[바이오타임즈] 현대바이오(048410)의 주가가 장 초반 강세다.현대바이오는 6일 코스닥시장에서 오전 9시 30분 현재, 전 거래일보다 15.22%(4,750원) 급등한 3만 5,950원에 거래되고 있다.이 같은 주가 상승은 회사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티(CP-COV03)가 세포실험 결과, 살인 진드기 바이러스(SFTS 바이러스)로 인한 급성 질환인 중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever Thrombocytopenia Syndrome, SFTS) 치료에도 효과가 있다는 소식이 작용한 것으로 보인다.이날 현대바이오는

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 우흥정 한림대 의대 동탄성심병원 감염내과 교수(전 대한감염학회 부이사장)가 현대바이오 부사장으로 전격 합류했다고 10일 밝혔다.우흥정 부사장은 대한감염학회 부이사장, 한림대 동탄성심병원 감염내과 교수 등 30여 년간 감염내과 전문의로 활동하며 국내외 유명 제약회사의 감염질환 관련 임상에 참여해 온 감염병 분야의 전문가다.현대바이오는 “우흥정 부사장은 현재 국내에서 진행 중인 제프티의 코로나19 치료제 긴급 사용 승인과 미국 NIH(국립보건원)와 공동으로 진행 중인 호흡기 바이러스 감염증에

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(048410, 대표 오상기)는 NIH(美 국립보건원)와 호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 공동개발 전임상에 본격 착수했다고 4일 밝혔다.호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 공동개발 계약을 체결한 NIH 산하 NIAID(국립알레르기·감염병연구소)는 지난달 28일 현대바이오가 호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 개발을 위한 전임상 서비스 요청서(SRF, Service Request Form)를 제출한 지 이틀 만에 SRF를 승인함과 동시에 전임상 연구기관과 연구책임자(Principal In

[바이오타임즈] 현대바이오는 자사의 범용 항바이러스제 제프티가 고열, 인후통 등 미국 FDA가 지정한 코로나19의 12개 증상을 모두 뚜렷하게 개선했다는 것이 다시 한번 입증됐다고 13일 밝혔다.현대바이오는 코로나19 임상실험에 대한 식품의약품안전처의 보완요청으로, 임상시험 통계분석 전문기관인 드림씨아이에스에 의뢰해 국제 가이드라인에 따른 제프티의 코로나19의 12가지 증상 개선 효과에 대한 추가분석 통계분석보고서를 지난 8일 식약처에 제출했다.국제 가이드라인에 따른 mITT(1회 이상 투약한 모든 임상시험 참여자를 통계분석 대상군

[바이오타임즈] 현대바이오는 6월 17일(현지 시각) 미국 텍사스 휴스턴에서 열린 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 미국 미생물학회(American Society for Microbiology) 2023 미생물 연차 총회 ‘이머징 사이언스’(Emerging Science) 세션에서 자사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티(CP-COV03)의 긴급 사용승인을 위한 코로나19 임상 시험(임상2상과 임상3상을 결합한 300명 대상의 이중맹검·무작위배정 임상 시험) 결과의 의미와 효과에 대해 발표했다고 19일 밝혔다.세계 3대 감염 및

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)의 주가가 강세다.현대바이오는 13일 낮 12시 24분 현재, 전 거래일보다 11.97%(4,100원) 오른 3만 8,350원에 거래되고 있다.회사의 주가 상승은 세계 3대 감염 및 미생물 학회로 꼽히는 미국 미생물학회(ASM)에서 발표가 예정되어 있어 기대감이 반영된 것으로 보인다.현대바이오는 오는 15~19일 미국 휴스턴에서 열리는 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 ‘아메리칸 소사이어티 마이크로바이올로지(American Society for Microbiology)의 2023 미생물 연

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 제프티(CP-COV03)의 코로나19 임상 2상 결과를 다음 달 15~19일 미국 휴스턴에서 열리는 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 ‘아메리칸 소사이어티 마이크로바이올로지(American Society for Microbiology)의 2023 미생물 연차 총회’의 ‘이머징 사이언스’ 세션에서 발표한다고 16일 밝혔다.세계 3대 감염 및 미생물 학회로 꼽히는 미국 미생물학회(ASM)의 이머징 사이언스 세션은 가장 혁신적이고 미래지향적인 연구 결과만 엄선해 발표하는 중요한 자

