[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 p53 유전자 돌연변이로 인한 난치성 암 환자를 대상으로 경구용 니클로사마이드 대사항암제 임상을 실시하기로 결정했다고 25일 발표했다.p53 유전자 돌연변이는 거의 모든 암세포에서 발현되며, 특히 난소암, 자궁암, 식도암 등의 다양한 난치성 암의 원인이 된다.p53 유전자는 세포 DNA 손상을 감지하고 세포 사멸을 유도해 ‘유전체의 수호자’(guardian of the genome)라고도 불린다. p53 유전자가 돌연변이가 되면, p53 유전자의 기능이 상실돼 기존 항암제에 대한 내성이 생

[바이오타임즈] 현대바이오는 글로벌 임상시험대행기관(CRO)과 수 차례 협의한 결과, 빠른 임상을 위해 전 세계에서 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 가장 많은 브라질에서 ‘니클로사마이드 뎅기열 치료제 임상시험’을 하기로 결정했다고 22일 발표했다.현대바이오는 뎅기열 치료제 임상시험을 브라질에서 하기로 결정한 이유를 두 가지로 밝혔다.첫째, 브라질은 전 세계에서 뎅기열로 인한 피해가 가장 큰 국가이기 때문이다. 브라질 보건당국 발표에 의하면 올해 4월 10일까지 뎅기열 감염자 수는 306만 2,181건이고 이 중 1,256명이 사망했다

[바이오타임즈] 현대바이오는 씨앤팜과 공동으로 개발한 ‘니클로사마이드 기반 경구용 대사항암제’를 화학 항암제 도세탁셀과 병용 투약해 대표적인 난치 암으로 알려진 삼중음성유방암에 대한 전임상을 실시한 결과, 도세탁셀 단독 투여군에 비해 병용 투약군에서 항암효과가 67% 더 뛰어남을 입증했다고 19일 발표했다.전임상 결과는 SCI급 논문을 통해 발표할 계획이다.현대바이오는 수십 년 동안의 세포실험을 통해 암세포의 대사 과정에 작용해 각종 암 치료에 효과가 있는 것으로 밝혀진 니클로사마이드를 경구용 대사항암제로 약물 재창출하는 데 성공했

[바이오타임즈] 현대바이오(대표이사 오상기)는 전 세계적으로 뎅기열 환자가 급증하는 가운데, 뎅기열 치료제 긴급 사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을 할 예정이라고 15일 발표했다.회사는 뎅기열 팬데믹이 도래하면서 4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기 투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책이라고 설명했다.뎅기열은 모기를 매개로 감염되는 급성 발열성 질환으로, 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 전 세계에서 급격히 증가하고 있다. 올해 뎅기열 환자 수는 미국을 포함한 미주 대륙 357

[바이오타임즈] 최근 일본에서 치사율이 30%에 달하는 감염병이 급속도로 확산 중이다. 또 다시 시작된 감염병 확산에 범용 항바이러스제에 대한 관심이 높아지고 있다.◇연쇄상구균 독성쇼크증후군이 뭐길래… 전염성이 강한 박테리아로 치사율 30% 달해최근 일본에서 연쇄상구균 독성쇼크증후군(Streptococcal Toxic Shock Syndrome, STSS) 환자가 기록적으로 늘고 있다. 일본의 47개 현 중 2개 현을 제외한 모든 현에서 감염이 확인됐다.일본 국립감염병연구소(NIID)가 발표한 STSS 환자 발생 현황에 따르면 코로

[바이오타임즈] 현대바이오는 제프티의 세계 범용 항바이러스제 시장 선점을 앞당기기 위해 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 204.23억 원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다.현대바이오는 세계 제1호 범용 항바이러스제인 제프티가 바이러스 질환 치료제 시장을 신속히 선점할 수 있도록 하기 위한 전략의 하나로, 에이디엠코리아를 자회사로 인수했다.2003년 설립된 에이디엠코리아는 코스닥 상장사로, 신약후보 물질 발굴부터 임상시험 기획, 설계 및 상용화까지 종합 서비스를 제공하는 임상 전문 기업

