[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 항암제 ABL001(CTX-009/TR009/ES104/NOV1501)의 국내 단독 임상 1상 시험에서 안전성을 검증했다고 밝혔다.삼성서울병원, 서울아산병원과 분당서울대병원에서 이뤄진 이번 임상에서 진행성 고형암 환자 45명에게 ABL001을 단독 투여해 9가지 용량에서의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가함으로써 최대내성용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 2상에서의 권장용량을 결정했다.회사가 발표한 임상 결과보고서(Clinica

[바이오타임즈] 최근 10대 청소년들이 마약류 진통제 ‘펜타닐 패치’를 투약·유통하는 사건이 적발되면서 마약 오남용에 대한 우려의 목소리가 높아지고 있다.또한 정부가 하수 속에 녹아있는 성분을 바탕으로 국내 마약 사용 실태를 유추하는 사업을 벌인 가운데, 전국 57개 하수처리장에서 필로폰 등 마약과 관련한 성분이 검출되는 등 마약 청정국이라 불리던 우리나라는 이미 전국적으로 마약이 유통돼 사용되고 있는 것으로 드러났다.이에 식품의약품안전처는 오남용의 가능성이 크고 의존성을 일으키기 쉬운 의료용 마약류 진통제 12종과 항불안제 10종

[바이오타임즈] 희귀질환치료제 전문 바이오 제약기업 이수앱지스(086890)의 주가가 25일 오전 코스닥시장에서 가파른 상승세를 보이고 있다.이수앱지스는 25일 오전 10시 41분 현재 전 거래일 대비 4.21%(600원) 오른 1만 4,850원에 거래되고 있다.이 같은 상승은 이수앱지스가 'ErbB3' 양성암을 타깃으로 개발 중인 'ISU104'(성분명 바레세타맙)에 대해 중국 특허를 취득했다는 소식이 작용한 것으로 보인다.해당 특허는 ErbB3가 활성화 또는 과발현된 암과 ErbB1 또는 ErbB2를 저해하는 항암제에 내성을 갖

[바이오타임즈] 국내 연구진이 4D 프린팅으로 근육전구세포가 포함된 바이오잉크의 자가배열을 유도, 가지런한 근섬유 다발이 만들어져 주목받고 있다.한국연구재단(이사장 노정혜)은 김근형 교수(성균관대학교 바이오메카트로닉스학과), 이상진 교수(Wake Forest Institute for Regenerative Medicine) 연구팀이 4D 프린팅 기술로 세포 배열을 조절할 수 있는 바이오잉크 기반 세포담체를 개발하고, 근육 손실 동물모델에서의 효과를 확인했다고 밝혔다.세포담체(Scaffold)란 세포가 원하는 조직으로 증식, 분화될

[바이오타임즈] 일동제약(대표 윤웅섭)이 이상지질혈증 개선용 프로바이오틱스 균주 및 사균체와 관련한 조성물 특허를 취득했다고 20일 밝혔다.이번 특허의 명칭은 ‘내산성 및 내담즙성이 우수하며 이상지질혈증의 예방 또는 치료 효과를 가지는 신규 비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 균주와 그것으로부터 얻은 사균체 ID-BBR4401’이다.이상지질혈증이란 혈중에 총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 중성지방이 증가한 상태거나 HDL콜레스테롤이 감소한 상태를 말한다. 이상지질혈증과 더불어 고지혈증, 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증 등의 용어들

[바이오타임즈] ㈜세닉스바이오테크(대표 이승훈, 이하 세닉스)는 최근 지주막하출혈 치료용 나노자임 신약 ‘CX213’의 바탕이 되는 물질특허의 국제 출원(PCT: Patent Cooperation Treaty 국제특허협력조약)을 완료했다.PCT 특허 출원은 해외 특허 출원 절차를 통일 시켜 간소화하기 위해 발효된 다자간 조약이다. 1회의 출원으로 PCT 체약국 153개국의 특허청에 각각 출원한 효과를 발휘한다.이번 PCT 특허 출원으로 세닉스의 나노자임 신약은 작년 국내 특허 출원에 이어, 국제적으로도 독점 배타적 권리를 확보하게

[바이오타임즈] 국내 제약바이오산업 최초의 공동 투자·개발 컨소시엄인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)이 최근 중소벤처기업부의 ‘의약품 특화 스마트공장 구축지원 사업’ 운영기관 및 식품의약품안전처의 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 제도 도입기반 구축 사업’ 용역수행기관으로 선정됐다고 18일 밝혔다.KIMCo는 다양한 분야에서 산업계의 역량을 결집, 공동 투자하고 성과를 내자는 취지로 설립한 국내 제약바이오산업 최초의 컨소시엄이다. 지난해 8월 출범한 이후 약 10개월 동안 정부 과제와 산업계 인프라 구축 등

