[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 자체 개발 대상포진 백신인 ‘스카이조스터’에 대해 말레이시아 국가의약품관리청(National Pharmaceutical Regulatory Agency)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 스카이조스터가 해외에서 허가된 건 2020년 5월 태국에 이어 두 번째다.스카이조스터는 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 개발된 대상포진 백신으로 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 국내에서 5년간

[바이오타임즈] 2023년 미국 바이오시밀러 시장에서 각국 간 경쟁이 더 치열해지면서 경쟁 구도가 달라질 것으로 보인다.한국바이오협회 바이오경제연구센터의 자료에 따르면 인도 최대 바이오시밀러 기업인 ‘바이오콘 바이오로직스’의 미국 비아트리스 인수로 미국 내 강자로 부상할 것으로 예상되며, 내년 1월부터 휴미라의 바이오시밀러가 출시될 예정이어서 각국 제약회사 간 치열한 경쟁이 있을 것으로 전망된다.올해 11월 17일 기준 미국 FDA로부터 허가받은 바이오시밀러는 총 39개로, 이 중 4개는 상호교체 가능 바이오시밀러(Interchan

[바이오타임즈] 건강관리장비용품 상장기업 브랜드평판 2022년 10월 빅데이터 분석결과, 에스디바이오센서가 1위를 차지했다. 2위는 오스템임플란트, 3위는 한국비엔씨 순으로 분석됐다.​​ 한국기업평판연구소는 건강관리장비용품 상장기업 64개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판조사를 실시했다. 2022년 9월 27일부터 2022년 10월 27일까지의 건강관리장비용품 상장기업 브랜드 빅데이터 34,986,332개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 9월 건강관리장비용품 상장기업 브랜드 빅데이터 34,686

[바이오타임즈] 혈액제제 기업 SK플라즈마는 최근 터키 보건부가 알부민, 리브감마 제품에 대한 판매를 승인했다고 12일 밝혔다.혈액제제는 혈액 속 특정 성분이 부족한 이들을 위한 의약품이다.알부민은 화상, 신증후군, 체내 저알부민혈증, 출혈성 쇼크 등에 쓰이는 혈장 분획 제제고, 리브감마는 자가면역질환에서 생기는 비정상적인 면역반응을 조절하는 혈장 분획 제제다.SK플라즈마는 이번 승인으로 약가 등재 이후 터키 파트너사를 통해 내년부터 제품 판매가 가능할 것으로 예상한다.터키 의약품 시장은 브라질, 러시아, 인도, 중국과 함께 대표적

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡이 몽골, 중국, 필리핀에 이어 인도네시아에서 품목허가를 받았다.한국콜마의 의약품 관계사인 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB, 성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control)으로부터 10월 7일 자로 품목허가를 받았다고 11일 공시했다.이번 허가는 케이캡이 진출한 해외 34개 국가 중 4번째로 받은 허가이자 동남아 시장에서 두 번

[바이오타임즈] 녹십자앰에스가 건강관리장비용품 상장기업 브랜드 평판 2022년 6월 빅데이터 분석 결과, 1위를 차지했다. 지난 5월과 비교해서 8계단이나 상승했다.2위는 에스디바이오센서, 3위 한국비엔씨 순으로 분석됐다.​​한국기업평판연구소는 건강관리장비용품 상장기업 64개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판 조사를 실시했다. 2022년 5월 29일부터 2022년 6월 29일까지의 건강관리장비용품 상장기업 브랜드 빅데이터 45,464,712개를 분석해 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 5월 건강관리장비용품

[바이오타임즈] 국산 30호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’이 인도를 비롯한 7개국에 새롭게 진출한다.이번 계약으로 케이캡이 기술수출이나 완제품 수출 형태로 진출한 해외 국가 수는 총 34개국으로 늘어났다.HK이노엔(HK inno.N)은 최근 인도 제약사 닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories)와 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 7개국 완제품 수출 계약을 체결했다고 밝혔다.수출 계약을 맺은 국가는 인도, 남아프리카공화국 및 동유럽 등 총 7개국이다. 이번 계약 체결로 닥터레디는 제품 출시 후 1

