[바이오타임즈] 두올물산(대표 나한익)이 오큐피바이오로부터 이전받아 개발할 난소암 면역항암 치료제 ‘오레고보맙의 임상 환자 투여를 개시했다.회사는 K-Master사업단에서 지원하는 연구자 임상 프로그램(KM-21)을 통해 국내 선택지가 많지 않은 난소암 재발환자를 위한 치료법 개발을 진행 중이고, 최근 첫 임상 환자 투여를 시작했다고 밝혔다.K-MASTER 사업단은 보건복지부의 지원을 받아 국내 암 환자들의 유전자 변이를 분석하고 표적치료제를 매칭한 임상시험을 수행하여 환자 개개인에게 최적화된 암 진단·치료법을 개발하기 위하여 20

[바이오타임즈] ‘연 매출 1조 원 이상의 글로벌 신약을 창출하라’국가 신약개발사업은 연간 1조 원 이상 매출을 올릴 수 있는 글로벌 신약 개발을 목표로 관계부처 간 연구개발 역량을 총결집하는 범부처 국가 R&D사업이다. 전신은 범부처전주기신약개발사업이다.국가신약개발사업은 앞으로 10년간 우리 제약·바이오산업의 향배를 결정할 정부의 핵심사업이다. 이를 위해 정부는 올해 7월부터 향후 10년간 총 2조 2,000억 원을 투입한다.국가신약개발사업단은 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 글로벌 기술이전 6

[바이오타임즈] 면역증강제 플랫폼 전문기업 차백신연구소(대표이사 염정선)는 포트폴리오 기반 바이오 의약품 연구개발 기업 ㈜애스톤사이언스(대표이사 신헌우)와 공동 개발 중인 암 치료백신 파이프라인인 AST-021p의 연구 결과를 오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 발표할 예정이다.AST-021p는 지난 2월 차백신연구소가 애스톤사이언스에 기술이전을 완료한 면역증강제 ‘L-pampo™(엘-팜포)’를 사용했다. 현재 AST-021p는 표준치료법이 없는 재발성 혹은 진행성 고형암을 대상으로 한 임상 1상을 진행 중이다.이번

[바이오타임즈] “코스닥 상장을 통해 차백신연구소를 알리면 해외기업과의 기술이전 계약에서 유리한 위치를 선점할 수 있을 것으로 기대한다. 감염성 질환을 넘어 만성질환, 암 등 다양한 질환의 백신과 치료제를 개발하는 글로벌 기업으로 성장하겠다”10월 22일 코스닥 상장을 앞둔 차백신연구소 염정선 대표가 5일 온라인 기업설명회를 열고 회사의 핵심 경쟁력과 중장기 성장전략을 밝혔다.특히, 상장 후 면역증강플랫폼 기술을 기반으로 다양한 예방 및 치료백신 파이프라인을 지속해서 확장할 계획임을 강조했다.◇자체 면역증강제 플랫폼 이용해 치료·항

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표이사 염정선)가 독자 개발한 면역증강제인 ‘L-pampo™(엘-팜포)’의 항암 효능이 동물실험에서 확인됐다.차백신연구소는 9월 16일부터 21일까지 온라인으로 진행된 유럽종양학회(ESMO)에서 다양한 종양 동물모델에 대한 면역증강제 L-pampo™의 항암 효능 연구 결과를 발표했다.연구 결과에 따르면 대장암 마우스 모델(MC38)에 면역관문억제제인 PD-1 항체를 단독 투여 시 종양 크기가 38.7% 줄어든 반면, L-pampo™ 단독 투여 시 85% 이상 확연히 줄어들었다. 특히

[바이오타임즈] 중국의 파워가 바이오·의약 산업 분야에서도 거세지고 있는 가운데, 최근 중국이 면역세포치료제 강국으로서의 면모를 보이고 있다.한국바이오협회의 보고서에 따르면 중국에서 2개의 CAR-T 치료제가 6월과 9월 허가를 받았으며, CAR-T 임상 수에 있어서 중국은 이미 미국을 추월했다. PD-1 면역관문억제제 또한 중국 기업이 개발한 6개의 치료제가 중국 규제기관(NMPA)의 허가를 받았다.중국은 ‘패스트팔로우’ 전략으로 바이오·의약 분야에서 글로벌 격차를 줄여나가겠다는 계획으로 10년 뒤 병용요법과 적응증 확장, 이후

