[바이오타임즈] 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)는 러시아직접투자펀드(RDIF)의 기술고문 드미트리 쿨리쉬(Dmitry Kulish) 교수를 포함한 기술진 총 6명이 충청북도 오송의 자사 백신 센터를 방문했다고 9일 밝혔다.이번 방문은 러시아 스푸트니크 코로나19 백신의 시험생산 참관을 위해서다. 러시아팀은 앞으로 약 두 달간 한국에 머물며 스푸트니크 백신의 기술 이전을 마무리 짓고 스케일업 과정 등 본 생산까지 함께 준비할 계획이다. 또 오는 9월에는 프레스티지바이오파마의 기술진도

[바이오타임즈] 올 하반기 상장 바이오기업 중 ‘대어’로 꼽히는 바이오헬스 전문 기업 에이치케이이노엔(HK이노엔, 대표이사 강석희)이 다음 달 코스닥 상장을 앞두고 22일 온라인 기자간담회를 열었다.HK이노엔은 기술특례 방식이 아닌 실적과 기술력으로 코스닥 상장을 준비해온 만큼, 상장을 통해 세계적인 바이오헬스 기업으로 거듭나겠다는 자신감 넘치는 포부를 밝혔다.HK이노엔은 2014년 CJ헬스케어로 물적 분할된 후 2018년 4월, 한국콜마에 1조 3,100억 원에 인수된 후 사명을 HK이노엔으로 바꿨다. ◇‘컨디션’ ‘헛개수’ 회사

[바이오타임즈] 큐라티스가 기존 mRNA 코로나19 백신보다 항체 형성을 유도하는 항원 단백질을 더 많이 생산하는 차세대 mRNA 코로나19 백신의 임상시험 승인을 받았다.회사는 지난 19일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘QTP104’의 임상시험 계획을 승인받아 본격적인 임상 시험에 착수한다고 20일 밝혔다.◇여러 변이에 빠르게 대응하고 강력한 면역반응 유도, PEG 알레르기 부작용 없어QTP104는 큐라티스가 자체 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나19 백신이다. SARS-CoV-2의 Spi

[바이오타임즈] 총 3,350억 원 규모의 한국판 랩 센트럴인 ‘K-바이오 랩허브’의 최종 후보지가 인천 송도로 확정됐다.중소벤처기업부는 9일 ‘K-바이오 랩허브’ 구축 후보지로 인천 송도를 선정했다고 밝혔다.K-바이오 랩허브는 바이오 기업 모더나 배출로 유명한 미국 보스턴의 바이오 스타트업 지원 기관 ‘랩 센트럴’을 벤치마킹한 것이다.랩 센트럴은 2013년 미국 매사추세츠주 케임브리지에 설립된 비영리 바이오 창업 지원기관이다. 지역의 대학, 연구소, 병원, 벤처캐피털 등 바이오 혁신 주체들이 자생적 생태계를 구축해 바이오 예비 창

[바이오타임즈] 바이오베터 개발 기업 알테오젠(대표이사 박순재)이 유럽 GMP·미국 cGMP 수준의 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제 생산을 위한 공장 설계·건설을 위해 'SNC-LAVALIN'사와 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.알테오젠은 앞서 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위해 약 1,000억 원의 전환 우선주(CPS)를 발행해 공장 건설을 위한 자금을 확보했다. 이번에 확보한 자금으로 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 글로벌 공급에 적합한 공장 건설의 개념,

[바이오타임즈] 3,350억 원 규모의 한국판 랩 센트럴인 ‘K-바이오 랩허브’의 최적지는 어디일까.중소벤처기업부(이하 중기부)가 미국 보스턴의 바이오 스타트업 지원기관 ‘랩센트럴(Lab Central)’을 벤치마킹한 'K-바이오 랩허브(Lab Hub)' 구축 공고를 지난달 낸 가운데, 무려 12개의 지자체가 유치에 나섰다.중기부에 유치의향서를 접수한 지자체는 강원, 경기, 경남, 충북, 경북, 전남, 전북, 대전, 대구, 부산, 제주, 인천 등이다.K-바이오 랩허브는 미국 보스턴 바이오 클러스터에 있는 ‘랩센트럴’을 벤치마킹했다.

