[바이오타임즈] 한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 조합 회원 기업인 면역 치료제 전문 바이오벤처기업 큐어세라퓨틱스(대표이사 김태호)의 혈액암 NK세포치료제 CT-1001이 지난 6일 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다.2024년 2분기에 임상시험 예정인 CT-1001은 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되면서, 희귀의약품에 부여되는 신속심사와 함께 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 임상 보조금 등 자금적인 혜택을 제공받게 되며, 특히 동일계열 제품 중 첫 시판 허가 시 7년간 시장 독점과 임상 2상 이후 조건부

[바이오타임즈] 사단법인 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)는 19일 ㈜대웅제약 베어홀에서 ‘세포·유전자 치료제 비임상 & CMC 최신 지견’을 주제로 한 ‘비임상 & CMC 심포지엄’을 성황리에 개최했다.지난해에 이어 두 번째로 진행한 이 행사는 협회 산하 분과위원회 중 하나인 대외협력위원회가 주관했다. 이번 주제는 회원사 대상 사전 설문조사 결과를 바탕으로 선정했으며, 54개 회원사가 참여해 세포·유전자 치료제의 비임상과 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls, 제조 품질 관리)에 관

[바이오타임즈] 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)가 주최한 ‘제3회 첨단재생의료 발전전략 포럼’이 8일 서울 코엑스 B1 홀 내 세미나실 A에서 성황리에 개최됐다.이번 포럼은 우리나라 생명과학 분야의 전시·콘퍼런스인 ‘코리아 라이프사이언스 위크 2022(KOREA LIFE SCIENCE WEEK)’의 일환으로 열렸다.강스템바이오텍 노경환 상무의 사회로 진행된 포럼은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 국내외 환경 변화 및 개발 동향’을 주제로 ▲미국 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브, 행정명령 현황과 방향 및 대응 전략

[바이오타임즈] 국내 첨단재생의료산업을 이끄는 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)은 27일 ㈜대웅제약 베어홀에서 제2차 오픈 이노베이션 데이를 개최했다고 28일 밝혔다.CARM에서 운영하는 대외협력위원회가 주관한 이번 행사는 37개 회원사가 참여한 가운데 ‘세포 유전자 치료제 IND 신청 핵심 이슈 및 고려사항’이라는 주제로 진행됐다.강경선 회장은 인사말을 통해 “CARM의 많은 회원사가 수많은 어려움을 가지고 있지만, 특히 개발 중인 치료제의 비임상, 임상 진행과 임상 종료 후 동일한 치료제의 지속적인 생산에 어려움을 느