[바이오타임즈] 셀트리온은 최근 확산하고 있는 새로운 변이 ‘오미크론’ 등 우점종으로 발전 가능한 다양한 변이 바이러스에 적극적으로 대응하기 위한 후속 프로젝트인 ‘칵테일’ 흡입형 치료제 개발을 가속화 한다고 밝혔다.셀트리온은 코로나19 팬데믹 초기부터 계획해 온 항체 치료 플랫폼을 다원화하기 위해 편리성과 경제성을 고려한 흡입형 항체치료제를 개발해왔다. 이와 동시에 팬데믹 초기부터 구축해온 칵테일 후보 항체 풀에서 변이 바이러스 대응력이 가장 우수한 후보 항체 CT-P63을 선별해 별도의 글로벌 임상 1상도 연내 종료 예정이다.셀

[바이오타임즈] 코로나19 치료제 개발기업인 ㈜셀리버리가 흡입제 형태의 코로나19 치료제 동물 시험에서 유효성을 확인하면서 주가가 상승했다.셀리버리(268600, 대표 조대웅)는 26일 오전 11시 전 거래일 대비 1,100원(2.50%) 오른 4만 5,050원에 거래되고 있다.셀리버리는 미국과 유럽에서 임상 중인 주사제형 코로나19 면역 치료제에 이어, 무증상 및 경증 환자에게도 쉽게 적용할 수 있는 흡입제 형태의 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발 중이라고 26일 밝혔다.셀리버리의 코로나19 치료제 iCP-NI는 기존에 없었던

[바이오타임즈] 엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)이 인도에서 개발한 코로나19 플라스미드 DNA 백신을 국내서 생산한다.엔지켐생명과학은 자이더스 그룹의 카딜라 헬스케어(이하 ‘자이더스’)가 세계 최초로 사람에서 효능을 입증한 주삿바늘 없이 접종하는 플라스미드 DNA 백신인 자이코브-디(ZyCoV-D 백신)를 생산하기 위해 제조 라이선스 기술 이전 계약을 체결했다고 25일 발표했다.자이더스는 광범위한 헬스케어 세라피를 개발, 제조 및 판매하는 혁신적인 글로벌 제약 회사이다. 자이더스 그룹은 전 세계적으로 2만 3,000명

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 미국 그린라이트 바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 mRNA 백신의 후보물질 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다.양측은 이번 파트너십을 통해 저소득국을 시작으로 전 세계 그린라이트의 코로나19 mRNA 백신 임상시험, 상업 생산 및 현지 백신 보급 속도를 가속할 계획이다.그린라이트 바이오사이언스는 지난 3월 ‘세계 백신 접종 청사진’을 발표를 통해 연간 수십억 명분에 이르는 코로나 mRNA 백신 생산을 통해 전 세계 백신 보급의 형평성을 높이겠다

[바이오타임즈] 정보통신기술(ICT) 전문기업 ㈜솔루엠(248070)이 헬스케어 사업 강화에 나선다.솔루엠은 ‘㈜솔루엠 헬스케어’를 자회사로 설립하고 멘탈 헬스케어 전문기업 ‘㈜휴먼라인(대표이사 이인태)’을 인수한다고 24일 발표했다. 인수금액은 양사의 합의에 따라 공개하지 않는다.㈜휴먼라인은 지난 2008년 설립돼 안구운동, 호흡과 명상 등의 콘텐츠를 제공해 온 정신건강 관리 솔루션 제공업체다. 뇌파 신호 감지 및 정신치료시스템에 대한 특허를 보유하고 있으며, 스트레스, 피로도 등 30가지 이상의 건강징후 측정 결과를 토대로 맞춤

[바이오타임즈] 최근 기업 간 M&A가 활발하게 이루어지고 있다. 흔히 언론에서 부정적으로 비치는 M&A의 형태로 ‘적대적 M&A’가 언급된다. 파는 측과 사는 측이 서로 동의해 이루어지는 ‘우호적 M&A’의 반대 개념인 ‘적대적 M&A’는 대상 기업의 주식(소유 지분)을 확보함으로써 경영진 또는 대주주의 동의 없이 해당 기업의 경영권을 가져오는 것을 목적으로 한다.◇ 제약·바이오기업의 적대적 M&A작년 코로나19의 위기로 인하여 기업들 사이에 부침이 커지면서 적대적 M&A의 위험이 커지고 있다. 트럼프 대통령은 독일의 백신 회사

