[바이오타임즈] 셀트리온은 자사의 램시마(성분명: 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 이하 EU5)에서 처방 확대를 이어가며 시장 영향력을 입증했다고 23일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 해당 시장 부분에서 약 60% 규모를 차지하는 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 특히, 램시마SC는 염증성 장질 환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이

[바이오타임즈] 의료 AI 스타트업 프로메디우스(대표 배현진)는 골 건강과 골다공증 관리에 중요한 역할을 할 새로운 산학협력체인 ‘Pre-Competitive Consortium on Osteoporosis and Bone Health(PRECCO)’에 참여한다고 23일 발표했다.PRECCO는 골다공증 및 골관절염 유럽학회(ESCEO, European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases

[바이오타임즈] 셀트리온이 지난 15일(현지 시각) 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 제품명)를 미국 전역에 성공적으로 출시하며 시장 공략에 본격 돌입했다고 18일 밝혔다.짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 첫 제품이다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 및 크론병(Crohn’s Disease) 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120mg이다.짐

[바이오타임즈] 셀트리온이 지난 21일부터 24일까지(현지 시각) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)’에서 '램시마SC'의 제품 경쟁력을 다시 한번 입증하며 해외 의료진의 호평을 받았다.세계 각국의 의료 전문가 8천여 명이 참석한 이번 ECCO에서 셀트리온은 국내 기업 중 유일하게 단독 홍보 부스를 열고 전문가 세미나 등 다양한 마케팅 활동을 진행했다.먼저, 이탈리아 밀라노 대학교(University of Mila

[바이오타임즈] 셀트리온은 2월 21일부터 24일까지(현지 시각) 나흘간 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염 학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)’에 참가해 현지 전문가들을 상대로 ‘램시마SC’ 및 ‘유플라이마’ 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강조한다.ECCO는 연평균 약 8,000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 학회로, 관련 질병을 다루는 최신 임상 연

[바이오타임즈] 셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 유플라이마(성분명: 아달리무맙)의 80mg/0.8mL(이하 80mg) 용량 제형을 미국에 출시했다.유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(autoinjector, AI) 및 프리필드시린지-S(Prefilled syringe with safety guard, PFS-S)의 두 가지 제품으로 출시됐다. 80mg 가격은 환자, 의사 등 다양한 이해관계자(stakeholder)들의 니즈를 반영하고자 40mg

[바이오타임즈] 워터스 코퍼레이션(Waters Corporation)의 한국 지사인 워터스코리아가 고객의 연구개발을 더욱 긴밀히 지원하기 위해 경기도 광명시에 첨단 실험실을 개소했다.이번에 개소한 첨단 실험실은 한국의 실험실과 교육 공간을 두 배 이상 늘려 고객들에게 워터스의 가장 진보된 분석 장비로 더 많은 지원을 제공하기 위한 전략적 움직임이다.워터스코리아는 1999년 설립되어 분석 기기 분야에서 선도적 역할을 해왔으며, 한국 내 의약품, 식품, 환경 및 소재 과학 등 다양한 시장에서의 제품 품질과 안전성 보장을 위한 첨단 분석

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 지난 9일 미국 샌프란시스코애서 열린 ‘글로벌 IR @JPM 2024’ 행사를 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다. 시들리 오스틴(SIDLEY AUSTIN), 바이오센츄리(BIOCENTURY)가 함께 공동 주최하고 나스닥(NASDAQ), 산업통상자원부 그리고 바이오컴 캘리포니아(Biocom California)의 후원으로 올해 4번째로 진행된 ‘글로벌 IR @JPM’은 국내외 유수의 바이오 스타트업 10개 사 IR 발표와 다국적 투자 및 법률 전문가들의 패널토론으로 구성됐다.올해 행사에서는 전 세계에서

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 인타스의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(BLA, Biologics License Application) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다.어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가 신청서를 제출했다.이번 품목허가 신청은 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115 간

[바이오타임즈] 진원생명과학은 자회사 VGXI가 현지 시각 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 3년 연속 공식 초청을 받아 참가한다고 4일 밝혔다.지난 1983년 시작된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하고, 전세계 헬스케어 기업과 벤처캐피털 및 사모펀드 등의 투자기업이 모이는 세계 최대 규모의 제약바〮이오 행사이다.박영근 진원생명과학 대표이사는 “이번 행사 참여를 통해 VGXI의 고

[바이오타임즈] 한국바이오협회(이하 ‘협회’)는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스의 부대행사로 오는 1월 9일, 미국 샌프란시스코 나스닥 안트라프리뉴리얼 센터(Nasdaq Entrepreneurial Center)에서 글로벌 로펌 시들리 오스틴(Sidley Austin)과 미국 바이오 전문지 바이오센츄리(BioCentury)와 함께 ‘제4회 글로벌 IR @JPM 2024’를 공동 개최한다고 26일 밝혔다.한국바이오협회가 개최하는 ‘글로벌 IR @JPM’은 협회가 운영하는 국내 기업의 해외 진출을 지원하는 ‘Global Mingle’ 프로그

