[바이오타임즈] 항체 약물 접합체(ADC·Antibody Drug Conjugate) 기술을 보유한 ㈜레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)가 ADC 분야에서만 올해 4건을 포함 총 10건의 기술이전 및 옵션 계약을 체결했으며, 누적 계약금액은 총 3조 원을 넘어서게 됐다.회사는 2015년 중국의 포순제약에 ‘HER2-ADC’ 기술 이전을 시작으로 지난해만 영국 익수다테라퓨틱스와 총 계약금 4,963억 원 규모의 ADC 원천 기술 이전 계약을 체결하는 등 6건의 기술수출에 성공했다. 익수다테라퓨틱스는 올해 레고켐바이오의 항체

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시각 12일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득함으로써 유럽에서 얼마나 사용될지 관심이 쏠리고 있다.일단 반응은 긍정적이다. 현재 셀트리온헬스케어는 30여 개 국가와 렉키로나 공급을 위한 협상을 진행 중이라고 밝혔다. EC 승인 소식 이후 관련 문의가 증가하고 있어 각 나라와의 협상이 마무리되는 즉시 제품이 원활히 공급될 수 있도록 현

[바이오타임즈] 항우울제로 알려진 ‘플루복사민’(fluvoxamine)이 코로나19에 따른 입원율을 줄인다는 연구 결과가 나왔다. 28일(현지시각) 미국 에 따르면 영국 의학 학술지 는 코로나19 고위험군 환자에게 플루복사민을 10일 동안 매일 투여한 결과, 증상이 악화하거나 입원하는 비율이 줄었다고 발표했다. 미국 워싱턴대 의과대학 정신의학과 연구팀은 지난 1월부터 8월까지 브라질에서 약 1,500명을 대상으로 임상 시험을 진행했다. 연구는 플루복사민

[바이오타임즈] ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 지분 투자한 바이오 기업 제넨셀의 코로나19 경구용 치료제가 국내 임상 2/3상의 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 26일 승인됐다.이 같은 소식이 전해지며 한국파마의 주가가 27일 오전 10시 24분 현재 전일 대비 2.71%(1,700원) 오른 6만 4,400원에 거래되고 있다.한국파마는 제넨셀이 개발한 코로나19 경구용 치료제의 생산을 담당한다. 올해 초 한국파마는 제넨셀과 코로나19 치료제 및 대상포진 치료제 개발·생산에 대한 업무협약(MOU)을 맺고 전

[바이오타임즈] 미국 머크社의 경구용 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인을 눈앞에 두고 있는 가운데, 국내 경구용 치료제 개발 현황에 관심이 쏠리고 있다.먹는 코로나 치료제를 개발하고 있는 국내 기업 중 가장 앞선 진행 상황을 보이는 곳은 대웅제약과 신풍제약이다. 대웅제약은 이달 안으로 ‘코비블록’의 임상 2b상의 추가 결과를 발표하겠다는 입장이며, 신풍제약은 ‘피라맥스’(피로나리딘인산염-알테수네이트 복합제)의 첫 번째 임상 3상 환자 등록을 완료한 상태다.두 회사 모두 임상 2상에서 만족

[바이오타임즈] 먹는 코로나19 치료제 관련 소식이 연이어 들려오면서 경구용 코로나 치료제가 팬데믹 상황을 종식할 게임체인저가 될지 기대를 모으고 있다.경구용 코로나 치료제는 정맥 주사 형태의 코로나 치료제 ‘렘데시비르’에 비해 투약이 편리하기 때문에 임상에서 효과가 확인되면, 코로나19 확진 즉시 적용하여 입원 비율을 크게 낮출 수 있게 될 것으로 보인다.현재 글로벌 제약사 중 미국 머크와 화이자, 스위스 로슈가 경구용 코로나19 치료제 임상 3상을 진행 중이다.이 가운데 가장 빠른 진행 상황을 보이는 미국의 글로벌 제약사인 머크

[바이오타임즈] 제약∙바이오 업계가 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 강화를 위한 공격적인 투자에 들어갔다.CDMO는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 함께 일컫는 것으로 바이오 관련 제품개발부터 분석 지원, 제조 등을 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공한다.한국바이오협회가 지난 2월 발간한 ‘글로벌 주요기업들의 바이오의약품 CDMO 추진동향’에 따르면 해외 주요 바이오의약품 CDMO 기업은 글로벌 서비스를 위해 세계 각기에 생산시설을 구축하고 있으며 시장점유을 확보하기 위한 외형적인 성장에 적극적으로 투자하고 있다.특히

