[바이오타임즈] 카나리아바이오가 자사의 난소암 치료제 ‘오레고보맙’에 관해 다수의 다국적제약사와 정보 공유 및 판권계약을 위한 미팅을 이어간다.이번에는 이달 26일부터 27일까지 싱가포르에서 진행되는 ‘아시아 바이오(Asia Bio)’에 참가해 미팅을 진행한다.오레고보맙은 임상 2상에서 신규 난소암 환자를 대상으로 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 고무적인 결과를 보인 신약이다. 글로벌 임상3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트로 나눠 진행되는데, 美 FDA는 이 중 하나의

[바이오타임즈] 불확실한 국내외 경기와 바닥으로 떨어진 바이오기업에 대한 신뢰 속에서도 얼어붙은 투심을 녹이는 기업들이 있다.피노바이오(대표이사 정두영)도 그런 회사 중 하나다. ADC 플랫폼 및 표적항암제를 전문적으로 개발하는 이 회사가 Pre-IPO(상장 전 지분투자)로 총 126억 원을 유치했다고 21일 밝혔다.이번 투자 유치가 더욱 의미 있는 것은 기존 투자자들의 후속 투자가 이어졌다는 점, 그리고 제약·바이오 업계의 기업들이 전략적 투자자로 참여했다는 점이다.회사 측은 “제약·바이오 업계가 투자 유치에 난항을 겪고 있는 가

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)를 기준으로 2022년 튀르키예 병원 처방액(Hospital Sales) 부문에서 400여 곳의 글로벌 바이오제약 기업들을 제치고 전년 대비 9단계 상승하며 상위 10대 기업으로 올라섰다.셀트리온헬스케어는 튀르키예에서 병원 처방액이 증가하게 된 원동력으로 우수한 제품 경쟁력과 함께마흐무트 딘서 우야르(Mahmut Dincer Uyar) 커머셜 책임자가 이끌고 있는 현지 법인의 세일즈 역량과 노하우가 큰 역할로 작용했다고 설명했다.지난 2017년 램시마(성분

유전자 기술이 발달하면서 환자 개개인을 분석해 치료할 수 있는 시대가 열리고 있다. ‘마이크로바이옴’도 그 중 한 분야로, 바이오 시대 획기적인 치료제로 평가받는다. 글로벌 제약사 및 VC도 주목하는 혁신 기술로, 국내 대기업을 비롯해 바이오텍 역시 ‘제2의 인간 게놈’이라 불리는 마이크로바이옴에 집중하고 있다.(편집자 주)◇ 차세대 신약개발 유망주로 떠오른 마이크로바이옴 개발….눈길 끄는 기업은[바이오타임즈] 세계 마이크로바이옴 치료제 시장이 성장을 거듭하며 생산 역량에 대한 수요가 꾸준히 예상되고 있다. 2021년 식품의약품안전

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다.셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA, U.S. Food and Drug Administration)으로부터 베그젤마의 판매 허가를 획득한 이후 성공적인 런칭 및 판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에 주력해왔다.특히, 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 미국에서 처음으로 직접판매(직판) 하는 의약품인 만큼 이를 담당하기 위한 현지

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드평판 2023년 4월 빅데이터 분석결과, 1위 삼성바이오로직스 2위 셀트리온 3위 셀트리온헬스케어 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 2023년 3월 17일부터 2023년 4월 17일까지의 135개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 63,481,910개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 3월 브랜드 빅데이터 60,505,191개와 비교하면 4.92% 증가했다.​ 브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가

[바이오타임즈] 셀트리온은 14일 충청남도에서 발생한 산불로 어려움을 겪는 지역 주민들을 위해 성금 1억 원을 충남 사회복지공동모금회(사랑의 열매)에 기탁했다고 밝혔다.이번 성금은 충청남도 지역 산불 피해 이재민을 위한 구호품 지원과 피해지역 복구 등에 사용될 예정이다.셀트리온 관계자는 “산불로 힘든 시간을 보내고 있는 피해지역 주민들이 조속히 일상에 복귀할 수 있도록 성금을 전달하게 됐다”며 “산불 피해를 본 지역 주민들이 어려운 시기를 이겨내는 데 도움이 되길 바라며, 앞으로도 지역사회에 필요한 도움 활동을 지속하겠다”고 말했다

