기 투자 전문기관(VC) 중 올해에도 지속 투자 중인 KB증권, 블루포인트파트너스, 클레어보이언트벤처스, 스톤브릿지벤처스, 미래에셋벤처투자, 에이티넘 인베스트먼트, 포스코기술투자가 참석했다. 또한 국내 기업 간 협업 기회를 찾는 전략적 투자(SI)자로서 유한양행 및

[바이오타임즈] 한국기초과학지원연구원(원장 신형식, 이하 KBSI)은 국가과학기술연구회(NST) ‘2022년도 다학제 융합클러스터사업’에 선정됐다고 17일(월) 밝혔다.해당 사업은 국가·사회적 현안 및 산업계 수요를 반영한 출연연 중심의 사회문제 해결 및 미래 성장동력 창출을 위한 융합연구의 일환으로, 창의형 융합연구 또는 융합연구단을 최종 목표로 한다.KBSI가 이번에 선정된 사업은 ‘난치성 질환-질환 커뮤니케이션 융합클러스터’ 과제로, 융합클러스터장(연구책임자)은 바이오융합연구부 이영호 박사가 맡게 됐다. 사업 기간은 올해 7월

[바이오타임즈] 메디플렉서스(대표 김동규)는 씨엔알리서치와 지난 14일 씨엔알리서치 본사에서 ‘실사용 증거(RWE) 연구 활성화를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 업무협약의 목적은 양사가 실사용 증거(Real World Evidence, RWE)를 적극적으로 활용해 임상 연구가 활성화될 수 있도록 하는 데 있다.양사는 이번 MOU 체결을 통해 ▲병원 의료데이터 연계 모델 구축 ▲실사용 데이터(RWD)/실사용 증거(RWE)를 활용한 임상 연구 시장 확보 등에 대해 중점적으로 상호 협력할 예정이다.메디플렉서스

아직 팬데믹이 종식되지 않은 상황에서 새로운 변이 바이러스 출현에 의한 재유행의 가능성이 점쳐지고 있다. 특히 올 겨울 독감 유행을 주도할 우세종이 인플루엔자 중에서도 가장 강력하다는 'A형 H3N2'로 알려져 우려가 높아지고 있다. 당국과 의료계는 공통적으로 3년만에 찾아온 독감 유행이 코로나19 바이러스와 겹쳐 감염자들의 중증도를 끌어올릴 수 있다고 지적한다.전문가들에 따르면, 코로나19도 겨울철에 국한해 발생하는 유행병으로 정착하게 될 가능성도 크다. 이에 따라 매년 가을철에 접종하는 독감 백신과 함께 코로나19 백신을 접종하

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 기업 지뉴브(대표 한성호)는 10월 12일부터 3일간 개최되는 면역항암 서밋(Immuno-Oncology Summit 2022)에서 지뉴브의 신약 후보인 GNUV205에 대한 비임상 데이터를 발표한다고 밝혔다.면역항암 서밋은 10월 14일까지 미국 보스턴 씨포트 호텔에서 개최된다. 지난 7월에 보스턴 캠브리지에 설립된 지뉴브 미국 지사의 최제니 지사장이 이번 학회에서 직접 발표할 예정이다.GNUV205는 개량된 인터류킨2 (Engineered Interleukin-2, 이하 IL-2)에 지뉴브의 자체

[바이오타임즈] KAIST(총장 이광형)는 ㈜엔지노믹스(대표 서연수)가 24억 원의 발전기금을 약정했다고 14일 밝혔다.2007년 설립된 ㈜엔지노믹스는 연구용 효소 개발 및 생산하는 바이오기업으로, 서연수 KAIST 생명과학과 교수가 최고기술경영자(CTO)를 역임한 뒤 지난해부터 대표를 맡고 있다.엔지노믹스는 2015년부터 올해까지 우수한 박사학위논문을 발표한 학생들을 위한 장학금을 매년 기부해왔다. 이번 기부는 엔지노믹스가 생명과학과와 향후 신약 개발을 위한 연구 협력을 추진하고, 학과의 부족한 연구 공간을 증축하는 데 보탬이 되

[바이오타임즈] 의료기기 전문기업 ㈜세종메디칼(258830)이 카나리아바이오 2대 주주에 등극했다는 소식에 장 초반부터 강세다.세종메디칼은 14일 코스닥시장에서 오전 9시 24분 기준 전 거래일보다 2.92%(120원) 오른 4,230원에 거래 중이다.이날 세종메디칼은 카나리아바이오(016790)의 신주인수권부사채 800억을 인수하면서 실질적인 2대 주주가 됐다고 밝혔다.세종메디칼은 제3자배정 유상증자 대금 300억 납입을 완료했으며, 추가 200억 원 규모의 유상증자를 결정 한 바 있다. 이번에 인수하는 신주인수권부사채 800억

