매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 전 세계 바이오시밀러 개발 ‘박차’…. 2028년 시장 규모 100조 원 확대 전망[바이오타임즈] 글로벌 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따라 전 세계 제약·바이오기업이 바이오시밀러 개발에 뛰

[바이오타임즈] 최근 다양한 질환에 쓰이는 스테로이드제의 부작용에 대한 새로운 연구 결과가 발표돼 우려의 목소리가 높아지고 있다. 잘 쓰면 약이 되지만 잘못 쓰면 독이 되는 스테로이드제의 부작용 및 올바른 사용법을 살펴봤다.◇​ 스테로이드, 강력한 효과만큼 심각한 부작용 수반돼스테로이드제는 류머티즘 질환, 퇴행성 관절염, 알레르기, 피부염, 비염 등 다양한 질병 치료에 쓰이며 주사제, 복용제, 분무제, 흡입제, 연고, 안약 등 다양한 제형이 있다.스테로이드는 부신피질 호르몬으로 구성된 약제로, 강력한 소염 및 면역 억제 작용을 한다

블록버스터 의약품 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러를 공개하기 위한 글로벌 각축전이 펼쳐지고 있다. 1위 기록을 눈앞에 둔 면역항암제 ‘키트루다’부터 8조 원 시장이 전망되는 '프롤리아', 연 매출 4조 원의 ‘악템라’ 바이오시밀러 시장이 본격화할 것으로 전망되는 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 시장점유율 확대 전략 및 세계 시장 진출 현황을 알아봤다.◇ 악템라, 물질 특허 만료… 내년 하반기 본격적인 바이오시밀러 출시 전망[바이오타임즈] 블록버스터 항체치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’의 바이오시밀러 시장이 이르면 내년에

국내 제약바이오 업계가 연 매출 1조 원 규모 ‘글로벌 블록버스터’의 탄생을 맞이할 준비를 하고 있다.1999년 국내 최초 신약이 나온 이후 국내 제약바이오산업은 놀라운 변화와 발전을 이뤘고, 그 결과 현재 신약 개발 원천 기술 및 자체 플랫폼을 통해 글로벌 제약사들과 협업을 진행하며 어깨를 나란히 하고 있다. 기술이전·수출 사례도 이어지면서 K-블록버스터 신약에 대한 기대감도 높아지고 있다. 국내 제약바이오기업이 개발한 혁신 신약 중 ‘글로벌 블록버스터 신약’ 탄생이 기대되는 기업은 5개 사다. 최근 미국에서 신약 허가를 획득한

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오기업이 올해 또 한 번 유럽 바이오 행사에 참여해 글로벌 시장 진출의 발판 마련에 나선다. 굵직한 바이오 행사들이 대면으로 잇따라 전환하면서 국내 제약·바이오 기업들의 연구 결과가 어떠한 성과로 이어질지 업계의 기대감이 한껏 고조되고 있다. 유럽 최대 보건의료기술 거래 마켓 ‘바이오유럽(BIO Europe)’ 행사가 내달 6일부터 8일까지 사흘간 독일 뮌헨에서 개최된다. 지난 3월 20일 스위스 바젤에서 개최된 데 이어 올해 두 번째다.바이오 유럽은 1995년에 시작해 2023년 29회째를 맞은 유럽

[바이오타임즈] 삼성바이오에피스가 국내기업으로는 처음으로 인터체인저블(Interchangeable, 오리지널 의약품과 상호 교체 처방 가능한) 바이오시밀러 지위를 획득했다.삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러 ‘바이우비즈’(Byooviz)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 오리지널 의약품과 상호 교체 처방 가능한 바이오시밀러로 지정됐다고 25일 밝혔다.바이우비즈는 2021년 9월 FDA로부터 안과 질환 최초의 바이오시밀러로 승인받았으며, 2021년 8월 유럽과 영국에서 판매 승인을 받았다. 올해 10월 3일 자

[바이오타임즈] 전 세계 의약품 매출 1위인 자가면역치료제 ‘휴미라(성분 아달리무맙)’의 특허 만료에 따라 바이오시밀러 글로벌 패권 경쟁이 시작됐다. K-바이오 대표기업인 삼성바이오에피스와 셀트리온 또한 23조 원 규모의 미국 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장 본격 공략에 나섰다.◇세계 1위 블록버스터 의약품 특허 만료…바이오시밀러 시장 본격 개막휴미라는 9년 동안 전 세계 의약품 중 연간 매출 1위를 이어온 자가면역치료제로 크론병, 궤양성대장염, 류머티즘관절염 등 10가지 질환에 사용되는 의약품이다.지난해 약 212억

