[바이오타임즈] 진원생명과학은 DNA 백신 및 유전자치료제 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 ‘Rare Trait Hope Fund(레어 트레이트 호프 펀드)’가 지원하는 아스파르틸글루코사민뇨(Aspartylglucosaminuria) 유전자 치료제 개발 프로젝트에 파트너로 참여한다고 11일 밝혔다.‘레어 트레이트 호프 펀드’는 2013년에 설립된 비영리 기관으로 AGU 완치와 치료제 개발을 위한 기금을 모집하고 지원하고 있다.희귀병인 아스파르틸글루코사민뇨(AGU)는 상염색체 열성으로 유전되는 리소좀 축적 유전질

[바이오타임즈] 최근 10년간 IPO 시장에서 코스닥 및 바이오·제약 업종 기준 양쪽 모두에서 역대 최고 경쟁률을 기록한 inno.N(HK이노엔)이 9일 코스닥 시장에 입성했다.HK이노엔은 상장 첫날 강세를 띠는 모습이다. 9일 오전 9시 55분 현재 시초가 보다 7.34%(5,000원) 높은 7만 3,100원에 거래되고 있다. 이날 시초가는 공모가보다 15.43%(9,100원) 높은 6만 8,100원에 형성됐다.HK이노엔은 상장에 앞서 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 공모가를 5만 9,000원으로 확정했다. 올 하반

[바이오타임즈] “코스닥 상장으로 혁신 신약 개발을 가속화 해 임상과 기술이전 등의 성과를 창출하면서, 세계적인 면역세포 치료제 기업으로 도약하겠다”이달 말 코스닥 상장을 앞둔 면역세포치료제 연구개발 전문기업 바이젠셀의 김태규 대표가 5일 열린 온라인 기자간담회에서 밝힌 포부다.2013년 설립된 바이젠셀은 국내 최초&최다 살해 T세포 치료제 임상 연구를 해온 면역세포치료제 전문기업으로, 각종 암 질환, 면역질환 등을 타깃으로 면역항암제 및 면역억제제를 연구하고 있다. 2017년에는 보령제약이 전략적 투자자로 최대 주주에 올랐다.김태

[바이오타임즈] 차병원·바이오그룹의 차종합연구원이 신임 원장에 윤호섭 싱가포르 난양공대 교수를 영입했다. 윤 원장은 차 의과학대학교 연구부총장을 겸임한다.윤호섭 원장은 2013년 싱가포르 한인과학기술자협회 초대회장을 지냈고, 구조생물학 분야 연구성과를 인정받아 2016년 영국왕립학회 석학회원으로 선정됐다.윤 원장은 서울대학교 식품공학과를 졸업하고, 한국과학기술원(KAIST)에서 생물공학(석사), 미국 시카고대에서 생화학 및 분자생물학(박사)을 전공했다. 이후 목암생명과학연구소 연구원을 거쳐, 미국 애보트 社(Abbott Labora

[바이오타임즈] 올 하반기 상장 바이오기업 중 ‘대어’로 꼽히는 바이오헬스 전문 기업 에이치케이이노엔(HK이노엔, 대표이사 강석희)이 다음 달 코스닥 상장을 앞두고 22일 온라인 기자간담회를 열었다.HK이노엔은 기술특례 방식이 아닌 실적과 기술력으로 코스닥 상장을 준비해온 만큼, 상장을 통해 세계적인 바이오헬스 기업으로 거듭나겠다는 자신감 넘치는 포부를 밝혔다.HK이노엔은 2014년 CJ헬스케어로 물적 분할된 후 2018년 4월, 한국콜마에 1조 3,100억 원에 인수된 후 사명을 HK이노엔으로 바꿨다. ◇‘컨디션’ ‘헛개수’ 회사

[바이오타임즈] 2018년 전 세계 제약·바이오 업계의 M&A 규모는 400조 원에 달한다. 이는 최근 10년 중 최고치를 기록한 것으로 알려졌다. 특히, 2022년 기준 시장 규모가 1조 5,000억 달러(약 1,600조 원)에 이를 것으로 전망되며, 이러한 환경을 고려해 M&A를 차세대 성장동력으로 삼아 사업구조를 재편성하는 수단으로 활용하기 위해 집중하고 있다. 이에 따라 국내 제약사들도 글로벌 흐름에 맞춰 규모 확대, 신약 파이프라인 확보, 이종 산업간 융합 등을 위하여 M&A에 적극적으로 나설 것으로 예상된다.합병의 개요

