[바이오타임즈] 삼성바이오에피스가 국내기업으로는 처음으로 인터체인저블(Interchangeable, 오리지널 의약품과 상호 교체 처방 가능한) 바이오시밀러 지위를 획득했다.삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러 ‘바이우비즈’(Byooviz)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 오리지널 의약품과 상호 교체 처방 가능한 바이오시밀러로 지정됐다고 25일 밝혔다.바이우비즈는 2021년 9월 FDA로부터 안과 질환 최초의 바이오시밀러로 승인받았으며, 2021년 8월 유럽과 영국에서 판매 승인을 받았다. 올해 10월 3일 자

[바이오타임즈] 신약보다 가치를 인정받지 못했던 바이오시밀러가 바이오의약품 시장의 핵심으로 떠오르고 있다. 시장 규모도 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러 규모로 연평균 26.4%의 성장률이 전망된다.이러한 상황에서 바이오시밀러의 몸값이 더욱 높아질 정책이 유럽에서 발표됐다. EU 의약품 규제기관인 EMA(European Medicines Agency)와 EU 회원국의 의약품 규제기관 정상회의인 HMA(Heads of Medicines Agencies)는 19일(현지 시각) 유럽연합에서 승인된 바이오시밀러가 오리지널

[바이오타임즈] 신약보다 가치를 인정받지 못했던 바이오시밀러가 바이오의약품 시장의 핵심으로 떠오르고 있다.관련 시장 규모도 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러 규모로 연평균 26.4%의 성장률을 보일 것으로 예측된다.‘바이오시밀러’(Biosimilar)는 바이오의약품에서 복제된 약이다. 처음 개발한 의약품을 ‘오리지널’(Original), 특허가 만료된 의약품을 구조적으로 같게 만든 의약품을 ‘복제약’(Generic Drug)이라고 한다.바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질 등을 원료 또는 재료로 활

[바이오타임즈] 미국 바이든 행정부가 미국의 높은 전문의약품 약가와의 전쟁을 선포하고, 환자에게 저가의 옵션을 제공할 수 있는 제네릭 및 바이오시밀러 지원을 강화하면서 바이오시밀러 시장이 커질 것으로 보인다.특히, 지난 7월 28일 마일란社의 당뇨병 치료제 셈글리(Semglee)를 오리지널의약품인 사노피社의 란투스(Lantus)와 인터체인저블((Interchangeable, 대체 가능한) 바이오시밀러로 지정한 데 이어, 10월 15일(현지 시각) 자가면역질환 치료제인 베링거인겔하임社의 실테조(Cyltezo)를 오리지널의약품인 애브비

[바이오타임즈] 신약보다 가치를 인정받지 못했던 바이오시밀러가 바이오의약품 시장의 핵심으로 떠오르고 있다. 시장 규모도 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러 규모로 연평균 26.4%의 성장률을 보일 것이라는 분석이다.특히 스텔라라 뿐만 아니라 프롤리아(성분명 데노수맙), 루센티스(성분명 라니비주맙), 아바스틴(성분명 베바시주맙) 등 특허 만료를 앞둔 블록버스터 의약품들이 많아 시장의 성장 잠재력을 높게 평가받고 있다.‘바이오시밀러’(Biosimilar)는 바이오의약품에서 복제된 약이다. 처음 개발한 의약품을 ‘오리지널