다국적 제약사 세엘진(Celgene)과 액셀러론파마(Acceleron Pharma)가 새로운 희귀 혈액질환 치료제를 출시한다. 현재까지 미국식품의약국(FDA)이 승인한 유일한 적혈구 성숙 제제다. 세엘진은 향후 상당한 매출을 기대하고 있다고 밝혔으나 지난여름 블루버드 바이오(bluebird bio Inc.)가 개발한 유전자치료제 또한 올해 안으로 FDA에 품목허가를 신청할 것으로 알려져 빠른 시일안에 경쟁에 직면할 수 있을 것으로 예상된다.다국적 제약사 세엘진(Celgene)은 지난 8일(현지시간) 액셀러론파마(Acceleron P

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 12일부터 2일간 서울 강남구 소재 코엑스에서 바이오 산업을 지원하는 비즈니스 플랫폼인 '바이오플러스 2019'를 개최한다.바이오플러스는 2015년부터 한국바이오협회 주최의 컨퍼런스, 전시, 비즈니스 매칭을 두루 제공하는 글로벌 바이오 이벤트로 올해 5회째를 맞았다.올해 바이오플러스는 바이오산업계에 닥칠 위험을 미리 예측하자는 의미로 'Bio Innovation: Staying Ahead of the Curve'라는 주제로 17개의 전문 강연, 스타트업관을 포함한 80개 부스 전시 및 파트너링 프로그

카티(CAR-T)치료제를 개발하는 미국 생명공학 기업 알로젠 테라퓨틱스가 유도만능줄기(iPS)세포 기술을 활용해 동종유래 CAR-T 치료제 개발에 나섰다. 상용화 시 CAR-T 치료제의 대량 생산이 가능할 수 있을 것으로 보인다.알로젠 테라퓨틱스와 노치 테라퓨틱스(Notch Therapeutics)은 지난 5일(현지시간) 비호지킨 림프종, 백혈병 및 다발성 골수종에 적용할 수 있는 iPS 기반 면역세포 동종요법을 개발한다고 발표했다. 알로젠 테라퓨틱스는 지난 2018년 화이자로부터 동종유래 CAR-T 관련 후보물질을 인수해 개발 중

[바이오타임즈] 특수의약품 전문 제약사이자 비상장 기업인 SunGen Pharma가 신청한 ANDA(약식신약신청)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 8번째 승인을 획득했다고 3일 밝혔다. 당사는 완제 의약품 개발, 위탁 생산 및 판매에 중점을 두고 있다.이번에 8번째로 승인된 ANDA는 Lidocaine Ointment USP, 5%로 패키지당 용량은 1 ½ oz tube (35.44 g)다. 본 약품은 구인두 점막 마취에 사용된다. 또한 삽관 시 마취적 윤활 효과를 나타내며 일광 화상, 찰과상, 벌레 물린 상처 등 가벼운 화상에 따

[바이오타임즈] 이른바 ‘바이오기술+α’ 기업들의 상장 러시가 펼쳐진다.바이오 업체들이 기존 기술에 인공지능(AI), 빅데이터 등 4차 산업 기술을 결합하면서 코스닥 상장을 준비하고 있다는 것이다.코스닥시장 진입 기업들에게는 기업 가치를 더욱 높이기 위한 ‘스마트 업(smart up)’의 효과적인 방안일 뿐 아니라 투자자들에게는 기업의 옥석을 가리는 기준이나 준거가 되기도 하기 때문에 더욱 관심을 모으고 있다.3일 업계에 따르면 제이엘케이인스펙션은 국내 AI의료기기 업체로는 처음으로 코스닥에 상장하기 위해 준비 중이다. 기술력이 우

유전체 빅데이터 기반 인공지능(AI) 신약개발 기업인 신테카바이오(이하 신테카)는 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 31일 밝혔다.신테카 관계자는 "빠른 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출해 코스닥 상장을 위한 절차를 밟을 계획"이라며 "올해 안으로 코스닥 시장에 진입할 것으로 기대한다"고 말했다. 주관사는 KB증권이다.신테카는 지난해 48시간이 걸리는 유전체 분석을 1시간가량으로 줄인 통합유전체 플랫폼 기술을 개발했다. 이 유전체 플랫폼 기술은 30억개 염기서열을 630개 그룹으로 나눈 뒤 동시에 분

광물자원은 빈약하지만 세계 어느나라보다 식용, 약용이 가능한 식물자원은 풍부한 우리나라의 특성을 살려 '식물 유전체 빅데이터' 플랫폼을 구축하고 식품, 의약품 등에 활용할 신물질 탐색 기간을 10분의1 수준으로 대폭 줄일 수 있도록 플랫폼을 개발한 토종 스타트업이 있어 주목된다. 식물유전체분석 전문 스타트업 인포보스는 다양한 식물 유전체분석 파이프라인을 표준화시키고, 다양한 유전체 분석이 가능한 유전자정보시스템(Genome Information System; GiS)을 개발해 원스톱서비스를 제공하고 있다고 22일 밝혔다. 박종선 인

