[바이오타임즈] 난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(365270, 대표이사 유재현)이 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06의 미국 임상 2a상 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 미국 11개 기관에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100, 200, 300mg을 각각 하루 한 번 경구 투여 후 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 공개, 평행 설계 방식으로 진행됐다. 이후 4주간 투여하지 않는 추적 관찰 기간을 통해 약물 중단 후의 영향을 모니터링했으며,

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스가 SEA healthcare and Pharma Show(SEACare) 2024에 참가한다고 4일 밝혔다.SEA healthcare and Pharma Show(SEACare)는 의료 및 제약 관련 제품과 서비스를 아시아 시장에 소개하는 전시회로, 올해는 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 4월 17일부터 19일까지 개최된다.디엑스앤브이엑스는 해당 전시회에서 부스를 열고 산전산후 및 생애 전주기 유전체 분석 서비스 ‘지놈체크(GenomeCheck)’와 동반진단 ‘CLIDEX’를 소개하고 필리핀, 태국, 베트

[바이오타임즈] 세포 유전자치료제 CDMO 기업 지씨셀(대표 제임스박, 144510)은 R&D 역량 강화를 위해 임상 개발 및 글로벌 규제 전문가 강진희 최고 개발책임자(Chief Development Officer, CDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다.강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍(NeoImmuneTech Inc.) 글로벌 전략 본부장 겸 최고 규제책임자(CRO)를 역임하며 T세포 기반 면역항암과 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국·유럽 허가 전략을 수립하는 데 기여했으며, 사업 기획 및 관리 등 글로벌

[바이오타임즈] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀 의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 질량분석 기반 오믹스 분석 서비스 ‘PASS(Pan-omics Analysis Service & Solution)’를 고객의 니즈와 최신 연구 및 기술 동향을 반영해 리뉴얼했다고 4일 밝혔다.이번 PASS 서비스 리뉴얼은 2022년 5월 출시되어, 지난 2년간의 실제 서비스 제공을 통해 확인된 고객의 니즈와 최신 연구 및 기술 동향을 반영하고자 추진됐다.팬오믹스(Pan-omics 다차원-오믹스)는 단백질체학,

[바이오타임즈] JW중외제약은 한국 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대한 특허를 취득했다고 4일 밝혔다.이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하는 데 목적이 있다.이로써 JW중외제약은 지난해 3월 러시아를 시작으로 호주, 일본, 인도, 사우디아라비아, 중국, 한국 등 총 7개국에서 JW0061 특허 등록을 완료했다. 현재 미국과 유럽, 캐나다 등 5개 지

[바이오타임즈] 공유 실험실 플랫폼 기반 액셀러레이터 에스앤에스랩이 이지스자산운용의 아시아 플랫폼 인베스트먼트(API) 펀드로부터 40억 원 규모의 투자를 성공적으로 유치했다고 3일 전했다.이번 투자 유치를 발판 삼아 에스앤에스랩은 라이프 사이언스 부동산(바이오·제약 분야의 연구개발·생산 등의 업무를 수행하는 데 필요한 시설을 제공하는 특화 시설 및 오피스) 시장의 혁신 주도기업으로 자리매김에 나선다는 방침이다.에스앤에스랩은 코스닥 상장사 에스앤에스텍이 2022년 2월 50억 원을 투자해 설립한 국내 최초 민간 주도형 바이오·헬스케

[바이오타임즈] 오가노이드사이언스는 지난달 말 자사의 ‘오가노이드 기반 재생치료제 아톰(ATORM)’에 대해 국가첨단전략기술 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 국내에서 오가노이드 재생치료제 기술과 관련하여 국가첨단전략기술 인증을 받은 기업은 오가노이드사이언스가 최초이다.지난해 5월 산업통상자원부는 ‘국가첨단전략산업 경쟁력 강화 및 보호에 관한 특별조치법(이하 국가첨단전략산업법)’에 따라 기존 3개 분야(반도체, 디스플레이, 이차전지)에 바이오 분야를 추가해 총 4개 분야 15개 기술을 국가첨단전략기술로 지정한 바 있다. 바이오 분야로

