[바이오타임즈] 5월 2일 코스닥 상장하는 GLP-1 계열 경구용 비만/MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 17일 여의도 63빌딩에서 열린 기자간담회를 통해 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전을 밝혔다.2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업이다. 회사는 ▲경구용 비만 치료제(DD02S, DD03)를 중심으로 ▲주사용 MASH 치료제(DD01) ▲퇴행성 뇌 질환 치료제(NLY01) 등 다수의 GLP-1 기반 혁신 신약

[바이오타임즈] 제약·바이오 분야의 성장이 지속되면서 의약품 제형에도 다양한 변화가 감지되고 있다.의약품 제형은 의약품의 형태와 복용방식을 말하는 것으로, 질환의 종류나 환자의 상태에 따라 약 효과가 최대한 발휘될 수 있도록 설계된다. 어떤 제형이냐에 따라 약물의 흡수율과 복용 순응도가 달라지기 때문에 신약 개발 시 반드시 고려해야 할 주요 요소이기도 하다.최근에는 차별화된 제형이 곧 특허와 연결되는 경우도 증가하고 있다. 기존 제형에서 좀 더 복용이 편한 쪽으로 개선하면서 환자에게는 접근성과 선택성을 높이고, 기업의 입장에서는 특

[바이오타임즈] 명주병원(병원장 신명주)은 지난 2023년 11월에 소화기센터를 개소한 이후, 5개월 만에 ERCP(내시경역행담췌관조영술) · EUS(초음파내시경) 150례를 달성했다고 밝혔다.ERCP(내시경역행담췌관조영술), EUS(초음파내시경)은 고난도 술기로 알려진 만큼, 이번 결과는 지역 의료계에서 유의미한 성과라는 평가를 받고 있다.ERCP는 내시경만으로 진단과 치료를 동시에 할 수 있는 치료법으로 십이지장에 삽입한 내시경을 통해 담도계와 췌관에 조영제(Contrast Media)를 주입해 촬영하는 검사이며, 담도계·췌관과

[바이오타임즈] 모티바코리아는 지난 7일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 대한미용성형외과학회 국제 학술대회(Aesthetic Plastic Surgery 2024, 이하 APS 2024)에 메인 스폰서로 참여했다고 8일 밝혔다.APS의 메인 스폰서로 참가한 모티바코리아는 여성의 건강한 아름다움을 지지하는 브랜드 미션과 가슴성형 분야의 발전과 의학적 기술 및 지식을 연구하는 브랜드로서 최선의 노력을 다하고 있다.대한미용성형외과학회 APS 2024는 전 세계 석학들이 모여 발표하는 연례 학술대회로 미용성형외과 분야 최대 규모

[바이오타임즈] 암 치료백신 개발 기업 ㈜애스톤사이언스가 미국 샌디에이고에서 개최된 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 암 치료백신 AST-021p의 임상 1상(CornerStone-002) 결과 포함 총 6건의 연구 결과를 공개했다고 11일 밝혔다.먼저 전년도 AACR서 발표한 AST-021p 전임상 결과에 이어 올해는 사람에게 처음 투여하는(First-in-human, FIH) 임상 1상 결과를 공개했다. AST-021p는 재발성 또는 진행성 고형암을 적응증으로 하는 암 치료백신으로, 열충격단백질 90(HSP90)

[바이오타임즈] 진크래프트가 자체 아데노부속바이러스(AAV) 플랫폼 기술을 강화하기 위해 이명은 박사를 영입했다고 9일 밝혔다.이명은 박사는 한국파스퇴르연구소(Institute Pasteur Korea)와 성균관대학교에서 바이러스학 박사 학위를 받은 뒤 WashU(Washington University School of Medicine in Saint Louis)에서 바이러스 벡터를 통한 유전자 치료 연구의 권위자인 David T. Curiel 교수와 박사후 연구원과정 연구를 수행했다. 이후 Sorrento Therapeutics에

