미국내 주요 제약사들이 새해를 기해 의약품 가격 인상을 단행했다. 이번 조치로 무려 200여개가 넘는 의약품 가격이 오른 것으로 알려졌다. 트럼프 행정부 뿐 아니라 민주당 또한 2020년 미국 대통령 선거를 앞두고 약가 인하를 주장하고 있어 논란이 될 것으로 전망된다.주요 외신들은 지난 1일(현지시간) 화이자, 글락소스미스클라인(GSK), 사노피 등 주요 다국적제약사들이 시판중인 의약품 200여 개에 대한 가격을 인상한다고 보도했다. 이에 2일 다시 길리어드와 브리스톨마이어스스큅(BMS) 등이 동참하며 총 250여개 의약품 가격이

SK 100% 자회사 SK바이오팜이 국내 바이오업계 최초로 자체 개발 신약의 미국 직접 판매 준비를 마치고 올 2분기 시판에 들어간다. 그 동안 국산 신약이 미국서 판매된 사례는 2004년 LG생명과학(현 LG화학)의 항생제 '팩티브'를 시작으로 극소수에 불과했다. 그것도 유통은 모두 해외 파트너사의 힘을 빌려왔다. 따라서 이번 미국 직판 개시는 국내 업계의 새로운 도전이다.1일 SK바이오팜에 따르면, 회사는 최근 미국 전역에서 현지 병원 영업업무를 맡을 인력 100여명을 신규 채용했다. 이들은 1월부터 100% 미국 자회사 SK라

"우리나라는 데이터 사용, 원격의료, 유전자 검사 모두 규제가 발목을 잡고 있다."서정선 한국바이오협회 회장은 디지털 의학 산업을 발전시키고 있는 미국 등 선진국과 달리, 강력한 규제로 시장 진입조차 어려운 국내 상황에 대해 이 같이 진단했다.서정선 회장은 17일 오후 한국공학한림원 주최로 서울 웨스틴조선호텔에서 열린 '제116회 코리아리더스 포럼'에서 '무르익는 디지털 의료혁명, 우리의 할 일은'이란 주제 발표를 통해 "앞으로 디지털 헬스산업 발전 방향으로 가야하지만 한국은 어려운 상황"이라고 재차 강조했다.서 회장은 관련 대표

동아쏘시오홀딩스가 자가면역질환 블록버스터 치료제인 '스텔라라'(성분 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'에 대한 첫 임상시험을 개시했다. 지난해 국내 전임상 완료후 1년만이다.동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)는 16일 일본계 제약사인 메이지세이카파마(대표이사 사장 코바야시 다이키치로)와 함께 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 임상 1상을 개시했다고 밝혔다. 양사는 지난 2011년 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 맺은 후 2013년 부터 DMB-3115 공동 개발을 위한 협력을 이어왔으며 지난 2018

한미약품은 다국적제약사 사노피가 '에페글레나타이드'에 대해 글로벌 임상3상 완료 후 판매 파트너사를 물색하겠다고 발표한 것과 관련해 협력 의지를 피력했다.11일 한미약품 관계자는 "사노피의 에페글레나타이드 개발 의지를 재확인한 좋은 소식"이라며 "사노피와 함께 최적의 판매 파트너사를 찾아 성공적으로 발매할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.한미약품은 지난 2015년말 사노피에 자체 개발한 당뇨병 신약물질 '에페글레나타이드'를 3조7000억원 규모로 기술수출(라이선싱 아웃)한 바 있다.사노피는 지난 10일 '신임 CEO의 사업계획

SK바이오사이언스가 개발한 백신들이 연이어 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 받으며 글로벌 진출에 나섰다.SK바이오사이언스(대표 안재용)는 11일 자체 공정기술을 적용해 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라주’(성분 약독수두생바이러스)가 WHO PQ 인증을 최종 획득했다고 발표했다. 지난해 6월 식약처 시판허가를 받고 같은 해 9월 PQ 인증에 참여한 지 1년 4개월만에 얻은 성과다. SK바이오사이언스는 올 4월에도 세포배양 독감백신으로는 세계 최초로 ‘스카이셀플루주 3가’의 PQ 인증을 받은 바 있다.PQ 인증 업체는

삼양바이오팜USA(대표 이현정 상무)가 면역항암제 신약 후보물질 도입을 위해 벨기에 생명공학 기업과 협력한다.삼양바이오팜USA는 10일 벨기에 생명공학 기업인 탈릭스 테라퓨틱스(이하 탈릭스)와 면역항암제 신약 후보물질 도입 옵션을 포함한 공동 연구 계약을 체결했다고 발표했다. 미국 보스턴에서 체결된 이번 계약은 금액 등 세부적인 계약 조건은 공개되지 않았다.이번 계약에 따라 삼양바이오팜USA는 탈릭스와 함께 CD96 항체 물질에 대한 비임상을 진행하며 연구결과에 따라 해당 물질 도입 및 글로벌 개발, 제조, 상업화에 대한 독점적 권