[바이오타임즈] 현대바이오는 지난 13일 대한항균요법학회·대한감염학회 춘계학술대회에서 코로나19 치료제 CP-COV03의 연구성과를 공개했다.한림대 의대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 주임교수는 코로나19 환자를 대상으로 진행한 CP-COV03 임상 2상 결과와 안정성, 유효성에 대해 발표해 학계 관계자와 참석자들로부터 높은 관심을 끌어냈다는 설명이다.우흥정 교수는 “임상 데이터를 통해 16시간 이내에 대조군 대비 바이럴로드가 급격하게 감소한 만큼 코로나19 치료에 새로운 돌파구를 열 것으로 판단된다”며 “광범위 항바이러스 약물 작용

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690)가 오는 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(41th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference)’에 참가 초청을 받았다고 6일 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스’는 매년 1월 글로벌 바이오 기업과 기관 투자자가 참여하는 세계 최대 바이오 투자 행사로 올해 41회를 맞아 3년 만에 대면으로 개최된다. 행사에는 전 세계 헬스케어 기업과 벤처캐피털 등 투자기업이 모이며 올해는 50여 개국, 1,500여

[바이오타임즈] 현대바이오는 한림대 의대 동탄성심병원(원장 이성호) 감염내과 우흥정 주임교수가 코로나19 장기 후유증으로 알려진 ‘롱코비드(Long COVID)’ 치료제 연구를 위해 자사의 범용(Broad Spectrum) 항바이러스제 후보물질로 개발한 CP-COV03을 임상 시약으로 채택했다고 7일 밝혔다.우흥정 교수는 ‘롱코비드 환자 대상 연구자 임상시험’을 지난 4일 식품의약품안전처에 신청했다. 연구자 임상은 의사 등 연구자들이 순수 연구 목적으로 주도하는 임상으로, 제약사들이 자사 신약물질의 효능과 안전성을 평가하기 위해 주

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수(前 대한감염학회 부이사장)와 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 ‘롱코비드(Long COVID)’에 대한 유효성 평가를 위한 연구자 주도 임상을 진행하기로 했다고 12일 발표했다.롱코비드 환자를 대상으로 코로나19용 경구용 항바이러스제를 투여하는 임상이 이뤄지는 것은 세계 최초 사례여서 임상 결과가 주목된다는 것이 회사의 설명이다. 니클로사마이드를 주성분으로 한 CP-COV03은 코로나19 외에도 여러 바이러스 감염질환을 치료할 수

[바이오타임즈] 높은 바이러스 전파율은 궁극적으로 코로나19 위중증화 비율을 낮출 수 있을까.KAIST 및 기초과학연구원(원장 노도영) 소속의 수학자 및 의학자로 구성된 공동연구팀은 수학 모델 연구를 통해 ‘그렇다’라는 역설적인 연구 결과를 14일 발표했다.현재 세계 곳곳에서 오미크론 변이가 무섭게 전파되면서, 이러한 현상이 오히려 코로나19가 경증 호흡기 질환으로 토착화되는 것을 앞당기면서 코로나19 팬데믹의 종식을 가져올 수 있다는 조심스러운 전망이 나오고 있다. 이미 일부 유럽 국가들에서는 사회적 거리두기 등의 방역 대책을 완

[바이오타임즈] 큐라티스는 자사가 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나 백신 QTP104의 1상 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 7일 밝혔다.지난해 7월 19일 1상 임상시험 계획을 승인받은 QTP104는 국내 최초로 개발되는 차세대 mRNA 백신(self-replicating, self-amplifying mRNA 또는 replicon RNA)이다. SARS-CoV-2의 스파이크 단백질을 코딩하는 자가 증폭 mRNA(self-replicating, self-amplifying mRNA, 또는 replicon RNA) 백신이라는

[바이오타임즈] 큐라티스는 자사의 청소년 및 성인용 결핵 후보 백신 QTP101의 글로벌 후기 임상 시험 계획을 식품의약품안전처(이하 식약처)에 12월 4일 신청했다고 13일 밝혔다.QTP101은 결핵 항원과 합성 면역 증강제로 구성돼 있으며, 결핵 항원의 경우 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에서 유래한 4종의 잠복성 및 병원성 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 융합 단백질 항원이다. 또 면역 증강제는 백신 효능 강화와 함께 적은 양의 항원으로도 충분한 면역력을 발휘할 수 있도록 돕는 역할을 한다.