블록버스터급 바이오의약품들이 특허 만료로 인해 시장에서 독점적 지위를 잃게 되면서 바이오시밀러(복제약)의 공세가 날로 거세지고 있다. 이에 대응해 오리지널 의약품 판매사들은 시장 지위를 유지하기 위해 새로운 약물을 개발하는 등 이에 대응하고 있는 모습이다.대표적인 예로 항암제 '리툭산/맙테라'(성분 리툭시맙)와 '허셉틴'(성분 트라스트주맙)을 보유한 로슈를 들 수 있다.로슈는 '오크레버스'(성분 오크렐리주맙), '티센트릭'(성분 아테졸리주맙), '퍼제타'(성분 퍼투주맙) 등 신약들이 선전하며 리툭산과 허셉틴 바이오시밀러 공격으로 인

희귀의약품 전문기업인 알렉시온 파마수티컬스가 이번에는 아킬리온 파마수티컬스를 인수한다. 이번 인수는 주력 제품인 '솔리리스'(성분 에쿨리주맙) 이후 차기 파이프라인을 구축하기 위한 움직임으로 판단된다.알렉시온은 지난 16일(현지시간) 아킬리온 주식을 주당 6.30달러(약 7434원)에 매입할 예정이며, 2가지 보체 억제제를 파이프라인에 추가할 예정이라고 발표했다. 6.30달러는 발표 전날 종가인 3.65달러(약 4307원)에 70%가 넘는 프리미엄을 더한 가격으로 시가총액으로 계산하면 약 9억3000만달러(약 1조974억원)에 이른

국내 바이오기업 알테오젠(대표 박순재)의 자회사 세레스에프엔디(대표 손재민, 세레스)는 지난 15일 인도 제약사인 스트라이드 파마 사이언스(스트라이드)와 면역억제제 원료의약품 '타크로리무스'의 미국시장 공급을 위한 협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다.이에 세레스는 앞으로 '타크로리무스'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인절차를 완료한 뒤 8년간 매년 약 80억원, 총 600억원 이상 규모로 이를 스트라이드에 공급한다. 스트라이드는 미국시장에 '타크로리무스'를 독점 공급하며, 이후 2년내 연간 약 200억원 규모로 공급물량을

세계 최대 기술투자펀드인 비전펀드를 설립한 손정의(일본명 손 마사요시) 소프트뱅크 회장이 투자한 비르 바이오테크놀로지가 기업공개(IPO)를 단행했다. 대형 투자자들의 기대를 받으며 성장했지만 시장에서 기대한 만큼 실적이 따르지 않아 희망했던 공모금액에는 미치지 못했다. 외신들은 지난 10일(현지시간) 인공지능(AI)를 이용해 감염증 치료를 위한 의약품을 개발하는 비르 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)가 IPO를 통해 주식 시장에 상장했다고 전했다. 비르 바이오테크놀로지는 이번 IPO를 통해 공모금 1억5000만달러(

삼성바이오로직스는 스위스 바이오기업 론자를 상대로 세포주 기술에 대한 특허무효심판을 청구해 승소했다고 1일 밝혔다. 특허심판원은 지난 8월29일 삼성바이오로직스 손을 들어줬다. 관련 특허무효심판을 접수한지 2년1개월 만이다.세포주는 항체의약품을 대량으로 생산할 때 사용하는 세포를 말한다. 바이오기업이 신약 파이프라인을 확대하는데 중요한 자원으로 꼽힌다.삼성바이오로직스가 론자를 상대로 승소한 기술은 의약품을 생산할 때 필요한 디엔에이(DNA)를 숙주세포로 옮겨주는 벡터(중간체)에 대한 특허다. 이 기술은 벡터 안에 DNA를 고정하고

미국에서 유망한 바이오벤처 4곳이 최근 기업공개(IPO)를 준비중이다. 4개 회사가 준비중인 공모금 규모는 총 5억달러(약 5972억원)가 넘는 것으로 나타났다. 전문가에 따르면 최근 미국 정치권에서 계속되는 의료보험에 대한 발언으로 기업들이 상장을 서두르는 것으로 보인다.미국 유력 바이오전문지 바이오센추리(BioCentury)는 지난 24일(현지시간) 미국내 유망 생명공학 기업들의 잇따른 기업공개를 분석했다. 바이오센추리는 이번 9월에만 미국내 생명공학기업 5개가 시장에 기업공개를 통해 상장했으며 현재 4개 기업이 더 준비중이라고