[바이오타임즈] 차바이오텍(대표이사 오상훈)은 1분기 매출을 비롯해 영업이익, 당기순이익 모두 좋은 성과를 냈다.회사는 1분기 연결기준 매출액이 전년 동기보다 8% 증가한 1,678억 원을 기록했으며, 영업이익과 당기순이익은 각각 50억 원과 43억 원으로 흑자를 달성했다고 밝혔다.이 같은 성과의 배경에는 해외 의료네트워크의 실적 호조가 크게 작용했다.연결기준 매출액은 미국과 호주 등 해외 의료네트워크 매출 증가와 차바이오텍뿐만 아니라 CMG제약, 차케어스 등 국내 종속회사들의 고른 성장으로 전년 동기 대비 126억 원(8%) 증가

[바이오타임즈] 지난해 SK바이오팜에 이어 올해 SK바이오사이언스의 광풍으로 주가 시장이 들썩인 가운데, 이들의 뒤를 이으려는 바이오기업들의 IPO 준비가 한창이다.까다로워진 기술특례상장 제도로 올해 1분기 주춤했던 바이오벤처 기업들의 기업공개(IPO)가 2분기에 들어서며 활기를 띠는 모습이다.기술특례상장 제도는 기술성과 사업성이 우수한 기업이 기술평가기관 평가를 통해 상장하는 방식이다. 거래소에 예비심사를 청구하기 전 복수의 외부 전문 평가기관으로부터 A나 BBB 이상의 등급을 받아야 예비심사 청구 자격이 주어진다.이 제도에 대한

[바이오타임즈] 차바이오텍(대표 오상훈)의 자회사인 차바이오랩(대표 김경은)이 국내 기업 최초로 첨생법 관련 3가지 허가를 모두 취득했다.CDMO(위탁개발생산사업)과 세포 유전자 치료제 연구·개발에 필요한 3가지 허가는 ▲첨단바이오의약품 제조업 허가 ▲인체 세포 등 관리업 허가 ▲세포 처리시설 허가다.2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)이 시행된 이후 3가지 허가를 모두 취득한 기업은 차바이오랩이 처음이다. 특히 차바이오랩은 인체세포 등 관리업 허가를 받아 혈액·지방·태반·탯줄 인

[바이오타임즈] 신약개발 전문기업 와이디생명과학(대표 이진우)은 비마약성 진통제 후보물질 개발에 본격 착수한다.이 회사는 서울대 교수가 이끄는 제이맥켐과 후보물질 YDC102의 최적화 공동연구를 진행해 전임상 후보물질을 조기에 도출할 계획이다.와이디생명과학 관계자는 “개발 중인 YDC102는 비마약성 통증 치료제 동물실험에서 탁월한 통증 억제 효과를 보이는 것으로 확인됐다”며 “비교 약물인 가바펜틴 대비 우수한 약효와 투약용량에 따른 효과 상관성도 확인하여, 혁신 신약으로써 글로벌 시장을 선도할 수 있을 것으로 보고 있다”고 말했다

[바이오타임즈] 지난해에 이어 올해도 바이오기업들에 대한 관심으로 IPO 시장이 뜨겁다.지난해 총 22개의 바이오기업이 상장했으며, 평균 기업 가치만 3,000억 원을 상회했다. 아울러 기업공개(IPO)에 나선 제약 바이오기업 2곳 중 1곳의 주가가 공모가보다 2배 이상 뛰었고, 그 중 박셀바이오와 SK바이오팜의 열풍이 거셌다.이러한 분위기는 2021년에도 계속될 전망이다. 최대 IPO 시장 기대주로 꼽히고 있는 SK바이오사이언스를 비롯해 프레스티지바이오로직스, 네오이뮨텍, 뷰노, 디앤디파마텍, 레몬헬스케어, 프리시젼바이오, 프레스

[바이오타임즈] 세계 최대 제약·바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 14일(현지 시각) 막을 내린 가운데, 우리 기업들의 발표 내용과 성과에 관심이 쏠린다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되었으며, 전 세계 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 열었다.우리나라도 삼성바이오로직스를 비롯해 LG화학, 한미약품, 휴젤, 제넥신, SCM생명과학 등 20여 곳이 참가해 신약 파이프라인 주요 성과를 소개하고, 향후 청사진을 제시했다. 대형 제약사들은

[바이오타임즈] 포스트 코로나 시대를 맞아 국내 두 제약사가 바이러스 백신과 치료제의 공동개발을 위해 협력한다.인트론바이오(대표 윤경원)는 이연제약(대표 정순옥ㆍ유용환)과 ‘파지러스’(PHAGERUS) 기술과 유전자치료 특화기술을 융합 활용해 혁신적인 백신 플랫폼의 공동개발 및 사업화에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약으로 인트론바이오가 보유 중인 박테리오파지 기반 파지러스 기술과 이연제약의 유전자치료제 특화기술 및 고도화된 생산설비를 이용, 바이러스 대상의 백신제제 및 항바이러스 신약 분야를 중심으로 다

