[바이오타임즈] 희귀의약품인 한국얀센의 다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T, 카티) 치료제 ‘카빅티주’(실타캅타젠오토류셀)가 16일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다.다발골수종은 우리 몸에서 면역항체를 만드는 형질세포가 혈액암으로 변해 주로 골수에서 증식하는 질환이다. 다발골수종의 암세포는 건강한 항체 대신 비정상 단클론단백(M 단백)을 분비하며, 뼈 병변, 통증, 빈혈, 신장 기능 이상, 고칼슘 혈증 및 감염과 같은 증상이 나타난다.다발성 골수종은 초기에 화학 요법, 면역 요법, 스테로이드 치료 등으로 치료하며, 기증

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 미국 샌디에이고에서 12월 4일부터 8일(현지 시각)까지 개최되는 항체 공학 및 치료법(Antibody Engineering & Therapeutics) 학회에 참가해 ABL101의 비임상 데이터를 포스터로 발표한다고 29일 밝혔다.ABL101은 에이비엘바이오의 면역항암 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 이중항체 후보물질로, 다발성 골수종(Multiple Myeloma)에서 과발현되는 BCMA와 T세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 연구자주도 임상을 통해 재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 효과가 입증됐다고 28일 밝혔다. 이 결과는 국제학술지 ‘혈액·종양학(Journal of Hematology & Oncology)’에 게재됐다.뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제로, 암 환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암 보조제다. 뉴라펙은 2015년 출시 이후 의료 현장에서 효능과 안전성이 입증되면서 처방

[바이오타임즈] 보령제약이 스페인 파마마社(PharmaMar)와 독점판매 계약한 아플리딘(성분명 플리티뎁신)이 강력한 코로나19 항바이러스 효과를 보인 것으로 확인됐다.아플리딘은 다발성 골수종 치료제로, 보령제약이 2016년 파마마사와 독점판매 라이선스 계약을 체결했다.뉴욕과 샌프란시스코, 파리의 과학자로 구성된 연구팀은 아플리딘이 동물의 폐에서 바이러스 양을 99% 감소시킨다는 연구결과를 학술지 ‘Science’에 발표했다.이 약은 오스트레일리아에서 다발성골수종 치료제로 승인된 약으로, 코로나19 바이러스와 연관된 단백질을 막는

[바이오타임즈] 지난 2월, 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘삼산화비소’에 대하여는 대상질환을 추가하는 한편, 중증 췌장염 치료제를 개발단계 희귀의약품으로 지정하여 공고하였다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정하여 신속하게 허가할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.희귀의약품에 대한 정의는 나라마다 다양하나, 전 세계적으로 희귀의약품 지정에 대한 3가지 공통 기준은 ①

[바이오타임즈]펩트론(대표이사 최호일)이 MUC1-C 말단에 특이적으로 결합하는 신규한 키메릭 항원 수용체 CAR-T에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 공시했다.펩트론의 ‘PAb001-CAR-T’ 치료제는 면역세포인 T 세포가 암세포에 특이적인 MUC1(뮤신1)을 인지할 수 있도록 재조합한 면역 세포치료제로 회사는 이번 특허 취득에 따라 그동안 관심을 보여왔던 CAR-T 전문 플랫폼 회사와의 공동개발 및 라이선싱(L/O)에 본격적으로 나설 수 있게 됐다.회사 측은 PAb001-CAR-T는 암세포에 과발현하는 MUC1을 정확히 인

[바이오타임즈] 바이오 제약 업계의 최대 화두는 단백질 분해 기술 ‘PROTAC(Proteolysis targeting chimera)’이다. PROTAC은 체내 단백질 분해 시스템(Ubiquitin Proteasome system, UPS)을 이용해 표적(질병 원인) 단백질(Protein of Interest, POI)을 제거하는 기술로써 새로운 신약개발 플랫폼으로 주목받고 있다. 이에 본지는 PROTAC 기술을 토대로 신약 개발을 진행 중인 ‘업테라’의 이야기에 집중했다.업테라, 시장성 있는 파이프라인 구축 박차업테라가 환자에게

미국내 주요 제약사들이 새해를 기해 의약품 가격 인상을 단행했다. 이번 조치로 무려 200여개가 넘는 의약품 가격이 오른 것으로 알려졌다. 트럼프 행정부 뿐 아니라 민주당 또한 2020년 미국 대통령 선거를 앞두고 약가 인하를 주장하고 있어 논란이 될 것으로 전망된다.주요 외신들은 지난 1일(현지시간) 화이자, 글락소스미스클라인(GSK), 사노피 등 주요 다국적제약사들이 시판중인 의약품 200여 개에 대한 가격을 인상한다고 보도했다. 이에 2일 다시 길리어드와 브리스톨마이어스스큅(BMS) 등이 동참하며 총 250여개 의약품 가격이

[바이오타임즈] 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited, 이하 다케다)(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소: TAK)은 자사의 무작위 임상3상 시험인 ‘TOURMALINE-MM4’ 연구가 무진행 생존(PFS)의 주요 평가지표를 충족했다고 7일 발표했다.이 시험은 줄기세포 이식 치료 경험이 없는 다발성 골수종 성인 환자에 대한 1차 유지요법으로 경구형 단일 제제인 ‘닌라로(NINLARO™)’(성분명 익사조밉)의 효능을 위약과 비교해 평가했다. ‘TOURMALINE-MM4’는 해당 설정에서 초

카티(CAR-T)치료제를 개발하는 미국 생명공학 기업 알로젠 테라퓨틱스가 유도만능줄기(iPS)세포 기술을 활용해 동종유래 CAR-T 치료제 개발에 나섰다. 상용화 시 CAR-T 치료제의 대량 생산이 가능할 수 있을 것으로 보인다.알로젠 테라퓨틱스와 노치 테라퓨틱스(Notch Therapeutics)은 지난 5일(현지시간) 비호지킨 림프종, 백혈병 및 다발성 골수종에 적용할 수 있는 iPS 기반 면역세포 동종요법을 개발한다고 발표했다. 알로젠 테라퓨틱스는 지난 2018년 화이자로부터 동종유래 CAR-T 관련 후보물질을 인수해 개발 중

미국 생명공학기업 할로자임 테라퓨틱스가 췌장암 치료를 위한 임상시험 중단을 선언했다. 할로자임은 앞으로 항암제 개발을 중단하고 자사 약물 전달기술 플랫폼인 '인핸즈'(ENHANZE®) 관련 사업에 회사 역량을 집중하기로 결정했다.할로자임은 지난 4일(현지시간) 자사 홈페이지를 통해 췌장암을 적응증으로 한 항암제 후보물질 'PEGPH20'에 대한 임상3상시험(HALO-301)을 중단한다고 발표했다. 또한 인핸즈 약물전달 기술에 회사 전략을 집중시켜 지속적인 수익 창출을 유지한다는 방침이다.이번 임상3상시험 실패로 할로자임은 종양학 관

[바이오타임즈] 앱토럼 그룹(Aptorum Group Limited)(나스닥: APM)이 Smart-ACT™ 플랫폼이라고 하는 새로운 컴퓨터 방식의 신약 재창출 발견과 모델링 및 검증 플랫폼을 운영하는 신설 자회사 그룹인 스마트 파마(Smart Pharma, 이하 ‘SmartP’) 설립을 24일 발표했다.Smart-ACT™는 ‘가속 치료법 상용화(Accelerated Commercialization of Therapeutics)’를 나타내는데, 특정한 치료 목표에 대하여 기존의 승인된 약물 분자를 체계적으로 가려내는 최첨단 기술을