[바이오타임즈] 셀트리온이 합병 법인으로서 맞이한 첫 분기에 창사 이래 처음으로 분기 매출 7,000억 원을 돌파했다.셀트리온은 9일 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 1분기 매출액 7,370억 원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 23.3% 증가한 수치이다. 영업이익은 재고 합산에 따른 원가율 상승, 무형자산 상각 등 이미 예상된 합병 관련 일시적 요인을 반영해 154억 원을 기록했다.사상 최대의 매출을 견인한 요인은 주력 사업 부문인 바이오시밀러 주요 품목들의 고른 성장이다. 해당 사업 매출은 전년 동기 대비 57.8

[바이오타임즈] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자체 개발한 주사용 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험 계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다.회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인을 받음과 더불어 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받았으며, 이번 FDA 임상시험계획서 제출까지 마무리함으로써 본격적인 환자 모집 및 투약 준비 작업에 돌입한다고

[바이오타임즈] JW중외제약은 이달 5일부터 닷새간 미국 워싱턴주 시애틀에서 열리는 미국 시력안과학회(ARVO 2024) 연례 학술대회에서 자체 개발 중인 H4R 길항제(코드명 비공개)의 전임상 결과를 포스터 발표하고 안과 질환에 대한 새로운 치료 가능성을 제시했다고 9일 밝혔다.H4R 길항제는 히스타민(histamine)의 네 번째 수용체(receptor)인 H4R에 선택적으로 결합해 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다.JW중외제약은 히스타민 H4R 길항제의 특성을

[바이오타임즈] ㈜유틸렉스(코스닥 263050)는 중소벤처기업부에서 주관하는 ‘2024년 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트(DIPS 1000+)’ 후속지원 사업에 선정돼 사업 지원을 받는다고 9일 밝혔다.‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트(DIPS 1000+)’ 육성사업은 2023년도 혁신 분야 창업패키지(신산업 스타트업 육성) 지원 사업에 이은 후속 사업으로 글로벌 사업화 자금을 지원한다.지난해 혁신 분야 창업패키지(1년 차)를 통해 사업을 지원받은 유틸렉스는 오는 12월까지 초격차 스타트업 육성사업(2년 차)을 통해 사업 자

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)이 9일 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®) 매출의 빠른 성장 등으로 1분기 영업이익 흑자를 달성, 창사 이후 첫 2분기 연속 흑자를 달성했다고 밝혔다.특히 지난 1분기에는 온전히 세노바메이트 미국 매출 성장으로 흑자를 달성해 의미가 크다는 설명이다.회사가 발표한 2024년 1분기 매출은 1,140억 원, 영업이익은 103억 원으로 매출 및 영업이익 모두 시장 컨센서스를 상회하는 실적을 발표했다. 세노바메이트 매출 급증 및 다양한 기타 매출 등을 통해 전년 동기

[바이오타임즈] 입셀은 주지현 대표가 지난 4월 18일 오스트리아 빈의 컨벤션센터에서 열린 세계골관절염학회(OARSI 2024)에서 Keynote 연사로 초청돼 학회를 대표하는 기조 강연을 선보였다고 9일 밝혔다.OARSI는 매년 전 세계에서 퇴행성 관절염과 연골을 연구하는 1만여 명 이상의 석학과 연구자들이 참여하는 세계적인 학회로, 7개의 Plenary 세션과 12개의 Concurrent 세션으로 구성된다. 이곳에서는 매년 연골생물학과 퇴행성 골관절염의 최신 지견과 연구 결과가 발표된다.주지현 대표는 첫날 Plenary 세션의

[바이오타임즈]제노포커스가 세계 최대 규모의 안과학회 ‘2024 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)’에서 습성 노인성 황반변성 치료제 'GF103'의 전임상 연구 결과와 향후 임상시험 계획에 대해 발표했다고 9일 밝혔다.GF103은 바실러스 프로바이오틱스에서 발굴한 망간 수퍼옥사이드 디스뮤타제(Mn SOD)를 개량한 고순도 단백질 의약품 후보물질이다. GF103은 신생혈관 발생의 근본적 원인으로 알려진 활성산소와 염증을 제어함으로써 습성 황반변성을 치료할 수 있을

