[바이오타임즈] 국회입법조사처(처장 박상철)는 지난 14일 ‘가임력 보존술에 대한 재정 지원의 쟁점과 과제 - 의학적∙사회적 사유에 의한 생식세포 냉동 보관의 국내∙외 제도 고찰’을 주제로 『이슈와논점』을 발간했다고 18일 밝혔다. ‘만혼’(晩婚)으로 인한 가임력 저하에 대비하고자 생식세포 동결 및 보존 서비스(가임력 보존술)를 이용하는 사람이 늘고 있다. 가임력 보존술은 미래 시점까지 현재의 수태력을 보존하고자 시행된다는 점에서 현재 임신을 목적으로 시술받는 난임부부 보조생식술과는 차이가 있다. 의학적 사유의 예로 방사선 치료나

[바이오타임즈] 자궁내막암 면역항암제 ‘젬퍼리’가 더 많은 질병을 치료하는 데 사용할 가능성을 시사했다. 일각에서는 미국 규제당국이 젬퍼리 사용을 확대하기 위한 승인 신청을 수락할지 주목하고 있다. 미국 는 16일(현지 시각) 면역항암제 ‘젬퍼리’(Jemperli)가 자궁내막암 외의 질병을 치료하는 데 도움을 줄 것이라고 전했다. 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)는 IgG4 인간화 단클론항체로 불일치 복구결함 또는 고빈도 현미부수체 불안정 암종에 지속적인 항종양 활성을 보이는 PD-1 저해제다. 영국 제약사

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 신약 개발 기업 히츠(대표이사 김우연)는 다음 달 5일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 참가해 생성형 AI 신약 개발 플랫폼 ‘하이퍼랩(Hyper Lab)을 소개한다고 18일 밝혔다.미국 암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회 중 하나로 꼽히며, 종양학 분야에서 세계 최고 권위를 자랑한다. 매년 전 세계 제약·바이오 기업 및 업계 전문가들이 모여 암 관련 최신 연구 성과와 혁신적인

[바이오타임즈] 항BTN1A1 항체 치료가 면역항암제 시장의 새로운 치료옵션이 될 것이라는 연구 결과가 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지에 게재됐다. BTN1A1 억제제 '넬마스토바트(hSTC810)'에 대한 연구다.18일 면역항암제 개발 기업 에스티큐브는 SCI급 국제 학술지 '암 면역요법 저널(JITC, Journal for ImmunoTherapy of Cancer)’에 넬마스토바트와 그 타 단백질 BTN1A1에 대한 연구 결과가 게재됐다고 밝혔다. JITC는 전 세계 63개국 4,600명 이상의 연구자, 의사들로 구성된

[바이오타임즈] AI 기술 기반 디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 식품의약품안전처에 모발밀도 분석 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 HDAI(canofy MD HDAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 18일 밝혔다.이번 허가 신청은 모발 밀도 분석을 지원하는 캐노피엠디 HDAI의 확증 임상시험 결과를 기반으로 이루어졌다. 임상시험 결과보고서에 따르면 피부과 전문의와 비교한 캐노피엠디 HDAI의 모발 밀도 분석 성능은 임상시험에서 제시한 비열등성 기준을 충족한 것으로 나타났다.캐노피엠디 HDAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산

[바이오타임즈] 지난 17일 방송된 tvN STORY ‘슈퍼푸드의 힘’에서는 전 세계 인구 11명 중 1명이 앓고 있다는 세계 10대 사망 원인 '당뇨병'으로부터 우리 몸을 지킬 수 있는 건강 지식이 대방출됐다.혈당을 조절하는 호르몬 인슐린의 이상으로 혈액 내 포도당 농도가 높게 유지되는 당뇨병은 ‘천천히 진행되는 암’, 슬로 캔서(Slow Cancer)로 불린다. 서서히 진행돼 끝내는 우리 몸을 망가뜨리고 한번 발병하면 평생 관리해야 하는 무서운 질병이다.세계인을 위협하는 당뇨병은 한국도 예외가 아니어서 2023년 대한당뇨병학회

[바이오타임즈] 갑자기 시야가 흐려지거나 시야의 범위가 좁아지는 증상이 나타났을 때, 단순히 일시적인 문제라고 생각해 방치하는 경우가 많다. 하지만 시야장애는 대부분 눈 질환이 원인이 되어 발생하며, 이러한 증상이 생겼을 때는 원인 질환이 상당히 악화되어 있을 가능성이 커 서둘러 병원을 방문해야 한다. 즉시 정밀 검사를 진행하고 원인 질환이 무엇인지 찾아 치료해야 하며, 이후로도 정기적인 안과 검진을 받아 눈 상태를 주시해야 한다.시야장애를 초래할 수 있는 눈 질환은 매우 다양하다. 그중 가장 대표적인 것이 녹내장이다. 시신경병증인

