[바이오타임즈] PCR 분자 진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용한 지난해 실적을 공시하며 잠정 집계 결과 지난해 4분기 매출 1,005억 원, 영업이익 35억 원(순이익 57억 원)을 기록했다고 16일 밝혔다.매출은 전 분기 대비 9.4% 증가하며 지난해 분기 실적 기준 첫 1,000억 원대를 돌파하는 등 확연한 반등세를 나타냈으며 영업이익은 흑자전환을 기록했다.2022년 3분기 이후 하락세를 면치 못했던 매출은 지난해 2분기 바닥을 다진 후 지속적인 상승세다. 영업이익이 흑자로 전환한 이유에 대해

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)의 미국 법인인 SK라이프사이언스는 지난 12일부터 15일(현지 시) 미국 플로리다주 탬파(Tampa)에서 ‘2024 내셔널 세일즈 미팅(National Sales Meeting)’을 개최했다고 16일 밝혔다.SK라이프사이언스는 지난 2020년 출시 직후부터 매년 미국에서 내셔널 세일즈 미팅을 개최하고 있다.올해로 5회차를 맞이한 이번 미팅에서는 이동훈 사장을 비롯한 현지 임직원 160여 명이 모여 지난해 '세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®)'의 견고한 매출 성장세로 이뤄낸

[바이오타임즈] 의료 AI 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가 신청을 완료했다고 16일 밝혔다.과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA) 주관의 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 ‘캐노피엠디 SCAI’는 스마트폰으로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해 주는 의료 AI 솔루션이다.라이프시맨틱스는 피부암 의심 환자의 피부종양 이미지를 분석한 확증 임상시험에서 민감도와 특이도, 정확도를 확인한 결과, 모든 지표에서

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 GMP(Good Manufacturing Practice)에 대한 이해도를 높이고 이론·실무 능력 강화를 위한 ‘2024년도 바이오인력양성사업 GMP 과정’ 교육생을 모집한다고 16일 밝혔다.이 프로그램은 바이오의약 및 건강기능식품 분야의 생산·품질관리·품질분석 취업 희망자를 대상으로 실시하는 교육 과정이다. 한국바이오협회와 대전테크노파크 바이오센터 등 6개 지역센터가 협력해 진행하며, 교육 이수 완료자에게는 취업 연계까지 지원하고 있다.올해 교육은 4월 15일부터 7월 12일까지 공통교육(4주),

[바이오타임즈] 의료 AI 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 ‘피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다.이번 임상시험은 NIPA(정보통신산업진흥원)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을 목적으로 다기관, 후향적 연구로 진행됐다.경북대학교병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원이 협력했으며, 각 병원에서 수집된 피부암 의심 환자의 피부종양 이미지 6,500건을 학습한 알고리즘의 확증 임상시험에서 199건의

[바이오타임즈] 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 오는 3월 28일 하베스트 인티그레이티드 리서치 오거나이제이션(Harvest integrated Research Organization, 이하 ‘HiRO(히로)’)과 함께 ‘국내 바이오기업을 위한 글로벌 투자유치 전략 세미나’를 공동 개최한다고 밝혔다.이번 세미나는 바이오 업계 투자시장 위축으로 임상시험 중단 등 어려움을 겪고 있는 국내 바이오기업이 혁신적인 연구개발을 지속할 수 있도록 글로벌 투자자와의 네트워킹 및 글로벌 임상 개발 컨설팅을 제공하기 위해 처음으

[바이오타임즈] SK케미칼(대표이사 안재현 사장)은 제약 사업 부문을 매각하지 않기로 결정했다고 14일 공시했다.지난해 SK케미칼은 제약 사업 매각에 대한 MOU를 체결하고 협의를 진행해 온 바 있다.회사 측은 이에 대해 “대내외 여러 변수와 급변하는 경영 환경 속에서 현재의 사업 포트폴리오 유지하며 안정적으로 사업을 추진해 나가기로 했다”고 설명했다.SK케미칼은 기존 사업 포트폴리오 구조에서 제약 사업의 성장과 새로운 비전 창출에 주력한다는 방침이다.회사는 지난해 성공적으로 이뤄낸 글로벌 CDMO 사업을 확대해 나가는 한편 △기존