[바이오타임즈] 약물전달 플랫폼 개발 기업 엠디뮨이 경북대학교 산학협력단과 바이오드론 플랫폼 확장을 위한 특허 기술도입 계약 및 MOU를 체결했다.엠디뮨은 다양한 인체 유래 세포를 기반으로 한 CDV(Cell-derived Vesicles, 세포 유래 베지클) 제조 기술을 보유하고 있다.CDV는 세포외소포(Extracellular Vesicles, EV)의 일종으로, 엑소좀의 생체 투과 이점과 세포 친화적인 특성을 보유하고 있어 기존 약물 전달 시스템 대비 인체에 대한 안전성이 매우 뛰어나다는 장점이 있다. 엠디뮨은 CDV에 다양한

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 전문기업 파멥신(대표 유진산)이 황반변성의 새로운 치료 가능성을 확인했다. 신생혈관 차단 방식이 아닌 혈관 정상화 기전을 이용하는 것이다.파멥신은 지난 5일 미국에서 온라인으로 진행되는 미국 시과학안과협회(ARVO)의 연례 학술대회에서 이 같은 내용을 담은 자사의 차세대 혈관질환 치료제인 PMC-403의 비임상 결과를 발표했다.파멥신이 연구 중인 ‘PMC-403’은 비정상적으로 발달한 신생 혈관을 정상적인 형태의 혈관으로 회복시키는 혁신 신약(First-in-Class) 후보물질이다.PMC-403의

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업들의 의료 인공지능 솔루션이 보조적 수단에서 벗어나 주목할 만한 연구 성과를 내는 주요 솔루션으로 자리 잡고 있다.6월 4일부터 8일까지 열리는 세계 3대 암 학회 중 하나인 미국 임상종양학회(이하 ASCO)에도 국내 의료 인공지능 기업들이 참가하여 암 치료와 관련한 최신 연구 결과를 발표한다.매년 150개국 이상 4만여 명의 암 전문의를 비롯해 글로벌 제약사, 헬스케어 기업 관계자 등이 참석하는 ASCO는 의료 인공지능 기업들에도 더없이 좋은 기술 이전과 투자 유치의 장이 될 수 있다. ◇

[바이오타임즈] 유전체 분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)가 SK텔레콤(대표이사 박정호)과 함께 AI(인공지능)를 활용한 인간 유전체 분석 알고리즘을 개발하고, 이를 활용한 신약 타깃 발굴을 추진한다.지니너스는 정밀 의료 및 유전체 분석 전문기업으로, NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 유전체 분석 기술을 보유하고 있다. 수년간 확보한 유전체 빅데이터를 바탕으로 바이오인포매틱스(생물정보학)의 다양한 기법을 활용, 임상에서 필요한 개인 맞춤형 치료에 특화된 유전체 진단 서비스를 제공하고 있다.양사는 이번 협력을 통해 ‘단일세포

[바이오타임즈] 코로나19 백신 개발사인 미국 제약사 모더나가 한국 자회사 설립을 추진하고 있는 가운데, 2일 (현지 시각) 본격적으로 채용에 들어갔다.이를 통해 현재 수급에 어려움을 겪고 있는 모더나의 mRNA(메신저 RNA) 백신의 위탁생산(CMO)이 한국에서 이뤄질지 관심이 집중되고 있다.2일 모더나의 공식 홈페이지에 올라온 공고에 따르면 한국에서 새로운 법인을 설립하고 사업을 이끌 임원 ‘GM(General Manager)’과 약물의 이상 반응 등을 살피는 약물 감시 책임자 ‘PV(Pharmacovigilance)’를 채용한

[바이오타임즈] 경동제약(주)이 위식도 역류질환 ‘PPI+제산제’ 복합제 에소카보정을 출시했다.에소카보정은 위식도 역류질환 치료에 사용되는 에스오메프라졸 단일 제제에 제산제 성분인 침강탄산칼슘을 복합한 복합제로, 경동제약, 유한양행, 녹십자가 공동 개발을 통해 출시한 신제품이다.이 약은 4주에 걸쳐 진행된 임상시험에서 에스오메프라졸 단일 제제와 유사한 위산 분비 억제효과를 나타내면서 최고 혈중 농도 도달 시간(Tmax)이 30분으로 단일 제제 대비 약 3배 빠른 수치를 나타냈다.에스오메프라졸과 같은 PPI(Proton Pump In

[바이오타임즈] 새로운 국산 코로나19 백신 후보물질이 임상 1상을 앞두고 있다. 아직 이렇다 할 진척이 없는 ‘메이드 인 코리아’ 코로나19 백신 개발에 새로운 대안이 될지 관심이 쏠리고 있다.inno.N(대표 강석희)은 코로나19 백신 임상 1상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했고, 식약처 승인 절차 후 건강한 성인을 대상으로 백신 후보물질(IN-B009)의 안전성 및 유효성을 평가할 계획이라고 30일 밝혔다.신규 백신 후보물질(IN-B009)은 한국화학연구원(원장 이미혜, 이하 화학연)이 개발해 inno.N에 기술을 이전한