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 치료제 연구 개발 기업 이뮤노바이옴이 일본에서 ‘신규한 비피도박테리움 비피덤 균주 및 균주 유래 다당체’ 관련 특허를 등록했다고 9일 밝혔다. 이로써 이뮤노바이옴은 관련 기술에 대한 특허 총 4건(한국, 미국, 일본, 인도네시아)을 확보하게 됐다.이번 특허는 ‘면역 조절 T세포 유도 기능의 마이크로바이옴 유래 다당체’ 균주와 물질 및 기능에 대한 일본 특허다.이뮤노바이옴은 장내 마이크로바이옴에서 자가면역질환 및 알레르기 질환을 유발하는 데 관여하는 면역 과민 반응을 선택적으로 억제할 수 있는 균주와 균

[바이오타임즈] (사)첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)가 2일 서울시 강남구 삼성동 소노펠리체 컨벤션 사파이어홀에서 ‘2023 정기총회 및 신년교류회’를 개최했다.행사에는 은성호 보건복지부 첨단의료지원관을 비롯해 박소라 재생의료진흥재단 원장, 조인호 범부처재생의료기술개발사업단 단장이 참석했으며, 협회 임원 및 회원사 등 총 70여 명이 참석해 성황을 이뤘다.이번 행사는 협회의 2022년 사업 및 결산을 보고하고, 2023년 사업계획과 예산안을 승인받기 위해 마련됐다. 또한, 부회장을 선출하고, 회원사 간 네트워킹을 통해

[바이오타임즈] 신약보다 가치를 인정받지 못했던 바이오시밀러가 바이오의약품 시장의 핵심으로 떠오르고 있다.관련 시장 규모도 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러 규모로 연평균 26.4%의 성장률을 보일 것으로 예측된다.‘바이오시밀러’(Biosimilar)는 바이오의약품에서 복제된 약이다. 처음 개발한 의약품을 ‘오리지널’(Original), 특허가 만료된 의약품을 구조적으로 같게 만든 의약품을 ‘복제약’(Generic Drug)이라고 한다.바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질 등을 원료 또는 재료로 활

[바이오타임즈] 국내 최초로 우울증 전자약이 출시되면서 전자약에 대한 관심이 높아지고 있다.전자약 플랫폼기업 와이브레인은 재택용 우울증 전자약 ‘마인드스팀’을 출시한다고 27일 밝혔다. 먹지 않고 머리에 쓰는 헤어밴드 형태의 우울증 전자약이다.◇전자약, 전기 신호로 장기, 조직, 신경 자극해 치료 효과 내전자약(Electroceutical)은 전기 신호로 장기, 조직, 신경 등을 자극해 치료 효과를 내는 전자기기다. 뇌와 신경세포에 대한 초음파를 이용한 치료도 전자약에 속한다.전자약은 2018년 세계경제포럼(WEF) ‘10대 유망

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발 중인 휴미라의 바이오시밀러 ‘유플라이마’가 임상 3상에서 유효성 및 약동학, 안전성을 모두 입증했다.셀트리온은 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙)의 바이오시밀러 유플라이마(Yuflyma, 개발명 : CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.휴미라는 미국 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 198억 3,200만 달러(한화

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 글로벌 항체 신약 개발 제약회사로의 도약을 선언했다.이 회사는 유가증권시장(코스피) 상장을 위해 18일 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 회사의 성장 가능성과 비전을 밝혔다.박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “프레스티지바이오파마는 우수한 품질과 가격경쟁력을 갖춘 바이오시밀러와 항체치료제 신약 개발에 주력하고 있다”라며, “코스피 시장에 상장한 이후 지속적인 연구개발 및 기술협력으로 글로벌 항체의약품 개발 전문 제약회사로 도약할 것”이라고 강조했다.

[바이오타임즈] 겨울철로 접어들면서 일조 시간이 짧아지게 되면 수면장애를 겪는 사람이 늘어난다. 낮에 세로토닌 분비가 줄어들면 밤에 충분히 멜라토닌 분비가 유도되지 않기 때문인데, 얕은 잠을 자게 되고 자꾸 깨거나 심하면 불면증에 시달릴 수도 있다.특히 자면서 심하게 잠꼬대를 하거나 발길질을 하는 등의 수면장애는 치매나 파킨슨병과 연관성이 있어 이런 증상을 보인다면 각별한 주의가 필요하다. 최근 서울아산병원 연구팀은 파킨슨병 환자에게 빈번하게 나타나는 우울증과 감정표현불능증이 렘수면행동장애와도 연관성이 있음을 밝힌 연구 결과를 발표

