[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)은 식품의약품안전처(이하 식약처)에 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다.첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다.큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다.식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정

[바이오타임즈] ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T(카티) 치료제가 국내에서도 탄생한다. 큐로셀이 국내 최초의 CAR-T 치료제 ‘안발셀’의 임상 2상에 성공했다. 완전관해율은 67%로, 기존 글로벌 CAR-T 치료제들보다도 높은 수치다.큐로셀(대표이사 김건수)은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상 시험 톱라인 데이터를 수령했다고 6일 공시했다.CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리한 후 유전자를 조작해 대량 배양 과정을 거친 후

[바이오타임즈] ‘꿈의 항암제’라 불리는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제에 2차 암 발생과 관련한 박스형 경고문이 추가된다. 2차 암은 암 치료 후에 새롭게 발생하는 암을 뜻한다.지난 24일(현지 시각) 로이터 통신 등 외신에 따르면 19일 미국 식품의약국(FDA)은 시판 중인 CAR-T 치료제 6개 품목에 대해 박스형 경고문을 추가할 것을 명령했다. 이 치료제들은 다발성 골수종, 거대 B세포 림프종 등의 혈액암 치료제로 승인을 받은 상황이다.대상 제품은 FDA가 승인한 6개 CAR-T 치료제로 ▲BMS ‘아베크마(이데캅

지난 1년간 국내 제약바이오 업계는 세계적 흐름인 AI 의료 열풍 속에 비만치료제, 신약 개발 등 신시장 선점을 위해 분주한 한 해를 보냈다. 차세대 항암제로 떠오른 ADC, CAR-T 치료제, 이중항체 등 미래 유망 바이오 기술 분야에서도 각자의 전략으로 K-바이오의 역량을 한껏 과시했다.◇ 차세대 약물 ‘ADC’ 개발 나선 제약사… 기술 확보 다각화로 글로벌 도전장[바이오타임즈] 글로벌 제약사들이 차세대 유망 기술로 꼽히는 '항체-약물접합체(ADC)' 치료제를 두고 인수 및 개발을 적극 추진할 정도로 항암제 시장의 게임 체인저로

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표이사 김건수)은 국가신약개발사업단 10대 우수과제에 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’이 선정됐다고 밝혔다.안발셀은 지난 2021년 국가신약개발사업에서 재발성, 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 환자 대상 치료제 후보로 선정된 약물로, 2024년까지 허가를 위한 최종 단계인 유효성 확인을 위한 임상 2상 시험 연구개발비로 52억 원을 지원받았다.안발셀은 큐로셀의 OVIS™ 기술이 적용되어 두 종류의 면역관문 수용체인 PD-1과 TIGIT의 발현

[바이오타임즈] ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T(카티) 치료제가 국내에서도 탄생할 것으로 보인다.11월 기술특례 상장으로 코스닥 시장에 도전하는 CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 대상 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상을 완료했다고 26일 밝혔다.이는 국내 최초의 CAR-T 치료제 임상시험 완료 발표로, 국내 첫 CAR-T 치료제의 신약 허가 및 제품 출시가 기대된다는 것이 회사의 설명이다.CAR-T 치료제는 기존

[바이오타임즈] 유빅스테라퓨틱스는 자사의 B세포림프종(B cell lymphoma)을 타깃으로 한 BTK 분해제 연구 논문이 미국 혈액학회(ASH)에서 발간하는 국제적인 학술 저널인 ‘Blood Advances’에 온라인 게재됐다고 17일 밝혔다.‘Blood Advances’는 미국 혈액학회(ASH)가 공식 발간하는 국제적인 저널이며, 논문은 ‘인간혈액암 세포주 유래 쥐 모델에서 야생형(WT)과 돌연변이 BTK 단백질을 분해하는 경구용 단백질 분해제: Orally bioavailable BTK PROTAC active against

[바이오타임즈] 바이오 시장은 계속 성장하고 있다. 기업들은 바이오 기술의 무한 잠재력을 활용해 새로운 성장동력을 만들어가고 있다.미국과 유럽의 주요 바이오 기업들은 글로벌 시장의 흐름을 좌우한다. 특히 유럽 바이오벤처들은 기초과학 역량 및 전문 인력 바탕으로 혁신적이고 독자적인 의약품 개발에 주력하고 있다. 국내 바이오 산업은 성장세에 있다. 이를 지속적으로 유지하기 위해서 글로벌 경쟁력을 확보한 유럽의 주요 바이오벤처 기업에 주목, 앞으로 나아갈 방향성을 모색해볼 필요가 있다.기업가치(시가 총액 기준)가 높은 유럽 바이오벤처 기

[바이오타임즈] ‘연 매출 1조 원 이상의 글로벌 신약을 창출하라’국가 신약개발사업은 연간 1조 원 이상 매출을 올릴 수 있는 글로벌 신약 개발을 목표로 관계부처 간 연구개발 역량을 총결집하는 범부처 국가 R&D사업이다. 전신은 범부처전주기신약개발사업이다.국가신약개발사업은 앞으로 10년간 우리 제약·바이오산업의 향배를 결정할 정부의 핵심사업이다. 이를 위해 정부는 올해 7월부터 향후 10년간 총 2조 2,000억 원을 투입한다.국가신약개발사업단은 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 글로벌 기술이전 6