[바이오타임즈] 췌장암은 최근 10년간 발생률 및 사망률이 지속해서 증가하고 있다. 하지만 여전히 미충족 의료 영역으로 남아있다. 그만큼 시장 확장 가능성이 무궁무진하지만, 아직 연구개발이 초기 단계에 머물러 있다. 최근 국내 바이오텍이 ‘난공불락’ 췌장암 치료제 개발에 나서 주목받고 있다.◇ 개발 어려운 췌장암 치료제, 신약 개발 ‘급선무’췌장암은 암 중에서도 생존율이 가장 낮은 암으로 꼽힌다. 췌장암은 조기 발견율이 10% 미만으로 대부분 말기에 진단받아 생존율이 낮다. 발병 후 5년 뒤 생존율은 13.9%에 그칠 정도다.췌장암

[바이오타임즈] 바이러스에 의한 전염병이 장기간 지속되며 불안감이 해소되지 않은 상황에서 독감 유행 주의보까지 오래 이어지면서 백신에 대한 중요성이 강조되고 있다. 이러한 상황에서 코로나19 백신으로 처음 상용화된 mRNA(메신저 리보핵산) 기술이 독감 백신으로 영역을 확장하고 있다.◇ 독감 유행 주의보 새로 발령…최장기간 유행독감 유행 주의보가 지난해 9월 발령된 이후 지금까지 현재진행형이다. 1년 넘게 독감이 유행하는 상황에서 오늘(15일)부터 올해 독감 유행 주의보가 다시 내려져 긴장감이 높아지고 있다.질병관리청 조사 결과 9

[바이오타임즈] 뇌전증 분야에서 국내 기업이 새로운 역사를 쓰고 있다. SK바이오팜이 자체 개발 신약 ‘세노바메이트'로 미국 시장을 선점하는가 하면, 국내 스타트업은 화학적 부작용을 줄인 약물 대체 치료법 '전자약'으로 새로운 옵션을 제시하고 있다.◇ 전 세계 5,000만 명이 앓는 뇌전증, 원인과 치료법은?뇌전증은 반복적인 발작을 특징으로 하는 만성적 뇌 질환이다. 뇌전증 유병률은 약 0.5∼1%로 세계적으로 5,000만 명이 넘는 환자가 있으며, 국내 환자는 30∼40만 명으로 추정된다. 치매, 뇌졸중 다음으로 많은 신경질환으로

[바이오타임즈] 당뇨·비만 치료제에 대한 임상시험 승인 소식이 이어지면서 제약·바이오 산업 성장을 주도할 의약품으로 평가되고 있다. 증시에서도 헬스케어로 투자자 수급 이동이 뚜렷하게 나타나며 투자자 관심이 높아진 것을 확인케 하고 있다.지난 11일 한국거래소에 따르면 KRX 헬스케어 지수는 이달 들어 3.39% 상승했다. 차바이오텍(21.58%), 오스코텍(11.82%), 알테오젠(8.65%), 메디톡스(7.87%), 박셀바이오(6.87%) 등이 5% 이상 상승률을 보이면서 KRX 헬스케어 지수 상승을 주도했다.헬스케어 중에서도 특

[바이오타임즈] 사회 전반에 인공지능(AI) 도입이 가속하면서 제약 업계에서도 패러다임 변화를 촉발하고 있다. 특히 항암제 분야에서 AI 기술력을 결합해 다양한 도전이 이뤄지고 있다.암은 인체의 어떤 조직에서도 발생할 수 있는 치명적인 질환으로 우리나라 사망 원인 가운데 1위를 차지하고 있다. 향후 30년간 암으로 인해 전 세계 각국이 감당해야 할 경제적 비용이 약 25조 2,000억 달러에 달하는 것으로 관측된다. 지속된 연구개발에도 불구하고 여전히 정복하지 못한 미지의 영역으로, 암 정복 여정은 아직 초기 단계에 머물러 있다.최

[바이오타임즈] 암을 포함한 난치성 뇌 질환 분야의 혁신 신약 개발 전문 기업 ‘에임드바이오’(대표 허남구)가 삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 조성한 ‘라이프 사이언스 펀드’로부터 지분투자를 받는다.또한, 에임드바이오는 삼성바이오로직스와 ADC 툴박스 개발 공동 연구를 하고, 단일 항체 기반 아토피·치매 치료제(AMB001)에 대한 위탁개발(CDO) 과제도 삼성바이오로직스에 맡기는 등 삼성과 다양한 협업을 진행하게 된다.에임드바이오는 30년 이상 삼성서울병원 신경외과 의사로 뇌종양을 연구해온 뇌 질환 분야의 국제적 전

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 11일(현지 시각) 오미크론 하위 변이 ‘XBB.1.5’에 대응하는 모더나와 화이자의 코로나19 백신 개량형(부스터샷) 사용을 승인했다.이들은 모두 코로나19 오미크론의 하위 변이인 ‘XBB.1.5’에 대응할 수 있도록 바꾼 개량형 백신이다. 특히 화이자와 모더나는 최근 증가하고 있는 피롤라(BA.2.86) 변이에도 효과가 있다고 발표했다.백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)는 2023~2024년 가을 및 겨울 시즌에 오미크론 XBB.1.5 대응 단가 코로나19 개량 백신을 접종토록

