삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러(바이오복제약) 3종이 올 3분기 유럽 시장에서 매출 2201억원(1억8360만달러)를 기록했다. 지난해 동기 대비 36%나 급증했다.회사 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)은 지난 22일(현지시간) 이 같은 내용을 담은 올 3분기 실적을 발표했다. 현재 삼성바이오페스 바이오시밀러 3종은 삼성바이오에피스 2대 주주인 미국 바이오기업 베이오젠이 유럽에서 판매 중이다.3분기 누적 매출은 6503억원(5억4240만달러)다. 이는 지난해 연간 매출 6536억원(5억4510만달러)를 1분기나

광물자원은 빈약하지만 세계 어느나라보다 식용, 약용이 가능한 식물자원은 풍부한 우리나라의 특성을 살려 '식물 유전체 빅데이터' 플랫폼을 구축하고 식품, 의약품 등에 활용할 신물질 탐색 기간을 10분의1 수준으로 대폭 줄일 수 있도록 플랫폼을 개발한 토종 스타트업이 있어 주목된다. 식물유전체분석 전문 스타트업 인포보스는 다양한 식물 유전체분석 파이프라인을 표준화시키고, 다양한 유전체 분석이 가능한 유전자정보시스템(Genome Information System; GiS)을 개발해 원스톱서비스를 제공하고 있다고 22일 밝혔다. 박종선 인

다국적 제약사 아스트라제네카가 출시한 당뇨병 치료제 '포시가'(성분 다파글리플로진)가 당뇨 환자들의 심부전증으로 인한 입원 위험을 줄이기 위해 적응증을 추가했다.아스트라제네카는 21일 미국식품의약국(FDA)로부터 성인 2형 당뇨병환자들 중 심혈관 질환이 있거나 심혈관 위험요인으로 입원(hHF)할 위험을 줄이는 치료제로 사용할 수 있는 품목허가를 획득했다. 이번 품목허가는 여러 심혈관 위험인자 또는 이미 심혈관 질환을 앓고있는 당뇨 환자들을 대상으로 진행한 임상3상시험(DECLARE-TIMI58)을 근거로 이루어졌다.DECLARE-T

블록버스터급 바이오의약품들이 특허 만료로 인해 시장에서 독점적 지위를 잃게 되면서 바이오시밀러(복제약)의 공세가 날로 거세지고 있다. 이에 대응해 오리지널 의약품 판매사들은 시장 지위를 유지하기 위해 새로운 약물을 개발하는 등 이에 대응하고 있는 모습이다.대표적인 예로 항암제 '리툭산/맙테라'(성분 리툭시맙)와 '허셉틴'(성분 트라스트주맙)을 보유한 로슈를 들 수 있다.로슈는 '오크레버스'(성분 오크렐리주맙), '티센트릭'(성분 아테졸리주맙), '퍼제타'(성분 퍼투주맙) 등 신약들이 선전하며 리툭산과 허셉틴 바이오시밀러 공격으로 인

양자역학을 태동시키며 '1차 양자혁명'을 일으킨 유럽이 약 1조3100억원을 투입해 양자 패권을 되찾기 위한 여정에 본격적으로 나섰다. 미국과 중국에 이어 유럽까지 '2차 양자 혁명' 주도권을 잡기 위한 경쟁에 나선 가운데 한국 정부도 보다 적극적인 정책을 펴야 한다는 지적이 제기되고 있다.17일(현지시간) 유럽 전역에 흩어져 있던 '양자' 전문가들이 핀란드 헬싱키에 모였다. 이들은 유럽연합(EU)이 지난해 10월 '제2의 양자혁명 선도'라는 캐치프레이즈를 내세우며 출범시킨 '퀀텀 플래그십'(Quantum Flaghip, 양자대표기

희귀의약품 전문기업인 알렉시온 파마수티컬스가 이번에는 아킬리온 파마수티컬스를 인수한다. 이번 인수는 주력 제품인 '솔리리스'(성분 에쿨리주맙) 이후 차기 파이프라인을 구축하기 위한 움직임으로 판단된다.알렉시온은 지난 16일(현지시간) 아킬리온 주식을 주당 6.30달러(약 7434원)에 매입할 예정이며, 2가지 보체 억제제를 파이프라인에 추가할 예정이라고 발표했다. 6.30달러는 발표 전날 종가인 3.65달러(약 4307원)에 70%가 넘는 프리미엄을 더한 가격으로 시가총액으로 계산하면 약 9억3000만달러(약 1조974억원)에 이른

국내 바이오기업 알테오젠(대표 박순재)의 자회사 세레스에프엔디(대표 손재민, 세레스)는 지난 15일 인도 제약사인 스트라이드 파마 사이언스(스트라이드)와 면역억제제 원료의약품 '타크로리무스'의 미국시장 공급을 위한 협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다.이에 세레스는 앞으로 '타크로리무스'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인절차를 완료한 뒤 8년간 매년 약 80억원, 총 600억원 이상 규모로 이를 스트라이드에 공급한다. 스트라이드는 미국시장에 '타크로리무스'를 독점 공급하며, 이후 2년내 연간 약 200억원 규모로 공급물량을