[바이오타임즈] 청소년 및 성인용 결핵백신을 개발 중인 ㈜큐라티스가 국내 최초로 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 국내 2a상 임상시험 결과보고서를 완성, 식품의약품안전처에 임상시험 결과를 보고했다고 밝혔다. 이 임상에서는 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 확보했다.결핵은 여전히 세계 10대 사망원인 중 하나로 국내에서만 하루 약 4명, 전 세계에서는 하루 약 4,000여 명이 사망하고 있다. 현재 전 세계적으로 유일한 결핵백신인 BCG는 접종 후 약 10년 경과 시, 예방효과가 급감하는 면역 특성으로 인해 BCG 백신을

[바이오타임즈] mRNA을 이용한 모더나의 코로나19 백신이 삼성바이오로직스에서 위탁생산(CMO)을 하게 되면서 국내 제약·바이오 기업들의 백신 생산 능력이 주목받고 있다.화이자와 모더나를 비롯해 현재 세계 유수의 제약사들은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 코로나19 백신 개발에 한창이다. 제조 기간이 짧아 단기간에 대량생산이 가능하고, 다른 제조 방식의 백신보다 효과는 높지만 부작용은 적기 때문이다.그간 국내 기업 중 mRNA 백신 생산을 수행할 만한 곳은 삼성바이오로직스, 한미약품, 에스티팜 등 대형 제약·바이오 기업을 제외하

[바이오타임즈] 큐라티스가 바이오 의약품 연구 개발 기업 프로앱텍과 비임상 및 임상 시료 생산의 공정 개발과 위탁 생산 전반을 포함하는 포괄적 CDMO 서비스 계약(총 금액 10억, VAT 별도)을 맺었다.2019년부터 국내 바이오 제약 업체를 대상으로 CDMO 서비스를 시작한 큐라티스는 현재 여러 글로벌 및 국내 대형 업체와 대규모 CDMO 서비스 제공을 위해 실무 협력 논의를 활발히 진행하고 있다.CDMO 사업은 바이오 의약품 시장이 성장하면서 함께 주목받고 있으며, 특히 코로나19 상황 장기화로 임상 개발뿐만 아니라 제조 시설

[바이오타임즈] 엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)은 mRNA 백신에 필요한 Lipid(지질) 위탁생산(CMO)사업에 진출한다고 10일 밝혔다.회사는 계속해서 발생하는 변이 코로나바이러스의 확산이라는 위기상황을 극복하기 위해서는 mRNA 백신의 국내 생산 공급이 필요하며, 이와 관련하여 글로벌 시장의 Lipid(지질) 수요에 대응하는 Lipid(지질) 위탁생산(CMO)사업에 진출한다는 계획을 세웠다.엔지켐생명과학은 2011년부터 mRNA 백신에 필수적인 Lipid 생산능력을 보유하고 있으며, 현재 충북 제천 2공장에서 연간

[바이오타임즈] 엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)이 백신 주권 창출을 위해 mRNA 백신 위탁생산(CMO)사업에 진출한다.회사는 이를 위해 2022년까지 1억 도스 mRNA 백신의 생산 공급을 목적으로, 2016년에 확보한 충청북도 오송 제2생명과학단지 내의 부지면적 5,300평에 mRNA 백신 공장을 1년 안에 설치할 예정이다.공장은 완전 자동화, 완전 디지털, 클라우드 베이스를 갖추게 된다. 또한, mRNA 백신 생산시설을 구축한 기술과 경험을 축적한 글로벌 mRNA 백신 개발사, Lipid Nanoparticle Fo

[바이오타임즈] 싸이티바 코리아(대표 최준호)와 프레스티지바이오파마그룹(회장 박소연)이 27일 프레스티지바이오파마그룹의 백신 제조소가 위치한 충북 오송에서 전략적 파트너십 협약을 체결했다.체결식에는 임마뉴엘 리그너(Emmanuel Ligner) 싸이티바 CEO 및 회장, 프란시스 반 패리스(Francis Van Parys) 아시아태평양지역 총괄 사장, 최준호 싸이티바 코리아 대표, 박소연 프레스티지바이오파마그룹 회장과 김진우 부회장 등 최고 경영진 다수가 참석했다.이번 파트너십으로 싸이티바는 바이오 의약품 및 백신 제조를 위한 세포

[바이오타임즈] 항체 바이오의약품 전문 기업 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)가 러시아 바이오시밀러 시장 진출의 안정적인 교두보를 마련했다.프레스티지바이오파마는 러시아 제약사 Pharmapark LLC(이하 ‘파마파크’)와 러시아에서의 아바스틴(Avastin®, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘HD204’의 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결했다.이번 계약은 지난 2019년 허셉틴(Herceptin®, 성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 투즈뉴의 라이선스 계약 이후 두 번째로 체결된 계약이다.프레스티지바이오파마의