[바이오타임즈] 비보존그룹과 보령(구 보령제약, 003850)이 오피란제린의 국내 상업화를 위해 협력하고, 신약 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 방안을 논의한다.3일 비보존(276620)과 비보존제약(082800)은 보령과 어나프라주(성분명 오피란제린) 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 또한 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 및 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다.오피란제린은 다중 타깃 신약 발굴 플랫폼을 이용하여 비보존이 자체 개발한 수술 후 통증에 사용되는 비마약성 진

[바이오타임즈] 암젠코리아(대표 노상경)는 한국과학기술한림원(원장 유욱준)과 5월 14일까지 ‘제4회 암젠한림생명공학상’ 수상 후보자를 공모한다고 3일 밝혔다.한국과학기술한림원이 주관하고 암젠코리아가 후원하는 ‘암젠한림생명공학상’은 국내 생명공학의 경쟁력을 높이고, 해당 분야를 이끌어갈 역량 있는 젊은 연구자들을 후원하기 위해 2021년 제정됐다. 지난 3년간 총 8명의 수상자를 지원했으며, 높은 지원율에 힘입어 양 기관은 올해 시상 사업을 연장해 유망 인재를 발굴하고, 연구 활성화 및 과학 기술 발전을 지속 도모해 나갈 예정이다.

[바이오타임즈] AI(인공지능) 신약 개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 한국투자파트너스로부터 100억 원 규모의 투자를 유치했다고 3일 밝혔다. 신테카바이오는 지난 3월 28일 이사회를 열고 100억 원 규모의 제3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB) 발행을 결정했다. 투자자는 한국투자파트너스가 GP로 참여해 운영하는 ‘한국투자 Re-up Ⅱ 펀드’다.신테카바이오는 금융감독원 전자공시를 통해 표면이자율 0%, 만기이자율 3% 조건으로 해당 CB를 발행할 예정이다. 전환가액은 1주당 11,534원이

[바이오타임즈] 국내 실험기기 제조 선두 주자인 ㈜큐리오시스가 오는 4월 9일부터 12일까지 독일 뮌헨에서 열리는 국제 분석 및 생명공학 전시회 ‘아날리티카(Analytica) 2024’에 참가한다고 3일 밝혔다. ㈜큐리오시스는 이번 전시회를 통해 글로벌 실험기기 시장에서의 입지를 더욱 확고히 할 계획이다.‘Analytica 전시회’는 격년제로 독일 뮌헨에서 개최되는 실험실 분석 기기, 품질 제어, 생명 과학 분야의 최신 트렌드와 혁신제품을 소개하는 세계 최대 규모의 행사 중 하나로 꼽힌다. 지난해 약 2만 6,500명의 참관객을

[바이오타임즈] 보라소년(Bora:boy)이 신제품 ‘메이신 리커버리 스프레이’를 새롭게 출시한 기념으로 네이버 스마트스토어에서 특가 이벤트를 진행한다고 밝혔다.이번 이벤트를 통해서 보라소년은 단독으로 온라인에서 출시한 ‘메이신 리커버리 스프레이’를 정가 3만 4,900원에서 할인된 가격 2만 9,900원에 선보인다. 단 1개만 사도 무료배송이며, 1+1 구성으로 구매 시 4만 9,900원에 총 2개 제품을 구매할 수 있다.3개 구매 시 2개를 더한 총 5개 구성으로 10만 9,900원에 선보여 1개당 2만 원 초반대의 가격으로 무

[바이오타임즈] ㈜다원메닥스와 Taiwan Biotech(이하 타이완 바이오테크)는 BNCT(붕소 중성자 포획 요법)시스템 사업을 위한 상호협력 양해각서(MOU)를 2일에 체결했다고 밝혔다. 이번 협력은 타이완 바이오테크가 중국, 대만 및 아시아 지역에 대해 다원메닥스의 BNCT 치료에 대한 신규 시장 발굴과 판매를 본격적으로 시작하기 위해 이뤄졌다.타이완 바이오테크는 1945년에 설립된 대만 최초 제약회사로 대만 전역에 5개의 제조공장을 보유하고 있으며, 내수를 비롯하여 전 세계 20개국에 500여 가지의 전문의약품 및 복제약을

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.임상 2상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중기 알츠하이머병 환자 132명을 대상으로 다국적 임상을 진행한다. 국내 임상시험 책임자는 인하대병원 신경과 최성혜 교수이다.해당 임상에서는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진을 1일 1회, 26주 동안 경구 복용해 약효