[바이오타임즈] 멀고 먼 코로나19 종식을 포기하는 대신, ‘위드 코로나’ 정책으로 전환하는 국가들이 늘어나고 있다. 이들 나라의 공통점은 높은 코로나19 백신 접종률이다.그러나 코로나19 백신 접종률이 높아도 돌파 감염이 계속 일어나면서 빠른 코로나19 치료제 개발의 필요성이 제기되고 있다. 당장 백신으로부터 보호받지 못하거나 백신을 맞을 수 없는 사람들을 보호하기 위해서는 코로나19 치료제의 개발과 보급이 빨리 이뤄져야 한다는 게 보건 전문가들의 의견이다.현재 미국 FDA의 승인을 받은 치료제로는 리제네론과 일라이릴리가 각각 개

[바이오타임즈] 미국 바이든 행정부가 지난 7월 미국의 높은 전문의약품 약가와의 전쟁을 선포한 가운데, 미국제약협회를 중심으로 한 산업계가 반대 의견의 목소리를 높이고 있다.바이든 대통령은 지난 7월 9일 경제 성장과 혁신을 가로막는 불공정 경쟁을 막기 위해 ‘미국 경제의 경쟁 촉진에 관한 행정 명령’에 서명했다. 이 행정 명령은 10여 개 연방정부 기관이 전문의약품 약가, 노동시장, 교통 등에 대한 반경쟁적 관행을 개선하고 단속하는 72개 계획이 포함되어 있다.행정명령에 전문의약품 약가가 포함된 배경에 대해 바이든 대통령은 “미국

[바이오타임즈] 중국의 파워가 바이오·의약 산업 분야에서도 거세지고 있는 가운데, 최근 중국이 면역세포치료제 강국으로서의 면모를 보이고 있다.한국바이오협회의 보고서에 따르면 중국에서 2개의 CAR-T 치료제가 6월과 9월 허가를 받았으며, CAR-T 임상 수에 있어서 중국은 이미 미국을 추월했다. PD-1 면역관문억제제 또한 중국 기업이 개발한 6개의 치료제가 중국 규제기관(NMPA)의 허가를 받았다.중국은 ‘패스트팔로우’ 전략으로 바이오·의약 분야에서 글로벌 격차를 줄여나가겠다는 계획으로 10년 뒤 병용요법과 적응증 확장, 이후

[바이오타임즈] 글로벌 항암제 시장에서 항체-약물 접합체(ADC)가 대세로 떠오르고 있다.ADC는 약물에 특정 암세포의 항원 단백질을 공격하는 항체를 붙인 것이다. ADC는 항체와 약물, 링커(Linker)로 구성되며, 항체의약품과 세포독성 약물을 링커로 연결해 타깃 암세포만을 특이적으로 공격하는 표적 항암제의 한 종류이다.정상 조직에는 부작용을 유발하지 않고 타깃 암세포에만 특이적으로 작용할 수 있어 국내외 기업들이 ADC 신약 개발에 속도를 내고 있다. 게다가 ADC 신약 파이프라인은 희귀의약품, 패스트트랙 등으로 지정될 가능성

[바이오타임즈] 최근 미국 식품의약국(FDA)이 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머병 신약 아두카누맙(Aducanumab)을 승인하면서 아두카누맙과 같은 항체 기반 치료제 효능을 높여줄 BBB(Blood-brain Barrier, BBB, 뇌혈관장벽) 셔틀에 대한 관심도가 급증했다.BBB는 뇌의 항상성을 조절하기 위해 뇌 기능에 필수적으로 작용하는 분자들만을 선택적으로 받아들이고 혈관 투과성이 매우 낮다. 평상시에는 외부 독성 물질을 막아주는 중요한 역할을 하지만, 질병이 발생했을 때는 약물의 전달도 어렵게 만든다. 이에 퇴행성 뇌

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오기업들의 올 상반기 기술수출액이 6조원을 돌파한 것으로 나타났다. 이 추세라면 연내 기술수출액 10조 달성은 무난할 것으로 보인다.제약·바이오 업계에 따르면 올해 6월까지 12건의 기술수출이 체결됐고, 기술수출액은 6조 원을 넘어설 것으로 전망된다.지난 3년간 국내 제약·바이오 업계의 기술수출 계약 규모는 2018년 5조 3,706억 원(13건)에서 2019년 8조 5,165억 원(15건), 2020년 10조 1,487억 원(14건)으로 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 여기에 올해 상반기 기술수출액이