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 프랑스 최대 규모의 원격영상의학(Teleradiology) 협동 네트워크인 ‘텔레디악(TeleDiag)’ 및 포르투갈의 비영리 단체 ‘포르투갈 암 퇴치 연맹(Liga Portuguesa Contra o Cancro, 이하 LPCC)’ 중부센터와 AI 솔루션 공급 계약을 체결, 유럽 의료시장 공략에 본격적으로 나섰다고 18일 밝혔다.우선 루닛은 최근 텔레디악과 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’ 공급 계약을 맺었다.텔레디악은 디지털 원격 기술을

[바이오타임즈] 지놈인사이트가 ‘이노크라스’로 사명을 변경, 고객 중심의 의료 솔루션 기업으로 쇄신을 기한다고 밝혔다.변경된 사명 ‘이노크라스’는 ‘혁신적인 내일’을 만들어 갈 비전을 품고 업계를 선도하는 개척자로서의 의미를 담고 있다. 이노크라스는 리브랜딩(Rebranding)을 통해 기술과 비용의 장벽을 허물고, 전장 유전체 분석에 대한 종합적인 접근법을 기반으로 한 정밀의료 실현에 초점을 둘 방침이다.이노크라스는 2020년 의과학자, 유전학자, 바이오인포메티션을 중심으로 설립됐다. 지놈 데이터의 잠재력을 최대한 활용하여 치료

[바이오타임즈] 비알코올성 지방간염 치료제 시장이 본격적으로 열릴 전망이다. 미국 는 15일(현지 시각) 식품의약국(FDA)이 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 이하 마드리갈)가 개발한 지방간염 치료제를 최초로 승인했다고 발표했다. 보도에 따르면 FDA는 마드리갈이 개발한 ‘레즈디프라’(Rezdiffra, 성분명 레스메티롬)를 가속 승인했다. 가속 승인은 임상적 이점을 합리적으로 예측할 수 있는 경우 의학적 미충족 수요를 빠르게 해결하고자 약물을 조기 승인하는 제도다.

[바이오타임즈] 첨단바이오의약품 전문기업 이뮤니스바이오가 ‘복막전이가 확인된 위장관암’을 적응증으로 고려대학교 구로병원 김종한 교수팀과 자가 NK세포 치료제인 MYJ1633 임상 1/2a상을 진행한다고 14일 밝혔다.이번 임상 책임자인 고대구로병원 김종한 교수팀은 이미 ‘복막전이를 동반한 진행성 또는 재발성 위암’에 대해 기존 항암제를 복강 내에 직접 투여하는 치료법의 임상 연구를 진행 중이며, 이번 임상을 통해 NK세포 치료제를 복강 내에 투여하는 치료법으로 확대하고자 한다.위장관암은 식도, 위, 췌장, 간, 담낭, 담관, 소장,

[바이오타임즈] GC지놈(대표 기창석)이 중동 및 아시아 지역 6개 업체와 7건의 진단검사 서비스 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.GC지놈은 지난 2월 세계 최대 규모 바이오 분야 전시회 ‘메드랩(MED LAB)’에 참석해 주요 분자 진단 기업 및 의료 관계자들과 진단 유전체 분석 서비스 협력을 긴밀히 논의한 결과, 중동지역의 요르단 1개 사, 사우디아라비아 3개 사, 오만 1개 사와 아시아 지역의 파키스탄 1개 사까지 총 6개 처와 계약을 체결했다.GC지놈의 ‘그린플랜 고형암 검사(고형암 환자의 유전적 진단 및 치료 예측검사)’와

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A/GI-102에 대한 물질특허가 유럽에서 등록됐다고 14일 밝혔다.GI-101A/GI-102는 앞서 지난 2022년 미국 및 일본에서 물질특허가 등록된 바 있으며, 이번 유럽특허 등록으로 전 세계 의약품 시장의 약 80%의 점유율을 차지하는 주요 국가에서 GI-101A/GI-102에 대한 독점 권리를 확보했다.물질특허는 물질 그 자체에 부여되는 특허로, 특허권리 범위에 해당하는 물질은 제3자가 어떠한 용도로도 개발사의 허락을 받지 않고 실시할 수 없다.

