[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690)는 가톨릭대학교 서울성모병원이 신속 항생제 감수성 검사 시스템 dRAST를 도입하고 본격 환자 적용을 시작했다고 23일 밝혔다. 지난 2월 초부터 가톨릭대학교 서울성모병원은 dRAST에 대한 진료 코드를 오픈하여 중증 패혈증 환자에게 dRAST 검사를 적용하고 있다.패혈증은 시간당 생존율이 약 9%씩 감소하고 30일 내 사망률이 20~30%로 가장 높은 질병으로 병원 내 직접 사인 1위인 중증질병이다. 퀀타매트릭스의 dRAST는 현재 사용되고 있는 항생제 감수성 검사

[바이오타임즈] 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690)는 2022년 1월 10일부터 13일(현지 시각)까지 나흘간 온라인으로 개최되는 제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청받아 참가했다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 1월 개최되는 세계 최대 바이오 투자 행사로, 1983년에 시작해 올해로 40회를 맞았다. 코로나19 및 오미크론 변이 확산으로 온라인으로만 진행하는 이번 행사에는 전 세계 40여 개국에서 약 1,500개 기업이 참여하며, 각 사는 연구 성과와 비즈니스 전략 등을 소개한다.퀀타매트릭스는 미생물 진단 기

[바이오타임즈] 세계보건기구(WHO)의 자료에 따르면 치매 인구는 지난해 5,500만 명에서 2030년 7,800만 명으로 42% 늘어날 것으로 전망하고 있다. 우리나라 치매 환자 증가율도 연평균 16%에 달할 정도로 가파르며, 치매 유병률 역시 높아 65세 이상 노인의 10명 중 1명이 앓고 있다.치매는 다양한 원인에 의해 발생하며 그 원인에 따라 구분하는데, 약 62% 이상이 알츠하이머성 치매다.알츠하이머병은 발병 원인이 불명확하고 근본적인 치료제가 없어 완벽한 예방 및 치료를 할 수 없다. 이에 지금까지는 조기진단을 통해 관리

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690)는 신속 항생제 감수성 검사 시스템 ‘dRAST’가 독일 림바흐 그룹(Limbach Group)의 패혈증 진단 기기로 채택됐다고 15일 밝혔다.림바흐 그룹은 여러 독립된 실험실을 합병한 독일의 가장 큰 의료 검사 기관으로, 독일 내 30개의 임상실험실을 포함해서 광범위한 실험실 진단을 관리하고 있다. 림바흐 그룹은 환자와 임상실험실, 임상가의 편의를 도모하기 위해 퀀타매트릭스의 dRAST를 본격 도입했다. 림바흐 그룹 내의 주요 실험실 ‘MVZ Labor Ravensb

[바이오타임즈] 임상 시험자 모집이 어려운 말기 암 환자를 대상으로 하는 대규모 임상 3상 시, 초기 암 환자도 임상시험에 참여할 수 있게 된다.식품의약품안전처는 ‘의약품의 신속심사 적용 기준 가이드라인’을 9월 29일 개정·배포하면서 이 같은 내용을 밝혔다.이번 가이드라인 개정은 질병 초기에도 말기의 임상적 효과와 안전성을 확인할 수 있는 암의 경우 등에 제한적으로 허용된다. 또한, 이 경우에도 의약품의 특성, 대상 질환, 국내외 심사사례를 종합적으로 검토하고 전문가들의 충분한 자문을 거쳐 엄격하게 적용할 예정이다.식약처는 이번

[바이오타임즈] 지난해 8월 28일부터 시행된 첨단재생바이오법(이하 첨생법)으로 관련한 줄기세포에 대한 관심이 더욱 높아지고 있다. 첨생법이란 재생의료에 관한 연구를 할 때 일정 요건이 충족되면 심사기준을 완화해 맞춤형 심사, 우선심사, 조건부 허가 등을 가능하도록 하는 법이다(본지 2020년 8월 31일).이를 계기로 ‘줄기세포 치료제’와 ‘줄기세포 치료술’에 대한 차이점을 살펴보기로 한다.‘줄기세포 치료제’라고 함은 줄기세포를 이용한 ‘약’을 의미하는 것이고, ‘줄기세포 치료술(줄기세포 시술)’이라 함은 줄기세포를 이용한 ‘치료

[바이오타임즈] 국내 연구진이 마이크로로봇을 활용한 자가 골수줄기세포 치료술 개발에 착수, 퇴행성 관절염 치료의 획기적인 전기를 마련한다.한국마이크로의료로봇연구원(원장 박종오, 이하 마이크로로봇연구원)은 무릎 연골 재생술인 자가 골수줄기세포 치료술에 ‘마이크로로봇 능동 정밀전달’ 기술을 접목, 줄기세포를 손상 연골 부위로 정밀 전달할 수 있는 최소침습 신개념 의료기기 개발 연구가 범부처전주기의료기기연구개발사업에 선정됐다고 26일 밝혔다.퇴행성 관절염은 60대 이상의 60%, 80대 이상의 100%가 앓고 있는 질병이다. 국내 퇴행성

