[바이오타임즈] 2019년 11월, 중국 후베이성 우한시에서 처음으로 발생해 4년 넘게 전 세계인의 삶을 송두리째 흔들었던 코로나19 감염병이 빠르게 엔데믹(풍토병화)으로 전환되고 있다.우리나라 역시 코로나19와 관련한 감염병 재난 위기 단계가 다음 달 1일부터 가장 낮은 단계인 ‘관심’으로 하향 조정된다.코로나19 중앙사고수습본부(중수본)는 19일 지영미 방대본 본부장 주재로 회의를 열고, 5월 1일부터 코로나19 위기 단계(심각-경계-주의-관심)를 2번째로 높은 ‘경계’에서 가장 낮은 ‘관심’‘으로 내리기로 했다고 밝혔다.코로나

[바이오타임즈] 코로나19로 인한 사회적 거리두기는 완화된 지 오래지만, 그래도 아직 코로나-19 환자가 지속적으로 나오고 있다. 이 때문에 코로나-19의 대표 증상인 인후통과 발열이 생기면 코로나에 감염된 것이 아닐까 염려하는 사람들이 많다. 하지만 만약 코로나-19 신속항원검사 결과가 음성이라면 인후두염을 의심해 보는 것이 좋다.인후두염은 요즘처럼 찬 바람이 부는 환절기에 특히 잘 발생한다. 인후두염은 인플루엔자(독감)를 포함해 바이러스나 세균의 감염에 의해 혀 뒤쪽의 인두와 후두에 염증이 생기는 것으로, 대표적인 증상으로는 목

[바이오타임즈] 코로나19가 인플루엔자(독감)와 같은 4급 감염병으로 전환된다. 코로나19의 검사·치료비가 단계적으로 유료화됨에 따라 의료계는 코로나19를 방어할 수단으로 백신 접종에 대한 중요성을 강조한다. ◇ 코로나19 2급→4급 감염병’ 전환, 독감처럼 관리...고위험군 지원 체계는 당분간 유지정부와 방역 당국이 오는 31일을 기점으로 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 하향 조정하고 2단계 일상회복 로드맵을 본격적으로 시행한다고 23일 밝혔다.다만, 감염에 취약한 고위험 집단·시설 보호와 범부처 차원의 유기적 대응을

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 31일부터 9월 2일(현지 시각)까지 싱가포르 마리나 베이 샌즈에서 개최되는 ‘싱가포르 의료기기 전시회 2022(Medical Fair Asia 2022, 이하 MFA)’에 참가해 동남아시아 시장을 타깃으로 한 맞춤형 제품을 공개했다.MFA는 메디카 네트워크의 싱가포르 전시회로, 지난 2020년 13회에서는 전 세계 1,050개 업체가 참가하고 1만 4,000명 이상의 참관객이 방문한 동남아시아권 내 최대 규모의 의료기기 박람회이다.휴마시스는 이

[바이오타임즈] 피에이치씨(대표이사 최인환, 057880)의 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속 항원 진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.필로시스는 지난 1월 신속 항원 진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받은 바 있으며, 이번 GMP 인증을 획득하여 조건을 이행했다. 1월 당시 획득한 조건부 제조 허가는 필로시스가 기존 사업인 혈당측정기에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준)만 보유하고 있고, 신속진단키트의 GMP는 보유하고 있지 않기

[바이오타임즈] GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단 시약 전문기업 진스랩(대표 장욱진)은 신속 PCR 진단키트 ‘GCdia™ COVID-19 Fast Detection Kit’가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단 시약 정식 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.해당 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용하여 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19 바이러스) 감염 여부를 30분대에 확인할 수 있다. 이는 PCR 반응 시간을 기허가 제품 대비 25~30%까지 단축한 것이다.또한, 이 제품은 핵

[바이오타임즈] 피에이치씨(대표이사 최인환, 057880)와 한미약품(128940)이 글로벌 코로나19 진단사업 협력을 위해 업무협약(MOU)을 3일 체결하였다고 4일 밝혔다.이번 업무협약에는 피에이치씨의 최인환 대표이사와 한미약품 권세창 사장이 참석했으며, 타액 신속 항원진단키트와 중화항체 진단키트를 한미약품의 브랜드 제품으로 개발하고 수출에 적극적으로 협력하는 내용이 담겼다.최근 코로나바이러스가 점차 엔데믹(풍토병화) 양상을 보이나, 바이러스의 특성상 향후 세계 각국에서 다양한 변이 바이러스가 주기적으로 유행할 것으로 전문가들은

[바이오타임즈] 코로나19 확진자가 하루 2만 명대에 달하면서 3일부터 코로나19 진단 검사체계가 고위험군 중심으로 변경됐다. 60세 이상 등 고위험군은 감염이 의심되면 지금처럼 선별검사소에서 PCR 검사를 받을 수 있다. 일반 감염 의심자는 우선 신속 항원검사나 자가 검사키트 검사에서 양성이 나온 경우에만 PCR 검사를 받을 수 있다.그렇다면 자가 검사키트는 어떻게 사용해야 할까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 정부가 코로나19 자가검사키트 도입을 본격화하면서 13일 진단키트 관련주들이 급등세를 보이며 장을 마감했다.공은 오세훈 서울시장이 쏘아 올렸다. 오 시장은 "자영업자·소상공인의 희생을 강요하는 일률적인 '규제 방역'이 아니라 민생과 방역을 모두 지키는 '상생 방역'으로 패러다임을 바꾸겠다"고 밝히며, 이를 위해 정부에 자가진단 키트 도입의 적극 검토를 요청했다.이날 유유제약(000220)은 유가증권시장에서 전 거래일 대비 29.63%(3,200원) 오른 1만 4,000원에 거래를 마감했다.유유제약은 세계보건기구(WH