차바이오텍은 체세포 복제 배아줄기세포 제조 및 보관방법(특허명 NT세포의 보관방법 및 뱅킹 시스템)에 대한 국내특허를 받았다고 16일 밝혔다.이 특허는 차바이오텍과 차의과학대학교가 공동 개발했으며, 체세포 핵 치환(SCNT) 복제기술을 적용해 면역거부반응이 적은 배아줄기세포를 생성한 후 이를 보관하는 기술이다.배아줄기세포는 성체줄기세포나 유도만능줄기세포(iPS)에 비해 증식과 분화능력은 뛰어나지만, 다른 줄기세포와 마찬가지로 면역적합성항원(HLA) 유전자가 환자와 일치하지 않으면 면역거부반응이 발생한다.차바이오텍 특허 기술은 이런

국내 연구진이 일본이 독점하고 있는 ‘바이오 폴리카보네이트’를 개발하고, 상용화에 시동을 걸었다.한국화학연구원은 울산 바이오화학연구센터 박제영‧오동엽‧황성연 박사가 식물성 성분인 아이소소바이드와 나노셀룰로오스를 이용해 바이오 폴리카보네이트를 개발했다고 15일 밝혔다.바이오 폴리카보네이트는 인체에 유해한 환경호르몬 유발 물질인 비스페놀A(BPA)가 포함된 폴리카보네이트을 대체할 수 있는 친환경 바이오 플라스틱으로 주목받고 있다.하지만 식물에서 추출한 원료로 만들다보니 시장성과 고기능성 플라스틱의 특성(투명성‧고강도‧내충격성)을 모두

세계 최대 기술투자펀드인 비전펀드를 설립한 손정의(일본명 손 마사요시) 소프트뱅크 회장이 투자한 비르 바이오테크놀로지가 기업공개(IPO)를 단행했다. 대형 투자자들의 기대를 받으며 성장했지만 시장에서 기대한 만큼 실적이 따르지 않아 희망했던 공모금액에는 미치지 못했다. 외신들은 지난 10일(현지시간) 인공지능(AI)를 이용해 감염증 치료를 위한 의약품을 개발하는 비르 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)가 IPO를 통해 주식 시장에 상장했다고 전했다. 비르 바이오테크놀로지는 이번 IPO를 통해 공모금 1억5000만달러(

삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 '베네팔리'(에타너셉트-ykro)가 유럽에서 실제 치료에 사용된 '리얼월드데이터'(Real-World Data)를 공개한다. 정밀하게 설계된 임상시험이 아닌 실제 진료를 통해 베네팔리를 처방받은 건선환자들을 대상으로 효능을 입증한 것이다.이번 연구결과는 10일(현지시각) 스페인에서 열리는 유럽피부과학회(EADV)를 통해 발표될 예정이다. 연구내용은 2016년 1월부터 2018년 9월까지 유럽에서 베네팔리를 처방받은 건선 환자들을 대상으로 관찰한 결과를 기반으로 한다. 베네팔리는 '엔브렐'

인공지능 신약개발 플랫폼업체 에이조스바이오는 웰마커바이오와 치료반응 예측 바이오마커(생체표지자) 기반의 혁신형 항암제를 공동연구하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.에이조스바이오는 자사 플랫폼을 활용해 발굴한 항암제 신약후보물질을 확인하고 연구개발(R&D)을 웰마커바이오와 공동으로 진행할 예정이다.에이조스바이오는 2016년 설립한 메디코젬의 새로운 사명으로 인공지능 플렛폼(AI platform)을 개발하는 바이오벤처다. 이 회사는 저분자화합물 신약물질을 탐색(screening)하는 2개 인공지능 모델을 포함해 신약 개발

에이치엘비가 미국 자회사 엘리바를 100% 흡수합병하며 미국 허가 신청을 앞두고 있는 항암신약물질 '리보세라닙'을 완전히 품게됐다.에이치엘비는 미국 100% 자회사인 HLB USA와 엘리바(구 LSKB)가 현지시간 10일 합병계약을 했다고 11일 밝혔다.진양곤 에이치엘비 회장은 "두 회사 합병계약에 따라 앞으로 리보세라닙이 상업화가 될 경우 최종 수혜자를 에이치엘비로 만들고자 했던 목표를 달성하게 됐다"고 말했다.에이치엘비는 이미 지난 6월 13일 이 같은 합병 계획을 밝힌 바 있다. HLB USA와 엘리바 합병비율은 1 대 122