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 기업 솔티드 주식회사(이하 ‘솔티드’)는 10월 12일(현지 시각) 미국에서 개최된 삼성 개발자 콘퍼런스 2022(The Samsung Developer Conference 2022, SDC)에서 공개된 삼성 헬스 스택(Health Stack) 오픈 소스 프로젝트를 활용, 스마트 인솔(신발 깔창)을 활용한 헬스케어 프로젝트를 추진한다고 13일 밝혔다.삼성리서치는 삼성전자 DX(Device eXperience) 부문의 선행 연구 개발 조직으로, 다양한 디지털 헬스케어 기업들이 이번 삼성의 오픈 소스 프

[바이오타임즈] 상폐 위기까지 갔던 신라젠(215600)이 2년 5개월 만의 거래재개 첫날 상한가를 기록했다.신라젠은 13일 코스닥시장에서 낮 12시 48분 기준가인 8,380원보다 29.47%(2,470원) 오른 1만 850원에 거래되고 있다. 거래 정지 전 종가(1만 2,100원)와 비교하면 20%가량 낮은 수준이다.기준가인 8,380원은 거래 정지 전 직전 종가인 1만 2,100원의 50%∼200% 범위 중 하단으로 정해졌다.신라젠은 2020년 5월 4일 문은상 등 전 경영진의 횡령·배임으로 상장 적격성 실질 심사 사유가 발생

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 오픈 이노베이션 생태계 조성에 속도를 내고 있다.협회는 오는 10월 19일 제약바이오산업계의 오픈 이노베이션을 위한 자리를 잇달아 연다. 우선 이날 오후 2시부터 경기도 용인시 GC녹십자 목암타운에서 ‘제1회 바이오 상생교류회’를 개최한다.이 행사는 바이오의약품 개발에 대한 애로를 해소하고, 기업 간 협업 및 상생 방안을 논의하기 위해 마련했다. 협회 바이오의약품위원회가 주관하는 이날 행사에는 제약바이오기업 연구소장과 바이오벤처 대표 등 국내 제약바이오 분야 연구자 100여 명이 한

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 글로벌 CDMO 기업으로서는 최초로 최고 권위의 정보보호 국제 인증 2종을 동시에 획득했다.회사는 국제표준화기구(ISO)의 국제표준 인증 ▲ISO 27001(정보보호 관리체계) ▲ISO 27017(클라우드 서비스 정보보호 관리체계) ▲ISO 37001(부패방지 경영시스템) 등 총 3건의 인증서를 받았다고 13일 밝혔다.삼성바이오로직스는 2019년 업계 최초로 획득한 정보보호 ‘ISO 27001’ 인증을 갱신했으며, 클라우드 특화 정보보호 인증인 ‘ISO 27017’을 신규 획득해

[바이오타임즈] 범부처재생의료기술개발사업단(KFRM, 단장 조인호, 이하 사업단)은 재생의료 기술개발 현황과 교육 영상 콘텐츠를 사업단 홈페이지 내 ‘사업화지원플랫폼 OPEN’을 통해 제공한다고 밝혔다.사업단이 운영하는 사업화지원플랫폼 OPEN은 재생의료 기술개발의 사업화를 지원하기 위한 플랫폼으로서 다양한 프로그램과 콘텐츠로 구성되어 있다.특히 VOD 메뉴에서는 KFRM이 제작하는 영상 콘텐츠를 재생의료 기술, 정책, 특허, 비임상, 인허가, GMP의 분야별로 정리해 제공하고 있으며, KFRM이 제작한 콘텐츠 외에 분야별로 유용한

[바이오타임즈] 2023년도 수능이 한 달 정도 남은 가운데, 수험생들이나 수험생 자녀를 둔 부모님들은 남은 기간까지 학업에 집중할 수 있도록 최상의 컨디션을 만들기 위해 다방면으로 노력을 아끼지 않고 있다. 각종 영양소가 골고루 포함된 음식뿐만 아니라 영양제에도 신경을 쓰고 있는데, 효율적으로 간단하게 섭취할 수 있는 영양제가 인기를 얻고 있다.앞으로 한 달 남은 수능에 대비하는 수험생들을 위해 100% 독일에서 제조 후 직수입하고 있는 비타바움이 10월 4일부터 17일까지 ‘수능 D-30 선물기획전’을 진행한다. 기획전을 통해

[바이오타임즈] 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업 엠디뮨은 난청 진단기기/치료제 연구 개발 기업 센소리큐어와 세포 유래 베지클을 이용한 난청 치료제 공동연구 개발 계약을 체결했다고 밝혔다.센소리큐어는 세종충남대병원 이비인후과 김봉직 교수와 분당서울대병원 이비인후과 최병윤 교수가 설립한 기업이다. 김봉직 교수와 최병윤 교수는 소아 경도·중등도 난청에서 유전적 요인이 많음을 세계 최초로 보고하고, 달팽이관 기형 중 가장 심한 증상을 보이는 달팽이관 무형성증을 유발하는 주된 난청 유전자를 규명하는 등 난청 질환 분야의 세계