국내 제약바이오사가 파머징 마켓 공략을 가속하고 있다. 국내를 넘어 해외시장에서 괄목할 만한 성장을 이뤄내는 가운데 ‘떠오르는 제약 신흥 시장’, 이른바 파머징 마켓으로 성장세를 이어간다. 파머징은 제약(Phamacy)과 신흥(Emerging)의 합성어로 중동·중남미·동남아 등 신흥 제약시장을 의미한다. 새로운 기회 찾기에 열을 올리는 K-제약바이오 기업에 파머징 지역의 경제 성장에 따른 시장 확대와 인구 고령화, 의료 수요 증가 등은 큰 기회요인을 제시하고 있다. 국내 기업 진출 현황 및 각 시장별 전망을 알아봤다(편집자 주).

국내 제약바이오사가 파머징마켓 공략을 가속화하고 있다. 국내를 넘어 해외시장에서 괄목할 만한 성장을 이뤄내는 가운데 ‘떠오르는 제약 신흥 시장’, 이른바 파머징마켓으로 성장세를 이어간다. 머징은 제약(Phamacy)과 신흥(Emerging)의 합성어로 중동·중남미·동남아 등 신흥 제약시장을 의미한다.새로운 기회 찾기에 열을 올리는 K-제약바이오 기업에 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대와 인구 고령화, 의료 수요 증가 등은 큰 기회요인을 제시하고 있다. 국내 기업 진출 현황 및 각 시장별 전망을 알아봤다(편집자 주).◇급성장하

[바이오타임즈] 전 세계 주요 기업의 폐암 치료제 개발 현황과 임상 결과를 한눈에 파악할 수 있는 글로벌 학회가 열린다.국제폐암연구협회(IASLC)가 주최하는 ‘세계폐암학회’(IASLC wclc 2023)가 오는 9일부터 12일까지(현지 시각) 싱가포르에서 개최된다.올해로 24회를 맞은 세계폐암학회는 매년 개최하는 세계 최대 규모의 폐암 및 기타 흉부 악성 종양 특화 학술대회로, 전 세계 100여 개국에서 7,000명 이상의 전문가가 참여한다.특히, 올해 행사는 아스트라제네카의 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’와 유한양행의 ‘렉라자(

국내 제약바이오사가 파머징마켓 공략을 가속화하고 있다. 국내를 넘어 해외시장에서 괄목할 만한 성장을 이뤄내는 가운데 ‘떠오르는 제약 신흥 시장’, 이른바 파머징마켓으로 성장세를 이어간다. 파머징은 제약(Phamacy)과 신흥(Emerging)의 합성어로 동남아·중남미·중동 등 신흥 제약시장을 의미한다. 새로운 기회 찾기에 열을 올리는 K-제약바이오 기업에 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대와 인구 고령화, 의료 수요 증가 등은 큰 기회요인을 제시하고 있다. 국내 기업 진출 현황 및 각 시장별 전망을 알아봤다(편집자 주).◇ K

[바이오타임즈] 모기가 옮기는 감염병인 말라리아와 뎅기열 발생이 국내외에서 늘고 있다. 해외 여행 증가와 더불어 기온상승, 강수량 증가 등 이례적인 기후변화도 감염 확산의 원인으로 지목된다. 이에 질병청이 '세계 최초'로 AI를 기반으로 한 모기분류감시장비를 개발해 이목을 끈다.◇말라리아 누적 환자 600명 임박…치명률 낮지만 재발 위험 있어질병관리청(이하 질병청)이 말라리아 경보 체계를 지난달 초 전국에 발령했다. 말라리아 경보체계 도입은 올해가 처음이다.질병청에 따르면 올해 말라리아 환자 수가 575명으로 나타났다. 국내 발생은

[바이오타임즈] 미국 바이든 정부가 향후 25년 내 미국의 암 사망률을 현재의 절반 수준으로 줄이겠다는 목표로 추진 중인 캔서 문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트에 한국 바이오 기업들이 속속 합류하고 있다.4일 업계에 따르면 미국 정부 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’ 추진을 위해 미국 암연구소인 모핏암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME)가 주축이 돼 설립한 공공·민간 협력체 ‘캔서 엑스’(Cancer X)에 참여하는 국내 기업이 총 7개로 늘어났다.캔서 문샷은 버락 오바마 전 미국 대통령

[바이오타임즈] 신약을 개발하는 제약·바이오 기업이 미국 식품의약국(FDA) '희귀의약품 지정(ODD)'에 도전장을 내는 경우가 늘고 있다.과거 희귀의약품은 낮은 유병률로 수익성이 보장되지 않아 제약바이오 기업들이 개발을 꺼리던 분야였다.최근 들어서는 희귀약품으로 지정되면 미충족 의료수요가 높은 만큼 승인이 더 수월할 수 있다는 분위기가 형성돼 신약 개발에 집중하는 기업들 사이 ODD 제도를 적극 활용하는 사례가 대폭 늘었다.ODD 지정 의약품이 급속도로 증가하면서 FDA가 희귀의약품 지정을 더욱 까다롭게 하는 방안도 계속 검토되고

