[바이오타임즈] 한미약품은 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement·CTCSA)’을 체결했다고 23일 밝혔다.한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)와 ‘BH3120’의 병용요법에 따른 안전성

[바이오타임즈] GC녹십자의 세포치료제 개발 계열사인 지씨셀(대표 제임스 박, 144510)은 미국암연구학회(AACR)에서 CD5 CAR-NK인 GL205/GCC2005(이하 GCC2005)의 비임상 연구 결과와 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 리얼월드 데이터(RWD, 실사용데이터)를 포스터로 발표했다고 11일 밝혔다.‘GCC2005’는 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 타깃으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 신규 모달리티로, 기존 T세포 림프종에 대한 다양한 아형과 CD30의 낮은 발현

[바이오타임즈] 파마에센시아코리아는 지난 4일(목) 진성적혈구증가증 치료제 베스레미의 최신 지견을 공유하는 MPN 포럼을 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다.이번 포럼에는 골수증식종양(MPN, myloproliferative neoplasm) 분야의 세계적인 석학인 한스 칼 하셀바흐 교수, 쟌 자크 킬라드지안 교수가 참석했으며, 국내 의료진 4명과 베스레미의 국내외 주요 임상 연구 및 진성적혈구증가증 치료 환경 전망에 대한 논의가 이뤄졌다.첫 번째 세션에서 덴마크 질랜드대학병원 혈액내과 한스 칼 하셀바흐 교수는 인터페론 조기 치료의 중

[바이오타임즈] 신테카바이오(대표 정종선, 226330)와 충남대병원 의과대학 송익찬·권재열 교수 연구팀이 ‘NEO-ARS’로 발굴한 암 신생항원을 발굴하고, 신생항원에 대한 면역적 유효성을 평가한 공동연구 결과가 ‘2024 대한혈액학회 국제학술대회 우수 포스터상’을 수상했다고 9일 밝혔다.충남대병원 혈액종양내과 송익찬 교수와 충남대 의과대학 최수영 연구원은 신테카바이오의 암 신생항원 예측 AI 플랫폼 ‘NEO-ARS’를 활용해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 맞춤형 암 백신 타깃 신생항원을 발굴하고, 환자들의 말초 혈액을 이용해

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에 참가해 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) ‘PHI-101’의 임상 1a/b상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.미국혈액학회는 지난 12월 9일(현지 시각)부터 12일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사다.PHI-101의 임상 1상 시험은 다른 치료제 사용 후 재발했거나 불응한 급성 골수성 백혈병(AML) 환

[바이오타임즈] 글로벌 진출을 목전에 둔 유한양행의 국산 3세대 EGFR 변이 표적치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 뇌전이 효과라는 강점을 다시금 입증했다.스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2023)에서 지난 22일(현지 시각) 렉라자의 1차 치료 뇌전이 효과만을 따로 분석한 하위 분석 결과가 발표됐고, 같은 날 국제 폐암연구협회(IASLC) 공식 학회지인 흉부종양학회지(JTO) 에도 게재됐다.해당 분석은 렉라자의 1차 치료 허가 근거가 된 LASER301 임상에 포함된 뇌전이 환자만을

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 유전자 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 면역-화학 병용요법 임상 3상 연구에서 AI 기반의 ‘루닛 스코프’를 탐색적 바이오마커로 적용한 결과가 종양학 최고 권위의 국제학술지 ‘JCO(Journal of Clinical Oncology)’에 게재됐다고 24일 밝혔다.JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 펴내는 국제학술지로 글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)가 50.739에 이르는 종양학 분야 세계 최고 권위의 국제학술지로, 루닛은

[바이오타임즈] 국내 연구진이 최대 규모로 한국인 대장암 환자 3차원 게놈 지도를 작성했다.KAIST 생명과학과 정인경 교수 연구팀은 서울대학교 암연구소 김태유 교수 연구팀과의 공동연구를 통해 인공지능 기반 알고리즘을 활용, 한국인 대장암 환자의 3차원 게놈 지도를 최초로 제시했다고 24일 밝혔다. 또한 이를 토대로 암세포 특이적인 유전자 조절 기전을 통해 특정 종양유전자들이 과발현되는 현상을 규명했다.1차원적 게놈 서열 분석에 기반한 현재의 암 유전체 연구는 종양 유전자들의 과발현 기작을 설명하는 데 한계가 있지만, 3차원 공간상

[바이오타임즈] 대한항암요법연구회(회장 장대영)가 그간 치료옵션이 제한됐던 폐경 전 유방암 환자 치료에 중점을 둔 Young-PEARL(KCSG-BR15-10) 연구가 한국보건산업진흥원으로부터 ‘2023년도 보건의료 R&D 우수성과’로 채택됐다고 24일 밝혔다.Young-PEARL 연구는 이전 타목시펜 치료 중 재발 또는 진행된 HR+/HER2- 유방암이 있는 19세 이상 폐경 전 환자 189명을 대상으로 진행된 무작위배정 2상 연구로, 대한항암요법연구회 유방암 분과에서 연구자 의뢰 임상시험으로 시행했으며, 지난 2016년부터 20

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석서비스 기업 테라젠바이오가 고려대학교 안산병원과 정밀 유전체 데이터 생산 및 활용을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다.협약식은 테라젠바이오 황태순대표 백순명소장, 고려대학교 안산병원 이주한연구부원장, 성화정혈액종양내과장, 최정윤교수 포함 관계자 10여명이 참석한 가운데 판교 테라젠바이오 본사에서 지난 6일 진행됐다.이번 협약을 통해 테라젠바이오는 10년이 넘는 기간 동안의 축적된 노하우와 기술력을 바탕으로 고품질의 유전체 정보를 생산하고 제공한다. 고려대학교 안산병원은 해당 데이터를