"좋은 메주를 쑤려면 콩과 이를 갈 맷돌, 이 2개는 꼭 필요하다."국내 바이오기업 에이비온의 신영기 대표이사(48)는 혁신 신약을 탄생시키기 위해 '신약물질'과 함께 '진단법'의 공동개발을 강조하며 이 같이 빗댔다.신약물질과 이 약이 잘 듣는 환자를 선별하는 진단법이 연구 초기부터 동시 구축돼 있어야 임상시험은 물론, 신약허가 성공확률을 획기적으로 높일 수 있다는 설명이다. 최근 로슈와 MSD 등 내로라하는 다국적제약사들도 이 같은 '동반진단' 연구개발(R&D)에 열을 올리고 있어 그 중요성이 더욱 부각되고 있다. 신 대표는 10

[바이오타임즈] 중국 생물제약기업인 한소 제약그룹 컴퍼니(Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited, 이하 ‘한소 파마’)와 약물 발견 인공지능 분야를 선도하는 아톰와이즈(Atomwise, Inc.)가 복합 치료 분야에서 아직 밝혀지지 않은 최대 11종의 타깃 단백질에 대한 잠재적 후보 약물을 제조하고 발견하기 위해 협력한다고 발표했다. 아톰와이즈와 한소 파마의 사이언스 팀은 이 프로그램에서 긴밀히 협력하게 된다. 상호 보완적인 전문지식과 기술이 결합되면 약물 발견과 임상 발전의 성공 가능성을 크

인공지능(AI) 신약 개발업체인 신테카바이오는 코스닥 기술특례 상장 첫 관문인 기술성 평가를 통과했다고 16일 밝혔다. 신테카바이오는 전문평가기관인 한국기업데이터와 이크레더블에 기술성 평가를 의뢰해 각각 A 등급을 받았다.회사 관계자는 "성장성 특례를 준비하고 있어 한국거래소에 기술성 평가등급을 제시할 필요가 없었다"며 "하지만 기업공개(IPO)를 앞두고 AI 기술력을 검증받기 위해 기술성 평가를 자진 신청해 좋은 결과를 받았다"고 밝혔다.신테카바이오는 지난해 48시간이 걸리는 유전체 분석을 1시간가량으로 줄인 통합유전체 플랫폼 기

다국적 제약사 노바티스(Novartis)가 보스턴 지역에 위치한 염증 및 자가면역질환 개발기업 IFM듀(IFM Due)를 인수한다. 노바티스는 이번 거래를 통해 염증성, 자가면역질환에 대한 cGAS/STING 억제제를 확보할 수 있을 것으로 보인다.미국 유력 바이오전문지 바이오센추리(BioCentury)는 지난 5일(현지시간) 노바티스가 IFM듀와 인수 가능한 옵션을 포함한 연구개발 협력 계약을 체결했다고 보도했다. IFM듀는 표적염증질환치료제 신약개발회사 IFM 테라퓨틱스(IFM Therapeutics)가 설립한 회사다. 계약에

국내 바이오기업 에이비온이 삼성바이오로직스를 통해 자사의 바이오베터 약물 'ABN101'의 위탁개발생산(CDMO)에 들어간다. 두 회사는 이를 위해 지난 2일 CDMO 계약을 체결했다. 'ABN101'은 다발성경화증 및 항암 바이오베터로 에이비온의 주요 약물 파이프라인 중 하나다.에이비온은 앞으로 삼성바이오로직스와 함께 'ABN101'의 위탁개발과 비임상 시료생산을 진행할 예정이다. 현재 임상시료 생산과 원료의약품 수출 생산 계약까지 논의 중이다.'ABN101'은 다발성경화증 및 항암 바이오베터로 에이비온의 주요 약물 파이프라인 중

[바이오타임즈, 보도자료] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(293780, 대표이사 이수진)가 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 진입을 위해 프랑스 유로핀스옵티메드(Eurofins Optimed)와 제제 생산 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 압타바이오의 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’ 중 당뇨병성 신증 치료제(APX-115) 임상 2a상 진행에 사용 될 제제 생산을 위한 것이다. 이미 회사는 올해 핀란드 파마토리(Pharmatory) 社에서 관련 원료 생산을 완료한 바 있다.해당 계약

[바이오타임즈] 글로벌 메디컬 에스테틱 제약 기업 멀츠코리아(대표 유수연)는 ‘MEET THE EXPERT 심포지엄’을 그랜드 인터컨티넨탈 호텔에서 약 100명의 의료전문가가 참석한 가운데 성황리에 마쳤다고 20일 밝혔다.이번 심포지엄은 국내외 석학 및 의료 전문가들과 함께 최신 글로벌 메디컬 에스테틱 트랜드 정보를 공유하는 멀츠 학술활동의 일환으로 기획되었다.심포지엄을 위해 세계적인 면역학 석학인 마이클 마틴 박사(Dr. Martin)가 특별히 방한하여 ‘보툴리눔 뉴로톡신 A형의 면역학적 관점에서 본 복합단백질과 항체 형성의 상관