[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 기술 이전한 ABL001(TR009/NOV)의 일부 권리가 중국 면역 항암 전문기업 엘피사이언스(Elpiscience)에게 기술이전 됐다고 밝혔다.ABL001은 이중항체 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. VEGF와 DLL4를 이중으로 타깃함으로써 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용기전을 갖는다. 현재 국내에서 임상 1b상 병용투여를 진행 중이다.트리거는 지난 21일 전 암종에 대한 중국

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 자사가 개발 중인 희귀질환 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog(HM15136)와 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)에 대해 미국 FDA가 임상 2상을 승인함으로써 이 두 신약의 글로벌 임상 2상을 시작한다고 21일 밝혔다.한미약품은 최근 JP모건 컨퍼런스에서 두 신약에 대해 발표해 화제를 모으기도 했다.선천성 고인슐린혈증 치료 혁신 신약으로 개발 중인 LAPSGlucagon Analog는 바이오의약품의 약효를 늘리는 한미약품의 ‘랩스커버리’ 플랫폼 기술을

[바이오타임즈] 앞으로 컴퓨터 프로그램을 통해 개발된 신약후보물질도 특허 신청이 가능해질 전망이다.특허청은 19일 디지털 新산업분야의 우리 기업이 국내외 고품질 특허를 확보하여 미래 성장동력을 창출할 수 있도록 지원하기 위해 ‘디지털 新산업분야 특허 부여기준’을 제정했다고 밝혔다.디지털 新산업분야 특허 부여기준이 수록된 심사 실무가이드에는 인공지능(AI), 사물인터넷(IoT) 서비스, 바이오 등 5대 핵심 분야에 대해 융복합 기술을 중심으로 한 특허 여부 판단요건, 명세서 기재요건 및 다양한 사례 등이 담겨 있다.미국, 유럽, 일본

[바이오타임즈] 펩트론(대표이사 최호일, 087010)은 자사의 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105가 식품의약품안전처로부터 생동성시험(BE) 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 개시한다고 밝혔다. 펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상 개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효 지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다

[바이오타임즈] 미국 제약사 존슨앤존슨(J&J)의 자회사인 얀센이 개발한 코로나19 바이러스 백신이 1회 접종만으로도 임상 1상과 2상에서 유효한 면역 반응을 보인 것으로 나타났다.13일(현지 시각) CNN의 보도에 따르면 뉴잉글랜드 의학 저널을 인용해 이 백신이 안전하고 젊은 사람들과 노인들 모두에게 효과를 나타냈다고 보도했다.J&J의 백신은 약 3~4주 간격으로 2회 접종해야 하는 화이자와 모더나의 백신과 달리, 한 번만 접종받으면 된다. 보관과 수송에 특수한 설비도 필요하지 않아 실용화되면 코로나19 백신의 판도가 달라질 것으

[바이오타임즈] 세계 최대 가전·정보기술(IT) 전시회인 ‘CES 2021’에 지능형 환자 원격 모니터링 디바이스가 등장해 화제다. HD 메디컬(HD Medical Inc.)이 11일 여러 가지 복잡한 의료 장치를 사용이 간편한 하나의 디바이스로 전환한 ‘헬시유(HealthyU™)’를 발표했다.헬시유는 팬데믹 기간과 그 이후의 원거리 원격 헬스, 심장 관리 및 웰빙의 지속적 과제에 대응하기 위한 장치로 △7유도(7-lead) 심전도(ECG)(무선) △심장음과 잡음 분석 △폐음 △심박수 △산소포화도 측정기(SpO2/혈중 산소 포화도)

[바이오타임즈] ㈜한국파마 주가가 12일 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 10.31%(2,300원) 상승한 2만 4,600원으로 장을 마감하면서 관심을 끌었다.이 같은 상승에는 한국파마가 생산한 코로나19 치료제 후보물질 'ES16001정'으로 지난해 12월 29일 경희대와 벤처 제약사 ㈜제넨셀이 인도에서 진행한 코로나 19 신약 치료제 개발 임상 2상이 완료됐다는 소식이 작용한 것으로 보인다.회사 측에 따르면 해당 치료제는 코로나19 경증 및 중등도 환자를 대상으로 투약 6일 만에 95%가 회복될 정도로 높은 효과가 입증됐다. 이

