[바이오타임즈] 건일제약의 페니실린제제 및 주사제 전문 CMO인 펜믹스(대표이사 박동규)가 8월 16일 골다공증 치료제 이반드론산 프리필드 주사제의 일본 퍼스트 제네릭 지위 획득에 성공했다고 25일 밝혔다.국내 제약사가 프리필드 주사제를 CDMO 방식으로 일본 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 것은 펜믹스가 최초다.회사는 이번 성과에 대해 “일본 회사들도 특허로 인해 제품 개발에 성공하지 못한 이반드론산 프리필드 주사제를 국내 제약사인 펜믹스가 특허 회피를 통해 일본 진출에 성공했다”고 설명했다.펜믹스는 개발 초기 국내와 일본의 특허 제

[바이오타임즈] 글로벌 토털 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 오는 3일 부산 롯데호텔에서 ‘2022 휴젤 포커스 그룹 세미나’를 개최한다고 25일 밝혔다.이 세미나는 해외 및 서울에서 대규모로 진행해오던 ‘H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)’를 지역별 맞춤형 콘텐츠로 재편한 신규 학술 행사이다. 지난 7월 첫 개최된 인천 지역 행사는 오민진 원장(아라의원), 임다원 원장(소유의원), 장두열 원장(체인지의원)이 연자로 참여해 성황리에 마무리한 바 있다.이번 부산 세미나는 ‘Tak

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 자사가 개발 중인 아토피피부염 줄기세포 치료제에 관한 장기추적 결과를 발표했다. 이번 장기추적 결과 발표는 아토피피부염 줄기세포 치료제로서는 세계 최초다.회사는 2019년 완료한 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’에 대한 임상3상(K0102)의 장기추적연구(K0102-E) 중간결과를 통해 투약 후 3년까지의 안전성과 유효성을 확인했다고 밝혔다.이 연구는 식품의약품안전처의 가이드라인에 따른 것으로, 임상 개발 중인 줄기세포 치료제의 5년 장기 안전성 추적이 주목적이다. 이에

[바이오타임즈] 바이오오케스트라는 더욱 고도화된 임상 전략 및 포트폴리오를 수립하기 위해 노바티스, 아스트라제네카 출신 임상 약리학 및 독성학 전문가 Gabriel Helmlinger(가브리엘 헴링거) 박사를 바이오오케스트라 미국법인 부사장(Vice-president)으로 선임했다고 24일 밝혔다.가브리엘 헴링거 부사장은 조지아 공과대학교에서 생물공학 및 기계공학 전공으로 박사 학위를 취득했으며, 미국 독성 연구 분야 최고 권위의 미국 독성학 위원회(American Board of toxicology)에서 주관하는 미국 독성전문가

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 CJ제일제당과 함께 협회 회원사를 대상으로 전문 분석 서비스, 컨설팅 및 공동연구를 진행하는 ‘상생의 가치’를 위한 오픈이노베이션 프로그램을 운영한다고 24일 밝혔다.이 프로그램은 CJ제일제당의 바이오 R&D 기술역량을 활용해 전문 분석 서비스를 필요로 하는 기업을 대상으로 ▶생체시료 분자 분석 ▶미지 물질 규명 ▶공정 모니터링 ▶품질경영시스템 기술 컨설팅 등을 지원한다. 대상 기업은 협회 회원사 중 중소벤처기업과 대학교, 스타트업 기업이며, 중견기업 이상 및 학생 개인은 제외된다.협회 회원사는 협회

[바이오타임즈] 한미약품그룹 지주회사 ‘한미사이언스’가 빠르게 변화하는 글로벌 헬스케어 시장을 선도하고, 탄탄한 자체 성장 동력을 갖춘 지주회사로 도약하기 위해 한미헬스케어와 합병한다.한미사이언스는 23일 이사회를 열고, 관계사인 한미헬스케어와의 소규모 합병을 진행하기로 결의했다고 밝혔다. 한미사이언스는 합병을 위한 제반 사항을 이행한 뒤 오는 11월 초쯤 합병 절차를 완료할 계획이다.2000년 설립된 한미헬스케어는 그동안 식품안전관리인증(HACCP) 인증을 받은 완전두유를 개발·생산·유통하는 등 건강기능식품 비즈니스와 유착방지제

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 자사 데이터사이언스팀이 24일부터 덴마크 코펜하겐에서 열리는 국제약물역학학술대회(ICPE 2022)에 제출한 국내 수두 발병률 연구 결과가 우수 포스터(Spotlight Poster)로 선정됐다고 밝혔다.GC녹십자의 연구 결과에 따르면 국내 합병증 동반 수두 발병률이 지난 2020년 10만 명당 11명 수준으로 나타났다. 10년 전과 비교해 92% 감소한 수치로, 수두백신 국가필수예방접종(NIP)의 긍정적인 효과로 해석된다.이번 연구는 건강보험심사평가원 데이터를 이용해 10년간 중증 수두