[바이오타임즈] 2020년부터 전 세계적으로 유행 중인 코로나19는 그간 알파, 베타, 감마, 델타 등이 주요 변이로 지정됐다. 그러나 현재는 검출되는 대부분의 코로나19 바이러스가 델타 변이이며, 국내도 상황은 비슷하다.이에 기존에 사용됐던 진단법이 델타 변이에도 효과적으로 적용되는지 평가가 필요하며, 앞으로 개발될 진단법 역시 델타 변이를 효과적으로 진단할 수 있어야 하므로, 델타 변이 표준물질의 필요성이 많이 증가한 상황이다.한국표준과학연구원(KRISS, 원장 박현민)은 국내 최초로 코로나19 델타 변이 바이러스 유전자 표준물

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 김민석 국회 보건복지위원회 위원장이 주최하고 협회가 주관하는 ‘제2차 합리적인 약가제도 정책 세미나’를 오는 26일 오후 3시에 진행한다.이번 정책 세미나는 신약의 가격 책정 과정에서 제약·바이오기업의 연구개발 투자 등 적정 가치를 반영하기 위한 방안을 모색하는 자리로, 유튜브 ‘김민석TV’ 계정에서 생중계할 예정이다.지난 9월 개최한 1차 정책 세미나에서는 요양기관이 의약품을 구입하면, 해당 실제 거래가격에 맞춰 약값을 조정하는 ‘실거래가 약가 인하제도’의 개선방안을 논의했다. 당

[바이오타임즈] 현지 시각 12일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득한 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시각 16일 페루 의약품관리국(Dirección Nacional de Medicamentos, DIGEMID)으로부터 조건부 사용 허가를 획득했다.페루 의약품관리국은 국내 식품의약품안전처(식약처)와 유사한 기능을 수행하는 기관으로서, 페루에서 유통되는 모든 의약품은 의약품관리국의 품목 허가(Registro S

[바이오타임즈] 나노-의약 기술 전문기업 ㈜무진메디(대표이사 윤태종, 322970)가 무균 약물 제제 GMP 생산시설 시스템을 구축하고 사업별 파이프라인 확보를 가속한다.㈜무진메디는 지난 9월 경기도 하남시 풍산동 ‘유테크밸리’ 10층(720평 규모)으로 본사를 이전하고 내년 7월 완공을 목표로 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 맞춘 생산시설 구축에 착수했다. 회사는 무균 의약품 제제 등급의 나노입자(Nanopaticle) 전용 GMP 시설 구축을 통해 도포형 탈모 치료제와 나노 입자 전달체(lipid nanoparticle

[바이오타임즈] ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 조선대학교와 식물 기반 감염병 질환 치료제 및 백신 공동 연구개발에 나선다.양 기관은 그린바이오 감염병 치료제 및 백신 연구개발 협약을 체결하고, 지플러스생명과학의 식물 기반 바이오의약품 플랫폼을 활용해 코로나19 백신, 치료제를 포함한 감염성 질환 치료제를 개발을 위해 긴밀히 협력한다는 방침이다. 치료제 기본 연구개발을 거쳐 동물시험을 통해 효능을 확보하고 이후 임상시험까지 함께 진행한다는 목표다.바이오의약품은 식물 특이적 당이 포함돼 인체 내에서 항체 형성을 야기하고, 이로

[바이오타임즈] 이재용 삼성전자 부회장이 5년 만에 북미 출장길에 오르며 본격적인 해외 경영 행보를 재개했다. 무엇보다 이번 출장지로 밝힌 유일한 곳이 보스턴에 있는 모더나(Moderna)인 만큼, 일각에서는 앞으로 삼성이 제약∙바이오산업에서 눈에 띄는 성과를 보일 것으로 기대하고 있다. 이 부회장은 지난 14일 김포공항에서 “이번 북미 출장 중에 제약회사 모더나를 방문할 것”이라고 밝히며 캐나다 토론토행 전세기에 탑승했다. 이 부회장은 지난 8월 가석방 이후 모더나 측과 꾸준한 화상회의를 통해 백신 조기 공급에 주력했다고 전해진다

[바이오타임즈] 의약 및 의료기기 분야의 성장잠재력을 인정받은 스타트업·벤처기업이 기존 국내 제약·바이오·헬스 산업계와의 개방형 협력을 도모할 수 있는 장이 열린다.안전성평가연구소(소장 정은주)와 성균관대학교 산학협력단(단장 박선규)은 오는 12월 1일과 2일, 양일간에 걸쳐 더케이 호텔(서울) 그랜드볼륨에서 ‘BIG3(의약·의료기기) UNBOXING’ 행사를 개최한다고 밝혔다.양 기관은 중소벤처기업부가 추진 중인 ‘혁신 분야 창업패키지지(BIG3)·멘토링 플랫폼 운영지원사업(이하 BIG3 사업)’의 의약과 의료기기 분야의 각각의