[바이오타임즈] 김정수 18대 한국제약바이오협회 회장이 제5회 대한민국 약업대상 제약바이오 부문 수상자로 선정됐다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 대한약사회, 한국의약품유통협회 등 3개 단체는 14일 제5회 대한민국 약업(藥業)대상 수상자를 선정, 발표했다.대한민국 약업대상은 약업계의 노력과 봉사에 대한 자긍심을 고취하고, 그 공적을 대내외에 널리 알리고자 한국제약바이오협회와 대한약사회, 한국의약품유통협회 등 약업계 3개 단체가 지난 2020년 공동 제정한 상이다.제약바이오 부문에 선정된 김정수 전 회장은 부산대학교 약학대학을 졸

[바이오타임즈] JW중외제약은 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다.미국 DSMB는 류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성됐으며, 지난달 31일(현지 시각) 에파미뉴라드의 임상 3상 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다.위원회는 에파미뉴라드 임상시험에서 현재까지 등록된 통풍 환자의 안전성 데이터를 검토하고 기존 계획대로 연구를 진행할 것을 만장일치로 권고했

[바이오타임즈] 파멥신(2083400)의 미국 자회사 윈캘바이오가 주사 대체 점안제 플랫폼 개발에 대한 전임상 결과를 미국안과학회(ARVO)에서 오는 5월에 구두 발표한다.ARVO는 1928년도 설립된 세계 최대 규모 안과학회로 전 세계 75개 이상의 국가에서 1만여 명 이상의 회원이 가입돼 있다.미국 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 위치한 윈캘바이오는 차세대 점안제 플랫폼과 혈관치료제 개발을 하는 신생 바이오기업이다. 특히, 항체치료제가 안구 내 유리체강을 통해 전달될 수 있도록 하는 독자적인 안구 침투 캐리어(OPC: Ocul

[바이오타임즈] 유전체 분석 헬스케어 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 생체나이 및 노화를 확인할 수 있는 에피클락(Epi-Clock) 서비스를 시작한다고 밝혔다. 해당 서비스는 국내 최초로 후성유전체의 메틸화 분석을 통해 생체나이를 측정할 수 있다.에피클락은 후성유전체 시계로 EDGC가 수년에 걸쳐 연구한 생물학적 검체에서 확보한 후성유전체 정보를 분석해 생체나이를 측정한다. 자체 개발한 노화 관련 바이오마커들을 이용해 개인의 생체나이를 정밀하게 측정할 뿐만 아니라 암, 대사, 뇌, 골격 등의 나이를 별도로 분석하고 노화 예

[바이오타임즈] JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간결과가 최근 국제학술지 ‘Blood’에 게재됐다고 13일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액 응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다.지난해 5월에는 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체

[바이오타임즈] 고(故) 임성기 한미약품그룹 창업주 장남 임종윤 한미약품 사장과 차남 임종훈 한미정밀화학 대표가 한미약품그룹 경영 복귀 의사를 13일 밝혔다. 이사회를 통해 경영권 교체 후, 지주사 한미사이언스 대표에 임종훈 사장이, 자회사 한미약품 대표이사는 임종윤 사장이 각자 대표이사로 직접 경영에 나서 한미 100년을 이끌어나가겠다는 확고한 의지를 보였다. 이로써 지난 8일 주주제안을 행사한 궁극적인 목적이 밝혀졌다.대주주 임종윤, 임종훈 두 형제 측은 “금번 행사한 주주제안의 목적은 단순한 이사회 진입이 아니라 선대회장의 뜻

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)은 ‘PMC-403’ 임상 1상 시험 단회 투여 두 번째 용량군인 2mg 투여에서 안전성이 확인돼 세 번째 용량군인 3mg으로 증량을 결정했다고 8일 밝혔다.황반변성 치료제 후보물질 ‘PMC-403’은 TIE-2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기전을 갖고 있다. TIE-2는 내피세포에 발현하는 세포 표면 수용체로 신생혈관 생성, 세포 간 부착(Junction) 등을 정상화한다. PMC-403은 지난해 임상 1상에서 최저용량(0.7mg) 안전성 확보 후 최근 두