[바이오타임즈] 지놈앤컴퍼니가 위탁개발생산(CDMO) 사업에 본격적으로 뛰어들었다. 지놈앤컴퍼니는 8일 온라인 기자간담회를 열고 미국 리스트 바이올로지컬 연구소(List Biological Laboratory)의 경영권을 인수한다고 밝혔다. 연구개발(R&D)과 생산 모두가 가능한 완전 통합형 제약회사로의 도약을 위해서다. 지놈앤컴퍼니는 리스트 랩스의 지분 60%를 312억 원에 인수한다고 공시했다. 이후 인수금액은 회사가 자체 보유한 자금으로 조달할 예정이다. 앞으로 지놈앤컴퍼니는 리스트 랩스를 자회사 형태로 운영하면서 마이크로바이

◇지플러스생명과학, 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 국내 출원 특허 등록 결정[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구개발 기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스(Cancerase)’의 국내 출원 특허 등록이 결정됐다고 5일 밝혔다.앞서 지플러스생명과학은 지난 2019년 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스’의 국내 원출원 특허를 등록한 바 있으며, 올해 5월 대만 특허 등록을 마쳤다. 이어 이번에는 국내 분할출원 특허의 등록 결정을 받았다.분할출원은 기술을 세분화해 여러 특허를

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문 기업 파멥신(대표 유진산)이 신약 파이프라인을 중심으로 해외 기술이전에 공을 들이고 있다.2008년 설립 이후 항체를 기반으로 항암제와 안질환 신약 개발을 이어온 파멥신이 올해 들어 1월 JP모건 콘퍼런스와 3월 미국암연구학회(AACR)에 이어 5월 미국 시과학안과협회(ARVO)의 연례 학술대회, 6월 2021 바이오 인터내셔널 컨벤션에 연이어 출격하면서 자사의 주요 파이프라인에 대한 기술 수출을 적극 타진했다.파멥신은 기술이전 가능성을 긍정적으로 바라보고 있다. 현재 항체의약품은 우수한 표적

[바이오타임즈] ‘미국 임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작된 가운데, 기대를 모으고 있는 국내 제약∙바이오 기업들의 연구 성과가 속속 공개되고 있다. 그 가운데에서도 IPO 이후 첫 임상 결과를 발표하는 네오이뮨텍에 많은 관심이 쏠렸다.이번 ASCO에서 네오이뮨텍은 자사가 개발 중인 차세대 면역 항암 신약 ‘NT-I7’(Efineptakin Alfa)을 이용한 2건의 임상 결과를 처음 공개했다. 특히 NT-I7은 미국을 포함한 아메리카와 유럽 선진국 시장에서 임상 단계에 진입한 전 세계 유일한 T

[바이오타임즈] 네오이뮨텍이 코스닥 상장 후 처음으로 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 5종과 뇌암 대상으로 임상 1상 결과 초록을 발표했다.이 회사는 T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하고 있다.T 세포는 우리 몸에서 항암 작용에 중요한 역할을 하는 요소로, 임상을 통해 T 세포 증폭 및 항암 효능이 확인된 의약품은 네오이뮨텍의 ‘NT-I7’이 유일하다. 근육에 주사해 체내에서 T 세포의 증폭, 재활성, 이동을 촉진하는 기전을 통해 T 세포가 암이나 감염 세포를 효과적으로 사멸시키

[바이오타임즈] 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)의 장기화 속에서도 암 정복을 위한 제약·바이오기업들의 연구는 계속되고 있다.4월과 5월에 걸쳐 진행된 미국암연구학회(AACR)에 이어 6월 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서도 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들의 임상 연구 결과 발표가 예정되어 있어, 신약 후보물질의 기술 수출 가능성을 가늠할 수 있을 것으로 기대된다.ASCO는 AACR과 함께 세계 종양학 분야의 권위 있는 학회로, 매년 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 4만여 명이 참여한다. 올해는 현지 시각 6월

