[바이오타임즈] GC녹십자가 미국 제약사 모더나의 코로나19 백신 4,000만 도스(2,000만 명분)를 국내에 공식 유통한다.GC녹십자는 이번 계약이 국내 허가 절차에 따라 적시에 백신을 공급하겠다는 정부의 목표를 지원하는 차원이라고 밝혔다.이번 유통은 GC녹십자와 모더나, GC녹십자와 질병관리청 간의 계약에 따른 것으로, GC녹십자는 모더나와 질병관리청의 지원을 받아 국내 허가 절차 및 유통을 전담한다.앞서 질병관리청은 오는 2분기부터 모더나의 코로나19 백신 4,000만 도스를 국내에 수입한다고 밝힌 바 있다.허은철 GC녹십자

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 3월 상장을 앞두고 지난 23일과 24일 기관 투자자들을 대상으로 수요예측을 한 결과 공모가 12,400원으로 희망 밴드 상단을 확정했다.이번 수요예측은 프레스티지바이오로직스의 총공모주식 수 7,350,000주 가운데 75%인 5,512,500주에 대해 실시했다. 대표 주관사인 미래에셋대우에 따르면, 대부분의 국내외 주요 운용사를 포함, 총 864개 기관이 참여했고 이 가운데 가격 미제시 건을 포함한 희망 밴드 상단 이상 참여

[바이오타임즈] 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 김현준)가 오늘 코스닥에 상장했다. 오전 내 급등세를 보이다 오후 들어 가파른 하락세로 돌아선 후 시초가 3만 2,900원 대비 2.28%(750원) 하락한 3만 2,500원으로 장을 마감했다.상장 첫날 치곤 초라한 성적표이지만 공모가 2만 1,000원보다 56% 이상 높은 가격으로, 향후 전망에 대한 투자자들의 관심이 높아지고 있다.뷰노는 신용보증기금의 혁신아이콘 기업이자 중소벤처기업부의 창업기업 육성 프로그램인 팁스(TIPS) 출신 상장사로 기대를 모았다.뷰노는 2014년 1

[바이오타임즈] 신약개발 전문기업 와이디생명과학(대표 이진우)은 비마약성 진통제 후보물질 개발에 본격 착수한다.이 회사는 서울대 교수가 이끄는 제이맥켐과 후보물질 YDC102의 최적화 공동연구를 진행해 전임상 후보물질을 조기에 도출할 계획이다.와이디생명과학 관계자는 “개발 중인 YDC102는 비마약성 통증 치료제 동물실험에서 탁월한 통증 억제 효과를 보이는 것으로 확인됐다”며 “비교 약물인 가바펜틴 대비 우수한 약효와 투약용량에 따른 효과 상관성도 확인하여, 혁신 신약으로써 글로벌 시장을 선도할 수 있을 것으로 보고 있다”고 말했다

[바이오타임즈] 대웅제약의 신약개발 전문 자회사인 아이엔테라퓨틱스가 140억 원 규모의 ‘시리즈A’ 투자를 유치했다고 25일 밝혔다.이번 투자에는 키움인베스트먼트, 이앤벤처파트너스, 데일리파트너스, 유안타인베스트먼트, 아주IB투자, 코리아오메가투자금융 등 국내 주요 기관투자자들이 투자에 참여했다.아이엔테라퓨틱스는 대웅제약이 지난해 5월 사내 이온 채널 신약개발 플랫폼을 스핀 오프한 바이오 기업이다. 비마약성 진통제, 뇌 질환 치료제 및 이온 채널 플랫폼 기술 기반의 신약 파이프라인 Nav 1.7 개발 등을 전담하고 있다.이온 채널은

[바이오타임즈] ‘국산 1호’ 코로나19 치료제인 셀트리온의 항체치료제 렉키로나주(성분명 레그단비맙·CT-P59)가 유럽 진출을 위한 본격적 심사 절차에 들어갔다.셀트리온은 25일 유럽연합(EU) 보건당국인 유럽의악품청(EMA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’의 품목허가 검토를 시작했다고 밝혔다.렉키로나주는 지난 5일 식품의약품안전처로부터 ‘국산 1호’ 코로나19 치료제로 조건부 허가를 받은 제품으로, 국내에서는 지난 17일부터 전국의 의료기관에 공급되고 있다. 정식 허가를 받은 항체치료제로는 미국