[바이오타임즈] 치매는 다양한 원인에 의해 발생하며 그 원인에 따라 구분하는데, 약 62% 이상이 알츠하이머성 치매다. 우리나라 역시 65세 이상 치매 환자 4명 중 3명은 알츠하이머형 치매이다.알츠하이머는 베타 아밀로이드로 구성된 병원성 아밀로이드 섬유 응집체에 의한 연쇄적인 작용으로 발병된다는 아밀로이드 가설이 가장 유력하다고 알려졌다. 비정상적으로 39~43개의 아미노산으로 잘린 아밀로이드 조각들의 응집체가 뇌에 쌓이면서 시냅스 손상과 세포 독성으로 발병한다는 것이다.아밀로이드 베타 응집체를 표적으로 하는 ‘아두헬름’이 지난해

[바이오타임즈] 뉴클레오사이드 플랫폼 기반 합성신약 연구개발 전문기업 퓨쳐메디신(341170, 대표이사 정낙신·정완석)의 광범위 바이러스 치료제(항바이러스제) ‘FM203’가 국가전임상시험지원센터(KPEC, 센터장 고경철)로부터 2022년 제1차 감염병 전임상시험 지원 사업으로 선정됐다.이번 정부 과제에 선정됨에 따라 퓨쳐메디신은 ‘뉴클레오사이드 유도체의 코로나19 치료제 후보물질 전임상 연구’를 수행할 계획이며, 코로나19 감염 모델에서 ‘FM203’의 항바이러스 효능을 평가하는 전임상을 지원받게 됐다.특히 이번 연구를 통해 회사

[바이오타임즈] 현대바이오가 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03(브랜드명 제프티)을 코로나19 치료제로 보건당국에 긴급 사용승인을 신청하기 위해 대량생산 설비 발주를 완료했다.22일 현대바이오에 따르면 CP-COV03을 코로나19 치료제로 월 20만 명분을 생산하기 위한 전용 제조설비 15대를 국내 H사에 발주 완료하고 일부 설비는 이미 납품받아 조립 중이다.현대바이오는 이들 생산설비를 CP-COV03 위수탁생산 제약사에 오는 10월 말까지 모두 구축 완료할 계획이다.현대바이오 관계자는 "CP-COV03을 코로나 치

[바이오타임즈] 오가노이드사이언스는 오가노이드 기반 장 질환 재생치료제인 ‘ATORM-C’의 임상 연구 2건이 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 의한 적합 판정을 받게 되어 연내 환자 투여가 이루어질 예정이라고 19일 밝혔다.이는 일본의 와타나베 마모루 연구팀 이후 세계에서 두 번째 임상 진입 사례가 될 전망이다.오가노이드는 인체 조직을 모사하는 미니 장기로, 조직 특이적 성체줄기세포를 다량 함유하고 있어 손상된 조직에 이식했을 때 탁월한 재생능력을 가지고 있는 미래 ‘재생의학의 게임 체인저

[바이오타임즈] 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 프랑스 파리에서 9월 9일부터 13일(현지 시각) 개최되는 유럽종양학회 연례학술회의(European Society for Medical Oncology(ESMO) Congress 2022)에 참석한다고 19일 밝혔다.ESMO는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위 있는 학회 중 하나로, 전세계에서 모인 종양학 전문가는 물론 글로벌 바이오 기업과 다국적 제약사 등 업계 관계자들이 대거 참여해 다양한 연구 성과를 공유하고 있다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 급성

[바이오타임즈] 세계적인 과학기업 써모 피셔 사이언티픽이 8월 24일에서 26일까지 경상남도 창원 컨벤션센터(CECO)에서 열리는 ‘2022년 대한질량분석학회 하계학술대회(KSMS 2022)’에 참가해 차세대 백신 및 치료제 개발을 가속화할 수 있는 새로운 기기, 워크플로우와 소프트웨어 등을 소개한다고 밝혔다.써모 피셔 사이언티픽 한국지사 크로마토그래피/질량분석 사업부 한준성 전무는 “혁신적인 신제품들은 전체적인 질량분석 워크플로우 내에서 중요한 각각의 단계들을 개선하는데 중점을 두고 있다”"라고 말하며, “새로운 기기, 소모품,