[바이오타임즈] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 한국 기업 최초로 체코에서 코로나19 항원진단키트 자가 사용(Self-Testing) 인증을 획득했다.휴마시스는 자체 개발한 코로나19 항원진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)가 체코에서 자가 사용 인증을 지난달 24일 자로 획득했다고 8일 밝혔다. 이 진단키트는 지난해 9월 국내 수출허가 및 CE 인증을 획득한 바 있다.이번 자가 사용 인증으로 환자가 전문 의료인력의 도움 없이 스스로 휴마시스의 진단키트를 사용해 코로나19 감염

[바이오타임즈] 체외진단 의료기기 전문 기업 피씨엘(대표 김소연)은 지난 27일 오스트리아 정부가 회사의 코로나19 항원검사키트에 대해 개인사용을 허용하는 자가검사 품목 ‘Self-Testing, Eigenanwendung’으로 등록했다고 29일 밝혔다.오스트리아 정부는 모든 개인들에게 일주일에 3개씩 코로나19 항원검사키트를 제공하고 있어 이번 등록 허가로 피씨엘의 제품을 개인이 약국에서 사서 사용할 수 있게 되었다.피씨엘 측은 자사의 항원검사키트가 갖는 검사의 편의성이 자가검사 등록 결정에 큰 영향을 줬다는 판단이다. 다른 검사

[바이오타임즈] 지난 14일부터 수도권 150여 개의 임시선별검사소에 도입된 신속항원키트의 진단 결과의 정확성에 대해 의문이 제기되고 있다.식약처는 지난달 에스디바이오센서의 코로나19 신속 항원진단키트 ‘STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test’를 정식 허가했다.정부는 코로나 3차 대유행이 시작된 이달 초 코로나19 확진자를 조기에 발견하기 위해 수도권을 중심으로 타액 진단검사와 신속항원검사를 도입했다. 이 검사법은 진단 결과가 나올 때까지 6시간 넘게 걸리는 기존 PCR 검사와 달리 30분 안에 결과가 나오는 빠르고 간

[바이오타임즈] 지난 14일부터 다음 달 3일까지 3주간, 수도권 150곳에 설치된 코로나19 임시선별진료소를 통해 코로나19 무료 검사가 시행된다.진단검사를 원하는 사람은 코로나 의심 증상이 없어도 누구나 무료로 검사를 받을 수 있으며, 낙인 효과방지를 위해 검사 결과를 확인하기 위한 개인 휴대전화 번호만 제공하는 익명검사도 가능하다.이는 코로나19 확진자가 연일 폭증하고 있는 상황에서 코로나19 환자의 3분의 1을 차지하고 있는 ‘무증상 감염자’를 조기에 찾아내 감염의 고리를 끊겠다는 정부의 단호한 의지가 담겨 있다.오늘 코로나

[바이오타임즈] 수도권을 중심으로 코로나19가 급속히 재확산되면서 신속한 코로나19 검사와 대응, 확산 방지 등을 위한 다양한 방법이 총동원되고 있다.질병관리청 중앙방역대책본부의 발표에 따르면 11일 0시 기준, 전날 대비 확진자 689명이 추가로 확인됐다. 이로써 국내 확진자는 4만786명으로 집계됐다.특히 수도권의 상황이 심각하다. 서울 250명, 경기 225명, 인천 37명 등 수도권에서만 512명의 신규 확진자가 나왔다. 수도권 지역 발생 확진자는 전날(489명)보다 23명 늘어 또다시 500명 선을 넘었고, 경기 지역은 이

[바이오타임즈] 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 수가 연일 600명 전후에 머물면서 방역 당국이 확진자를 더 빨리 발견·격리하기 위해 선제검사 확대에 나선다.우선 다음 주부터 침으로 진단 검사를 시행하는 타액 PCR 검사 방법이 도입된다. 그간 국내 코로나19 유전자 검사의 정확도는 99%로 매우 높지만, 검사 과정이 까다로웠다. 숙련된 의료인이 코안 쪽에 면봉을 깊숙이 찔러 검체를 채취해야 하기 때문이다.타액 PCR 검사법의 정확도는 92%다. 용기에 뱉은 침을 유전자 검사실에 갖다주기만 하면 되므로 검채 채취

오늘 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장:정세균 국무총리)에서는 김강립 제1총괄조정관(보건복지부 차관) 주재로 각 중앙부처와 함께 ▲대구·경북지역 방역조치 및 지원상황 ▲코로나19 대응을 위한 의료기관 지원방안 ▲정신병원 폐쇄병동 실태점검 ▲대국민 행동수칙 ▲공공기관 차량 2부제 일시 중단 ▲1회용품 규제 제외 ▲자가관리앱 활용 현황 등을 논의하였다(.< 대구·경북지역 방역 조치 및 지원 상황 >중앙재난안전대책본부는 대구, 경북 지역 등의 확진환자 증가세를 감안하여 지역사회 확산 방지 대책을 적극 실시하고 있다.2월