[바이오타임즈]경동제약은 지난 8일 아울바이오와 비만‧당뇨 치료 장기 지속형 주사제인 'AUL009' 세마글루타이드(Semaglutide) 공동개발 계약을 체결했다.이번 계약 체결로 경동제약은 비만 및 당뇨 치료를 위한 1개월 장기지속형주사제 파이프라인을 확보하게 된다.AUL009의 주성분인 세마글루타이드는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 작용제 계열의 약물이다. 해당 성분이 사용된 유사 치료제 노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비프리필드펜’과 당뇨병 치료제 ‘오젬픽프리필드펜’이 국내 식품의약품안전처 허가를 받은 바 있다.

[바이오타임즈]프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 지난 1일부터 4일까지 멕시코 칸쿤에서 열린 ‘제3회 생식 노화 학술대회(The 3rd Reproductive Aging Conference)’에서 난소 노화에 관여하는 단백질 바이오마커 후보군을 발굴한 연구성과를 공개했다고 9일 밝혔다.난소는 신체에서 가장 빠르게 노화되는 장기 중 하나로 연령이 높아질수록 난자의 성숙하기 전 단계인 난모세포의 수(number)가 지속해서 감소하며, 질(quality)도 저하된다.

[바이오타임즈] 제이앤피메디가 바이오산업 발전 및 디지털의료 업계 상생에 기여하는 혁신 비즈니스 모델을 제시하며 사업 확장을 본격화한다.의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 ‘토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션’ 서비스를 새롭게 선보인다고 9일 밝혔다. 이를 통해 제이앤피메디는 컨설팅 분야까지 사업 영역을 넓히며 시장 영향력 확대에 나선다.제이앤피메디의 토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션은 자체 개발해 운영하는 임상시험 솔루션 메이븐 클리니컬 클라우드 솔루션을 기반으로 의약품 및 의료기기 사업화에 대한 전

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(대표 최태근)은 5월 5일부터 9일까지 미국 워싱턴에서 열리는 ‘2024 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology, 이하 ARVO)’에서 심혈관위험평가 AI 솔루션 ‘닥터눈(Reti-CVD)’을 활용한 연구초록을 발표했다고 9일 밝혔다.메디웨일은 이번 학회의 주요 연구로 망막 사진을 인공지능(AI)으로 분석하는 심혈관위험평가 소프트웨어 닥터눈으로 심혈관질환 환자의 심혈관 관련 사망을 예측하는 연구초록 2편을 포스터 발표

[바이오타임즈]셀트리온이 ‘시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, 이하 ARVO)’에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계 최대 규모의 안과 국제 학회다. 올해는 이달 5일부터 9일까지 5일간 미국 시애틀에서 개최됐다.셀트리온은 학술대회 넷째 날 열린 발표 세션에 참가해 당

[바이오타임즈] 모티바 가슴보형물 제조사인 Establishment Lab.(ESTA: NASDAQ)의 모티바 어고노믹스 보형물에 대한 미국 식품의약국 (FDA) 심사가 순차적으로 진행되고 있으며, 최근 그 4년 임상 심사에 대한 결과가 발표됐다.NEW YORK(BUSINESS WIRE)기사에 기재된 Dr. Glicksman의 의견에 의하면 모티바 보형물의 제조사인 Establishment Lab.(ESTA: NASDAQ)가 미국 FDA에 제출한 임상 리포트에는 ‘4년 간 수술 대상자 451명을 추적 관찰한 결과, 가슴수술의 대표적

[바이오타임즈] 한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 IDMC)로부터 대사이상 관련 지방간염(Metabolic Dysfunction-associated steatohepatitis, 이하 MASH) 치료제 후보물질인 ‘에포시페그트루타이드(LAPSTriple Agonist)’의 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)’하도록 권고받았다고 8일 밝혔다.이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행 중인 에포시페그

