[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정 화합물(물질)특허(특허 제 1088247호)에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 승소했다고 31일 전했다. 이로써 HK이노엔은 2031년까지 케이캡 시장 독점권을 확보할 가능성이 높아졌다.케이캡은 2018년 7월 대한민국 제30호 신약으로 승인된 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제로, 기존 PPI 계열 제제보다 약효가 빠르게 나타나고, 식사 여부와 상관없이 복용이 가능한 점 등으로 지난해에만 1,500억 원이 넘는 처방 실적을 기록하며 시장 대표 제품으로

블록버스터 의약품 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러를 공개하기 위한 글로벌 각축전이 펼쳐지고 있다. 1위 기록을 눈앞에 둔 면역항암제 ‘키트루다’부터 8조 원 시장이 전망되는 '프롤리아', 연 매출 4조 원의 ‘악템라’ 바이오시밀러 시장이 본격화할 것으로 전망되는 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 시장점유율 확대 전략 및 세계 시장 진출 현황을 알아봤다.◇ 악템라, 물질 특허 만료… 내년 하반기 본격적인 바이오시밀러 출시 전망[바이오타임즈] 블록버스터 항체치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’의 바이오시밀러 시장이 이르면 내년에

[바이오타임즈] 뇌 질환 진단·치료 전자약 플랫폼을 운영하는 헬스케어 스타트업 ‘리솔’(LEESOL, 대표 이승우, 권구성)이 중소벤처기업부의 팁스(TIPS) 운영사인 액셀러레이터 뉴패러다임인베스트먼트(이하 뉴패러다임, 공동대표 배상승, 박제현)로부터 프리A 투자 유치에 성공했다고 18일 밝혔다.리솔은 뉴패러다임의 2023년도 아기유니콘 성장 프로그램을 통해 선정된 딥테크 분야 투자기업으로, 향후 3년간 15억 원을 추가 지원받을 수 있는 딥테크 팁스(TIPS) 추천도 받게 된다.리솔은 초음파, MRI 등 한국 1세대 의료기기 벤처

[바이오타임즈] 셀트리온은 미국에서 리제네론(Regeneron)을 상대로 한 2건의 특허(특허번호: US 9254338, US 9669069) 무효소송 1심에서 승소했다고 18일 밝혔다.해당 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과 질환 치료제 CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아(성분명: 애플리버셉트)의 혈관신생 안과 질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건이다. 2021년 5월 마일란(Mylan)이 오리지널사 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송(IPR: Inter Partes Review)에 셀트리온이 2021년 12월 소송참

[바이오타임즈] 지엘팜텍(204840)이 코스닥시장에서 20% 가까이 급등하며 강세를 보이고 있다.지엘팜텍은 20일 낮 1시 34분 기준 전 거래일 대비 19.05%(132원) 오른 825원에 거래되고 있다.지엘팜텍의 주가가 급등한 배경으로는 자회사 지엘파마가 현대약품의 응급피임약 ‘엘라원(울리프리스탈아세테이트)’의 제네릭 출시를 앞둔 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.최근 제약업계에 따르면 지난 6월 하가 받은 울리프리스탈아세테이트 성분 제제 4개가 10월 내로 출시할 것으로 보인다. 해당 제품은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 품

[바이오타임즈] ㈜툴젠(199800)의 주가가 4일 강세를 보였다. 툴젠 주가는 코스닥 시장에서 전 거래일보다 4.54%(2,700원) 오른 6만 2,200원에 거래를 마감했다.툴젠은 지난 30일 유전자가위 특허 전쟁에서 첫 번째 승리를 했다는 소식을 전했다. 툴젠은 크리스퍼 유전자가위의 선발명자를 가리는 미국 저촉심사(Interference)단계 중 첫 번째 단계인 모션페이지(Motion Phase)에서 UC버클리와 브로드연구소를 상대로 각각 승리를 거둠으로써, Senior Party의 지위가 확정되었으며, UC버클리와 브로드연구

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 노바티스의 만성 심부전 치료제 ‘엔트레스토’의 용도특허 등 후속 특허 4건에서 국내사 최초로 모두 승소하며 제품 출시를 위한 모든 준비를 마쳤다.여기에 우선판매품목허가 요건까지 국내사 최초로 충족한 한미약품은 허가를 취득하는 대로 후발의약품을 출시한다는 계획이다.한미약품은 엔트레스토 후속 특허 중 가장 까다롭고 권리가 넓었던 ‘용도특허’에 대해 노바티스를 상대로 제기한 특허 무효 심판에서 최근 특허심판원으로부터 무효 심결(한미 승소)을 받아냈다고 27일 밝혔다.이로써 한미약품은 2

