[바이오타임즈] 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다.업계에서는 그간 대형 제약사들의 전유물이었던 신약 허가 획득을 신약 연구개발 스타트업이신약 개발 역량을 증명하고, 신약 품목허가까지 이뤄냈다는 데 의미가 크다고 본다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품의 출자로 설립된 신약 개발 자회사다.이번에 신약 허가를 획득한 ‘자큐보정’은 위식

[바이오타임즈] 국내 대표 건강기능식품 ODM기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)가 타마린드와 강황으로부터 ‘타마린드강황주정추출복합물(TamaFlex®, 이하 ‘타마플렉스’)’을 개발하고 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료(관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음)로 허가를 취득했다고 24일 밝혔다.개별인정형 원료란 제조사가 수년간의 연구개발을 거쳐 식약처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을 인정을 받은 원료로, 6년간 제조 및 판매 권리가 독점 부여된다.이번에 콜마비앤에이치가 허가받은 ‘타마플렉스’는 인도 전통 의학 서적인 Ayur

[바이오타임즈] 한국기업평판연구소가 이달 제약 상장기업 브랜드평판 빅데이터를 분석한 결과 삼성바이오로직스가 1위를 차지했다. 뒤를 이어 2위 셀트리온, 3위 HLB 순으로 분석됐다.한국기업평판연구소는 지난달 16일부터 이달 16일까지의 130개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 69,730,099개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 3월 브랜드 빅데이터 63,926,433개와 비교하면 9.08% 증가했다.브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무

[바이오타임즈] 개인 맞춤형 정밀 의료가 가능해진 만큼, 부가가치가 높은 혁신적 바이오 의약품을 개발해 난치병을 치료하고 개별 환자의 치료 효과를 극대화하는 기술 개발이 빠르게 전개되고 있다.글로벌 제약산업에서 희귀의약품 분야가 두 자릿수 성장세를 지속해 이어 갈 것이라는 전망이 나와 주목된다. 5년 내 높은 매출 성장세가 기대되는 주요 의약품에 대한 관심도 높아진다.◇글로벌 희귀의약품 시장은 미충족 수요 높은 블루오션... 2028년 3,458억 달러 전망현재까지 알려진 희귀질환은 약 7,000개로 매년 약 250개의 새로운 희귀

[바이오타임즈] 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 발표한 2024년도 제26차 한국산업의 브랜드파워(K-BPI)에서 종근당건강의 프리미엄 비타민 브랜드 '아임비타'가 비타민 산업 부문에서 최정상의 자리를 차지했다.아임비타는 '당신이 찾던 진정한 비타민'이라는 슬로건을 내세워, 비타민의 올바른 기준을 제시하며 소비자들로부터 큰 사랑을 받고 있다. 특히 아임비타의 대표 제품인 '아임비타 멀티비타민 이뮨샷'은 액상, 캡슐, 정제 3중 복합 제형으로 구성되어 현대인의 영양소 필요를 충족시켜주고 있다. 이 제품은 DSM사의 유럽산 비타민만을 1

[바이오타임즈] 전세계적으로 사망의 위험 요인 가운데 1위를 차지하는 고혈압 환자 수가 증가하면서 항고혈압제 시장 규모가 지속해 확대되고 있다. 국내 제약사들은 고혈압치료제를 앞세워 ‘매출액 1조 클럽’이라는 수식어로 주목을 받는가 하면, 고혈압치료제 적응증을 확대하거나 복합제로 개발하며 고혈압 시장을 선도하고 있다.◇고혈압, 만성질환에 돌연사 위험 높이는 합병증의 주요 원인…2가지 이상 치료제 복용고혈압은 세계적인 질환 유병률 1위 질환이자, 전 세계 사망 원인 1위인 심장질환의 가장 강력한 위험 인자기도 하다.세계보건기구 최근

[바이오타임즈] 지난해 11월 보건복지부는 2,500억 원 규모의 K-바이오·백신 펀드를 구성하고 가진 투자설명회에서 바이오·헬스 산업을 반도체 산업에 이은 차기 국가 주력산업으로 집중 육성할 뜻을 밝혔다.산업통상자원부 등에 따르면 우리나라 산업별 글로벌 시장 점유율은 2022년 기준으로 조선 36%, 반도체 18%, 자동차 7.3%를 차지하고 있다. 반면, 국내 제약∙바이오 시장 규모는 28.9조 원으로 세계 시장의 1.6%에 불과[1]해 글로벌 시장에서 경쟁하려면 더 많은 투자가 필요한 상황이다. 한국보건산업진흥원[2]에 따르면

