[바이오타임즈] 지난해 국내 제약∙바이오 기업들은 글로벌 기업을 대상으로 20건의 기술수출(L/O) 성과를 이뤄냈다. 이들의 총 계약 규모는 약 7조 9,450억 원(비공개 제외)으로 집계됐다. 이는 지난해 6조 2,559억 원의 L/O 규모보다 27% 증가한 수치다. 특히 1,000억 원이 넘고 반환의 의무가 없는 선급금(계약금) 계약이 3건 연속 이어져 주목을 끌었다. 이 가운데, 오는 8일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개막하는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2024’(이하 JP헬스케어)에 국내 바이오기업 및 전통 제약사들이

[바이오타임즈] 미국 FDA 의약품평가연구센터(CDER)가 2023년 신물질 신약(NME) 38개, 바이오신 약(BLA) 17개 등 총 55개 신약을 허가했다. 이는 2022년 37개 대비 약 50% 증가한 수치다.지난 10년간 연평균 승인 신약 건수는 46개다. 2023년은 지난 30년(1994년~2023년)의 승인 기록을 보더라도 2018년 59개 다음으로 두 번째로 많이 승인된 해로 기록된다.지난해 FDA의 신약 승인 건수가 급증한 것은 2022년에 지연된 신약 승인 상황이 일부 반영된 결과일 수도 있지만, 코로나19 이전의

[바이오타임즈] 더불어민주당 고영인 의원이 주최하고 대한요양병원협회가 주관하는 ‘올바른 간병급여화로 가기 위한 첫걸음 - 간병급여 본사업 조기 실시를 위한 토론회’가 3일 국회의원회관 제1소회의실에서 열렸다. 이번 토론회는 임선재 대한요양병원협회 부회장 겸 더세인트요양병원장이 ‘요양병원 간병급여화를 위한 실 비용과 예산’을 주제로 발제자와 좌장을 맡았다. 이어진 토론에는 이주열 남서울대 보건행정학과 교수, 이요한 고려대 예방의학교실 교수, 한정선 헬스경향 기자, 노동훈 대한요양병원협회 홍보위원장 겸 카네이션요양병원장, 송수일 국민건

[바이오타임즈] 올해 7월 시범사업을 앞둔 ‘간병급여화 예산 10조 원은 잘못된 정보’라는 주장이 나왔다. 실제로는 10분의 1 수준인 1조 3,000억 원이라는 게 의료 및 요양병원 업계의 시각이다. 여기에 본인부담율과 인력확충이 더해지면 비용은 더 줄어들 수 있을 것으로 예측된다. ‘간병급여 본사업 조기 실시를 위한 토론회’가 3일 국회의원회관 제1소회의실에서 열렸다. ‘올바른 간병급여화로 가기 위한 첫걸음’을 주제로 열린 이번 토론회는 더불어민주당 고영인 의원이 주최하고 대한요양병원협회가 주관했다. ‘간병급여’는 「산업재해보상

[바이오타임즈] 국내 기술로 개발한 신약들이 진입장벽이 높은 미국 시장에 진출해 존재감을 드러내고 있다. K-신약의 영향력이 커지는 가운데, 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청이 이어지면서 올해 글로벌 신약 승인 소식을 알릴 첫 주자에 관심이 쏠린다.◇ 美서 잘 나가는 국내 신약, 연 매출 신기록…후속 주자도 기대감↑국내 제약바이오 기업이 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에 잇따라 신약을 등장시키며 K-바이오의 높아진 위상을 실감케 하고 있다.업계에서는 통상적으로 미국 FDA의 승인 여부를 글로벌 신약의 기준으로 평가한다. 신약의 효

[바이오타임즈] 작년에 이어 올해도 위탁개발생산(CDMO) 호황은 계속될 전망이다. 특히 삼성바이오로직스를 선두로 대기업과 전통적인 제약기업, 중소 바이오 기업까지 CDMO 분야 진출 및 사업 확대는 이어질 것으로 예상된다.코로나19 팬데믹 당시 백신 부족은 의약품 위탁생산(CMO) 시장의 팽창을 불러왔다. 이는 다시 세포 유전자 치료제(CGT) 및 mRNA(메신저리보핵산) 의약품 등 바이오 의약품 수요 증가로 이어져 신약 개발 단계부터 함께 기술개발을 해 나가는 CDMO 형태로 진화해왔다.그 결과, 글로벌 전체 임상 및 임상시험