[바이오타임즈] 마이크로바이옴(Microbiome)은 ‘미생물’(Microbe)과 ‘생태계’(Biome)의 합성어로 우리 몸에 살고 있는 약 100조 개의 미생물과 이 미생물의 유전자를 일컫는다. 모든 사람은 각자 다른 마이크로마이옴 구성을 가지고 있는데, 한 번 갖고 태어나면 바꿀 수 없는 DNA와 달리 생활습관이나 시간이 지남에 따라 변한다. 여러 논문을 통해 비만, 당뇨, 치매, 과민성대장증후군, 류머티즘 관절염 등 다양한 질병과의 연관성이 밝혀지기도 했다. 이로 인해 신약개발, 불치병 치료법 연구에 폭 넓게 활용할 수 있는

[바이오타임즈] 치주질환은 우리나라 국민 5명 중 1명이 겪는 매우 흔한 질병이다. 잇몸이 붓거나 양치할 때 피가 나도 보통은 큰 통증을 동반하지 않기 때문에 대수롭지 않게 여기게 된다. 하지만 치주질환은 구강 세균이나 세균 유래 물질에 의해 발병하기 때문에 염증이 심하면 혈관 내로 세균이 침투하여 당뇨병, 심혈관질환, 뇌졸중 등을 유발하기도 한다. 뿐만 아니라 치주질환이 치매 위험을 높인다는 사실을 밝힌 다수의 논문도 발표되었다.◇치은염 방심하다 치아 잃을 수도건강보험심사평가원이 운영하는 보건의료빅데이터개방시스템의 ‘다빈도 상병’

[바이오타임즈] 전자약(Electroceutical)이 국내 제약계에서 새로운 ‘먹거리’ 사업으로 뜨고 있다. 전자약은 2018년 세계경제포럼(WEF) ‘10대 유망 기술’에 선정되는 등 기존 화학, 바이오 의약품을 대체할 차세대 의료 수단으로 주목받고 있다. 정부와 지방자치단체는 전자약을 차기 주력 산업, 특화 산업으로 지정하고 육성에 나섰다. 합성 의약품 부작용 걱정 없고 사용 간편해전자(Electronic)와 약품(Pharmaceutical)을 합친 말인 전자약은 전기 신호로 장기, 조직, 신경 등을 자극해 치료 효과를 내는

[바이오타임즈] 미국 인디애나대학교(Indiana University) 연구팀은 최근 학술사이트 켐아카이브(ChemRxiv)를 통해 면과 시폰(chiffon) 소재의 천을 합쳐 만든 마스크를 연구한 결과 코로나19가 정전기에 의해 일부 무력화되는 효과가 있었다고 발표했다. 즉, 마스크에 전기자극을 발생시키는 방법을 사용해 ‘전자약(Electroceuticals)’의 효과를 낸 것이다. 침이나 비말을 통한 코로나19의 전파를 막기 위해 마스크가 사용되는데 마스크 표면을 만지기만 해도 코로나19 감염 가능성이 있다고 전해진다. 이에 대

[바이오타임즈] 최근 여러 연구를 통해 마이크로바이옴(Microbiome)이 비만, 당뇨, 류머티즘 관절염, 염증성 장질환 등의 질병과 관련이 있다는 사실이 밝혀지면서 바이오벤처는 물론 제약, 유전자 분석 등 기업들이 경쟁적으로 관련 사업에 뛰어들고 있다. 미국의 경우 지난 2007~2016년 정부 주도로 약 10억 달러(한화 약 1조2,300억 원) 이상의 연구비가 투자됐으며 최근에는 민간 중심의 투자가 더욱 활발하게 이뤄지고 있다. 이처럼 업계의 관심이 커짐에 따라 시장조사기관 프로스트앤드설리번(Frost and Sullivan

[바이오타임즈] '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)' 확산세가 전세계적으로 매서워지면서 '코로나19' 치료용 신약 개발에 뛰어든 국내 기업들이 하나, 둘 늘고 있다. 각자 보유한 기술력을 활용해 코로나19 유행 종식에 적잖은 역할을 하겠다는 목표다.세계시장에서 우리나라 신약개발 산업은 아직 변방에 있지만, 이러한 위기를 기회로 삼아 이참에 '신약 주권'도 잡겠다는 각오도 비쳐진다.◇항체 치료제 전문 셀트리온, 변이없는 '코로나19' 표적 찾을까국내 기업들 중 가장 먼저 '코로나19' 신약개발 추진 사실을 알린 셀트리온은 국내