[바이오타임즈] 일산화탄소 중독에 동반되는 심장 손상의 원인이 저산소가 아니라 일산화탄소라는 연구 결과가 국내 연구진에 의해 처음으로 규명되었다.한국연구재단(이사장 노정혜)은 차용성 연세대학교 교수 연구팀이 심장 자기공명영상을 통해 일산화탄소 중독에 의한 심근 손상의 존재와 패턴을 규명했다고 밝혔다.해마다 급성 일산화탄소 중독으로 7,000명 이상의 환자가 발생한다. 급성 일산화탄소 중독은 석탄 연료 사용이 감소하며 줄어드는 추세였으나, 2010년 이후로 증가하여 2018년 국내에서 7,000여 명이 급성 일산화탄소 중독으로 치료받

[바이오타임즈] 코로나19 종식을 위해서는 백신 접종과 치료제 사용의 병행이 필수다.코로나19 백신 접종이 본격화되고 있지만, 백신 접종에도 나라별 부익부빈익빈 현상이 뚜렷하게 나타나고 있다. 이스라엘과 영국의 백신 접종률은 50%를 넘겼으며 미국은 40%를 넘어가고 있지만, 아직 전 세계 코로나19 백신 접종률은 3% 미만이다.이에 당장 백신으로부터 보호받지 못하거나 백신을 맞을 수 없는 사람들을 보호하기 위해서는 코로나19 치료제의 개발과 보급이 빨리 이뤄져야 한다는 게 보건 전문가들의 의견이다.우리나라 제약사들을 비롯해 글로벌

[바이오타임즈] K-방역의 선봉에 선 체외진단기기 업체들이 독보적이고 특화된 기술력으로 해외에서 잇따라 사용 인증을 받고 있다.특히 수젠텍(253840, 대표 손미진)은 ‘손끝 혈을 이용한 코로나19 항체 신속 검사키트’가 CLIA면제 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받는 데 이어 ‘비강 스와프 방식’을 적용한 ‘자가진단용’ 코로나19 항원 신속진단키트가 독일에서 개인용으로 사용 승인을 받으며 주목받고 있다.이러한 소식으로 수젠텍의 주가는 26일, 27일 코스닥 시장에서 이틀째 강세를 보였다. 27일 수젠텍은 전 거

[바이오타임즈] ㈜천랩(대표이사 천종식)이 마이크로바이옴 신약개발을 위해 면역학과 의학 전문위원들을 위촉, 과학자문위원단을 구성하고 신약개발 연구에 속도를 낸다.이번 천랩의 과학자문위원단(SAB, Scientific Advisory Board)에 위촉된 자문위원들은 마이크로바이옴과 질환과의 관계 규명과 입증에 큰 성과를 내는 하버드대학교 의과대학 면역학과 허준렬 교수와 중앙대학교 의과대학 내과학교실 소화기내과 최창환 교수이다. 이들은 천랩 고유의 마이크로바이옴 신약개발 후보물질 발굴 플랫폼 기술을 활용한 신약개발의 전 과정에 대해

[바이오타임즈] 레고켐바이오사이언스(141080, 이하 레고켐바이오)가 시중에 떠돌고 있는 루머에 대해 해명하고, 강력 대처를 예고하자 급락했던 주가가 다시 반등했다.레고켐바이오는 26일 낮 2시 34분 현재 전 거래일 대비 10.10%(5,200원) 오른 5만 6,700원에 거래되고 있다.레고켐바이오는 지난 23일 대표이사 구속설을 비롯해 HER2 항체 약물 접합체((ADC) 중국 임상 실패설, 비트코인 마진콜 대량매도 등 각종 루머가 제기됐다. 이날 레고켐바이오 주가는 전 거래일보다 18.77%(1만 1,900원) 내린 5만 1

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)에 감염된 동물들이 증가하면서 동물용 코로나19 백신과 치료제에 대한 관심도 높아지고 있다.세계보건기구(WHO)에 따르면 코로나19는 동물과 사람이 모두 걸릴 수 있는 인수 공통감염병이다. WHO 기원조사팀은 박쥐에서 유래된 코로나바이러스가 어떤 동물 숙주를 거쳐 인간에게 감염됐을 가능성이 높다고 결론 낸 바 있다.하지만 인간과 동물은 면역 체계가 달라 바이러스가 한 종에서 다른 종으로 도약하는 것은 어렵다는 게 학계의 중론이다.지난해 11월 기준 미국·영국 등