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690)의 주가가 강세다.퀀타매트릭스 주가는 19일 오전 11시 40분 현재 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.97%(1,900원) 오른 8,240원에 거래되고 있다.퀀타매트릭스의 이와 같은 급등 배경으로는 19일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 13만 8,812명 늘고, 위중증 환자는 492명, 사망자는 83명이라는 소식이 전해지며 코로나 진단 관련주로 분류되는 이 회사의 주가가 오른 것으로 보고 있다.퀀타매트릭스의 코로나19 분자진단 키트 ‘QPLEXTM COVID-1

[바이오타임즈] 카나리아바이오는 지난 7월 13일 결정한 무상증자 내용 중 신주배정기준일을 기존 2022년 9월 1일에서 내년 2023년 2월 28일로 연기한다고 공시했다.카나리아바이오 측은 이번 신주배정기준일 변경에 관해 “기발행한 전환사채(CB) 계약에 무상증자가 있을 시에 전환가를 변경할 수 있는 조항이 포함되어 있지 않아 불가피하게 사채권자에 대한 형평성을 고려했다”고 설명했다.또한 “전환가 변경 조항에 대해 관계기관과 논의 중이며, 결과에 따라 신주배정일은 앞당겨질 수 있다”고 밝혔다.한편, 카나리아바이오는 최근 약 504

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 기업 지뉴브(대표 한성호)는 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘SNR1611’의 신경계 보호 작용 및 치료 효과 입증을 위한 전임상시험에서 알츠하이머병 치료 효과를 기대할 수 있게 됐다고 발표했다.회사는 연구 결과를 세계적 학술지 ‘네이처’의 자매지인 ‘분자 정신의학(Molecular Psychiatry, 임팩트팩터 15.99)’에 게재했다고 8월 19일 밝혔다.‘SNR1611’(성분명 트라메티닙)은 알츠하이머병 진행을 늦추고 원인 물질에 대한 자가포식(Autophagy) 활성도를 높이는 MAPK/ER

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 18일 오전 10시부터 12시까지 화상 회의 방식으로 중국 화학제약공업협회(회장 판관청)와 ‘오픈이노베이션 포럼’을 개최했다.이번 포럼은 한국과 중국의 제약바이오 산업 발전 현황과 최신 정보를 교류하고, 국내 기업의 중국 시장 진출을 가속화하기 위해 마련됐다.양국 협회는 그간 한국과 중국의 의약품 정책을 소개하고 주요 현안을 논의하기 위한 포럼을 정기적으로 가졌으나, 2020년부터는 코로나19 확산으로 인해 행사 개최에 어려움을 겪었다. 이번 포럼은 주광저우 총영사관(총영사 한재혁)

[바이오타임즈] 기술이전이나 공동연구 등을 통한 외부 아웃소싱 약물이 내부 개발 약물보다 임상적 성공 가능성 높다는 분석이 나왔다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 맥킨지가 공개한 자료를 정리해 발표했다. 해당 자료에 따르면 2020년 R&D 투자가 가장 큰 20개 바이오제약 회사의 파이프라인에 있는 약물의 45% 이상이 외부에서 확보됐다.◇외부 파트너십 통해 개발된 약물, 회사 자체 개발 약물보다 출시 가능성 2배 이상 높아2016~2020년 임상 1상에서 외부 파트너십을 통해 개발된 약물은 회사 자체 개발 약물보다 출시될 가능성

[바이오타임즈] 한미약품 그룹 지주회사 한미사이언스는 배경태(64·사진) 전 삼성전자 부사장을 부회장으로 영입했다.회사는 이번 인사 발령과 함께 그룹사 전략 수립 등을 주도할 전략기획실을 신설하고, 배 부회장을 전략기획실장으로 임명했다.배경태 부회장은 삼성전자에서 중국과 중동·아프리카 및 한국 총괄장 등을 역임하며 주력사업 분야 전략 수립 및 매출 성장 등에서 최대 성과를 견인한 역량을 인정받았다.또 삼성전자 디지털미디어 총괄 인사팀장을 맡아 효율적 인사와 교육혁신 등을 통해 조직혁신 및 변화관리를 성공적으로 수행한 점도 높이 평가

[바이오타임즈] 알약 카운팅 앱 ‘필아이’ 개발사 ‘메딜리티’가 중소벤처기업부의 팁스(TIPS) 프로그램에 선정됐다고 지난 8일 밝혔다. 팁스는 기술창업투자 프로그램으로 정부가 2년 동안 유망 스타트업을 대상으로 5억 원을 지원하는 제도이다.메딜리티는 기존에 비효율적으로 이뤄지는 약 조제 및 약국 운영 시스템을 개선하는 서비스를 제공하는 기업으로, 약사 출신 대표가 현업에서 느낀 어려움을 바탕으로 만들었다. 현재 대부분의 약사들이 손으로 알약을 세고 분류하는 데 많은 시간을 할애하고 있는데 필아이 앱을 이용하면 이 작업을 크게 간편