[바이오타임즈] 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)의 뷰노메드 솔루션 3종이 말레이시아 MDA 인증(의료기기 인증, Medical Device Authority)을 획득했다. 이에 따라 뷰노는 빠르게 성장하고 있는 말레이시아 의료기기 시장 진출을 본격화함으로써 해외 사업을 강화할 계획이다.이번 MDA 인증을 획득한 뷰노메드 솔루션 3개 제품은 ▲뷰노메드 체스트 엑스레이™ ▲뷰노메드 흉부CT AI™ ▲뷰노메드 펀더스 AI™이다.말레이시아는 정부의 적극적인 지원과 투자를 바탕으로 의료산업이 빠르게 성장하고 있는 국가 중 하나

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 2022년 사업목표를 ‘제약 강국 실현으로 국민건강과 국가 경제 선도’로 정하고, 이를 실천하기 위한 5대 추진전략과 20개 핵심 과제를 확정했다.협회는 15일 제1차 이사회(온라인)를 열어 총 115억 4,738만 원 규모의 2022년도 예산안과 사업계획, 2021년 사업실적 및 결산안 등을 의결하고 서면 총회 안건으로 상정했다.협회는 올해 사업계획을 통해 ▲블록버스터 신약 개발 여건 강화 ▲백신 및 제약 주권 확립 ▲국내 개발‧생산 의약품 국제경쟁력 제고 ▲글로벌 진출 역량 강화

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코 현지 시각으로 10일부터 13일까지 개최된다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 투자 전문가들이 참가해 신약 연구개발(R&D) 성과와 현황을 공유하고 기술협력과 기술이전 논의를 진행한다.올해로 40회를 맞는 이번 행사는

[바이오타임즈] ㈜펩트론(087010)의 오송바이오파크 생산시설이 유럽 의약품제조및품질관리기준(EU-GMP) 수준의 임상 승인을 위한 유럽의약품청(EMA)의 현장실사를 순조롭게 마쳤다.실사가 이뤄진 오송 공장은 약효 지속성 펩타이드 의약품의 임상 개발 및 생산·상용화에 특화된 시설로, 신약 개발 파이프라인의 주사제 완제의약품을 연간 100만 바이알 규모로 생산할 수 있는 연면적 4,700㎡ 규모의 스마트 공장이다.펩트론은 이번 유럽의약품청 실사 완료로 앞으로 EU-GMP 인증을 통해 선진국 시장에 진출하기 위한 발판을 마련한다는 전

[바이오타임즈] 항체 바이오의약품 전문 제약사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)가 글로벌 제약사 닥터 레디스(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)와 허셉틴 바이오시밀러 HD201(TUZNUE®)에 대해 브라질과 태국을 포함한 남미 주요 5개국 및 동남아 주요 3개국의 독점 판매 및 공급계약을 체결했다.이번 계약으로 프레스티지바이오파마는 HD201에 대한 남미 5개국 및 동남아 3개국에서의 독점적 상업화 권리를 닥터 레디스에 일임하게 된다. 프레스티지바이오파마는 충북 오송의 제조시설에서 HD201을

[바이오타임즈] 고령화 사회가 빠르게 진행되면서 골다공증으로 인한 골절, 퇴행성관절염 등과 같은 골-연골 환자 수가 늘고 있다.건강보험심사평가원에 따르면 2019년 기준 약 400만 명 이상이 퇴행성관절염을 앓고 있으며, ‘2019년 골절을 동반한 골다공증 환자 수’를 조사한 결과 총환자 수는 58,374명으로 이 중 50대~80대 이상의 환자 비율이 약 95%를 차지하고 있는 것으로 나타났다.뼈는 칼슘 기반의 미네랄로 구성되어 물리적 강도가 높고 신체를 지탱하는 구실을 하고, 연골은 글리코사미노글리칸으로 구성된 유연한 물성을 가지

[바이오타임즈] 펩트론(087010)이 호주 인벡스(Invex Therapeutics Ltd)社로부터 특발성 두개 내 고혈압(이하 IIH) 치료제 ‘프리센딘’ 임상용 의약품의 첫 번째 발주를 수령했다고 10일 공시했다.이번 주문은 지난 9월 체결한 양사의 공동개발 및 독점 공급 계약에 따른 후속 계약이다. 인벡스는 펩트론에서 생산되는 의약품을 통해 유럽연합 및 영국 임상 3상 시험계획(IND)을 신청하고 향후 미국과 호주까지 글로벌 임상으로 확대 진행할 계획이다.펩트론은 앞으로 약 2년간 진행될 인벡스 ‘프리센딘’의 각국 임상에 필

