기사 (1건) 리스트형 웹진형 타일형 로킷헬스케어, 장기 재생의료기기 유럽 CE MDR 인증 획득 로킷헬스케어, 장기 재생의료기기 유럽 CE MDR 인증 획득 [바이오타임즈] 장기 재생 바이오 전문기업 로킷헬스케어(대표 유석환)는 인공지능(AI)과 바이오프린팅 기술을 활용한 장기 재생 플랫폼 의료기기 ‘닥터인비보 AI Regen Kit’가 기존 MDD(Medical Device Directive) 인증에서 요건이 더욱 강화된 유럽 의료기기인증인 CE MDR(Medical Device Regulation)을 획득했다고 1일 밝혔다.CE MDR 인증은 유럽에서 의료기기를 판매하기 위한 필수적인 안전 규제로, 기존 MDD CE 인증보다 엄격한 안전성, 유효성, 품질심사 기준을 적용하고 있다. 기업 | 정민구 기자 | 2023-08-01 16:14 처음처음1끝끝