#지난 4일 찾은 대전시 유성구 한국생명공학연구원(KRIBB) 국가생명연구자원정보센터(KOBIC) 전산서버실. 서버실에서 1200대에 달하는 전산장비들이 쉴새 없이 돌아가는 소리, 항온항습기가 작동되는 소리에 바로 옆 사람과 이야기하기 위해서도 약간 목소리를 크게 내야 할 정도의 소음이 발생했다.이날 서버실 바깥은 영하에 달하는 날씨였지만 이곳은 전산장비들의 원활한 가동을 위해 항온항습이 유지되는 환경이라 춥다기보다는 쾌적하게 느껴졌다. 이곳에서 연구진들은 서버 상태를 확인하고 있었다.현장에서 만난 진태은 생명연 KOBIC 자원정보

일동홀딩스(대표 이정치)가 컨설팅 스타트업을 인수해 임상약리 서비스 강화에 나섰다.일동홀딩스는 10일 인공지능 및 임상약리 컨설팅 전문 스타트업인 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience) 지분 과반수를 인수했다고 밝혔다. 일동홀딩스는 애임스바이오사이언스 신규주식 3만4000주를 17억원에 인수해 지분 50.7%를 확보했다.일동홀딩스는 애임스바이오사이언스 인수를 통해 일동제약그룹의 R&D 경쟁력을 크게 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 우선 일동제약과 아이디언스 등 자회사들이 개발중인 신약과제에 대한 임상전략 과제 성공

# 직장인 A씨(30)는 최근 가슴을 부여잡고 병원을 찾았다가 발길을 돌려야 했다. 별다른 징후 없이 머리가 핑 돌더니 호흡이 가빠지고 심장은 고장 난 것처럼 쿵쾅거렸다. 그는 '빈맥성 부정맥'이 의심된다는 소견을 받았다. 하지만 '24시간 가슴에 전극을 달고 기다려야 한다'는 말에 정밀검사를 포기했다. 제멋대로 발작하는 증세가 하루 안에 재발하리라는 보장도, 시간도 A씨에게는 없었다.부정맥은 짧게는 몇 시간, 길게는 몇 주에 한 번꼴로 발병하는 이상 심장박동 증세다. 병증이 나타난 순간 검사하지 않으면 진단 자체가 불가능하다. 하

레고켐바이오사이언스(레고켐바이오)는 지난 6일 다국적제약사 베링거인겔하임에 기술수출(라이선싱 아웃)된 특발성 폐섬유증 신약물질 'BBT-877'의 임상1상 기술료(마일스톤) 수익분배금 약 50억원을 브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)로부터 받았다고 9일 밝혔다.'BBT-877'은 레고켐바이오가 2017년 브릿지바이오에 기술이전(전세계 전용실시권)시킨 오토택신 효소(단백질) 저해 신약물질이다. 당시 계약에 따라 레고켐바이오는 브릿지바이오가 기술수출에 성공할 경우 발생하는 모든 수익의 45%를 배분수익으로 받기로 했다. 브릿지바이오는

신약과 헬스케어 신제품 개발에 중요한 기초 자원이 될 의료 빅데이터가 칸막이 규제로 제대로 활용되지 못하고 있다는 지적이 6일 나왔다. 이에 보건복지부는 국회에서 개인정보보호법이 개정되면 개선방안을 검토하겠다는 입장이다.복지부에 따르면 이날 가톨릭대학교 은평성모병원에서 진행한 '바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회(이하 추진위원회) 제3차 회의'에서 규제 완화에 대한 현장 건의가 있었다.의료 빅데이터를 활용하려면 개인 단위로 정보를 결합해야 하지만, 현행 개인정보보호법상 같은 의료원 소속 병원이라도 데이터를 함께 공유하며 활용할 수 없

바이오 진단기업 수젠텍은 전세계 최초로 개발한 혈액 기반의 결핵 진단키트가 건강보험에 등재했다고 6일 밝혔다.수젠텍에 따르면 12월4일 고시한 보건복지부의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정에 따라 수젠텍이 만든 '결핵균 특이항원 혈액검사'가 건강보험 항목으로 등재했다. 이에 따라 진단검사의학과 전문의 또는 병리과 전문의가 있는 전국 300여개 종합병원과 복지부 산하 의료기관에서 이 진단키트를 사용할 수 있다.'결핵균 특이항원 혈액검사'는 복지부가 규제 개혁의 일환으로 지난 2월 도입한 '체외진단검사 신의료기술평가