[바이오타임즈] 한미약품은 글로벌 제약사 일라이릴리가 반환했던 BTK 저해제 ‘포셀티닙(Poseltinib)’의 후속 연구에서 새 적응증을 확인했다.회사는 지난 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽혈액학학회(Eropean Hematology Association)에서 재발 및 불응 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B-Cell Lymphoma, 이하 DLBCL)을 적응증으로 한 포셀티닙이 포함된 3제 병용요법의 임상 2상의 중간결과에서 안전성과 유효성을 확인했다고 12일 밝혔다.이 연구는 한미약품과

[바이오타임즈] 한미약품은 지난 19일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 2023 대한종양내과학회 위성 심포지엄(Satellite Symposium) 유방암 세션에서 한국인 및 아시아인 유방암 환자 대상의 임상 분석을 통해 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스 프리필드 시린지주’의 유효성과 안전성을 확인한 연구 결과가 발표됐다고 26일 밝혔다.이번 연구는 미국 FDA의 롤론티스 시판 허가 근거가 된 글로벌 임상 3상에 대한 통합 및 사후 분석 결과로, 분당차병원 혈액종양내과 문용화 교수가 관련 내용을 발표했다. 문 교수는 롤론티스 3

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 4월 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 미국 암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2023에서 차세대 이중 저해 표적항암제 신약후보 물질인 네수파립(Nesuparib, 기존 명칭 JPI-547/OCN-201)에 대한 2건의 포스터를 발표한다고 29일 밝혔다.네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보 물질로 1세대 파프(PARP) 억제제로 치료 이후 나타날 수 있는

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 병리 분석 솔루션 ‘루닛 스코프 PD-L1’의 미국 시장 진출을 위한 클리아랩(CLIA LAB) 실험실 자체 개발 진단검사(Laboratory Developed Test, 이하 LDT)에서 유효성 검증을 완료했다고 6일 밝혔다.이번 LDT는 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스(Guardant Health) 클리아랩에서 진행됐으며, 양사 공동연구 개발 계약에 따라 루닛은 가던트헬스로부터 100만 달러(한화 약 13억 원)의 기술료를 받게 됐다.클리아(CLIA)는 미

[바이오타임즈] 유전체 분석 전문기업 지니너스(대표 박웅양, 389030)는 미국면역항암학회의 공식 학술지인 ‘Journal for ImmunoTherapy of Cancer(이하 JITC)’에 싱글셀 분석을 활용한 연구 결과가 게재됐다고 28일 밝혔다.미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)는 지난 1984년 설립되어 암 연구와 치료에 종사하는 전 세계 63개국, 약 4,600명 이상의 과학자, 연구자, 임상의들을 회원으로 보유한 면역항암 분야에서 가장 권위 있는 학회다.

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 오는 4월 미국 올랜도에서 개최되는 2023 미국 암연구학회(AACR)에 참가해 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상 1상 결과 일부를 발표한다고 22일 밝혔다.AACR은 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 전 세계 대표적인 암 관련 학회로 손꼽히며, 올해는 4월 14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 개최된다.특히 이번 발표는 최초의 카티 치료제 킴리아를 개발하고 최근까지 카티 연구를 선도하고 있는 펜실베이니아 의과대학(UPENN) 림프종 사이언스 센터장 마르코 루엘

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스(Guardant Health)와 협업해 완성한 AI 기반의 병리 분석 솔루션 ‘가던트360 티슈넥스트(Guardant360 TissueNext)’를 글로벌 시장에 본격 공개했다고 1일 밝혔다.가던트360 티슈넥스트는 기존 암 진단을 위한 루닛 인사이트(Lunit INSIGHT) 제품과 달리 암 치료 분야에서 루닛이 처음으로 공식 출시하는 제품이다. 루닛은 이번 신제품 출시로 암 진단부터 치료까지 전 주기를 아우르는 제품 포트폴리오를

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 연구자주도 임상을 통해 재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 효과가 입증됐다고 28일 밝혔다. 이 결과는 국제학술지 ‘혈액·종양학(Journal of Hematology & Oncology)’에 게재됐다.뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제로, 암 환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암 보조제다. 뉴라펙은 2015년 출시 이후 의료 현장에서 효능과 안전성이 입증되면서 처방

[바이오타임즈] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기)이 지난 22일 임시 주주총회를 열고 박근칠 성균관대 의과대학 석좌교수를 사외이사로 신규 선임했다고 23일 밝혔다. 박근칠 사외이사는 서울대 의과대학을 졸업하고 의학박사 학위를 취득했다. 성균관대 의과대학 삼성서울병원 혈액종양내과 교수로 재직했으며 HCR 석좌교수로 선정됐다. 또 그는 삼성서울병원 암의학연구소장, 폐암센터장 등을 역임한 바 있다. 대외적으로는 세계폐암학회(IASLC) 상임이사, 대한임상암학회 이사장, 대한폐암학회-대한종양내과학회의 BEST OF WCLC 조직

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 국내에서 이와 같은 임상을 진행하는 것은 이번이 처음이다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구 감소증 치료제다. 기존 G-CSF(Granulocyte Colony-Stimulating Factors, 호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효가 오래 유지될 수 있으며, 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감