[바이오타임즈] 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)은 미국 암학회 연례학술회의(AACR Virtual Annual Meeting 2021)에서 신약 물질 ‘EC-18’의 폐암 모델(LLC-1 syngeneic mouse model)에서 면역항암제 병용 시 아데노신 제거를 통한 시너지 항암 효과에 대한 연구성과를 발표했다고 밝혔다.미국 암학회(AACR, American Association for Cancer Research)는 매년 4월, 80개국 2만 4,000명이 참가하는 전 세계 최대 규모의 암 연구학회로,

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 올해 미국암학회(American Association for Research, AACR)에서 이중항체 면역항암 플랫폼과 이중항체 면역관문억제제에 관한 두 건의 전임상 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.에이비엘바이오는 이번 발표에서 이중항체 면역 항암 플랫폼 ‘Grabody-T’의 작용기전을 규명하는 데이터를 소개했다.발표 내용에 따르면 Grabody-T는 기존 이중항체 형태와 달리 CRD4라는 부위에 차별적으로 결합함으로써 4-1BB의 종양 특이적 활성화를 최대치로

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에 국내 바이오기업들이 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 자리다.지난해 127개 국가에서 약 7만 3,000여 명이 참가했지만, 올해에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 4월 10일부터 1

[바이오타임즈] 크리스탈지노믹스는 에이치엘비생명과학과 면역항암제 후보물질 ‘캄렐리주맙’과 표적항암제 후보물질 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)을 위암과 간암에 적용하는 병용 임상을 추진한다.양사는 각각 판권을 보유한 신약 물질의 공동 임상 개발 진행을 골자로 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.크리스탈지노믹스는 중국 항서제약이 개발한 면역항암제인 캄렐리주맙(PD-1 항체)의 한국 판권을 보유하고 있다. 또한 에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 신약 물질 리보세라닙 (VEGFR2 저해제)의 한국 판

[바이오타임즈] T세포 기반 면역 치료제 개발 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 3월 중순 코스닥 상장을 앞두고 4~5일 실시한 공모주 청약에서 664.65대 1의 경쟁률을 기록했다.네오이뮨텍의 상장을 주관하고 있는 하나금융투자와 미래에셋대우에 따르면, 총 공모증권수의 25%인 3,750,000DR에 대해 2,492,421,670DR의 청약이 접수됐으며 청약 증거금은 약 9조 3,465억 8216만 원으로 집계됐다.회사는 지난달 23일과 24일 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 공모가를 희망 밴드(5,400원~6,400원)

[바이오타임즈] 3월 중순 코스닥 상장을 앞둔 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 22일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.2014년 설립된 네오이뮨텍은 T 세포 중심의 차세대 면역 항암 신약을 연구개발하는 생명공학 기업이다. 본사는 미국 동부 메릴랜드(Maryland)에 소재하며, 코스닥 상장사 제넥신(095700)의 관계사로, 판교에 한국법인과 포항공대 내 기업부설 연구소를 보유하고 있다.양세환 네오이뮨텍 대표이사는 포항공과대학교에서 바이러스 면역학 분야로 박사 학위를 받았고, 제넥신 연

제넥신(095700, 대표 성영철)은 면역항암제로 개발 중인 ‘GX-I7’을 동남아 최대 제약사 칼베 파르마의 자회사인 인도네시아 ‘KG BIO’에 기술이전하면서 최대 1조 2,000억 원을 받을 것으로 알려졌다.이번 기술이전은 아세안 국가들과 중동 호주 뉴질랜드 인도 아프리카 등의 지역을 대상으로 GX-I7의 사용권을 부여한 것이다. 계약금은 2,700만 달러(약 300억 원)이며, 임상 진전이나 품목허가 등 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 최대 11억 달러(약 1조 2,000억 원)를 받는다. 계약금과 마일스톤에는 반환 의무가

[바이오타임즈] 혁신신약개발기업 크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'가 급성골수성백혈병(AML) 적응증으로 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 11일 밝혔다.아이발티노스타트는 후성유전체학 표적 단백질인 HDAC(Histone Deacetylase) 기능을 저해하는 계열 내 최고(Best-in-class) 분자표적 저해제로 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등 장점을 가진 혁신 신약후보다.이번 FDA 희귀의약품 지정으로 향후 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%