[바이오타임즈] 기회의 땅이자 파머징마켓(신흥 제약시장)인 아프리카에서 여러 회원국이 모인 ‘아프리카의약품청(AMA)’이 설립되면서 국내 제약·바이오 기업들에 새로운 기회가 될지 관심이 쏠린다.한국바이오협회의 보고서에 따르면 지난 11월 5일, 우간다가 아프리카의약품청 협약에 15번째로 비준서를 기탁하면서 아프리카의약품청 설립이 공식 카운트다운에 들어갔다. 아프리카의약품청 협약(African Medicines Agency Treaty)은 아프리카연합(African Union) 회원국 중 15개국이 비준서를 기탁한 날로부터 30일 후

[바이오타임즈] 국내 연구진이 개발한 에이즈 바이러스 치료제 후보물질이 장장 26년 만에 중국에서 상용화에 성공했다.한국화학연구원(이하 화학연)은 손종찬·이일영 박사팀이 발굴한 에이즈 바이러스 치료제 후보물질이 국내 신약 개발 기업 기술이전을 통해 올해 6월 중국에서 신약으로 시판이 허가됐다고 밝혔다. 이는 화학연에서 개발한 신약후보 물질 중 처음으로 상용화되는 신약으로, 추후 판매가 시작될 예정이다. ◇화학연 손종찬·이일영 박사팀, 1995년부터 에이즈 바이러스 치료제 연구 시작손종찬·이일영 박사팀이 에이즈 바이러스 치료제 연구를

[바이오타임즈] 최근 GS그룹이 국내 보톡스 분야 1위 기업인 휴젤을 약 1.7조 원에 인수하면서 보톡스 시장에 관심이 늘고 있다. 이번 거래는 국내 제약·바이오 업계 M&A 중 역대 최대 규모로, 그만큼 보톡스 시장의 미래 성장 가능성이 밝을 것이라는 기대를 불러일으킨다.여기서는 보툴리눔 톡신과 필러를 중심으로 보톡스 산업의 현황에 대해 알아보고, 앞으로의 발전 가능성을 전망하고자 한다.◇보툴리눔 톡신과 필러의 글로벌 시장 규모, 각 연평균 10% 이상씩 성장 예상전 세계 미용·성형 시장은 최소 비침습 시술이 주류를 형성하고 있으

[바이오타임즈] 제약업은 고위험 고수익을 특징으로 하는 연구 집약적 분야로, 지적재산권 및 정부규제에 대한 대응이 중요한 산업이다. 최근 세계적으로 건강에 대한 인식이 확산되고 신흥국의 소득이 증가하며, 의약품 접근성이 확대되면서 글로벌 제약시장은 성장 추세에 있다. 또한 선진국 중심의 인구 고령화로 인해 만성질환에 대한 특수의약품 약물 수요도 증가하고 있다.처방의약품 매출액은 ’20년 9,040억 달러에서 연평균 7.4% 성장하여 ’26년에는 1조 3,903억 달러의 규모에 달할 것으로 전망하고 있다(EvaluatePharma,

[바이오타임즈] 2018년 전 세계 제약·바이오 업계의 M&A 규모는 400조 원에 달한다. 이는 최근 10년 중 최고치를 기록한 것으로 알려졌다. 특히, 2022년 기준 시장 규모가 1조 5,000억 달러(약 1,600조 원)에 이를 것으로 전망되며, 이러한 환경을 고려해 M&A를 차세대 성장동력으로 삼아 사업구조를 재편성하는 수단으로 활용하기 위해 집중하고 있다. 이에 따라 국내 제약사들도 글로벌 흐름에 맞춰 규모 확대, 신약 파이프라인 확보, 이종 산업간 융합 등을 위하여 M&A에 적극적으로 나설 것으로 예상된다.합병의 개요

[바이오타임즈] 한·미 양국이 한미정상회담의 후속 조치로 치매 연구를 위한 공동연구에 본격 착수한다.과학기술정보통신부(이하 과기정통부)는 지난 5월 22일 한미정상회담의 공동선언문 이행을 위해 바이오 분야의 한‧미 협력을 위한 행보를 시작했다고 밝혔다.공동선언문에는 “바이오 기술 등 신흥 기술 분야에서 혁신을 주도함으로써 미래지향적 파트너십을 발전 시켜 나가기 위해 협력할 것을 약속한다"는 내용이 담겨 있다.5월 28일 과기정통부 용홍택 제1차관은 ‘치매 극복 연구개발 사업단’(이하 치매사업단, 단장 묵인희)을 방문하여, 효율적인