기사 (1건) 리스트형 웹진형 타일형 루트로닉, ‘코어레비’ 美 FDA 시판 전 허가 획득 루트로닉, ‘코어레비’ 美 FDA 시판 전 허가 획득 [바이오타임즈] 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 병원용 의료기기 ‘코어레비(CoreLevee)’가 지난 14일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)의 510k(시판 전 허가)를 획득했다고 18일 밝혔다. 루트로닉은 지난해 11월 해당 제품의 허가를 신청했으며 약 1년간의 검토를 거쳐 승인이 완료됐다.코어레비는 고강도의 자기장을 발생시켜 전자석의 자계를 신체 환부에 적용하는 의료기기다. 강도를 조절할 수 있어 환자 개인에 맞는 세밀한 시술이 가능하며, 비침습 방식으로 옷을 입은 채로 시술을 받을 수 있다는 점에서 환자 기업 | 최진주 기자 | 2022-10-18 09:48 처음처음1끝끝