[바이오타임즈] 삼성서울병원이 최근 디지털치료연구센터를 개소, 디지털 치료제 등 신의료기기 개발을 위한 본격적인 움직임에 나섰다.삼성서울병원 디지털치료연구센터의 초대 센터장은 ‘VR·바이오피드백 시스템’을 개발해 정신 건강치료에 차세대 의료기기 적용을 선도한 바 있는 전홍진 정신건강의학과 교수가 맡았다.디지털치료연구센터는 디지털 치료기기와 전자약 등 4차 산업을 이끌어 갈 새로운 개념의 의료기기를 개발하겠다는 목표로 출범했다.앞서 삼성서울병원은 지난 2017년 스마트헬스케어연구소 개소를 기점으로 시뮬레이션연구실을 구축해 의료기기 업

[바이오타임즈] 3월 말 상장 예정인 디지털 헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)가 일반 투자자들을 대상으로 한 공모 청약에서 1,774.57대 1이라는 경쟁률을 기록하며 흥행에 성공했다.라이프시맨틱스의 상장을 주관하고 있는 한국투자증권은 지난 11일과 12일 일반 투자자들을 대상으로 공모 청약을 실시해 경쟁률 1,774.57 대 1을 기록했다고 밝혔다.이번 일반 공모청약은 전체 공모 물량 1,000,000주의 25%에 해당하는 250,000주를 대상으로 진행됐다. 이에 4억 4,364만 3,730주가 청약 접수됐고, 증거

[바이오타임즈] “상장 후 성공적인 국내 레퍼런스를 기반으로 미국 FDA 임상 추진 등을 통해 글로벌 디지털헬스 선도 기업으로 도약하겠다”3월 말 상장 예정인 디지털 헬스 플랫폼 기업 ㈜라이프시맨틱스 송승재 대표가 4일 서울 여의도에서 기자간담회를 개최하고, 코스닥 상장 후 계획을 밝혔다.2012년 설립된 라이프시맨틱스는 ▲인공지능(AI)를 탑재한 디지털헬스 기술 플랫폼인 라이프레코드 ▲디지털 치료기기로 불리며 임상적 효용을 검증한 라이프레코드 기반의 소프트웨어 의료기기 ▲라이프레코드를 활용한 응용서비스인 디지털헬스 솔루션 등 3개

[바이오타임즈] 동구바이오제약(006620, 대표 조용준)이 15일 오전 코스닥시장에서 가파른 상승세를 보이고 있다.15일 오전 11시 27분 현재 전 거래일 대비 24.95%(6,350원) 상승한 3만 1,800원에 거래되고 있다. 이는 동구바이오제약의 무상증자 결정 소식에 따른 상승으로 보인다. 회사는 15일 공시를 통해 보통주 1주당 신주 2주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 밝혔다.증자 전 발행 주식은 960만 4,000주이며 신주 1,886만 992주를 무상증자한다. 신주는 다음 달 3일 주주명부에 등재된 주주에 대해 주당

[바이오타임즈] 셀루메드(대표이사 유인수, 049180)가 국내 최초 식약처 제조 품목 허가를 획득한 무릎 반월상 연골 부분 대체재 ‘BMG(Bio Meniscus Graft, 제허18-823)’의 임상시험을 본격 돌입한다고 7일 밝혔다. 셀루메드는 코스피 상장사 인스코비(대표이사 구자갑)의 바이오 및 의료기기 전문 코스닥 상장 자회사다.셀루메드의 BMG는 지난 2018년 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 바 있으며, 국내 최초로 시술하게 되는 신의료기술평가 대상으로 선정됐다. 회사는 빠른 상용화를 위해 국내 유수의 의료기관과 임상

[바이오타임즈] 코스닥 상장 추진 중인 체외진단 전문 기업 퀀타매트릭스(QuantaMatrix, 대표이사 권성훈)가 메디프론디비티(대표이사 노기선∙장대용)와 공동 개발한 알츠하이머성 치매 조기 진단 키트 제품에 대해 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다.허가를 획득한 해당 품목은 ‘QPLEX Alz plus assay’(큐플렉스 알츠 플러스 에세이)로, 인지장애 및 증상이 없는 고령층 고위험군 등을 대상으로 뇌 내의 베타아밀로이드 축적 여부를 확인함으로써 알츠하이머성 치매 증상을 조기에 진단할 수 있는 의료기기이다.전체 치매