[바이오타임즈] 셀트리온은 이달 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(Asian Organization for Chron’s & Colitis, AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과를 포스터로 공개했다.이번에 공개한 연구 결과는 램시마SC의 미국 신약 허가를 목적으로 진행한 임상 데이터다.AOCC는 염증성 장 질환(IBD) 환자들의 삶의 질 향상을 목표로, 일본, 중국,

[바이오타임즈] 항체-약물 접합체(ADC) 기술은 현재 전 세계 바이오 기업들이 가장 주목하는 기술 분야 중 하나로, 일라이릴리, 얀센, GSK 등 빅파마들도 ADC 플랫폼 확보에 열을 올리고 있다.ADC(Antibody Drug Conjugate, 항체 약물 접합체)는 약물에 특정 암세포의 항원 단백질을 공격하는 항체를 붙인 것이다. ADC는 항체와 페이로드(약물), 링커(Linker)로 구성되며, 항체의약품과 세포독성 약물을 링커로 연결해 타깃 암세포만을 특이적으로 공격하는 표적 항암제의 한 종류이다.정상 조직에는 부작용을 유발

[바이오타임즈] 엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 자사의 외국인 주식 보유율이 외국인 소유기업을 제외하고 코스닥 제약기업 중 6위를 기록했다고 11일 밝혔다.한국거래소 정보 데이터시스템에 따르면 엔지켐생명과학은 올해 1월 2일 8.63%이었던 외국인 지분율이 4월 10일 10.40%로 늘어나 코스닥 제약기업 중 외국인 보유율 6위, 전체 상장사 제약업종 중 20위 내에 올랐다. 7일 현재 상장사 제약업종 평균 외국인 주식 보유율은 4.78%, 코스닥 제약기업 평균 외국인 주식 보유율은 3.76%이다.최근 국내 주식시장

[바이오타임즈] 셀트리온은 10일 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 안전성을 확인했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상 결과다.셀트리온은 CT-P39 300mg 투여군과 오리지널 의약품

[바이오타임즈] 글로벌 신약 개발 트렌드 중 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)가 중심으로 떠오른 가운데, 국내 바이오 기업이 ADC보다 약효와 안전성에서 더 뛰어난 플랫폼으로 기술이전에 도전한다.표적항암제 개발사 ㈜케이엠디바이오 김명훈 대표는 지난 3일 ‘BTCN벤처포럼’에 참가해 차세대 ADC 플랫폼인 ACNP(Antibody Conjugated Nano Particles, 항체 접합 나노입자)을 활용해 개발 중인 차세대 약물전달 단백질 복합체 ‘PCSN’을 소개하고, 투자유치 후 연구개

[바이오타임즈] 셀트리온이 블록버스터 안과 질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 24주 결과를 3일 공개했다.셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema) 환자 348명을 대상으로 52주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상 결과다.셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠, 베이스라인 (Baseline) 대비 8주 차에 측정된 최대 교정시력(BC

[바이오타임즈] “한국에 가만히 앉아서 경영하지 않겠다. 미국, 유럽, 일본, 남미, 아시아를 직접 다니며 직접 영업을 뛸 것이다. 이렇게 힘들 때는 그룹 총수가 사업 현장으로 들어가는 게 맞다. 나도 그 길을 향해 갈 것이다. 지켜봐 주시길 바란다.”2년 만에 소방수를 자처하며 경영 일선에 복귀한 서정진 셀트리온 회장이 29일 오전 온라인 기자간담회를 열고, 임기 2년간의 경영 전략과 셀트리온그룹의 비전에 대해 밝혔다.앞서 셀트리온그룹 내 상장 3사는 28일 진행된 주주총회와 이사회에서 서 회장을 사내이사 겸 이사회 공동의장으로