[바이오타임즈] 미국 제약회사 모더나가 자사의 코로나19(COVID-19) 백신 면역력이 최소 1년 이상 유지될 것이라고 밝혔다.로이터통신의 보도에 따르면 모더나의 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)가 11일(현지 시각) JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 이같이 말했다.또한 영국과 남아프리카공화국 등지에서 발견된 코로나19 변이 바이러스에 대해서도 충분한 효과를 발휘할 수 있다는 입장을 전한 것으로 알려졌다.스테판 반셀 CEO는 “우리 백신에 이용한 메신저 리보핵산(mRNA) 기술이 바이러스의 새로운 변형에 적절히 대응할 것이

[바이오타임즈] 차의과학대학교 분당 차병원(원장 김재화) 혈액종양내과 문용화 교수, 병리과 안희정·권아영 교수, 방사선종양학과 장세경 교수팀은 인간의 면역체계와 유사한 면역인간화 마우스를 개발하는데 성공했다고 11일 밝혔다.이번 면역인간화 마우스 개발로 그동안 일반 동물 모델에서는 불가능했던 면역항암치료제를 비롯한 세포치료제 연구에 새로운 길이 열렸다. 이 연구는 해외저명 학술지 '종양면역치료저널(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, IF 10.252)' 최신호에 게재됐다.기존 신약개발에 사용된 마우스는

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)이 승인됐다고 11일 밝혔다.압타바이오는 2016년 삼진제약에 ‘Apta-16’ 기술이전 후 지난해 4월 공동 특허를 취득했으며, 이어 지난 8월 국내 식품의약품안전처에 임상 1상 시험계획 신청을 마친 바 있다.이번 승인으로 양사는 서울 아산병원을 통해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 시험에 착수하고, 해

[바이오타임즈] 독일 제약업체인 큐어백(CureVac)이 독일 제약사 바이엘(Bayer)과 연합을 구성하고 코로나19 백신 개발에 속도를 낸다.7일(현지 시각) 독일 ARD방송과 로이터통신 등에 따르면 큐어백은 바이엘과 백신 개발을 위해 제휴하기로 합의하고, 이른 시일 내에 백신 수백만 회분을 전 세계에 내놓기로 했다. 양사는 구체적인 계약 조건을 밝히지 않았다.이 계약에 따라 큐어백과 바이엘은 코로나19 백신 개발과, 생산, 다른 국가 진출 등에 협력할 예정이다. 큐어백은 유럽연합(EU) 내 코로나19 백신 판매권을 계속 보유하되

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발 기업 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다.‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 압타바이오의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상 2상을 진행 중이다.해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받고 있으며, 회사는 지난해 진행한 세포 실험에

[바이오타임즈] 시스템 반도체 테스트하우스인 아이텍(대표 이창혁)이 백신 및 전문의약품 유통기업인 송정약품 인수를 완료하면서 백신유통 및 콜드체인 플랫폼사업에 박차를 가한다.이번 인수는 코로나19 백신의 유통과 보관을 위한 의약품 콜드체인 운송시장에 관한 관심이 급증하고 있는 가운데 이뤄져 더 화제를 모으고 있다.아이텍은 송정약품을 대상으로 한 유상증자 납입을 완료해 총 53%의 경영권 지분을 확보하며 인수를 완료했다고 5일 밝혔다. 이로써 자회사인 아이텍에이치앤디, 송정약품과 동우텍으로 이어지는 3각 협력관계 구축을 완성해 백신

[바이오타임즈] 중국의 대표 유전체 기업 베리지노믹스(贝瑞和康生物技术有限公司, 이후 “지노믹스”라고 한다)의 경쟁자이자 넘고자 싶은 목표는 유전체 업계 1위인 BGI(华大基因)일 것이다. 이 중국의 대표적 두 회사는 유전체 진단사업뿐만 아니라, 시퀀싱 진단기기, 진단키트, 기술 개발영역, 특허침해 소송뿐만 아니라 IPO 영역에서도 이루어졌다. 특히나 IPO 분야에서 최초의 유전체기업 상장회사라는 지위를 얻기 위한 지노믹스의 노력을 주목할 만하다.중국의 바이오기업은 베이징, 텐진, 상하이, 광둥 션젼 등 발전된 연해지역을 따라 대다수