[바이오타임즈] 성인의 비만 위험을 극적으로 높이는 희귀 유전자 변이가 발견됐다. 소아에게만 체중 증가에 영향을 준다고 알려진 기존의 유전자 변이와 달리 이번에 발견된 유전자 변이는 성인에게만 영향을 미치는 것으로 보인다. 해당 연구 결과는 과학저널 에 게재됐다. ◇희귀 유전자 BSN∙APBA1, 성인의 비만 위험 최대 6배↑ 미국 는 4일(현지 시각) 영국 케임브리지대(University of Cambridge) 의학연구위원회(MRC, Medical R

[바이오타임즈] 셀트리온이 미국 최대 규모의 염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 환우회인 '크론병 및 대장염 재단'(Crohn's & Colitis Foundation, 이하 CCF)과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나선다고 5일 밝혔다.CCF는 크론병(Crohn’s Disease, CD) 및 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 환자와 그 가족들로 구성된 비영리 재단으로 미국 내 IBD 관련 환우 단체로는 가장 큰 규모로 알려졌다.196

[바이오타임즈] 퀀타매트릭스(317690, 대표 권성훈)가 분자진단 플랫폼 기업인 SML 제니트리(대표 김경진)와 ‘국내 임상 미생물 진단검사 사업 확대’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.SML 제니트리는 2015년 설립된 분자진단 관련 플랫폼 기업으로, 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 획득한 코로나19 변이 진단키트를 비롯해 세계 최고 수준의 유전체 연구역량을 보유하고 풍부한 경험을 바탕으로 창출된 연구성과를 고객가치로 이어나가는 기업이다.이번 전략적 제휴는 퀀타매트릭스의 신속 항균제 감수성 검사 시스템인 ‘

[바이오타임즈] GLP-1 계열 비만/MASH 신약 개발 바이오기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자회사 프리시전 몰레큘러(Precision Molecular, Inc.)가 개발 중인 섬유아세포 활성화 단백질(FAP, Fibroblast Activation Protein) 타깃 방사성 의약품에 대한 원천 물질특허 및 용도특허를 미국에 등록했다고 2일 밝혔다.FAP는 다양한 고형암에서 종양 미세환경(TME, Tumor Microenvironment)에 분포해 있는 암 연관 섬유아세포(CAF, Cancer Associated Fibr

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)이 지난 2월 말 이사회를 열어 현장 분자진단기기 개발기업 ‘크립토스 바이오테크놀로지’ 사에 대한 지분 투자를 결의하고 3월 본계약을 체결했다고 28일 밝혔다.‘크립토스 바이오테크놀로지’는 2017년 미국 실리콘밸리에서 창업한 스타트업으로, 현장 분자진단기기(POC-MDx)를 개발하고 있다. 설립 이후 현재까지 약 1,200만 불의 투자를 받았으며, 임상 및 인허가를 앞두고 자금 조달을 위해 시리즈 A 투자유치를 결정했다. 오상헬스케어가 단독으로

[바이오타임즈] 국내 최대 규모 GLP-1 계열 신약 포트폴리오 보유 바이오텍 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 회사가 개발 중인 주사형 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01이 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다.FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다.패스트트랙에 지정되는 경우 개발 단계마다 FDA로부터의 전폭적인 지원을 받을 수 있고, FDA와의

[바이오타임즈] 한국비엔씨는 2월 1일부터 3일까지 프랑스 파리에서 개최된 세계적인 미용성형학회 IMCAS(International Master Course on Aging Science)에 참가하여 다양한 제품들을 소개하며 행사를 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.IMCAS는 미용 성형 분야의 세계적인 학회로, 전 세계의 의료 전문가들이 참가하는 대규모 행사이며, 이번 학회에서는 136개국에서 350개 이상의 업체와 1만 4000여 명의 관계자가 모여 미용 성형 분야의 최신 트렌드와 기술을 공유한 것으로 알려졌다.한국비엔씨는 2021년부

[바이오타임즈] CMG제약(씨엠지제약, 058820, 대표이사 이주형)은 구강 용해 필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제형의 정신질환 치료제인 ‘데핍조(Depipzo)’의 美 FDA 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이라고 26일 밝혔다.CMG제약은 2019년 12월 데핍조에 대해 美 FDA 품목허가를 신청했지만, 승인 과정에서 데핍조의 원료를 생산하는 글로벌 제약사인 헤테로社가 제조한 고혈압약에서 2018년과 2021년 두 차례 불순물이 발견됐다. 이 불순물과 직접적인 관련은 없지만 데핍조의 원료