[바이오타임즈] 코오롱바이오텍과 모회사 코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 오늘(8일)부터 사흘간 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 ‘바이오 코리아 2024(BIO KOREA 2024)’에 참가한다고 밝혔다.‘바이오 코리아’는 국내 최대 규모의 바이오산업 전시회 중 하나로, 업계 최신 트렌드와 혁신 기술의 공유가 가능한 국제 행사이다. 올해는 10개국 81개 사가 참가해 ‘바이오 혁신 기술의 미래와 글로벌 협력’을 주제로 다양한 활동을 펼친다.3년 연속 ‘바이오 코리아’에 참가하는 코오롱바이오텍은 단독 부스를 운영하고 세포치료제, 유

[바이오타임즈] 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 지난 7일 고분자 나노입자 항암신약 ‘SNB-101’(주성분: SN-38)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소세포폐암 적응증으로 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 8일 밝혔다.SNB-101은 지난해 7월과 올해 2월 각각 소세포폐암, 췌장암에 대한 희귀의약품 지정에 이어 이번에 패스트트랙 지정까지 받음으로써 향후 임상 2상 완료 후 바로 상업적 판매를 할 수 있는 교두보를 마련한 것으로 평가된다.소세포폐암은 전체 폐암의 약 15%를 차지하

[바이오타임즈] 독일 지질분석 기업 라이포타입은 오늘 8일부터 10일 바이오코리아 2024(BIO KOREA)에 참석한다고 8일 밝혔다.바이오코리아는 아시아를 대표하는 바이오 헬스 행사 중 하나로 서울 코엑스 무역센터에서 개최될 예정이다. 라이포타입은 작년에 이어 두 번째로 해당 행사에 참가해 한국, 일본, 대만 등 아시아 시장에 더욱 적극적으로 진출하겠다는 의지를 밝혔다. 전시회 기간 비즈니스 파트너링, 전시 등의 프로그램을 통해 사업 기회를 확대할 예정이다.라이포타입 비즈니스 개발 담당 ‘캐롤라인 드레슬러(Caroline Dre

[바이오타임즈] 최근 한달간 생명과학서비스 상장기업 브랜드평판을 빅데이터로 분석한 결과, 1위 씨젠에 이어 2위 리가켐바이오, 3위 휴마시스 순으로 나타났다.​한국기업평판연구소(소장 구창환)는 생명과학서비스 상장기업 28개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판조사를 실시했다고 8일 밝혔다.지난달 8일부터 이달 8일까지 한달 간 생명과학서비스 상장기업 브랜드 빅데이터 2,504만7,462개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 4월 생명과학서비스 상장기업 브랜드 빅데이터 3,422만6,013개와 비교하면

[바이오타임즈] 약물전달시스템 개발 전문 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)은 지난 5월 3일부터 7일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 열리는 미국면역학회(AAI 2024)에서 자사 다발성경화증 1개월 장기지속형 주사제 ‘IVL4002’에 대한 약효평가 연구성과를 발표했다. 미국면역학회는 110년의 역사를 가진 면역학 분야 최고 권위의 국제 학술대회이다.이번 학회에서 인벤티지랩은 다발성경화증 설치류 질환모델인 EAE 모델에서 장기 지속형 주사제로 개발된 IVL4002가 기존 표준 치료제인 핀골리모드(Fingolimod)

[바이오타임즈]동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 영국 씨엠알 써지컬(CMR SURGICAL, CEO Supratim Bose, 본사 영국 Cambridge)사와 수술 로봇 ‘베르시우스(VERSIUS)’ 국내 독점 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다.영국의 수술 로봇 전문회사 씨엠알 써지컬이 개발한 베르시우스는 2019년 출시됐다. 크기가 작고 각 로봇 팔이 별도의 카트로 분리된 모듈형으로, 수술 방법 및 수술실 환경에 맞춰 유연하게 배치가 가능해 편의성이 높고 공간 제약이 많은 수술실에서 활용도가 높다.특히, 최근에 눈으로 확인 불