[바이오타임즈] 질병관리청(청장 지영미)은 2024년 1월 1일부터 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」에 따라 일부 법정감염병의 관리체계가 변경된다고 2일 밝혔다.이번에 시행되는 내용은 감염병 유행 상황을 반영해 표본 감시 대상인 제4급 감염병 ‘매독’과 격리가 필요한 제2급 감염병인 ‘엠폭스’를 각각 제3급 감염병으로 전환해 일반의료체계하의 전수감시 대상 감염병으로 조정하는 내용을 포함한다.질병관리청 지영미 청장은 “감염병 유행상황 변동에 맞춰 효과적으로 대응할 수 있는 감염병 예방∙관리 체계를 구축해 나가겠다”며 “새해부터

[바이오타임즈] 글로벌 제약과 메드테크(MED-TECH) 산업이 흥미로운 교차점에 서 있는 가운데, 2024년은 헬스케어 산업의 부활의 해가 될 것으로 기대를 모으고 있다. 향후 5년은 약물 발견, 제조, 유통에 있어 중요한 변화와 전략적 파트너십, 기술 발전의 복합으로 중요한 시기가 될 것으로 예상된다.특히 인공지능(AI) 기반 약품 개발 분야가 주목된다. 약물을 발견하는 과정에서 AI는 개발 비용을 절감하는 동시에 실패율을 줄이고, 발견부터 승인 및 상업화까지의 일정을 단축할 수 있기 때문이다.업계에서는 “지금까지 이 분야에 대

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 2024년 새해 예산을 올해 6,765억 원 대비 417억 원 증가(6.2%)한 총 7,182억 원으로 확정했다고 밝혔다.식약처는 ▲안심 먹거리와 건강한 식생활 환경 조성 ▲바이오∙헬스 안전 및 혁신 성장 기반 확충 ▲마약류 예방∙재활 안전망 구축 및 관리 강화 ▲미래 대비 선제적 식의약 안전 관리 환경 조성 등 4개 분야에 중점을 두고 2024년 예산을 편성했다.새해 예산은 식약처 출범 이래 최대 규모의 예산으로, 국회 예산안 심사 과정에서 정부안 7,111억 원에서

[바이오타임즈] K-신약이 항암제에서 혈액제제 등 다양한 라인업으로 내년 미국 진출을 나서며 글로벌 블록버스터라는 목표를 향해 순항 중이다. 통상 미국 의약품 시장은 글로벌 시장의 50%를 차지하는 최대 의약품 시장이다. 업계에서는 셀트리온의 '짐펜트라', GC녹십자의 '알리글로' 등 K-신약이 미국 진출을 통해 한 단계 높아진 위상을 보여줄 수 있을 것이란 기대감이 확산된다. ◇ 셀트리온 ‘짐펜트라’ 미국 매출 6,000억 원 달성... 3년 내 3조 원 매출 전멍미국 의약품 시장에 출격을 알린 첫 주자는 셀트리온의 ‘짐펜트라’다

[바이오타임즈] 만성 피로에 시달리는 현대인이 빠르고 확실하게 일상의 활력을 되찾기 위해 다양한 비타민을 섭취한다. 한국건강기능식품협회(2022년 기준)에 따르면 가장 많이 판매된 기능성 원료로 홍삼에 이어 종합, 단일 비타민이 2위를 차지했다. 건강에 대한 관심이 높아진 가운데, 최근에는 제품에 함유된 각 성분의 함량을 높인 고함량 비타민 제품도 출시되고 있다.뭐든 넘치면 부족한 만 못하다. 건강에 긍정적인 영향을 미치는 보충제도 마찬가지로, 건강 효과를 높이기 위해 과잉 섭취를 하면 오히려 건강을 해칠 수도 있다. 무조건 고용량