[바이오타임즈] 국내 분자 진단 전문기업 파나진(046210, 대표이사 김성기)은 7일 피엔에이 클램프 TERT 돌연변이 검출 키트(PNAClampTM TERT Mutation Detection Kit)에 대해 임상시험을 완료했다고 밝혔다.또한 식품의약품안전처에 의료기기 3등급 허가 서류를 접수했다고 밝혔다.‘TERT’는 텔로머레이즈 역전사효소 (Telomerase Reverse Transcriptase)의 약자로, 염색체의 말단에 존재하는 반복염기서열 구조인 텔로미어(Telomere)를 신장시키는 효소인 텔로머레이즈 (Telome

[바이오타임즈] 코로나19 진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득해 주목받은 분자진단 전문 바이오 기업 젠큐릭스(대표 조상래)가 25일 코스닥에 상장했다.젠큐릭스는 독자적인 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 진단 키트를 개발하고 생산하는 분자진단전문 바이오업체로 PCR 기술을 바탕으로 타깃 유전자를 특이적으로 검출하여 더 정확한 검사 결과를 도출해 낸다. PCR기술(Polymerase Chain Reaction)은 중합효소 연쇄 반응 기술로 DNA중 원하는 부분을 복제 증폭시키는 분자생물학 기술이다. 젠큐릭스는 기술

[바이오타임즈] 지난 1월20일 한국을 방문한 중국인이 최초의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 확진자 판정을 받았다. 이후 지난달 20일 대구∙경북을 중심으로 감염자가 급증하면서 코로나19 바이러스가 국내에 대규모로 퍼지기 시작했다. 질병관리본부는 각 지역마다 선별진료소를 설치해 확진자를 실시간으로 찾아내고 있다. 일부 외신은 “한국이 세계최고 수준의 진단검사 능력을 보유하고 있어 가능한 일”이라며 보건당국의 시스템에 주목하고 있다. 지난 25일 외교부는 “총 47개의 국가가 한국 코로나19 진단키트 수입을 문의하거나 요

[바이오타임즈] 정신질환이 중요한 사회적 이슈로 떠오르고 있는 가운데, 보건복지부는 2020년도 예산안을 전년 대비 13.8% 증가한 82조 5,269억 원으로 확정했다. 여기에는 정신건강 관련해 자살예방 및 지역정신보건사업과 마약치료 및 정신건강증진사업관리 분야에서 전년(738억 원) 대비 증액된 1,028억 원이 포함된다.이처럼 정신건강 증진이 강조되고 있는 만큼, 관련 시장의 성장에도 이목이 쏠리고 있다. 앞서 글로벌 리서치기업 ‘테크나비오(TechNavio)’는 전 세계 뇌파 검사 기기 시장이 오는 2021년 19억 6,56

[바이오타임즈] 한국보건산업진흥원은 2015년부터 해마다 '보건의료R&D 우수성과 사례집'을 발간해왔다. 올해는 지난 1월에 발간됐으며, 사례집에는 30개의 성공사례와 함께 국내 보건의료R&D의 현황을 정리 제시했다.바이오타임즈는 이번 취재를 통해 보건의료R&D의 현황을 조망하고 우수성과 사례를 소개하고, 사례집의 편찬목적인 연구정보의 원활한 공유와 활용을 극대화하여 국내 보건의료 R&D 촉진에 보탬이 되고자 시리즈로 게재한다.본 회에서는 우수성과 사례 중 「‘담관협착을 동반한 담관종양 고주파 열치료술’ 신의료기술 승인」 소개와 성

현대의학의 패러다임이 변화하고 있다. 기존 의학이 증세 발생 후 사후적 치료였다면, 미래의 의학은 질병의 예방, 조기진단, 사후관리이다. 이러한 미래의학의 중심에는 정밀의료가 있다. 정밀의료란 환자의 타액, 혈액, 분변 등의 인체유래물을 채집하여 필요한 유전체정보를 빅데이터화 시키고 통계적 분석을 통하여 환자 맞춤형 치료를 하는 것을 말한다.정밀의료에는 빅데이터가 필요하다. 중국의 바이오산업의 발전에 주목할 부분이 있다면 중국기업은 유전체 진단을 넘어 응용단계까지 진출하기 위하여 경쟁적으로 빅데이터 축적에 힘을 쏟고 있는 것이다.빅

"우리나라는 데이터 사용, 원격의료, 유전자 검사 모두 규제가 발목을 잡고 있다."서정선 한국바이오협회 회장은 디지털 의학 산업을 발전시키고 있는 미국 등 선진국과 달리, 강력한 규제로 시장 진입조차 어려운 국내 상황에 대해 이 같이 진단했다.서정선 회장은 17일 오후 한국공학한림원 주최로 서울 웨스틴조선호텔에서 열린 '제116회 코리아리더스 포럼'에서 '무르익는 디지털 의료혁명, 우리의 할 일은'이란 주제 발표를 통해 "앞으로 디지털 헬스산업 발전 방향으로 가야하지만 한국은 어려운 상황"이라고 재차 강조했다.서 회장은 관련 대표