[바이오타임즈] 바이오베터 개발 기업 알테오젠(대표이사 박순재)이 유럽 GMP·미국 cGMP 수준의 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제 생산을 위한 공장 설계·건설을 위해 'SNC-LAVALIN'사와 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.알테오젠은 앞서 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위해 약 1,000억 원의 전환 우선주(CPS)를 발행해 공장 건설을 위한 자금을 확보했다. 이번에 확보한 자금으로 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 글로벌 공급에 적합한 공장 건설의 개념,

[바이오타임즈] 대한민국의 글로벌 백신 허브 도약을 위한 구체적인 로드맵이 공개됐다.정부는 글로벌 백신 강국으로의 도약을 위해 국내 생산현황 조사부터 연구개발(R&D) 지원, 생산역량 강화를 위한 인프라 확충, 과학·기술협력에 이르기까지 백신 산업 전 단계에 걸쳐 정부와 민간의 역량을 집중한다는 방침이다.이를 위해 10개 부처 세부 추진 과제를 확정한 가운데, 특히 복지부는 글로벌 백신 허브로 도약을 준비하기 위한 기업 간 협력 네트워크인 ‘백신기업 협의체’를 출범시킴으로써 백신 기업 간 협력의 장을 마련한다.17일 코리아나호텔에서

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 대주주인 씨앤팜이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 경구치료제 CP-COV03의 위수탁 제조 및 제조를 위한 제형 개발 계약을 유영제약(대표 유우평)과 3자 공동으로 체결했다고 16일 밝혔다.1981년 설립된 유영제약은 지난해 1,112억 원의 매출액을 기록한 중견 제약사로, 연간 8억 정의 경구제 생산능력을 보유하고 있어 현대바이오는 이번 계약 체결로 CP-COV03의 대량생산체제를 갖추게 됐다.이번 계약에 따라 유영제약은 씨앤팜이 경구제로 개발한 CP-COV03를 사람

[바이오타임즈] 한동안 소강상태를 보이던 신풍제약 주가가 10일 30% 가까이 급등했다. 신풍제약(019170) 주가는 10일 유가증권시장에서 낮 2시 26분 현재 전 거래일 대비 27.33%(1만 6,700원) 오른 7만 7,800원에 거래되고 있다.이번 급등은 경구용 코로나19 치료제와 연관이 있다. 한국 정부가 미국 머크사(MSD)의 경구용 치료제 몰누피라비르의 선구매 계약을 협상 중이라는 소식이 전해지면서, 경구용 코로나 치료제 ‘피라맥스’를 개발 중인 신풍제약에 관심이 쏠린 것으로 풀이된다.특히 신풍제약은 조만간 경구용 코

[바이오타임즈] ‘미국 임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작된 가운데, 기대를 모으고 있는 국내 제약∙바이오 기업들의 연구 성과가 속속 공개되고 있다. 그 가운데에서도 IPO 이후 첫 임상 결과를 발표하는 네오이뮨텍에 많은 관심이 쏠렸다.이번 ASCO에서 네오이뮨텍은 자사가 개발 중인 차세대 면역 항암 신약 ‘NT-I7’(Efineptakin Alfa)을 이용한 2건의 임상 결과를 처음 공개했다. 특히 NT-I7은 미국을 포함한 아메리카와 유럽 선진국 시장에서 임상 단계에 진입한 전 세계 유일한 T

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작됐다.4일부터 오는 8일까지 온라인으로 진행회는 ASCO는 AACR과 함께 세계 종양학 분야의 권위 있는 학회로, 해마다 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 150개국 이상 4만여 명이 참여한다.이 학회에서는 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들이 암 관련 최신 임상 연구 결과 발표가 진행된다. 특히 국내 제약·바이오 기업들의 신약 후보물질 연구 결과가 기술 수출로 이어질지, 또 어떤 이슈를 낳을지 관심이 쏠리고

[바이오타임즈] 코로나19 치료용 유력 후보 약물로 평가받고 있지만, 지극히 낮은 체내 흡수율과 짧은 혈중약물농도 반감기로 개발에 어려움을 겪어왔던 니클로사마이드 기반 항바이러스제 개발이 국내 기업에 의해 빠른 속도로 진행되고 있다.현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 니클로사마이드를 기반으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구 치료제 CP-COV03의 연구 결과와 경구제 원천기술을 담은 논문이 세계적인 약학 전문지 '파마슈티컬즈'誌 특집호에 최근 게재됐다고 24일 밝혔다.파마슈티컬즈는 세계 4대 학술출판사 중 하나인 스위