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메드팩토, 대장암 임상서 백토서팁 300mg 병용요법 mOS 10개월↑
메드팩토, 대장암 임상서 백토서팁 300mg 병용요법 mOS 10개월↑
  • 정민아 기자
  • 승인 2023.10.23 10:23
  • 댓글 0
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백토서팁 300mg 병용 투여 환자에 대한 임상 데이터가 공식적으로 공개된 것은 처음
전이성 대장암 환자를 위한 후속 임상시험계획을 연내 미국 FDA에 제출할 것
메드팩토가 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 대장암 대상 백토서팁 병용요법 데이터가 포스터 발표했다(사진=메드팩토)
메드팩토가 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 대장암 대상 백토서팁 병용요법 데이터를 포스터 발표했다(사진=메드팩토)

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 ‘유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)’에서 전이성 대장암 대상 백토서팁 병용요법의 임상 데이터를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다.

이번에 공개된 데이터는 기존 치료에 실패한 전이성 대장암 환자 105명을 대상으로 한 백토서팁(200mg 및 300mg)과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 임상 데이터로, 병용 투여한 후 안전성과 유효성을 관찰했다.

특히 백토서팁 300mg 병용 투여 환자에 대한 임상 데이터가 공식적으로 공개된 것은 이번이 처음이다. 앞서 메드팩토는 2021년 미국종양학회(ASCO)에서 백토서팁 200mg 병용 투여 데이터를 공개한 바 있다.

포스터에 따르면, 백토서팁 300mg과 키트루다를 병용 투여한 환자군의 전체 생존 기간 중간값(mOS)은 17.35개월, 객관적 반응률(ORR)은 18.75%이다. 또한 백토서팁 300mg 투여한 환자군을 포함한 백토서팁 투여 환자군의 mOS는 15.8개월이었다. 전체 환자군의 ORR은 13.33%다.

백토서팁 300mg의 mOS 수치는 현재 표준치료법으로 활용되는 레고라페닙(6.4개월)과 트리플루리딘/티피라실(7.1개월)의 mOS 수치와 비교하면 10개월 이상 높다. 최근 발표된 트리플루리딘/티피라실+베바시주맙 병용요법(Sunlight study)의 전체 생존기간(OS) 10.8개월과 비교해도 7개월 가까이 길다.

백토서팁 300mg의 ORR 수치 또한 기존 표준치료법인 레고라페닙(1.0%), 론서프(1.6%)과 비교해 월등한 우위를 보인다는 설명이다.

아울러 백토서팁을 병용투여한 대장암 환자 일부에서 관리 가능한 범위 내에서 부작용이 발생했을 뿐 치명적인 부작용은 확인되지 않아 안전성이 입증됐다.

메드팩토는 이번 임상 데이터를 토대로, 전이성 대장암 환자를 위한 후속 임상시험계획(IND)을 연내 미국 식품의약국(FDA)에 제출한다는 계획이다.

메드팩토 관계자는 “전이성 대장암 환자에서 백토서팁과 키트루다 병용요법이 표준치료제보다 월등한 치료 효과가 있다는 것이 확인됐다”면서 “특히 백토서팁 300mg 투여군의 경우 표준 치료제 대비 전체 생존 기간 중간값(mOS)이 10개월 이상 길다”고 설명했다. 이어 “이번에 공개된 데이터를 토대로 전이성 대장암 환자 대상 글로벌 후속 임상도 빠르게 진행할 것”이라고 말했다.

[바이오타임즈=정민아 기자] news@biotimes.co.kr


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