[바이오타임즈] 미국 FDA 의약품평가연구센터(CDER)가 2023년 신물질 신약(NME) 38개, 바이오신 약(BLA) 17개 등 총 55개 신약을 허가했다. 이는 2022년 37개 대비 약 50% 증가한 수치다.

지난 10년간 연평균 승인 신약 건수는 46개다. 2023년은 지난 30년(1994년~2023년)의 승인 기록을 보더라도 2018년 59개 다음으로 두 번째로 많이 승인된 해로 기록된다.

지난해 FDA의 신약 승인 건수가 급증한 것은 2022년에 지연된 신약 승인 상황이 일부 반영된 결과일 수도 있지만, 코로나19 이전의 신약 승인 추세로 돌아간 것으로 보인다. 

2023년 미국 FDA가 허가한 신약 현황을 카드뉴스로 알아봤다.

[바이오타임즈=신서경 기자] ssk@biotimes.co.kr

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