[바이오타임즈] 입이 마르고 눈이 건조한 증상이 발생하는 만성 자가면역질환인 ‘쇼그렌증후군’에 대한 새로운 연구 결과가 국내 연구팀에 의해 밝혀졌다.쇼그렌증후군 환자의 연령별 특징이 다르다는 연구 결과다.순천향대학교 부속 서울병원 이경언 교수팀(류마티스내과 김현숙, 최원호, 김종선, 건국대병원 이상헌, 김해림)은 4년간의 연구 끝에 노인성 쇼그렌증후군 환자의 임상 증상과 침샘 변화의 특징을 알아냈다.1933년 스웨덴 안과 의사 헨리 쇼그렌이 처음 발견해 ‘쇼그렌증후군’이라 명명된 이 질환은 자가면역 질환의 하나로, 아직 정확한 원인

[바이오타임즈] 지트리비앤티(대표 양원석)가 안구건조증 치료제 ‘RNG-259’의 미국 임상 3상(ARISE-3)에 대한 데이터 락업(Data Lock-up) 작업을 완료했다고 24일 밝혔다.데이터 락업은 임상 데이터의 모든 숫자와 정보를 수정할 수 없도록 하는 과정으로, 데이터 정리 작업인 ‘데이터 클리닝’ 이후에 진행된다.회사 관계자는 “미국 20개 병원에서 진행된 임상 데이터 확인 및 취합을 확정 짓는 데이터 락업을 완료했다”며 “1차 평가변수는 물론 프로토콜 상의 모든 평가변수에 대한 통계 분석 작업이 마무리되는 대로 한국과

[바이오타임즈] 고령 인구 증가, 정서·심리적 불안 확산 등 사회적 변화로 건강한 생활과 삶의 질을 높이는데 관심이 커지면서 휴먼증강(Human Augmentation)에 대해 관심이 증가하고 있다.‘휴먼증강’은 보조 장치나 시스템을 활용해 인간 신체와 감성 기능을 개선, 보완하는 기술과 서비스를 말한다.정부 역시 지난해 “대한민국 과학기술 미래전략 2045”를 발표하면서 과학기술 도전과제 중 하나로 휴먼 증강 분야를 선정했다. 국민들의 삶의 질을 높이고 고령화 사회를 대비하기 위해서다.이처럼 휴먼증강에 관한 관심이 고조되는 가운데

[바이오타임즈] 국내 126개 제약 상장기업 중 2월 브랜드 평판 1위는 셀트리온으로 분석되었다. 뒤를 이어 2위는 삼성바이오로직스, 3위는 셀트리온헬스케어 순이다.한국기업평판연구소는 2021년 1월 22일부터 2021년 2월 22일까지의 126개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 116,805,628개를 분석, 소비자와 브랜드의 관계 분석을 통해 이 같은 결과를 발표했다. 지난 2021년 1월 브랜드 빅데이터 146,960,792개와 비교하면 20.52% 줄어들었다.​브랜드 평판지수는 소비자들의 온라인 습관이 브랜드 소비에 큰 영향을

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 기존 사업의 확장 및 신사업 진출을 위해 M&A 총괄 임원으로 박성우 부사장을 영입했다.씨젠의 이번 인사는 최근 인공지능 전문 정보과학연구소장, 제조구매총괄 부사장, 영업마케팅 총괄 사장, 해외법인 운영 및 경영지원 총괄 영입에 이은 전문가 영입의 일환으로 코로나19로 확대된 회사 규모에 부합하는 전문성을 갖추고자 하는 움직임으로 해석된다.씨젠은 지난주 잠정실적 공시를 통해 지난해 연결기준 매출 1조 1,252억 원, 영업이익 6,762억 원으로 매출 ‘1조

[바이오타임즈] ‘CAR-T 치료제’ 개발 전문기업인 큐로셀은 국내 기업으로는 처음으로 개발 중인 CAR-T 치료제의 임상시험 허가를 받았다.큐로셀은 18일 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 성인 환자를 대상으로 진행하는 ‘CD19 CAR-T세포치료제(코드명 CRC01)’의 임상시험을 허가받았다고 밝혔다.CAR-T 치료제는 환자 본인의 면역세포를 이용한 항암면역세포 치료제로 미국, 유럽 등을 중심으로 개발되고 있는 첨단바이오의약품이다. CAR-T는 기존 항암제로 더 이상 치료가 되지 않는 백혈병, 림프종,

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 인공조직 배양기술 중 장기간 배양 시 나타나는 문제점을 해결한 ‘이중 구조를 갖는 기능성 세포 배양체’에 대한 국내 특허를 취득했다.이 특허기술은 인공조직 내에서 세포의 응집력으로 인한 하이드로겔의 변형을 방지하고 장기간 높은 균일도를 유지해 세포의 배양 능력을 높일 수 있는 장치기술이다.독성물질 시험분류 또는 신약개발 등에 활용되는 인공조직의 균일도는 분석결과의 정확도와 신뢰성에 있어 매우 중요한 요소이다. 그러나 기존의 인공조직 배양기