[바이오타임즈] 한국신약개발연구조합이 신약 개발 및 기술 수출 분야 성과를 치하하기 위해 29일 ‘제25회 대한민국신약개발상(KNDA) 시상식’을 개최했다. 올해 25회를 맞는 대한민국신약개발상은 전 산업 분야에 걸친 국내 최초의 신약 개발 분야 상이다.올해 선정된 6개 기업의 수상제품∙기술을 카드뉴스로 알아봤다.[바이오타임즈=신서경 기자] ssk@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 전 세계적으로 탈모 환자가 급증하면서 탈모치료제 시장 규모가 커지는 가운데, 국내 제약·바이오 기업이 19조 탈모 시장을 겨냥해 다양한 제형과 기전의 치료제 개발을 이어가고 있다.◇제한적인 품목에 부작용 이슈로 미충족 수요 높아글로벌 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면 글로벌 탈모 치료제 시장은 지난 2020년 8조 원에서 연평균 8% 성장해 오는 2028년 약 19조 원에 이를 전망이다. 건강보험관리공단 조사 결과, 국내 탈모 인구는 1,000만 명 가량으로 탈모치료제 시장 규모가 약 1,300억 원으로 추산된

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 전 세계 바이오시밀러 개발 ‘박차’…. 2028년 시장 규모 100조 원 확대 전망[바이오타임즈] 글로벌 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따라 전 세계 제약·바이오기업이 바이오시밀러 개발에 뛰

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 2월 21일 판교 코리아바이오파크에서 마이크로바이옴 신약기업협의회(이하 ‘협의회) 2024년도 정기총회 및 교류회를 개최했다고 밝혔다. 이 행사는 지난해 설립 이후 회원사들이 모두 모여 올해 예산과 계획을 논의한 첫 번째 정기 행사이다.정기총회는 ▲개회선언 ▲부의안건 심의 ▲기타 중요 사항 보고의 순으로 진행됐으며, 23년도 사업 보고 및 결산(안), 24년도 예산(안)이 심의 및 의결됐다.협의회 초대 회장인 CJ바이오사이언스 천종식 대표는 “글로벌 경영환경 및 경기의 불확실성이 바이오 업계 전반에

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드평판 2024년 2월 빅데이터 분석 결과, 1위 삼성바이오로직스 2위 셀트리온 3위 HLB 순으로 분석됐다. ​한국기업평판연구소는 2024년 1월 19일부터 2024년 2월 19일까지의 131개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 70,278,772개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 1월 브랜드 빅데이터 67,924,887개와 비교하면 3.47% 증가했다.브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누게

[바이오타임즈] 차세대 의약품으로 떠오르는 세포‧유전자 치료제(CGT) 개발에 전 세계가 주목하는 가운데, 국내 제약·바이오 기업도 개발을 가속하고 있다. 100조 원 시장 전망에 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정안(이하 첨생법)까지 통과되면서 CGT 연구개발에 더욱 탄력이 붙을 것으로 기대된다.◇ CGT 미충족 의료 수요에 100조↑ 시장 확대 전망CGT는 환자에게 건강한 인간 세포를 이식해 치료 효과를 내는 ‘세포치료제’와 환자의 유전물질을 수정해 치료 효과를 내는 ‘유전자치료제’, 또는 둘을

[바이오타임즈] 최근 자금난에 빠진 바이오 기업들의 경영권이 흔들리고 있다. 실제로 주식담보대출을 갚지 못한 기업들의 최대주주가 하루 아침에 바뀌거나 사라지는 사례가 잇따르며, 기업경영과 주가에도 경고등이 커졌다. 이처럼 제약·바이오업계 자금난이 장기화되면서 이를 극복할 전략으로 반려동물산업에 뛰어드는 기업들이 늘고 있다. 인체용 신약후보 물질을 동물용 의약품으로 먼저 개발해 매출을 발생시키거나, 인체용과 동물용 의약품을 동시 개발하는 식이다.전문가들은 “동물용 의약품은 비교적 손쉽게 개발해 판매할 수 있어 인체용 의약품 임상 자금