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 중소제약기업의 특허 도전과 제네릭의약품 개발 촉진을 위해 제약·바이오기업을 대상으로 ‘2020년 제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’을 운영한다.이번 사업은 인력·경험이 부족한 중소제약기업이 의약품 개발·출시에 필요한 특허 관련 전문 컨설팅을 받을 수 있도록 2016년부터 지원해 왔다.식약처는 허가단계에서 특허침해 여부를 검토하는 ‘의약품 허가-특허 연계제도’의 시행(2015년)으로 특허 문제가 중요해짐에 따라 지금까지 총 28개 기업 54개 과제를 지원하였다.그동안 지원한 컨설팅

3. 특허 소송(1) 특허 소송의 구조와 내용특허소송은 일종의 행정 쟁송 (①행정심판과 ②행정소송을 포괄하는 개념)이다.특허심판은 산업재산권(특허·실용신안·의장·상표 등)에 관하여 분쟁이 있을 경우, 특허심판원의 3인 심판관 합의체에 의하여 그 분쟁을 심리·결정하는 쟁송의 해결 절차를 말한다. 특허심판 및 특허소송 제도는 대법원을 최종심으로 하고, 행정기관인 특허청이 그 전심으로서 특허법상의 쟁송을 심리·결정하는 제도로서, 행정행위와 사법행위의 중간적 성격을 지닌다.특허 관련 사건의 분쟁은 전문적인 고도의 기술적 판단이 요구되므로

4. 라이센싱에 있어 주의할 점라이센싱에 있어 주의해야 할 점들을 짚어 봄으로서 의학·바이오 분야 종사자들에게 향후 발생할 수 있는 지적재산권 분쟁에 대비하는 데에 도움이 되고자 한다.(1) 특허권의 공유바이오산업 관련 기술은 그 특성상 다수의 발명자가 공동개발을 하는 것이 일반적이다. 이러한 다수의 발명자가 관여하는 특허발명과 관련하여 우리 특허법은 제33조 제2항에서 ‘2명 이상이 공동으로 발명한 경우에는 특허를 받을 수 있는 권리를 공유한다’고 명시하고 있다. 이에 다수의 발명자들은 ‘특허를 받을 수 있는 권리’를 공유하고,

(2) 주요 판례 소개기술의 개발과정에서부터 향후 지적재산권의 유효성을 다투거나 타인의 지적재산권의 침해를 구성하지 않도록 사전에 충분히 검토하여 대비할 필요가 있다. 또한 기술의 공유에 있어서도 그와 관련한 법적인 쟁점을 숙지해 놓음로써, 라이센싱 계약을 체결함에 있어 보다 전략적으로 대응할 수 있을 것이다.2). 유전자 관련 발명의 성립성과 명세서 기재요건 [특허법원 2002. 5. 30. 선고 2001허1006 판결]원고는 “세포질적 웅성 번식 불능성을 부여하는 DNA 서열, 이 서열을 포함하는 미토콘드리아 게놈, 핵 게놈,

2. 특허와 관련된 이론 및 법리(1) 지식재산권 중 특허의 대상으로서 발명지식재산권이란 사람의 지적 창작의 결과물로 소유가치가 있는 무형의 재산을 의미한다. 지식재산권을 인정하는 이유는, 사람의 지적 창작능력을 장려하기 위하여 독점적 배타권 부여를 통한 재산적 가치를 인정하기 위해서이다.지식재산권의 종류를 살펴보면 아래와 같다.산업재산권 중에서 가장 중요한 위치를 차지하고 있는 특허는 발명을 그 대상으로 하고 있다. 각국에서 특허대상으로서 발명을 어떻게 취급하고 있는 가는, 과학기술의 진보에 따라 신규의 기술 분야가 탄생할 때 특

삼성바이오로직스는 스위스 바이오기업 론자를 상대로 세포주 기술에 대한 특허무효심판을 청구해 승소했다고 1일 밝혔다. 특허심판원은 지난 8월29일 삼성바이오로직스 손을 들어줬다. 관련 특허무효심판을 접수한지 2년1개월 만이다.세포주는 항체의약품을 대량으로 생산할 때 사용하는 세포를 말한다. 바이오기업이 신약 파이프라인을 확대하는데 중요한 자원으로 꼽힌다.삼성바이오로직스가 론자를 상대로 승소한 기술은 의약품을 생산할 때 필요한 디엔에이(DNA)를 숙주세포로 옮겨주는 벡터(중간체)에 대한 특허다. 이 기술은 벡터 안에 DNA를 고정하고

미국 캘리포니아주립대와 브로드연구소(Broad Institute) 사이에 몇년째 이어온 특허분쟁이 다시 불붙었다.지난 24일(현지시간) 미국 특허상표청(USPTO) 산하 특허심판원(PTAB)은 크리스퍼 유전자가위(CRISPR-Cas9)기술과 관련해 캘리포니아 주립대가 출원했던 10개 특허 출원과 브로드연구소에서 출원한 다수 특허 간 저촉심사(Interference)를 선언했다. 저촉심사는 동일한 발명을 주장하는 출원인이 두명 이상 있을 경우 발명의 특허성과 우선권 문제를 결정하는 절차다.미국 연방법원 판결로 매사추세츠공과대학(MIT