[바이오타임즈] ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 조선대학교와 식물 기반 감염병 질환 치료제 및 백신 공동 연구개발에 나선다.양 기관은 그린바이오 감염병 치료제 및 백신 연구개발 협약을 체결하고, 지플러스생명과학의 식물 기반 바이오의약품 플랫폼을 활용해 코로나19 백신, 치료제를 포함한 감염성 질환 치료제를 개발을 위해 긴밀히 협력한다는 방침이다. 치료제 기본 연구개발을 거쳐 동물시험을 통해 효능을 확보하고 이후 임상시험까지 함께 진행한다는 목표다.바이오의약품은 식물 특이적 당이 포함돼 인체 내에서 항체 형성을 야기하고, 이로

[바이오타임즈] 우리 몸은 바이러스에 감염되면 이에 대항하여 일차적으로 선천면역 반응이 나타나는데, 항바이러스 선천면역 반응을 담당하는 주된 세포가 바로 자연살해 세포다.자연살해 세포(NK cell, Natural killer cell)는 선천면역 반응을 담당하는 주된 면역세포로, 바이러스 감염 세포나 암세포 등의 비정상 세포를 감지하고 즉각적으로 제거하는 기능을 가진 면역세포이다. 이렇게 비정상 세포를 직접 죽여 제거하는 기능을 ‘세포독성’이라고 한다. 자연살해 세포는 정상인 말초혈액 림프구의 5~10%를 차지한다.코로나19 환자

[바이오타임즈] 큐라티스가 기존 mRNA 코로나19 백신보다 항체 형성을 유도하는 항원 단백질을 더 많이 생산하는 차세대 mRNA 코로나19 백신의 임상시험 승인을 받았다.회사는 지난 19일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘QTP104’의 임상시험 계획을 승인받아 본격적인 임상 시험에 착수한다고 20일 밝혔다.◇여러 변이에 빠르게 대응하고 강력한 면역반응 유도, PEG 알레르기 부작용 없어QTP104는 큐라티스가 자체 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나19 백신이다. SARS-CoV-2의 Spi

[바이오타임즈] 코로나19 종식의 길이 갈수록 멀고 험난해 보인다. 코로나19 사태 초기에 대응을 잘했던 것으로 평가받았던 베트남이 최근 확진자가 급증하면서 호찌민 등에 10인 이상 모임을 금지하기로 했다.4월까지 베트남의 일일 신규 확진자는 10명 안팎이었지만, 이달에는 지난 25일 기준 369명으로 급증했다. 이유는 베트남 변이의 출현때문인 것으로 추정된다.베트남 온라인매체 Vn익스프레스는 29일(현지 시각)인도 변이와 영국 변이가 혼합된 새로운 변이 바이러스가 베트남에서 확인되었다고 발표했다.발표에 따르면 베트남 신규 확진자들

[바이오타임즈] 셀트리온 항체치료제 ‘렉키로나주’에 이어 국내 2번째 코로나19 치료제의 타이틀을 거머쥘 것으로 기대를 모았던 종근당 ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트 메실산염)에 대해 허가가 적절치 않다는 식약처의 의견이 나왔다.식품의약품안전처는 오늘 종근당 ‘나파벨탄주’ 자문단 회의를 연 결과, 임상서 효과가 입증 안 돼 추가 임상 연구와 데이터가 필요하다고 판단했다.식약처는 “제출된 2상 임상시험 결과만으로는 이 약의 치료 효과를 인정하기 충분하지 않아 ‘코로나19 치료에 관한 신청 효능·효과 추가’를 위해서는 치료 효과를 확

[바이오타임즈] ‘코로나19’ 신규 확진자가 1,000명을 넘기며 코로나 거리두기 3단계 격상을 두고 갑론을박이 한창이다.일단 정부의 입장은 신중하다. 정세균 국무총리는 총리는 14일 서울시청에서 주재한 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의에서 “3단계는 우리가 선택할 수 있는 최후의 보루”라며 “(3단계 격상은) 그 효과에 대한 확신과 사회적 공감대가 있어야 하기 때문에 신중한 검토가 필요하다”라고 밝혔다.이어 정 총리는 “물론 각 부처와 지자체, 전문가 의견을 충분히 수렴하는 만큼 필요하다고 판단하면 과감한 결정을 내리겠지만, 우