[바이오타임즈] 국립감염병연구소(소장 장희창)는 지역사회의 정확한 코로나19 자연 감염자 규모 확인 및 유행 위험 평가를 위해 대규모 항체 조사를 5월부터 착수한다고 밝혔다.항체 양성률 조사는 지역·연령·유병률 등을 고려하여 전국 17개 시·도 주민을 대상으로 분기별 1만 명(만 5세 이상 소아·청소년 포함)씩 조사할 계획이다.참여 대상자는 통계적 표본 추출로 선정되며 우편을 통한 자발적 동의로 참여하게 된다. 선정된 대상자에 대해서는 지역사회 의료기관 방문 또는 조사원의 가정방문에 의해 채혈이 진행되며, 항체 검사와 설문조사를 병

[바이오타임즈] 국산 1호 코로나19 백신 출시가 가시화됐다. SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’이 우수한 임상 3상 결과를 확보하면서, 품목허가가 초읽기에 들어갔다.SK바이오사이언스(사장 안재용)는 합성 항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과에서 대조 백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 25일 밝혔다. ◇대조 백신 대비 중화항체를 월등하게 높이는 우위성 확인SK바이오사이언스는 지난해 8월부터 임상 3상 첫 투여를 개시했다. 고려대구로병원 등 국내 16

[바이오타임즈] 국내 코로나19 치료제 부족 현상과 새로운 변이 XE 출현이 맞물리면서 새로운 코로나19 치료제 등장에 관심이 모아지고 있다.특히, 일동제약과 시오노기제약이 공동개발 중인 경구치료제 ‘S-217622’의 일본 내 조건부 승인에 대한 기대감이 높아지면서, 일동제약 주가가 연일 상승 중이다.최근 일본 정부가 코로나19 경구치료제 ‘S-217622’의 100만 명분을 계약했다는 소식이 전해지면서 조만간 조건부 승인이 이뤄지지 않겠느냐 하는 분위기가 감지되고 있다.앞서 지난 2월 시오노기제약은 일본 후생성에 코로나19 치료

[바이오타임즈] SK바이오사이언스(사장 안재용)가 현재 11조 원 수준의 기업 가치를 글로벌 톱티어(Top-tier) 수준으로 끌어올리기 위해 공격적 인수·합병과 큰 폭의 포트폴리오 확대에 나선다.회사는 31일 기업공개(IPO) 1년을 기념하는 온라인 기자간담회에서 이같이 밝히며, ‘Next Generation’을 주제로 글로벌 기업으로 도약하기 위한 SK바이오사이언스의 단기 및 중장기 사업 전략을 제시했다.2018년 7월 SK케미칼에서 분사한 SK바이오사이언스는 SK케미칼이 지분 98%를 보유한 바이오의약품(백신) 전문기업으로,

[바이오타임즈] 큐라티스가 한국거래소 지정 기술성 전문 평가 기관인 이크레더블과 NICE평가정보에서 진행된 기술성 평가를 통과하면서 코스닥 상장에 청신호가 켜졌다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로 기술력이 뛰어난 유망기술기업을 선별하는 제도이다. 올해는 기술특례상장을 위한 기술성 평가 기준이 엄격히 변경되어 평가항목이 35개로 세분화하는 등 기술성, 사업성의 객관적 검증이 더욱 강화되었다.큐라티스는 한층 강화된 기술성 평가를 통과함으로써 자사의 백신 개발 플랫폼 기술이 업계에서 인정받았고, 코스닥 상장 예비 심사

[바이오타임즈] 국산 1호 코로나19 백신으로 기대를 모으고 있는 SK바이오사이언스의 ‘GBP510’가 영국 규제 당국의 조건부 허가를 위한 일정에 돌입했다.SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 신속 승인을 위한 순차 심사(Rolling Review) 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출했다고 16일 밝혔다.◇MHRA, EMA, WHO 등에 이어 국가별 긴급 사용 허가 획득 계획회사는 영국 내 조건부 허가(CMA)를 목표로 순차 심사 단계를 거쳐 최대한 빠르게 최종 심사까지 진행한다는 목표다. 이

[바이오타임즈] 코로나 팬데믹 이후 의료시장을 새롭게 이끌어 갈 패러다임으로 디지털 헬스케어가 주목받고 있다.인공지능(AI)과 정보통신기술(ICT)을 바탕으로 빠르게 발전하고 있는 디지털 헬스케어는 오랫동안 변화가 일어나지 않을 것 같았던 전자의무기록(Electronic Medical Record, EMR) 시장에도 혁신의 바람을 불어넣고 있다.우리나라의 EMR 보급은 다른 나라보다 일찍, 그리고 많이 이뤄졌지만, 진단·처방·청구에만 특화된 프로그램으로 편의성이나 보안성과는 거리가 있었다.원격의료에서부터 비대면 임상 등 코로나19