암진단 전문기업 젠큐릭스(대표: 조상래)는 삼성서울병원, 글로벌 제약사 화이자(Pfizer)와 공동으로 화이자(Pfizer)의 유방암 치료제인 입랜스(성분명: 팔보시클립)와 내분비 병용요법에 대한 평가와 젠큐릭스의 유방암 예후진단 검사인 진스웰 BCT의 약물 효능 표지자로서의 성능을 분석하는 임상시험을 내년 1월 개시한다고 밝혔다.해당 임상시험은 2월 식품의약품 안전처로부터 의약품 임상 승인, 4월 의료기기 임상 승인을 각각 받았다. 이번 임상 시험은 삼성서울병원을 포함한 국내 다기관에서 578명의 조기 유방암 환자를 대상으로 진행

신약개발업체 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머형 치매 치료제로 개발 중인 신약물질 '지브이텐오원'(GV1001)이 국내에서 진행한 임상2상에서 안전성과 유효성을 입증했다.젬백스는 이 같은 내용의 임상 결과를 4일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에서 발표했다.젬백스 연구팀은 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도(Moderate)에서 중증(Severe)의 알츠하이머형 치매 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이

셀트리온헬스케어는 5일 한국무역협회가 주관하는 ‘제56회 무역의 날 기념식’에서 '10억불 수출의 탑'을 수상했다고 이 날 밝혔다. 이는 지난해 7월부터 올 6월까지 이룬 수출 규모에 따른 것으로, 10억불 초과 수출을 달성한 것은 국내 제약·바이오 기업들 중 셀트리온헬스케어가 처음이다.이와 함께 김형기 셀트리온헬스케어 대표이사 부회장은 국내 의약품 수출을 선도하고 한국 제약·바이오산업의 가치를 널리 알린 공로를 인정받아 '산업통상자원부 장관 표창'을 받았다.셀트리온헬스케어는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러를 해외에 판매하고 있다.

투자자 테지 콜리(Tej Kohli)가 영국에서 팔 길이가 다른 어린이들을 위해 10개의 생체공학 팔을 구매하는 데 자금 지원을 하기로 했다.테지 콜리 재단(Tej Kohli Foundation)은 ‘미래 바이오닉스(Future Bionics)’ 프로그램의 일환으로 향후 5개월에 걸쳐 열 명의 어린이들에게 인조 팔을 위한 자금을 제공한다고 약속하며 그러한 보조공학 기술이 장애아들의 삶을 얼마나 크게 바꾸고 이들의 자신감을 높여줄 수 있는지를 보여주는 좋은 사례라고 밝혔다. 테지 콜리 재단은 다른 의료기관들도 재단의 모범을 따라서 3

디엔에이(DNA) 조각인 텔로미어를 만드는 효소인 텔로머라아제가 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머형 치매 치료제로 활용할 수 있음을 증명한 논문이 국제학술지에 게재돼 주목을 받고 있다.이스라엘 벤구리온대학 나타리 바루크 교수팀은 퇴행성 뇌질환 연구에 사용하는 텔로머라아제를 증가시키는 화합물(AGS)을 통해 'TERT 유전자'와 'TERT 단백질' 발현이 증가한 현상을 확인했다고 4일 밝혔다.연구팀은 이 연구에서 TERT가 신경세포 성장과 분화, 생존에 중요한 신경영양인자(neurotrophic factors)를 향진시키고, 인지 기능을 망

삼성바이오로직스는 미국 소재 제약사와 총 552억원 규모의 바이오의약품 위탁생산 계약을 했다고 3일 공시했다.기업명과 계약기간은 두 회사간 기밀사안으로 2022년 12월 31일 이후 공개된다. 이번 계약 규모는 삼성바이오로직스 지난해 매출 5358억원 대비 10.3%에 해당한다.삼성바이오로직스 관계자는 "고객사 수요 증가시 협의를 통해 최소보장 계약금액은 7243만8000달러(약 860억원)로 증가할 수 있다"고 밝혔다.(서울=뉴스1) 이영성 기자

식품의약품안전처는 3일 국내 제약사 메디톡스의 보툴리눔톡신제제 '메디톡신'에 대해 사용기한을 기존 36개월에서 24개월로 줄이는 명령을 내렸다고 밝혔다.이에 따라 시중서 유통 중인 사용기한 24개월이 지난 '메디톡신' 국내·수출용 제품은 전량 회수된다. '메디톡신'은 피부주름 등 개선을 위해 처방받는 주사용 전문의약품이다.(서울=뉴스1) 이영성 기자