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 최근 벤테그라(Ventegra)에서 관리하는 처방집에 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명: 베바시주맙)가 선호의약품(Preferred Drug)으로 등재됐다고 밝혔다.회사는 이번 계약을 통해 1,300만 명에 달하는 벤테그라 가입자를 커버하게 되면서 미국 내 베그젤마의 입지를 더욱 공고히 다지는 계기가 마련됐다고 강조했다.벤테그라는 미국 내 주요 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, PBM)로서 처방의약품뿐만 아니라 전문 의료진이 직접

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 : 아달리무맙)가 세계 최대 아달리무맙 시장인 미국에서 처방집(formulary) 등재 계약을 확대하며 성과를 이어가고 있다.셀트리온헬스케어는 미국 주요 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM)인 ‘벤테그라’(Ventegra)와 지난 9월 유플라이마를 선호의약품(preferred drug)으로 등재하는 내용의 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약을 통해 유플라이마는 벤테그라에서 관리하는 공보험 및

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이중항체 면역항암제 ABL103의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 9일 공시했다. 통상 3개월까지도 소요되는 승인 절차가 약 한 달여 만에 이루어져 순조로운 출발이라는 설명이다.B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는 ABL103은 블록버스터 신약 키트루다로 대표되는 PD-(L)1 기반의 기존 면역항암제와 유사한 작용기전을 보이면서도, 발현하는 환자와 암종에 있어서는 PD-(L)1 기반 치료제와 음의 상관관계(Neg

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 2022년 ESG 경영 전략과 주요 활동 및 성과를 담은 지속가능경영보고서를 발간했다.해당 보고서는 환경, 사회, 지배구조 각 분야의 성과에 대해 ‘지속가능경영보고서 가이드라인(GRI, Global Reporting Initiative)’과 ‘지속가능성회계기준위원회(SASB, Sustainability Accounting Standards Board)’ 등 국제 표준 가이드라인에 따라 작성됐으며, 독립된 검증 기관으로부터 제3자 검증을 받아 신뢰성을 높였다.특히 올해부터는 ‘이중 중요

[바이오타임즈] 인공지능 기반 암 진단 전문 의료 선두기업 딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)는 해외 시장 확대 가속화를 위해 글로벌 헬스케어 분야 전문가인 그랜트 칼슨(Grant Carlson)을 최고사업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 영입했다고 밝혔다.그랜트 칼슨 CCO는 딥바이오에 합류하기 전, 패스에이아이 진단(PathAI Diagnostics)의 CCO로 근무하면서 미국 내 마케팅 및 영업 전략을 수립하고 디지털 병리 플랫폼에 기반한 인공지능 진단 서비스 판매로 상당한 성장을 달성하는데

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다.동아에스티, 메이지세이카파마와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결한 인타스는 자회사 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 지난 6월 23일 유럽의약품청에 품목허가를 신청했고, 유럽의약품청은 현지 시각 7월 13일 품목허가 신청을 최종 승인했다.동아에스

[바이오타임즈] 우리나라가 ‘2023 글로벌 제약·바이오산업 회복지수’에서 세계 12위, 아시아 3위를 차지했다. 이전 조사가 이뤄진 2021년에는 세계 7위, 아시아 1위를 차지한 바 있다.글로벌 생명과학 기업 싸이티바(Cytiva)는 오늘(13일) 강남 코엑스에서 ‘2023 글로벌 제약·바이오산업 회복지수 기자간담회’를 열고, ‘글로벌 제약·바이오산업 회복 지수(Global Biopharma Resilience Index)’ 보고서를 바탕으로 전 세계 및 국내 업계 변화 및 인사이트를 공유했다.이 보고서는 싸이티바가 영국 파이낸

[바이오타임즈]셀트리온헬스케어가 지난 2일(현지 시각) 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙, Yuflyma)를 세계 최대 제약시장인 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다.유플라이마의 오리지널 제품인 휴미라는 지난해 약 212억 3,700만 달러(약 27조 4,425억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국에서만 87%가 넘는 약 186억 1,900만 달러(약 24조 595억원)를 달성했다.유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등

[바이오타임즈] 진원생명과학은 미국 자회사 VGXI의 최고 영업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 제프 휘트모어(Jeff Whitmore)를 영입했다고 1일 밝혔다.VGXI는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 준수하는 플라스미드 DNA 및 RNA 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업이다.신임 휘트모어 CCO는 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크(Deison Technology Park)에 위치한 VGXI의 본사이자 최첨단 생산시설을 갖춘 신규공장의 영업 전반에 걸친 업무를 총괄한다.