[바이오타임즈] ㈜큐라티스는 13일 자사 생산시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처로부터 KGMP(품질관리기준) 인증을 획득했다고 밝혔다.이번에 KGMP 인증을 받은 오송바이오플랜트는 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지면적 1만 9,918㎡, 건축 연면적 5,848㎡ 규모로 완공된 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산시설이다. 완공 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득하게 된 것이다.이번에 취득한 GMP 인증은 완제의약품 무균주사제 제형이며, 동시에 비타민C 주사제 ‘큐아씨 주(아스코르브산)

[바이오타임즈] 지피바이오(대표 성제혁)는 8일 피플스헬스(대표 김은선)와 4차 산업 의료 혁신사업을 위한 MOU를 체결했다고 12일 밝혔다.서울시 중구 호텔 U5에서 진행된 업무 협약식에는 지피바이오 성제혁 대표, 홍승민 본부장과 에스메디신스탠다드 형기우 부사장, 피플스헬스 김은선 대표(고려대학교 안암병원 소화기내과 지도교수), 김건하 교수(원자력병원 소아청소년과 과장), 성남시의료원 가정의학과 이승화 과장 등이 참석했다.이번 업무협약은 지피바이오가 보유한 생체 빅데이터 및 AI가 접목된 핵심 기술력과 피플스헬스의 전문 의료진을

[바이오타임즈] 큐라티스는 자사의 청소년 및 성인용 결핵 후보 백신 QTP101의 글로벌 후기 임상 시험 계획을 식품의약품안전처(이하 식약처)에 12월 4일 신청했다고 13일 밝혔다.QTP101은 결핵 항원과 합성 면역 증강제로 구성돼 있으며, 결핵 항원의 경우 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에서 유래한 4종의 잠복성 및 병원성 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 융합 단백질 항원이다. 또 면역 증강제는 백신 효능 강화와 함께 적은 양의 항원으로도 충분한 면역력을 발휘할 수 있도록 돕는 역할을 한다.

[바이오타임즈] 카카오(공동대표 여민수∙조수용)가 글로벌 디지털헬스케어 사업에 진출한다. 카카오는 12월 6일부로 글로벌 디지털헬스케어 사업을 전담할 헬스케어 CIC(사내독립기업)를 설립하고 대표로 황희 분당서울대병원 교수 겸 이지케어텍 부사장을 선임한다고 밝혔다. 헬스케어 CIC는 카카오의 기술과 디지털 역량, 이용자 서비스 경험을 바탕으로 생애 주기별 건강 관리와 스마트 의료 등 차별화된 디지털 헬스케어 사업을 글로벌 시장을 중심으로 펼쳐갈 계획이다. 디지털 헬스케어 관련 스타트업, 기관들과 협력하며 디지털 헬스케어 생태계 구축

[바이오타임즈] 최근 희귀의약품 시장이 급부상하면서 국내 제약업계에서도 희귀의약품에 대한 관심이 증가하고 있다.그간 희귀의약품은 해당 질환을 앓고 있는 환자가 적기 때문에 신약을 개발하더라도 투자 비용보다 시장이 너무 적다는 이유로 외면받아 왔다.하지만 기존 약품의 포화 상태 속에서 새로운 먹거리로 희귀의약품이 주목받고 있으며, 국가 차원의 정책 수립과 지원도 이를 뒷받침하고 있다. 또한, 미충족 수요가 높은 분야라 개발에 성공만 하면 사용될 확률이 높고, 가격도 높게 책정할 수 있어 ‘돈 안 되는 약’에서 ‘돈 되는 약’으로 인식

[바이오타임즈] 고등학교 교사 A씨는 몇 년 전부터 한 가지 고민에 빠졌다. 학생들이 급식을 먹지 않는다는 것이다. 코로나19에 따른 방역도 이유 중 하나로 볼 수 있지만, ‘마른 몸매=예쁘다’라는 생각에 점심은 물론 하루에 한 끼조차 제대로 먹지 않는 학생이 늘고 있다. 그는 “TV 속 아이돌이나 배우가 예쁜 이유가 ‘말랐기 때문’이라고 보는 시각이 강한 것 같다”면서도 “한창 성장기인 데다 빠른 두뇌회전을 위해서는 밥을 먹어야 하지만, 식사 자체를 하지 않아 학업에 지장이 생기는 경우도 발생한다”고 토로했다. 최근 10∙20대를

[바이오타임즈] 현재까지 8개월 이상 공석인 미국 FDA 수장에 누가 지명될지 관심이 쏠리고 있는 가운데, 워싱턴포스트가 14일(현지 시각) 오바마·바이든 행정부 시절 국장이었던 로버트 칼리프(Robert Califf) 박사가 지명될 것이 유력하다고 보도했다.한국바이오협회의 보고서에 따르면 칼리프 박사는 2016년 2월부터 약 1년간 FDA 국장직을 수행했으며, 그 이전에는 FDA 내 의료제품·담배 담당 부국장을 1년간 역임했다. 그는 듀크대학 순환기내과 교수이며, FDA 국장 퇴임 이후 구글 헬스(Google Health)와 구글