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 파킨슨 치료제 개발 ‘청신호’… 2024년 고용량 임상 진입[바이오타임즈] 에이비엘바이오는 세계 6위 제약사 프

[바이오타임즈] 올해 부진한 흐름을 보였던 제약·바이오주가 내년부터 본격적인 반등에 나설 것이란 전망이 나온다.전문가들은 연말로 접어들며 반등이 시작된 제약·바이오주가 내년 상반기까지 강세를 이어갈 것으로 내다보고 있다. 금리인하 기대감에 신약 개발 성과가 가시화되고 있어서다.더불어 내달 8일부터 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 시작으로 2분기부터 국제적인 학회들이 줄줄이 예정돼 있다는 점도 투심 회복을 이끌 것이란 분석이다. 2024년 ‘톱픽’이 기대되는 기업을 살펴봤다.레고켐바이오는 ADC(항체-약물 복

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 임상 진입에 기술이전까지…견고한 성장세 ‘지속’[바이오타임즈] ADC(항체-약물 복합체) 기술에 대한 글로벌 트

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 글로벌 ‘빅딜’ 성사… 반환 의무 없는 업프로트만 1억 달러[바이오타임즈] 국내 바이오 시장에서 차세대 항체 플

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ AI 플랫폼 기업 볼파라 인수로 글로벌 M&A로 ‘톱티어’ 도약 가속화[바이오타임즈] 국내 의료 인공지능(AI)

[바이오타임즈] 요즘처럼 기온이 급격히 떨어질 때는 혈관 건강에 적신호가 켜진다. 특히 뇌동맥류와 같은 뇌혈관질환과 협심증 등의 심혈관질환은 자칫하면 사망까지 이어질 수 있어 주의가 필요하다.지난주 전국에 몰아친 영하권 강추위에 한랭질환 환자가 속출했고, 뇌심혈관질환의 발생 위험도 커졌다. 한랭질환은 추위가 직접적인 원인이 되어 인체에 피해를 주는 질환을 일컫는다.지난 24일 질병관리청의 ‘한랭질환 응급실 감시체계’ 최신 통계에 따르면, 지난 1일부터 22일까지 전국에서 한랭질환으로 응급실을 찾은 환자는 누적 110명에 달했다. 특

[바이오타임즈] 최근 독감 유행 등으로 수요가 크게 늘어 공급이 부족했던 해열제와 항생제 약값이 내년 1월부터 오른다. 보건복지부(이하 복지부)는 건강보험정책심의위원회 심의 등을 거쳐 내년 1월 1일부터 보험약가 인상과 중증질환 치료제 급여 적용 등의 조치를 시행한다고 22일 밝혔다.이번 조취를 통해 최근 공급량이 부족했던 해열제 아세트아미노펜 현탁액(2개사∙ 2개 품목)과 항생제 세프디토렌피복실(2개사∙ 2개 품목)의 약가가 인상될 예정이다.또한 최근 원료비 급등으로 생산이 원활하지 못했던 항불안제 1개 품목은 ‘퇴장방지의약품’으

[바이오타임즈] ‘CES 2024’에 국내 바이오헬스케어 기업이 참여해 각 사의 기술력을 글로벌 시장에 선보인다. 기업들은 이번 행사에서 신기술 대결을 벌이며 미래 경쟁력을 입증하기 위해 막판 준비에 열을 올리고 있다.◇ 미래 기술 청사진 총망라 ‘CES 2024’ 내달 열려세계 최대 IT·가전 전시회 'CES(Consumer Electronics Show) 2024'가 내년 9~12일 나흘간 미국 라스베이거스에서 개최된다. 미국 소비자 기술협회(CTA)가 주최하는 CES는 전 세계 혁신적인 기술의 흐름을 한눈에 파악할 수 있는 전

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 투자 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference)가 현지 시각으로 2024년 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처, 투자 전문가 등 매년 50여 개국 1,500여 개 기관과 1만 4,000여 명의 참가자들이 모여 신