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표이사 권성훈)는 자사의 신속 향균제 감수성 통합검사 솔루션 ‘dRAST’가 체코 즐린의 토마스 바타 지역 병원(The Tomas Bata Regional Hospital)에 채택되었다고 22일 밝혔다.체코 즐린에 위치한 토마스 바타 지역 병원은 1927년에 설립된 전통 깊은 대형 의료기관으로 체코에서 처음으로 퀀타매트릭스 dRAST를 도입하고 환자를 대상으로 검사를 시작했다.본 기관은 최첨단 의료기술을 갖추고 숙련된 의료 전문가들이 포진한 명망 높은 병원으로, 8

[바이오타임즈] 유전자 치료제 ‘렌멜디’가 세상에서 가장 비싼 약이 될 전망이다. 미국 는 21일(현지 시각) 초희귀 질환에 대한 새로운 유전자 치료제 ‘렌멜디’(Lenmeldy, 성분명 아티다사진 오토템셀)의 도매가가 425만 달러(약 56억 원)에 달한다고 발표했다. 보도에 따르면 렌멜디는 유전성 질환인 이염성백질이영양증(MLD, Metachromatic Leukodystrophy)의 근본적인 원인을 교정하기 위한 일회성 치료제다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)이 지난 18일 영∙유아 대상 MLD

[바이오타임즈] 첨단바이오의약품 전문기업 이뮤니스바이오가 자가 NK세포 치료제 MYJ1633의 위암 임상 2상을 진행한다고 20일 밝혔다.위암은 폐암, 간암, 대장암에 이어 사망률이 높아 임상 유효성에 따라 고형암종에 대한 NK세포 치료제 상용화가 가속화될 전망이다.중앙암등록본부에 따르면 우리나라 위암 발생률은 세계 1위이다. ‘22년 기준 발생 환자는 약 2만 6,000여 건이며, 전체 암 환자의 10.8%를 차지한다. 위암의 사망률은 낮아지고 있지만 진행성 고위험군 환자 및 수술 후 재발 환자의 경우 치료를 위한 선택지가 적은

[바이오타임즈] 큐러블은 최근 식약처로부터 우수원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가 신청 건에 대해 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.이번 BGMP 인증을 통해 큐러블은 전문적인 원료의약품 위탁 생산 체계(CMO)를 갖추게 됐다. 이로써 큐러블은 신약 개발에 필요한 임상시험용 원료의약품 생산에 최적 시스템을 구축, 다품종 소량 생산에 특화된 BGMP 시설로 자리매김하게 됐다.보통 BGMP 시설은 제약회사 및 원료 전문 회사가 대규모 생산을 염두에 둬서 톤 단위 이상급 대량 생산체계로 운영된다. 이 때문에 소규모 제

[바이오타임즈] 토털 헬스케어 연구·개발 전문 기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규)는 최근 ‘다양한 기능성을 가진 신규 유산균 및 이의 용도’ 관련 유럽 특허 등록이 결정됐다고 18일 밝혔다.이번 특허는 간염, 지방간, 간경변증 등의 예방과 치료에 도움을 줄 수 있는 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) LC27 및 비피도박테리움 롱검(Bifidobacterium longum) LC67에 관한 것으로, 이미 한국, 일본, 중국, 러시아, 미국, 호주, 캐나다, 인도, 멕시코, 필리핀에서 특허 등록을 받은

[바이오타임즈] 세계 최초로 비알코올성지방간염(대사 이상 지방간염, NASH 또는 MASH) 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.미국 제약사인 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 레즈디프라(성분명 레스메티롬)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인을 받았다. FDA는 지난 14일 레즈디프라를 중등도~중증 간 섬유증이 있는 비간경변성 지방간염(NASH) 성인 치료에 식이요법 및 운동과 병행 요법으로 승인했다고 밝혔다.레즈디프라는 1일 1회 투여하는 경구용 THR-β 작용제로 MASH의