[바이오타임즈] 바이오분야 핵심장비와 관련 기관을 집적하고 산학 연병·투자기관을 통합한 ‘K-바이오 랩센트럴’ 구축이 본격화된다.바이오 분야 벤처 투자가 확대되고 있지만, 초기 바이오 벤처기업의 분석‧검사‧제조 장비 등 접근성이 떨어지고 병원‧VC 등과 연계도 부족하다는 진단에 따른 것이다.정부는 올해 안에 ‘K-바이오 랩센트럴’에 대한 예비타당성조사 등 관련 절차를 조속히 완료해 2024년에는 바이오 벤처기업이 입주할 수 있도록 한다는 방침이다.홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관은 10일 정부청사에서 주재한 '제6차 혁신성장 BIG

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 11일 코스닥 시장에 상장한다. 종목명은 ‘프레스티지바이오로직스’로 확정했다.회사는 지난 2월부터 이달 초까지 수요예측 및 일반청약 일정을 모두 마쳤다. 지난 2~3일 미래에셋대우와 유안타증권을 통해 진행한 일반투자자 대상 공모 청약에서 각각 경쟁률 147.68대 1과 75.60대 1을 기록했고, 통합 경쟁률은 126.06대 1이었다. 올해 IPO 기업 가운데 가장 낮은 경쟁률을 기록했는데, 관계사인 프레스티지바이오파마의 부진

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 코스닥 시장 상장을 앞두고 19일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 회사의 성장 가능성과 비전을 밝혔다.지난달 26일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 준비를 본격 준비해 온 이 회사는 상장 후 대형제약사의 위탁 생산을 위한 제조 시스템 강화 및 CMO사업 역량 강화를 계획하고 있다.양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 이날 기자간담회에서 ”프레스티지바이오로직스는 그동안 글로벌 바이오의약품 CDMO 사업을 위한 GMP 생산시설

[바이오타임즈] 펩트론(대표이사 최호일, 087010)은 자사의 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105가 식품의약품안전처로부터 생동성시험(BE) 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 개시한다고 밝혔다. 펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상 개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효 지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다

[바이오타임즈] 미래 먹거리로 불리는 바이오헬스 분야에 2023년까지 총 10조원 규모의 민간투자가 단행된다. 또 바이오헬스 산업의 연평균 생산이 20% 늘고, 신규 고용 창출도 9,300명에 이를 전망이다.산업통상자원부는 어제(18일) 인천 송도 연세대 국제캠퍼스에서 열린 ‘바이오헬스 산업 사업화 촉진 및 기술역량 강화를 위한 전략’에서 이와 같은 내용을 발표했다.이날 행사에는 문재인 대통령, 홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관, 성윤모 산업통상자원부 장관을 비롯해 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 바이오헬스 3대 분야(의약품·의료기기

[바이오타임즈] 코로나 팬데믹으로 인해 바이오 헬스 산업이 전 세계적으로 호황을 맞고 있는 가운데, 우리나라도 내년도 바이오헬스 분야 연구개발 예산을 올해보다 4천억(30%) 증가한 1조 7천억 원으로 편성하고 바이오산업 사업화 촉진화와 지역기반 고도화에 나선다.특히 글로벌 블록버스터 신약 개발을 목표로 기초연구부터 임상, 생산 등 전 주기를 지원하는데 중점을 준다.범정부 차원에서 추진하는 재생의료 기술개발에는 128억 원을, 전주기 의료기기 연구개발에는 올해보다 배가량 늘어난 1,864억 원을 쓴다.정부가 발표한 ‘바이오헬스 산업

[바이오타임즈] 펩트론(대표이사 최호일)이 해외 글로벌 제약사와 약효지속형 펩타이드 신약의 공동개발을 위해 물질이전 및 평가 계약을 체결하고, 후보물질 제공을 완료했다고 29일 밝혔다.이 물질은 해당 파트너사가 1일 1회 주사형으로 개발한 펩타이드 신약 후보물질을 펩트론의 스마트데포(SmartDepot) 기술을 적용해 1개월 지속형과 3개월 지속형의 두 가지 형태로 개발한 것이다.파트너사는 펩트론이 개발한 후보 제형에 대한 약효지속성 검증 평가를 수행한 뒤 전임상 진입을 결정할 계획이며, 이를 위해 양사는 전임상 및 임상 시료의 G