[바이오타임즈] 최근 세포치료제나 유전자치료제에 대한 관심이 높아지고 있다. 초기의 세포치료제는 주로 피부재생이나 연골결손 치료제였으나, 최근에는 암이나 퇴행성 질환을 타깃으로 하는 줄기세포 및 면역세포에 대한 연구가 활발하다. 그 동안 체내에서의 효과 발현 미흡, 생명윤리와 관련된 이슈등으로 연구개발과 상업화에 많은 어려움을 겪어 왔으나, 최근 들어 세포 배양·조작 기술, 유전자 분석·조작 기술 등의 발전으로 기술적 문제들이 조금씩 해결되고 있다.세포치료제에 사용되는 줄기세포 배양의 주 소스인 소혈정의 문제점을 보완하기 위한 노력

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)는 첨단재생의료 실시를 위한 2개 고시를 제정하여 시행하고, 정책심의위원회 및 임상연구 심의위원회 구성도 완료하였다고 밝혔다.2개 고시 ①「첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정」 ②「첨단재생의료 연구계획 작성·제출 및 심의 등에 관한 규정」이다. 과거에는 의료현장에서 치료 목적으로 줄기세포치료, 유전자치료 등 첨단재생의료 적용에 제약이 있었으나 「첨단재생바이오법」제정·시행(’20.8.28) 됨에 따라 ‘첨단재생의료 임상연구 제도’ 신설로 국가의 체계적 관리와

[바이오타임즈] 국내연구진이 2020년 10대 바이오미래유망기술로 선정된 차세대 유전자가위인 프라임에디팅의 효율성 및 정확성을 검증하였다. 향후 프라임에디팅의 유전자 치료제 및 새로운 유전자교정 도구로 활용에 큰 기여를 할 것으로 기대된다.한국생명공학연구원(원장 김장성, 이하 생명연) 유전자교정연구센터 김대식, 김용삼 박사팀(교신저자: 김대식/김용삼 박사, 제1저자: 김도연/문수빈 연구생)이 수행한 이번 연구는 과학기술정보통신부와 한국연구재단이 추진하는 바이오의료기술개발사업 및 국가과학기술연구회가 추진하는 창의형 융합연구사업(CAP

첨단재생바이오법의 본격 시행으로 줄기세포치료제, 유전자치료제등 첨단 바이오 의약품에 대한 관심이 한층 고조되고 있다.(본지 8월31일 참조)생물의약품의 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드이와 관련하여 생물공학·생물학적제제의 생산에 사용되는 사람과 동물 세포주(human and animal cell lines) 및 미생물 세포(microbial cell)의 개발과 생산에 사용되는 세포 은행(cell bank)의 제조와 특성결정(characterization)의 기준에 대해 살펴보기로 한다. 생물공학·생물학적제제란 세포은행을 배양하여

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)와 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ｢첨단재생바이오법｣ 시행령 제정안이 8월 25일(화) 열린 국무회의에서 의결되었다고 밝혔다.이번에 제정한 제정된 시행령은 ｢첨단재생바이오법｣ 시행을 위해 법률에서 위임한 세부사항을 규정하기 위한 것으로, 제정된 시행령의 주요 내용은 다음과 같다. 첨단재생의료 및 인체세포등의 범위첨단재생의료 범위는 치료방법별로 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료, 융복합치료 4개로 분류된다. 인체세포등의 범위는 사람 또는 동물로부터 유래한 세포·조직, 또는 이를 조작, 가공,

[바이오타임즈] 항체 기반 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 CD19 타깃 신규 CAR-T 세포치료제(AT101)에 사용되는 자체 개발 CD19 항체와 이를 이용한 CAR-T 세포치료제에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다.노바티스의 킴리아, 길리어드의 예스카타를 통해 알려진 CAR-T 세포치료제는 글로벌 빅파마들이 연이어 공격적인 투자를 집중하고 있는 면역 항암제의 일종이다.킴리아와 예스카타는 B세포 유래 혈액암 치료를 목적으로 개발된 CD19(B세포 유래 혈액암을 유발하는 질환단백질)를 타깃하

불치의 병이라고 여겨지던 루게릭병에 대한 희망적인 소식들이 전해지고 있다. 지난 6월 10일 미국 메릴랜드 의대 연구진에 의해 특정 유전자 UBQLN2의 돌연변이에 의한 루게릭병의 발병 경로가 구체적으로 밝혀졌으며, 바이오젠은 루게릭병의 유전자치료제인 ‘토퍼센(tofersen, BIIB067)’이 임상1/2상에서 긍정적인 결과가 나타났다고 발표했다.루게릭병의 국내 발병률과 유병률은 아직 명확히 밝혀져 있지 않으나, 외국과 큰차이는 없을 것으로 보인다. 건강보험심사평가원에 의하면 2011년 2470명, 2012년 2534명, 2013