다국적 제약사 노바티스가 개발한 습성 노인성황반변성(AMD) 신약이 우수한 효능을 입증하며 품목허가를 받았다. 그러나 주요 경쟁제품들이 곧 특허만료를 앞두고 있어 새로 출시될 바이오시밀러(복제약)와도 경쟁을 벌여야 할 것으로 보인다.노바티스는 지난 8일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)로부터 습성 AMD 치료약 '베오부'(성분 브롤루시주맙)에 대한 품목허가를 획득했다고 발표했다. 노바티스는 이번 FDA 품목허가를 위해 기존 AMD 치료제인 '아일리아'(성분 애플리버셉트)와 헤드투헤드(직접비교) 임상을 통해 직접비교를 수행했다.베오부

정부가 5대 핵심 해양신산업 중점 육성해 2030년까지 약 11조3000억원의 해양수산 신시장 창출과 20개의 오션스타 기업 발굴, 최고기술국 대비 95% 수준의 해양수산 신기술 확보한다는 목표를 세웠다.해양수산부는 10일 충남도청에서 이 같은 내용의 '해양수산 신산업 혁신전략'을 발표했다고 밝혔다.해양수산개발원에 따르면 해양수산 신산업 시장규모는 2017년 1638억달러에서 2030년 4749억달러로 연평균 8.5% 성장할 것으로 전망되고 있다. 이에 EU, 중국 등 주요국은 이미 해양수산 신산업을 전략적으로 육성하고 있다.우리나

코오롱생명과학의 '인보사'와 신라젠의 '펙사벡' 연구개발(R&D)을 위한 정부 '연구개발계획서'와 '연구 협약서'에 중대한 오류가 있다는 지적이 제기됐다. 예정된 연구지원비 보다 3억원이 많은 액수로 계획서가 작성됐고 전공자가 아니면 협약을 맺을 수 없다는 규정을 어기고 유전자 항암치료제 연구책임자에 '경영학 박사'가 지명됐다.10일 국회 과학기술정보방송통신위원회 소속 박선숙 의원(바른미래당)은 '인보사' 사태와 관련해 정부 연구지원 내역을 조사한 결과 이같은 오류를 찾아냈다고 지적했다. 박근혜 정부 시절 과학기술정보통신부(당시 미

국내 연구진이 중년 갱년기 여성에게 나타나는 안면홍조·손발저림·불면증·가슴두근거림 등의 증상을 완화할 '프로바이오틱스' 개발에 성공했다. 식약처의 인정을 받은 이 원료는 여성갱년기의 증상 완화를 목적으로 한 최초 프로바이오틱스로 해외시장 진출도 가능할 것으로 보인다.한국식품연구원은 김윤태 식품기능연구본부 연구팀이 개발한 '락토바실러스 아시도필루스 YT1'가 지난달 11일 프로바이오틱스 최초로 갱년기 여성 건강에 도움을 주는 건강기능식품 원료로 식품의약품안전처의 개별인정을 받았다고 9일 밝혔다.식약처가 인정하는 기능성원료는 고시형 원

SK증권은 8일 최근 제약·바이오 업종에 신약 개발 모멘텀이 없는 만큼 해외 수출을 통한 실적 개선이 가능한 업체에 주목해야 한다고 했다. 최선호주로 셀트리온과 셀트리온헬스케어, 차선호주로는 한올바이오파마와 씨젠을 추천했다.이달미 연구원은 이날 보고서에서 "2019년 제약업종지수는 연초 대비 27.8% 하락했다. 대부분의 업체들이 상반기 부진한 실적을 발표했고, 연초에 기대됐던 R&D(연구개발) 모멘텀이 실망스러운 결과를 초래하면서 업종지수가 크게 떨어졌다"고 밝혔다.앞서 제약업종지수는 대웅제약의 나보타 미국 FDA 허가획득과 유한

한올바이오파마와 함께 항체신약을 개발중인 '이뮤노반트'가 인수합병을 통해 대규모 자금조달에 성공했다. 이번 인수합병으로 이뮤노반트는 1억달러(약 1194억원)이상을 확보해 현재 진행중인 임상시험에 속도를 낼 수 있을 것으로 보인다.한올바이오파마는 4일 자가면역질환 항체신약 후보물질 'HL161'(성분 바토클리맙, 이뮤노반트 개발명 IMVT-1401)의 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 기업인수목적회사(SPAC)인 HSAC 인수를 통해 총 1억5000만달러(약 1797억원)를 투자한다고 밝혔다.이 금액은 사모 브릿지펀

일본이 미래 먹거리 확대를 위해 자국내 줄기세포 치료제 개발뿐 아니라 해외 치료제 유치에도 속도를 내겠다는 계획이다. 이를 통해 일본내 줄기세포산업의 덩치를 키우며 궁극적으로 세계시장서 완전히 패권을 쥐겠다는 목표다. 일본은 이미 5년 전부터 관련 줄기세포 관련 법안을 전면 수정, 개설하며 치밀한 전략을 세워왔다.모리 푸유히코 일본 혁신재생의학포럼(FIRM, The Forum for Innovative Regenerative Medicine) 총무는 2일(현지시간) 미국 캘리포니아주 칼스배드의 하얏트호텔에서 열린 '2019 세포&유