유전자나 이중항체, 항체약물접합(ADC) 등 차세대 생명공학 기술이 제약바이오 산업에 접목되며 대전환을 이루고 있다. 여기에 신약 개발 경쟁이 격화하면서 약효 전달 체계 등을 효율화해 경쟁력을 갖추려는 사업 전략이 펼쳐지고 있다. 이들의 공통점은 한 가지 기술로 무한 확장 가능한 '플랫폼' 기술에 주목하고 있다는 것이다. 유망 바이오벤처들과 대형 제약사들은 자신들만의 강점을 가진 플랫폼을 통해 각자의 영역을 확장해가고 있다. 현재 바이오 생태계를 이끄는 플랫폼 기술은 무엇이며, 이를 활용해 제약바이오 업계 강자로 부상 중인 기업들을

[바이오타임즈] ‘플랫폼 하나만 잘 만들어도 돈 걱정 없이 사업할 수 있다’우리나라의 대표 바이오벤처 알테오젠을 두고 하는 말이다.모두가 힘든 이 시기에 알테오젠은 올 상반기에만 백억 원 이상의 마일스톤을 수령할 것으로 예상된다. 알테오젠이 돈 걱정하지 않고, 연구개발과 사업을 지속하게 하는 기술은 바로 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꾸는 히알루로니다아제 원천기술(Hybrozyme™) ‘ALT-B4’이다.이 기술은 세계에서 단 두 곳만 지니고 있다. 미국의 할로자임(HALO.US)이 세계 최초로 플랫폼 기술을 개발했고, 알테

[바이오타임즈] 셀트리온이 22일 인천 송도 연세대 국제캠퍼스에서 진행된 ‘K-바이오 랩허브 구축사업 업무협약식(MOU)’에 참석해 바이오 스타트업과 오픈이노베이션을 강화한다고 밝혔다. 이 행사에는 셀트리온을 비롯한 랩허브 구축기관 및 제약바이오 분야 관계기관이 참석했다.중소벤처기업부가 육성하는 K-바이오 랩허브는 산학연병이 협력해 의약바이오 분야 혁신 창업기업을 발굴 및 육성하고, 동반 성장할 수 있는 산업 생태계를 조성하는 것을 목적으로 하고 있다.중기부는 바이오 스타트업 초기창업 부담 경감을 위해 초기 연구개발을 위한 시설과

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 판매 중인 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)가 글로벌 누적 처방액 12조 원, 누적 매출 5조 원을 돌파했다고 밝혔다.셀트리온헬스케어는 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)를 기준으로 2013년부터 2022년 3분기까지 약 10년 동안 램시마가 전세계에서 11조 9,267억 원의 누적 처방액을 기록했으며, 작년 말을 기점으로는 12조 원을 돌파했다.또한, 셀트리온헬스케어에서 램시마 매출이 처음 발생한 2013년부터 작년까지 10년간 글로벌 누적 매출액은 5조 1,631

[바이오타임즈] 셀트리온제약이 20일 실적 공시를 통해 2022년 연간 매출액 3,860억 4천만 원, 영업이익 381억원 7천만 원을 기록했다고 밝혔다.직전연도인 2021년 매출에서 코로나19 관련 일시적 매출 품목을 제외하면 전년동기 대비 매출액은 2.3% 증가해 주사업의 외형은 꾸준히 성장하고 있음을 보여줬다.바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등의 매출 합계가 약 620억 원을 기록하며 전년동기 대비 약 21%의 성장을 이뤄냈다.특히 차세대 주력제

[바이오타임즈] 붙이는 알츠하이머 치료제 ‘도네리온 패취(성분명 도네페질)’의 국내 공급 확대 기대감에 셀트리온제약과 아이큐어 주가가 급등했다.셀트리온제약(068760)은 17일 코스닥시장에서 전 거래일보다 18.66%(1만 5,000원) 오른 9만 5,400원에 거래를 마감했다.아이큐어(175250)는 코스닥시장에서 22.81%(780원) 상승한 4,200원에 장을 마감했다.셀트리온제약은 3월 18일부터 19일까지 양일간 신경과 전문의들을 대상으로 ‘도네리온패취’의 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 심포지엄은 ▲도네리온패취 3상 임상