[바이오타임즈] 지난 2023년 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수는 총 578건으로 2022년 709건 대비 18.5% 감소한 것으로 나타났다. 국내사 중 휴젤 보툴렉스가, 수입사 중에는 멀츠 에스테틱스의 제오민이 가장 많은 것으로 나타났다.식품의약품안전처 자료에 따르면 2023년 기준 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인을 받은 제약바이오 기업은 휴젤, 휴온스바이오파마, 메디톡스, 대웅제약, 종근당, 뉴메코, 멀츠 에스테틱스, 한국애브비, 입센코리아 등 9곳이다. 특이한 점은 국내사의 2023년 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 오는 1월 31일부터 2월 2일까지 3일간 ‘생물의약품 CMC(Chemistry, Manufacturing & Control) ACADEMY 2024’ 교육(이하 ‘CMC 교육’)을 수원 컨벤션센터에서 진행한다고 9일 밝혔다.이번 CMC 교육은 생물의약품 산업 현황 및 전주기 연구개발 프로세스를 이해하고 관련 분야 재직자들의 역량 향상을 높이기 위해 기획됐다. 종근당 효종 바이오연구소 소장 및 대웅제약 바이오연구소 소장을 역임한 고여욱 박사가 강사로 나선다.고여욱 박사는 바이오시밀러 CMC 연구개발

[바이오타임즈] 이달 제약 상장기업 브랜드평판 빅데이터 분석 결과, 1위에 삼성바이오로직스가 올랐으며, 2위 셀트리온, 3위 셀트리온헬스케어 순으로 분석됐다. ​한국기업평판연구소는 지난달 15일부터 이달 15일까지 한달간 132개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 62,186,317개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난달 브랜드 빅데이터 58,682,541개와 비교하면 5.97% 증가블했다.브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누게 된

[바이오타임즈] 휴먼 마이크로바이옴 전문 R&D기업 ㈜엔테로바이옴(대표 서재구)은 ㈜종근당바이오(대표 이정진)와 차세대 프로바이오틱스 ‘피칼리박테리움 프로스니치 EB-FPDK9’ 공동연구 개발 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 계약을 통해 엔테로바이옴과 종근당바이오는 마이크로바이옴 신약 후보 물질 피칼리박테리움 프로스니치 EB-FPDK9 균주로 원료의약품 개발을 위한 공동연구를 수행하게 된다.엔테로바이옴은 인체 마이크로바이옴 기반 난치성 치료제를 연구 개발하는 R&D 기업으로, 대표적 차세대 프로바이오틱스 균종인 피칼리박테리움

[바이오타임즈] 종근당건강의 유산균 브랜드 락토핏 골드는 2023 올리브영 어워즈 건강기능식품 부문에서 2위를 차지했다. 이로써 종근당 건강은 5년 연속 올리브영 어워즈를 수상했다. 더불어 종근당 건강은 13일부터 17일까지 서울 동대문디지털프라자(DDP)에서 진행되는 ’2023 올리브영 어워즈 페스타’에 참여한다.‘올리브영 어워즈 & 페스타’는 한 해의 베스트 아이템을 뽑는 행사로, 2015년에 시작해 올해 9주년을 맞이한, 어워즈와 체험형 페스타를 결합한 행사이다. 올해는 미래적인 가상의 행성, 긍정의 에너지 가득한 신비로운 콘

차세대 유망 기술로 평가받는 ADC가 급격한 성장 속도를 보이며 글로벌 기술 트렌드로 자리 잡고 있다. ADC 항암제들이 다양한 암종에서 유효성을 입증하는 가운데, 국내외 기업의 신기술 확보를 위한 움직임이 본격화되고 있다. 글로벌 빅파마가 ADC 후보물질을 눈 여겨 보며 M&A를 통해 파이프라인 강화에 나섰고, 국내 대형 제약사와 바이오벤처는 다양한 형태의 오픈 이노베이션으로 파트너십을 맺으며 ADC 시장에 적극 나서고 있다. 국내외 ADC 시장 현황 및 전망을 살펴본다(편집자 주).◇ 국내 제약바이오기업, ADC 투자 확대·공동