[바이오타임즈] 우리나라 연구팀에 의해 진행되고 있는 이종장기이식 유용성 및 안전성 검증 연구에서 미니픽(의학연구를 위해 개량된 작은 품종의 소형돼지) 신장을 이식한 원숭이가 64일 때 생존 중이다.이는 국내 최고 기록이며, 미국의 499일 생존 기록에 도전 중이다.안전성평가연구소(KIT)는 건국대학교병원 외과 윤익진 교수팀과 옵티팜(대표 한성준, 김현일)의 공동연구로 진행되고 있는 해당 연구에서 미니픽 신장을 이식한 원숭이가 국내 최장기간으로 현재 64일째 생존 중이라고 밝혔다.이종장기이식(Xenotransplantation)은

[바이오타임즈] 폐경 후 적정 체중을 초과할 경우 유방암과 대장암 발병 위험이 더 커진다는 연구 결과가 나왔다.삼성서울병원 가정의학과 신동욱 교수 연구팀(제1저자 박재원, 장지원 가정의학과 전공의)은 국민건강보험공단 빅데이터를 이용해 비만이 폐경 전후 유방암 및 대장암의 발생에 어떤 영향을 미치는지 확인했다고 17일 밝혔다.연구팀은 2009년부터 2014년까지 국가 건강검진 및 암 검진 프로그램에 참여한 여성 약 600만 명을 대상으로 비만도에 대한 자료를 얻고, 이후의 유방암 및 대장암 발생을 추적했다.연구 결과, 유방암과 대장암

[바이오타임즈] 2021년 바이오·제약 업계의 목표는 제약주권 확립과 블록버스터 창출을 기반으로 한 ‘글로벌 리더로의 도약’이다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 16일 온라인으로 진행된 2021년도 제1차 이사회에서 ‘제약주권 확립, 블록버스터 창출, 글로벌 리더 도약’을 2021년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위해 4대 전략에 따른 16개 과제를 추진하기로 했다.4대 전략은 제약 자국화 역량 강화, 블록버스터 신약 창출 생태계 조성, 글로벌 진출 도약기반 구축, 산업 및 규제 혁신 지원이다. 이를 위한 16개 핵심과제는 △

[바이오타임즈] 미국 국제무역위원회(ITC)로부터 21개월간 수입금지 명령을 받았던 대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'(미국제품명 주보)의 미국 내 판매가 재개될 전망이다.대웅제약은 15일(현지 시각) 미국 연방순회항소법원(CAFC)에 신청한 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시가처분 신청(Emergency motion to interim stay)이 인용됐다고 밝혔다. 이에 따라 나보타는 공백 없이 판매가 재개된다.이번 긴급 가처분은 항소법원의 본 가처분 인용 결정 시까지 유효하다.앞서 지난해 12월 ITC는 대웅제약이 메디톡스

[바이오타임즈] 엠디뮨(대표 배신규)이 세계적 바이오 의약품 기업 론자와의 공동연구를 통해 엠디뮨의 약물전달시스템 BioDrone® Platform이 기존 약물전달시스템의 뛰어난 대안으로 상용화될 수 있음을 입증했다.엠디뮨의 BioDrone® Platform은 세포를 압출해 CDV를 대량 생산하는 원천 특허 기술에 기반한 약물전달시스템(DDS, Drug Delivery System)이다.엠디뮨은 지난 2월 4일 독일에서 개최된 스타트업 온라인 행사 ‘STARTUP CREASPHERE EXPO Batch 5’에서 글로벌 바이오 의약품

[바이오타임즈] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira)의 바이오시밀러 'CT-P17'에 대해 유럽 판매 허가를 받았다는 소식을 전하면서 이 제품의 경쟁력에 관심이 모아지고 있다.셀트리온은 지난 11일(현지 시간 기준) 유럽연합 집행위원회(EC)의 판매 허가를 받았다고 오늘(15일) 밝혔다. 류마티즘성 관절염(RA), 염증성 장 질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대한 판매 허가다.이번 허가로 셀트리온 CT-P17은 '유플라이마(YUFLYMA)'라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 판매된다.글로벌 제

[바이오타임즈] 일본 후생노동성이 14일 미국 화이자의 코로나19 백신을 정식 승인함으로써 오는 17일부터 백신 접종을 시작할 계획이다.일본에서 코로나19 백신이 사용 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.앞서 화이자는 지난해 코로나19백신 7,200만 명분(1억 4,400만 회분)을 공급하는 계약을 일본 정부와 체결했으며, 12월 18일 승인을 신청했다.이번 승인에 따라 국립병원 의료진을 비롯해 의료종사자 1만 명을 대상으로 우선 접종이 실시되고, 다음 달에는 나머지 의료종사자 370만 명에 대한 접종을 진행한다. 이후 65세 이상