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)의 주가가 장 초반 강세다.현대바이오는 6일 코스닥시장에서 오전 9시 30분 현재, 전 거래일보다 15.22%(4,750원) 급등한 3만 5,950원에 거래되고 있다.이 같은 주가 상승은 회사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티(CP-COV03)가 세포실험 결과, 살인 진드기 바이러스(SFTS 바이러스)로 인한 급성 질환인 중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever Thrombocytopenia Syndrome, SFTS) 치료에도 효과가 있다는 소식이 작용한 것으로 보인다.이날 현대바이오는

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)가 '코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급 사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서' 세부 내용을 홈페이지에 공개하며, 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자와 DSMB(데이터안정성 모니터링 위원회) 위원 등 의과대학 교수 12명이 코로나19 치료제 '제프티'를 긴급 사용승인을 신속히 검토해야 한다는데 동의했다고 20일 밝혔다.현대바이오는 보고서에서 8월 코로나19 확진자가 137만 명으로, 지난 3월 30만 명 대비 4배나 증가했고 사망자수도 3월 288명에서 8월 621명으로 약 3

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스는 10월 12일 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 ‘ID Week 2023’에서 자사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티만이 댕기 바이러스 감염증을 해결할 수 있다고 발표했다.뎅기 바이러스 감염증 환자는 매년 1억 명 이상 발생하지만, 현재 치료제가 없다. 이러한 이유로 WHO(세계보건기구)는 2019년경 뎅기 바이러스 감염증을 ‘2019년 세계 건강 10대 위험 중 하나’로 선정한 바 있다. 방글라데시 보건 서비스국은 올해 뎅기 바이러스 감염자가 21만 명에 이르고 사망자가 1,

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스의 대주주 씨앤팜(대표 정현범)은 최근 미국 특허청(USPTO)으로부터 세계 최초 범용 항바이러스제 탄생 가능성을 연 제프티의 핵심 기반 기술인 유무기 하이브리드 경구용 약물전달체 원천기술에 대한 특허를 취득했다고 16일 밝혔다.현대바이오와 미국 NIH(국립보건원)는 지난 11일 새로운 팬데믹 대비를 위한 범용 항바이러스제 공동개발 계약을 체결했다. 미국 특허청이 이 계약 체결 직후 곧바로 약물전달체 원천기술에 대해 특허를 결정해 현대바이오와 NIH의 범용 항바이러스제 공동개발에 탄력이 붙을 전망이다

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 미국 NIH(국립보건원) 산하 국립알레르기·감염병연구소 NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)와 지난 11일 팬데믹 대비 항바이러스제 공동개발을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 NIAID의 제안으로 이뤄졌으며, 임상 과정의 모든 비용도 미국에서 지원한다.NIAID는 현재 팬데믹을 대비한 항바이러스제 개발 프로그램(APP, Antiviral Program for Pandemic)을 운영하고 있다

[바이오타임즈] 현대바이오는 6월 17일(현지 시각) 미국 텍사스 휴스턴에서 열린 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 미국 미생물학회(American Society for Microbiology) 2023 미생물 연차 총회 ‘이머징 사이언스’(Emerging Science) 세션에서 자사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티(CP-COV03)의 긴급 사용승인을 위한 코로나19 임상 시험(임상2상과 임상3상을 결합한 300명 대상의 이중맹검·무작위배정 임상 시험) 결과의 의미와 효과에 대해 발표했다고 19일 밝혔다.세계 3대 감염 및

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)의 주가가 강세다.현대바이오는 13일 낮 12시 24분 현재, 전 거래일보다 11.97%(4,100원) 오른 3만 8,350원에 거래되고 있다.회사의 주가 상승은 세계 3대 감염 및 미생물 학회로 꼽히는 미국 미생물학회(ASM)에서 발표가 예정되어 있어 기대감이 반영된 것으로 보인다.현대바이오는 오는 15~19일 미국 휴스턴에서 열리는 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 ‘아메리칸 소사이어티 마이크로바이올로지(American Society for Microbiology)의 2023 미생물 연

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 범용 항바이러스제 ‘제프티’(성분명 CP-COV03)의 긴급 사용승인 및 식품의약품안전처 품목허가를 진행한다.제프티의 임상 결과는 현재까지 코로나 치료제로 자국에서 긴급 사용승인을 받은 미국 화이자의 팍스로비드, 머크의 라게브리오, 일본 시오노기의 조코바를 훨씬 능가한다는 설명이다.회사는 코로나19 임상2상의 최종보고서를 임상 수탁 대행기관(CRO)으로부터 수령, 공시 등 임상 종료 절차를 마쳤다고 28일 발표했다.현대바이오는 국내뿐만 아니라 해외 여러 나라를 대상으로 제프티의 긴급