[바이오타임즈]체외진단사업 관련하여 중국시장의 성장 잠재력에 비해 로컬 기업들의 경쟁력은 글로벌 상위권에 비하면 부족하다. 이러한 부진에는 두 가지 이유가 있다.외국기업의 높은 시장점유율 첫 번째 이유로는 외국 진단키트에 대한 높은 선호도 이다. 체외진단의 주요고객은 대형병원(三甲醫院)이다. 이들은 가격이 비싸더라도 진단 정확도가 높은 외국 진단키트에 대한 높은 선호도를 보인다. 또한, 진단키트에 대응되는 진단기기 역시 대다수 로컬업체는 생산할 기술이 없어 자연스레 고가의 외국 진단기기를 주로 구매한다. 결국은 기술적 한계가 로컬시

[바이오타임즈]현대의학에서 진단은 크게 두 가지로 나눌 수 있다. 하나는 체내진단(體內診斷)이고 다른 하나는 체외진단(體外診斷, In Vitro Diagnosis)이다. 체내진단은 X선이나 CT촬영으로 기계를 이용하여 직접 몸 안을 들여다보며 진단을 수행한다면, 체외진단은 분변, 혈액, 타액, 분비물, 세포 등 인체유래물을 이용하여 진단 하는 것을 말한다.최근 들어 이러한 인체 외부를 통해 진단하는 체외진단 종류와 방법이 다양해지며 관련 시장도 성장하고 있다. 순수 진단서비스 산업 외에도 분자·항체·혈당·면역진단키트 생산, 제품유통

[바이오타임즈] 바이오 기술연구개발 회사이자 유전체 분야에 이름 높은 베리지노믹스(贝瑞和康生物技术有限公司, 이후 “지노믹스”라고 한다)는 회사 운영초기 자금조달을 위해 다수 시리즈 투자를 받았다. 특히 2011년 레노버 계열사인 레전드 캐피털의 담당심사역에 눈에 띄여 1780만불 시리즈A 투자 받는데 성공한다. 유전체회사 BGI 근무경력이 있는 근무경력이 있는 심사 역이었기에 지노믹스의 잠재력을 일찌감치 알 수 있었던 것이다.그 외에도 2013년에는 Qiming VC(启明创投)로 부터 2500만불 시리즈B 투자, 2015년 텐진캉스

[바이오타임즈] 중국의 양대 유전체 기업을 뽑으라면 첫 번째로는 BGI(华大基因)일 것이고 다른 하나는 베리지노믹스(贝瑞和康生物技术有限公司, 이후 “지노믹스”라고 한다)사일 것이다. 2010년 5월에 설립되어, 2017년 상하이 메인증시에 우회상장을 통해 성공적으로 안착한 대형 유전체기업이다.본사는 베이징에 있으나, 상하이, 청두, 충칭, 창샤, 칭다오, 푸져우, 홍콩 등지에 지사와 실험실을 가지고 있다. 가령 상하이 베리지노믹스 의학검역소는 2013년 4월에 설립되어 의학진단, 면역, 혈청, 임상세포분자유전학 등에 연구를 진행한다

[바이오타임즈]우시 앱텍 그룹의 지분형태의 자회사는 아니지만 사실상 소유하고 있는 것으로 보이는 우시 넥스트코드(Wuxi NextCODE, 明码生物科技有限公司, 이하 “넥스트코드” 라고 한다)는 정밀의학과유전체 임상실험(CGO, Contract Genomics Organization) 분야에 활동하고 있다. 유전체 빅데이터로 시작하여 디지털 헬스케어 및 정밀의료 회사로 발전함으로 글로벌 정밀의학 분야의 선두주자를 지향하고 있다.넥스트코드의 실험실은 선진적인 실험실 정보관리시스템(LIMS)와 전자동화조작플랫폼을 구축하고 있다. 중국

[바이오타임즈] 바이오산업 중에 CRO분야가 있다. 임상시험대행기관(CRO)은 바이오기업이 신약 후보물질을 발견하면 그에 대한 유용성 평가, 상업화 재료에 대한 품질 등을 대행하여 테스트를 진행하는 것이다. 이후에는 세포 배양, 개발 공정 등도 대행하는 그 이후의 단계인 위탁개발(CDO)과 임상 완료 후 의약품에 대한 위탁생산(CMO) 분야도 있다. 이러한 분야로 확장되면 전천후 신약개발이 가능해지는 신약개발 생태계 조성이 된다. 무수히 많은 바이오 자회사를 거느리고 있는 우시 앱텍 그룹중국 제1위 임상시험대행업체(CRO, Cont