[바이오타임즈] SNU서울병원(대표원장 이상훈·서상교)은 지난 1일 ㈜올림플래닛(대표 권재현)와 협약을 체결했다고 전했다.올림플래닛은 ‘엘리펙스(ELYPECS)’를 통해 다양한 산업에 특화된 XR 솔루션과 누구나 쉽게 체험할 수 있는 몰입형 콘텐츠 서비스를 제공하고 있다.이날 협약식은 SNU서울병원 서상교 대표원장과 올림플래닛 권재현 대표, 전상욱 부대표 등 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다.양사는 이번 업무협약을 통해 SNU서울병원의 몰입형 3D 콘텐츠 공간 구현과 AI 휴먼 기술을 활용한 다양한 의료 솔루션 모색에 함께 할 예정

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 현재 진행 중인 비소세포폐암에 대한 새로운 경구투여 4세대 EGFR-TKI 'JIN-A02'의 임상 1/2상 연구 초기 결과에 따르면 용량 증량 단계에서 1명의 부분 관해와 2명의 대상자에서 안정병변이 확인됐다고 2일 밝혔다.고형암 반응평가 기준에 따르면 부분관해란 종양의 크기가 30% 이상 감소된 상태를 의미하며, 안정 병변은 치료 시작 이후 종양의 크기가 유의미하게 줄어들거나 커지지 않은 상태를 의미한다.이로써 회사는 현재 활발히 개발 진행 중인 임상 연구 이중 및 삼중 C797S 돌연변이가

[바이오타임즈] 코어라인소프트(대표 김진국)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AI 기반 관상동맥 석회화 자동 진단솔루션 ‘AVIEW CAC’(에이뷰 씨에이씨)'의 510(K) 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.이로써 2018년 AI 기반 통합 제품군인 ‘AVIEW’로 FDA 최초 인증을 획득한 이후, 2020년 AI 기반 폐 결절 검출 분석 소프트웨어 ‘AVIEW LCS’, 2023년 AI 기반 폐 결절 검출 솔루션 ‘AVIEW Lung Nodule CAD’에 이어 아홉 번째 FDA 510(k) 허가 제품을 보유하게 됐다.협심증이나

[바이오타임즈] 코아스템켐온(대표 양길안)은 한국화학연구원, 연세의료원과 오가노이드 기술이전 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약식은 코아스템켐온 비임상CRO사업부 송시환 사장, 한국화학연구원 김광록 의약바이오연구본부장 등 관계자 10여 명이 참석한 가운데 진행됐다.코아스템켐온은 협약을 통해 한국화학연구원으로부터 ‘3D 생체모델 제작 및 약효평가법’과 ‘오가노이드 기반 염증성 장 질환(IBD) 약효평가법’ 기술을 이전받는다. 두 기술 모두 오가노이드를 활용해 치료 약물의 효능 또는 독성을 평가하는 약물평가 시스템이며, 특히 오가노이드

[바이오타임즈] 엔케이헬스케어(대표 강주원)는 지난 3월 29일 일본 의료사단법인 유광회로부터 ‘후성유전자-NK수액주사’ 공식 라이선스를 취득했다고 밝혔다.‘후성유전자-NK수액주사’는 자가세포를 배양하지 않고, 세포 데이터에 물리적 바이오 시그널을 제공함으로써 세포가 활성화된다는 점이 특징이며, 암 환자를 대상으로 매우 유용하게 활용될 전망이다.최근 협력병원에서 NK수액주사를 사용한 결과, 종양표지자 검사에서 수치가 현저하게 줄어드는 결과가 나타났으며, NGS검사에서는 텔레미어(세포나이) 검사도 활성화되는 것이 확인된 바 있다.현재

[바이오타임즈] 오유인터내셔널의 글로벌 스킨케어 브랜드 ‘원데이즈유(One-day's you)’와 신규 론칭 브랜드 ‘예쁘다(yeppda)’가 지난 3월 21일부터 23일까지 개최된 ‘이태리 볼로냐 코스모프로프’에 3년 연속 참가하며 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.‘이태리 볼로냐 코스모프로프 2024’는 55번째를 맞이한 명실공히 세계 최대 규모와 권위를 자랑하는 코스메틱 전시회로 참가사가 3,000곳이 넘으며 관람객 수도 25만 명에 육박한다.‘Today’s Beauty in the skin‘이라는 슬로건을 강조한 퍼스널 스킨케어 전