[바이오타임즈] 도파민(Dopamine)은 중추신경계에 존재하는 신경전달물질로서, 뇌 신경세포의 흥분을 전달하는 역할을 한다. 우리에게는 보통 ‘행복 호르몬’으로 알려져 있으며, 성취감이나 에너지, 내적 동기, 주의력, 운동 기능 조절 등을 활성화한다.도파민은 다양한 뇌 활동 및 생리학적 상황과 관련돼 중요할 뿐만 아니라 대사활동 및 면역체계를 조절하는 면역조절과도 관련되어 있다.뇌에 도파민이 너무 과도하거나 부족하면 ADHD, 조현병, 치매, 우울장애 증상을 유발하기도 한다. 퇴행성 뇌 질환의 하나인 파킨슨병은 중뇌의 흑질에서 생

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시각 12일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득함으로써 유럽에서 얼마나 사용될지 관심이 쏠리고 있다.일단 반응은 긍정적이다. 현재 셀트리온헬스케어는 30여 개 국가와 렉키로나 공급을 위한 협상을 진행 중이라고 밝혔다. EC 승인 소식 이후 관련 문의가 증가하고 있어 각 나라와의 협상이 마무리되는 즉시 제품이 원활히 공급될 수 있도록 현

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시각 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득했다.CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 건 이번이 처음으로, 렉키로나도 권고 대상에 포함됐다. 렉키로나가 최종 사용승인을 받으면 EMA 승인을 획득한 최초의 국산 항체 신약이 된다.셀

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)의 코로나19 치료용 경구제 CP-COV03가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 계획을 승인받았다. 이에 따라 현대바이오는 니클로사마이드 개량신약 CP-COV03의 인체 임상을 신속히 시작할 예정이다.니클로사마이드는 1958년 바이엘이 구충제로 개발한 것으로, 2000년대 이후 암이나 바이러스 질환에도 효력이 좋은 것이 밝혀졌다. 특히 네이처誌와 한국파스퇴르연구소가 현존 약물 중 코로나19 치료제로 가장 유력한 후보로 선정한 약으로, 게임체인저로 거론되어 왔다. 하지만 ▲체내 흡수율이 너무 낮고

[바이오타임즈] 미국의 글로벌 투자 전문회사가 한국의 인(燐) 중합체 과학자에게 236억 원을 투자한다는 소식이 전해져 화제다. 투자를 받는 주인공은 김홍렬 하임바이오 대표다.하임바이오(HaimBio)는 부작용은 없고 암세포만 굶겨 죽이는 4세대 대사항암제 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100) 연구개발 전문기업이다.또한 하임바이오 대표인 김홍렬 박사는 이탈리아 나폴리의 쎄인지 연구소 마시모 졸로(Massimo Zollo) 박사, 연세대 의대와 공동으로 코로나19 변이 바이러스를 예방·치료할 수 있는 물질을 발견한 바

[바이오타임즈] 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)는 이달 9일부터 12일까지 충청북도 오송의 제조시설에 대해 유럽의약품청(EMA)의 현장실사가 진행된다고 밝혔다.지난 2019년 한국 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득한 프레스티지바이오로직스는 다수의 유럽 파트너 제약사들의 현장 실사를 성공적으로 진행했지만, 코로나19 사태로 유럽연합 의약품 제조 및 품질 관리 기준(EU-GMP) 실사가 지연돼왔다.회사는 이번 실사 재개로 관계사인 프레스티지바이오파마의 허셉틴

[바이오타임즈] 기회의 땅이자 파머징마켓(신흥 제약시장)인 아프리카에서 여러 회원국이 모인 ‘아프리카의약품청(AMA)’이 설립되면서 국내 제약·바이오 기업들에 새로운 기회가 될지 관심이 쏠린다.한국바이오협회의 보고서에 따르면 지난 11월 5일, 우간다가 아프리카의약품청 협약에 15번째로 비준서를 기탁하면서 아프리카의약품청 설립이 공식 카운트다운에 들어갔다. 아프리카의약품청 협약(African Medicines Agency Treaty)은 아프리카연합(African Union) 회원국 중 15개국이 비준서를 기탁한 날로부터 30일 후