[바이오타임즈] 미국의 백신 접종률이 좀처럼 올라갈 기미가 보이지 않자 유튜브와 페이스북 등 글로벌 소셜미디어 기업들이 코로나19 백신 가짜뉴스와의 전쟁에 나섰다.세계 최대 동영상 플랫폼 유튜브는 지난 29일(현지 시각) 공식 블로그를 통해 “지역 보건당국과 세계보건기구(WHO)가 안전하고 효과적이라고 인정해 접종을 승인한 모든 백신에 대해 우리의 의료 가짜뉴스 정책을 확대하고 새 지침을 적용하기로 했다”고 밝혔다.이를 위해 유튜브는 백신 관련 허위정보 동영상을 삭제하고, 백신 반대 활동가의 계정을 차단하기로 했다.이와 같은 유튜브

[바이오타임즈] 코로나19의 장기화로 제약·바이오 업계에 훈풍이 이어지면서 하반기에도 바이오기업들의 코스닥 상장 추진이 이어지고 있다.하지만, 상장을 추진하는 바이오기업들에 대한 기대감은 예전만 못한 분위기다. 올해 기업공개(IPO)에 나선 제약·바이오 기업 중 절반만이 공모가 대비 주가가 오른 것으로 나타났기 때문이다. 지난 9월 8일 코스닥에 데뷔한 에이비온은 올해 IPO에 나선 제약·바이오 기업 중 상장 첫날 공모가 대비 하락 마감한 첫 사례로 기록되기까지 했다.아울러 기술특례상장 심사가 까다로워지면서 상장이 유력시되던 기업들

[바이오타임즈] 국내 대표 제과 기업 오리온그룹이 중국 제약∙바이오 시장으로 영역을 확장하고 있다. 오리온은 지난 2019년 열린 주주총회에서 ▲바이오의약품 및 의생명과학 제품 ▲천연식품, 화장품, 의료기기 연구개발 ▲신의약품 제조 등과 관련된 신규 사업을 추가하는 안건을 가결했다. 이듬해 10월에는 오리온 지주사 오리온홀딩스가 중국 국유 제약기업 산둥루캉의약과 바이오사업 진출을 위한 합자 계약을 맺으며 본격적인 중국 바이오 시장 진출에 나섰다. ◇오리온의 제약∙바이오 산업 투자 현황지난해 10월 오리온홀딩스와 산둥루캉은 각각 65

[바이오타임즈] 국가마다 대마 합법화 움직임이 일어나고 있다. 대마 산업 역시 성장세를 보인다. 대마는(Cannabis)는 오랫동안 마약류로 지정돼 엄격한 규제 아래 관리돼 왔다. 하지만 최근 몇 년간 대마와 관련된 법령을 제정 또는 개정하며 규제가 완화되는 추세다. 가장 먼저 대마를 전면 합법화한 곳은 우루과이다. 지난 2014년 의료용 대마뿐만 아니라 기호용 대마까지 합법화했다. G7 국가 중 처음으로 대마 합법화를 단행한 곳은 캐나다다. 2018년 10월 쥐스탱 트뤼도(Justin Trudeau) 캐나다 총리는 “캐나다 국민이

[바이오타임즈] 백신 전문 벤처기업 큐라티스가 최근 오리온홀딩스와 청소년 및 성인용 결핵 백신(QTP101)의 중국 상용화 추진을 위해 약 50억 원의 전략적 투자(SI)를 유치했다.회사는 이 밖에 다양한 FI(Financial Investor)에서 투자 유치를 진행해 2021년 연간 누적 약 427억 원 규모의 Pre-IPO(상장 전 지분 투자) 투자 유치에 성공했다.큐라티스는 올해 초 대신증권, 신영증권과 코스닥 상장을 위한 공동 대표 주관 계약을 체결해 상장 준비에 속도를 내고 있다. 올 하반기 기술 특례 상장 신청을 위한 기

[바이오타임즈] 청소년 및 성인용 결핵백신을 개발 중인 ㈜큐라티스가 지난 7월 라이트펀드 연구비 지원사업 선정 과제 ‘주혈흡충증 백신’ (QTP105)의 공동 연구자로서 선정되었다고 밝혔다.라이트펀드(RIGHT Fund)는 빌앤멜린다게이츠재단(Bill and Melinda Gates foundation)과 한국 정부, 한국생명과학기업 3자 간 협력을 통해 글로벌 헬스 분야의 R&D를 지원하기 위해 설립된 최초의 민관협력 비영리재단으로, 신종 감염병 및 개발도상국의 풍토성 감염병 대응에 필요한 R&D 프로젝트를 지원하고 있다.라이트펀