비만 치료 시장을 둘러싼 일라이 릴리와 노보 노디스크의 각축전이 주사제를 넘어 경구제로 확장되고 있다. 올해 상반기 당뇨 및 비만 치료제 시장에서 매출 1위를 차지한 덴마크 노보 노디스크와 그 뒤를 바짝 뒤쫓는 미국 일라이 릴리가 ‘글루카곤유사펩타이드(GLP-1)’ 계열 경구제 개발로 더 큰 시장 창출을 도모하고 있다. 커지는 비만약 시장에 국내 기업들도 속속 진입 중이다. 이들 기업은 최대 수익을 안겨줄 미국을 타깃으로 글로벌 진출을 서두르고 있다(편집자 주).◇ 비만 치료제 수요 높고 약값도 최대…최대 수익 기대할 수 있는 미국

비만 치료 시장을 둘러싼 일라이 릴리와 노보 노디스크의 각축전이 주사제를 넘어 경구제로 확대되고 있다. 올해 상반기 당뇨 및 비만 치료제 시장에서 매출 1위를 차지한 덴마크 노보 노디스크와 그 뒤를 바짝 뒤쫓는 미국 일라이 릴리가 ‘글루카곤유사펩타이드(GLP-1)’ 계열 경구제 개발로 더 큰 시장 창출을 도모하고 있다. 커지는 비만약 시장에 국내 기업들도 속속 진입 중이다. 이들 기업은 최대 수익을 안겨줄 미국을 타깃으로 글로벌 진출을 서두르고 있다(편집자 주).◇ 노보 노디스크·일라이 릴리, 경구용 비만약으로 각각 미국 품목허가

[바이오타임즈] 향후 다가올 또 다른 팬데믹에 대비하기 위해 주요국들은 코로나19 백신·치료제 주권 확보 노력을 이어가고 있다.최근 일본과 중국이 mRNA 기반 자체 개발 코로나19 백신을 확보했고, 국내서도 여전히 백신 및 치료제 개발이 진행되고 있다.다만, 국내서는 여전히 해외 백신에 의존도가 높고 자체 개발 mRNA 백신은 상용화가 요원한 상황이다. 현재 국내에서 사용할 수 있는 치료제 역시 모두 수입 제품으로 정부가 국산 치료제 허가에 더 신속히 나서야 한다는 지적이 나온다.◇ 코로나19 아직 안심할 때 아니다…백신·치료제가

[바이오타임즈] 건강에 대한 현대인의 관심이 높아지고 4차산업 신기술이 의료계에 도입되면서 디지털 헬스케어가 주목받고 있다.글로벌 헬스케어 시장은 연평균 17% 성장해 2027년 그 규모가 3,770조 원에 달할 것으로 전망된다. 이에 바이오제약업게는 첨단기술을 활용한 제품 개발을 가속해 의료 진단 및 비침습적 치료가 가능한 혁신의료기기를 속속 내놓고 있다.◇ 혁신의료기기 지정 수 매년 증가 추세…디지털의료제품법 제정도 추진27일 한국제약바이오헬스케어연합회에 따르면 글로벌 헬스케어 산업은 2021년 2,603조 원에서 2027년 3

[바이오타임즈] 코로나19가 인플루엔자(독감)와 같은 4급 감염병으로 전환된다. 코로나19의 검사·치료비가 단계적으로 유료화됨에 따라 의료계는 코로나19를 방어할 수단으로 백신 접종에 대한 중요성을 강조한다. ◇ 코로나19 2급→4급 감염병’ 전환, 독감처럼 관리...고위험군 지원 체계는 당분간 유지정부와 방역 당국이 오는 31일을 기점으로 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 하향 조정하고 2단계 일상회복 로드맵을 본격적으로 시행한다고 23일 밝혔다.다만, 감염에 취약한 고위험 집단·시설 보호와 범부처 차원의 유기적 대응을

[바이오타임즈] 제약바이오 업계 투자 열기가 주춤한 가운데서도 항암제 분야 연구개발에 대한 벤처캐피탈(VC)의 관심이 여전히 뜨겁다. 최근 항암제 개발에 특화된 기술을 보유한 바이오텍에 대규모 투자가 잇따르며 투자 심리를 다시 한 번 확인케 하고 있다.◇ 지난해 항암제 국내 임상 전체 36% 비중…2027년 글로벌 시장 규모 430조 원 전망국가임상시험지원재단이 최근 발간한 '2023년 임상시험 산업실태 조사' 보고서에 따르면, 지난해 식품의약품안전처가 승인한 임상은 총 711개다.가장 임상이 활발한 분야인 항암제는 이 중 259개