[바이오타임즈] 은성의료재단 좋은강안병원(병원장 허현, 이사장 구정회)이 최근 최첨단 4세대 다빈치 로봇 수술 시스템(Da Vinci X Surgical System)을 도입하고, 최첨단 의료환경을 갖추고 로봇수술을 펼쳐나갈 계획이다.이번에 도입된 다빈치 로봇수술은 최소침습수술로 이루어지며, 복강경 수술을 시행하는 집도의의 모든 손 움직임을 로봇팔과 로봇손목에 전달해 실제 손의 움직임과 똑같이 수술할 수 있어 절개부위가 작다. 이에 수술 후 흉터의 회복 기간이 짧고, 일반 수술에 비해 합병증 및 통증을 줄일 수 있다는 장점이 있다.

바이오타임즈]의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 최근 뉴질랜드 고등법원으로부터 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)' 인수 계획안에 대해 1차 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.뉴질랜드 법원의 승인 절차는 두 차례에 걸쳐 진행된다. 이번 1차 승인은 루닛의 인수 제안에 대해 볼파라 측이 주주총회를 열고 매각 투표를 진행하는 것을 승인한 절차다. 이후 2차 승인에서는 주총 결과의 타당성 및 유효성에 대한 형식적인 검토 절차가 진행된다.이로써 루닛은 지난달 뉴질랜드 금융당

[바이오타임즈] 차바이오그룹은 12일 판교 차바이오컴플렉스에서 ‘Cell & Gene Tech Investment Forum’을 성황리에 개최했다고 13일 밝혔다.범부처재생의료기술개발사업단 조인호 단장, 첨단재생의료산업협회 김덕상 부회장을 비롯해 세포·유전자치료(CGT) 분야 연구자, 국내 제약·바이오기업과 협회, 투자사 관계자 등 300여 명이 모여 CGT 관련 국내외 최신 기술을 소개하고, CGT 기술 개발 기업 및 투자사 간의 협력 방안을 모색했다.이번 포럼에는 면역학과 세포치료 분야 권위자인 미국 스탠퍼드대학교 마리아 그라치

[바이오타임즈] 올해 바이오기업이 잇따라 기업공개(IPO)에 도전하면서 한동안 위축됐던 바이오 업계의 투자 심리가 회복될지 관심이 모인다. 이 가운데 상당수의 기업이 IPO 재도전에 나서 눈길을 끈다.제약바이오업계에 따르면 올해 IPO에 도전하는 기업은 약 17곳이며, 상장을 한차례 이상 보류했다가 다시 도전하는 기업은 10곳에 달한다.IPO 재도전에 나선 기업은 오상헬스케어, 쓰리빌리언, 온코크로스, 디앤디파마텍, 옵토레인, 엑셀세라퓨틱스, 엔지노믹스, 넥스트바이오메디칼, 퓨처메디신 등이다. 그 중 디앤디파마텍과 엔지노믹스는 세

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠이 유럽의약품청(EMA)으로 부터 자사가 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 AP063의 임상 3상 시험을 승인받았다고 12일 공시했다. 회사는 앞서 지난 2월 인도 중앙의약품표준국으로부터 허셉틴의 임상 3상 시험을 승인받은 바 있다.이번 임상 3상 시험은 무작작위배정, 이중눈가림, 평행설계 동등성 방식으로 전 세계 15개국의 150여 개 병원에서 글로벌 임상시험으로 진행된다. 임상시험 참여 환자 수는 720명이며 치료 기간은 54주다. 임상시험의 주 목적은 AP063의 유효성, 안전성

[바이오타임즈]국내 제약·바이오기업이 유럽 최대 보건의료기술 거래 마켓 '2024 바이오-유럽 스프링(BIO-Europe Spring)'에 참여해 K-신약개발 글로벌 파트너십 확대에 나선다. 국내 제약·바이오 기업의 연구 결과가 어떠한 성과로 이어질지 업계의 관심이 모인다.◇유럽 최대 규모 제약·바이오 콘퍼런스 개최…”빅마켓 유럽 시장 진출 기회될 것”‘바이오 유럽 스프링(BIO-Europe Spring)’이 오는 18일부터 20일까지 사흘간 스페인 바르셀로나에서 열린다.바이오 유럽은 봄과 가을, 매년 2차례씩 전 세계 바이오 제약

[바이오타임즈] 우리나라 간암 발생률은 다른 선진국에 비해 월등히 높은 수준이다. 간암은 국내 암으로 인한 사망 원인 2위를 차지하고 있다. 간암 환자의 10년 생존율은 20% 미만이며, 간 절제술을 시행한 환자의 약 60%에서 5년 내 재발이 나타나곤 한다.간암에 대한 최적의 대응은 조기 발견에 따른 적절한 치료다. 하지만 현재 전 세계적으로 사용되는 진단 키트는 알파 태아 단백 방식으로, 민감도와 특이도가 모두 낮아 조기 진단이 매우 어렵다는 한계가 있다. 또 간암의 재발률은 60%를 웃돌지만 발병 환자들의 예후 예측을 위한 효