[바이오타임즈] 현대바이오는 지난 13일 대한항균요법학회·대한감염학회 춘계학술대회에서 코로나19 치료제 CP-COV03의 연구성과를 공개했다.한림대 의대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 주임교수는 코로나19 환자를 대상으로 진행한 CP-COV03 임상 2상 결과와 안정성, 유효성에 대해 발표해 학계 관계자와 참석자들로부터 높은 관심을 끌어냈다는 설명이다.우흥정 교수는 “임상 데이터를 통해 16시간 이내에 대조군 대비 바이럴로드가 급격하게 감소한 만큼 코로나19 치료에 새로운 돌파구를 열 것으로 판단된다”며 “광범위 항바이러스 약물 작용

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 개발 중인 범용 항바이러스제 CP-COV03가 임상2상에 성공했다고 지난 10일 밝힌 가운데, 회사 측은 이번 임상에서 채혈 참여자의 최고 혈중 약물 농도(Cmax)가 모두 코로나19 바이러스를 억제하는 항바이러스 효능농도(IC50, 100ng/ml)를 상회했다고 13일 발표했다.현대바이오는 CP-COV03의 이번 임상에서 나온 톱 라인 핵심 내용과 약동학(PK) 데이터를 공개했다.CP-COV03의 PK 데이터를 보면 투약 후 3시간 뒤 채혈 대상자 중 CP-COV03의 혈중 약물

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상에 성공하면서 긴급 사용 승인 신청 준비에 박차를 가한다.현대바이오는 CP-COV03의 임상2상 1차 유효성 평가 결과, 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다고 10일 밝혔다. 코로나19 12개 증상을 대상으로 한 CP-COV03의 1차 유효성 평가 결과는 특히 신뢰도 99% 이상에서 나온 것으로, 통계적 유의성을 인정받았다.이로써 CP-COV03은 임상2상에서 FDA 기준에 따른 1차 유효성 평가 지표를

[바이오타임즈] 새 변이 출현에 공포감이 커지고 있다. 최근 코로나 방역 빗장을 푼 중국에서 확진자가 폭증하는데다 미국에선 코로나19 오미크론 변이의 하위 변이 XBB.1.5의 확산세가 가파르다.이에 방역 긴장감이 높아지는 가운데, 코로나 예방 백신에 더해 변이 발현에 대응할 수 있는 치료제 확보가 화두로 떠오르고 있다. 정부가 중국발 입국 강화 등에 나섰지만 정작 필요한 치료제 개발에는 소극적이라는 지적이 나온다. ◇ ‘XBB.1.5’ 오미크론 변이 중 전파력 가장 강해…코로나19 재유행의 결정적 변수 작용최근 해외 여러 곳에서

[바이오타임즈] 대한요로생식기감염학회(학회장 이승주 가톨릭의대 교수)는 ‘인유두종 바이러스(HPV) 감염증’ 치료 연구를 위해 현대바이오사이언스의 CP-COV03을 투여하는 ‘연구자 임상시험' 계획서를 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 발표했다.학술적 연구목적으로 진행하는 이번 연구자 임상은 가톨릭대학교 의정부성모병원 비뇨의학교실 배상락 교수가 주도하며, 현대바이오사이언스가 범용(Broad-spectrum) 항바이러스제 후보물질로 개발해 코로나19 임상2상 투약을 완료한 CP-COV03을 HPV 감염증 환자에게 투여해 효능을 확인

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)는 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상의 투약 절차를 모두 마치고, 임상이 공식 종료되는 대로 보건당국에 긴급 사용승인 신청 절차를 진행할 계획이라고 5일 밝혔다.코로나 확진자 300명을 대상으로 한 이번 임상은 지난 5월 11일 첫 환자 모집이 이뤄진 이래 부작용 없이 약 7개월 만에 순조로이 사실상 끝난 셈이다. 임상은 마지막 퇴원자에 대한 3주간 외래 관찰이 끝나면 공식 종료된다.현대바이오 관계자는 “300명을 대상으로 한 임상이 부작용 없이 순조롭게