[바이오타임즈] ㈜유틸렉스(263050)가 항체치료제 103의 중국 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다.해당 특허는 ‘항 인간 VSIG4 항체 및 이의 용도(Anti-Human VSIG4 and Uses Thereof)’로 등록됐다.앞서 미국과 러시아에서 특허 등록을 마친 103은 이번 중국까지 권리를 넓히면서 사업 영역을 확장할 수 있게 됐다.대식세포 및 킬러 T세포를 동시에 공략하는 이중 기능 항체치료제인 103은 종양 미세환경(TME)에서 면역억제성 대식세포(M2)가 T세포를 억제하는 것을 차단한다. 동시에 면역억제성 대식세포

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 7일 회원사 대상으로 중대재해처벌법에 대한 이해도를 높이기 위한 설명회를 개최했다고 8일 밝혔다.지난달 27일부터 중대재해 처벌 등에 관한 법률(이하 중대재해처벌법)이 상시근로자 5인 이상 50인 미만 사업장에 전면 확대 시행됨에 따라 대부분의 바이오 벤처기업들도 중대재해처벌법 적용 대상에 포함됐다.이에 한국바이오협회는 회원사를 대상으로 중대재해처벌법 적용 확대에 따른 업계 대응 방안 마련을 위해 코리아바이오파크 B동 세미나실에서 중대재해처벌법 설명회를 진행했다.이번 설명회에는 협회 24개 회원사 3

[바이오타임즈] 오가노이드 전문기업 오가노이드사이언스(대표 유종만)는 오가노이드 연구개발 및 사업화 강화를 위해 광역지방자치단체인 전북특별자치도, 충청북도와 각각 투자협약을 체결했다고 밝혔다.지난 1일 전북특별자치도 도청 회의실에서 김관영 전북자치도지사를 비롯해 정헌율 익산시장, 박성태 원광대학교 총장, 서일영 원광대학교병원장, 유종만 오가노이드사이언스 대표 등이 참석한 가운데 투자협약이 진행됐다.이번 업무협약에 따라 오가노이드사이언스는 원광대학교 내에 사무실과 연구실을 개설하고, 전북특별자치도 내 연구기관 및 대학병원과 동물용 오

[바이오타임즈] 국내 DNA 바이오 연구 전문기업 넥스모스(Nexmos)는 중국과학원(Chinese Academy of Science, 中國科學院)의 기술성 평가를 통해 자사의 특허물질인 압타민C(Aptamin C, 비타민C-DNA복합체)의 효능과 독창성에 대한 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.중국과학원은 기초과학 및 자연과학 등의 연구를 하는 중국 최고의 학술기관으로, 1949년 11월 1일 설립된 중국의 국립 자연과학연구소이다. 중국 베이징에 본원을 두고 있다.넥스모스측 관계자에 따르면 “지난해부터 압타민C에 대한 평가를 진행해

[바이오타임즈] 콜마비앤에이치는 지난 6일 석오빌딩에서 열린 창립 20주년 기념식을 갖고 지난 20년의 성장을 돌아보고 앞으로 20년 미래 발전의 의지를 다졌다고 7일 밝혔다.윤여원 콜마비앤에이치 대표는 기념식에서 “콜마비앤에이치가 창립 20년 만에 국내 건강기능식품 시장을 이끄는 ‘헬스 앤 뷰티(H&B) 토털 솔루션 프로바이더(Provider)’가 됐다. 이제 글로벌 톱티어 기업으로 거듭나기 위해 힘차게 달리자”라고 밝혔다.이번 기념행사에는 윤 대표를 비롯한 콜마비앤에이치 임직원 100여 명이 참석했다. 세종과 음성사업장 등 자리

[바이오타임즈] 대웅제약과 세계 최대 연질캡슐 전문제조업체 미국 R.P Scherer의 합작투자로 설립된 연질캡슐 제조 회사인 알피바이오는 ‘의약품의 지속 가능성’을 목표로 차세대 성장동력인 ‘36개월 연질캡슐 기술’을 통해 ESG 경영 가속화에 나섰다고 7일 밝혔다.‘36개월 연질캡슐 기술’은 제약산업의 구매 관계자, 의약업 종사자, 기업 간 거래(B2B) 고객을 위해 맞춤 제작된 제조 기술로, 기존 제품 유통기한 24개월에서 12개월 이상 대폭 연장하면서 건강과 심각한 환경 문제를 동시에 해결하는 등 지속 성장 가능성이 높은 것