기사 (6건) 리스트형 웹진형 타일형 타액 방식 코로나 자가진단키트 나오나... 피에이치씨 국내 IRB 승인 획득 타액 방식 코로나 자가진단키트 나오나... 피에이치씨 국내 IRB 승인 획득 [바이오타임즈] 면봉을 이용한 비인두도말 채취의 불편감을 해소한 타액 방식의 코로나19 항체 신속진단키트가 국내 IRB를 획득했다.피에이치씨(057880 대표이사 최인환)의 관계사인 필로시스는 타액 방식의 코로나19 항체 신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva) 제품에 대하여 국내 임상 실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 임상연구심사위원회(IRB)의 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.그동안 타액 검사 방식은 비인두도말 방식보다 바이러스 검출량이 적어 정확도가 떨어진다는 지적이 많았다. 하지만 필로시스의 타액 기업 | 최진주 기자 | 2022-03-29 18:15 피에이치씨, 신속 항원 진단키트 GMP 인증 획득 피에이치씨, 신속 항원 진단키트 GMP 인증 획득 [바이오타임즈] 피에이치씨(대표이사 최인환, 057880)의 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속 항원 진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.필로시스는 지난 1월 신속 항원 진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받은 바 있으며, 이번 GMP 인증을 획득하여 조건을 이행했다. 1월 당시 획득한 조건부 제조 허가는 필로시스가 기존 사업인 혈당측정기에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준)만 보유하고 있고, 신속진단키트의 GMP는 보유하고 있지 않기 기업 | 최진주 기자 | 2022-03-16 14:41 [Bio특징주] 피에이치씨, 신속 항원진단키트 국내 판매 시작으로 주가 급등 [Bio특징주] 피에이치씨, 신속 항원진단키트 국내 판매 시작으로 주가 급등 [바이오타임즈] 코로나19 확진자가 10만 명을 넘어섰고, 지난 3일부터 방역 당국이 ‘오미크론 대응’ 방역체계를 본격적으로 가동함으로써 신속 항원진단키트의 수요가 감당할 수 없을 만큼 가파르게 늘고 있다.이에 신속 항원진단키트는 물론 자가진단키트의 공급부족 현상이 지속하고 있다.이러한 상황에서 체외 진단 의료기기 전문기업 피에이치씨(대표이사 최인환, 057880)가 코로나19 신속 진단키트의 본격적인 국내 판매에 돌입한다고 18일 밝히면서 주가가 급등했다.피에치씨의 주가는 18일 낮 12시 기준 코스닥 시장에서 전 거래일보다 18 기업 | 정민구 기자 | 2022-02-18 11:53 피에이치씨, 카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작 피에이치씨, 카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작 [바이오타임즈] 피에이치씨(057880, 대표이사 최인환)는 관계사인 필로시스(대표이사 이인)를 통하여 카타르 보건당국으로부터 타액 항원 진단키트 가정용 홈키트의 긴급 사용승인 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.피에이치씨는 허가 획득과 동시에 4일 카타르에 코로나19 신속진단키트 출하를 시작하며, 출하 물량은 카타르 내 약국 및 학교에서 사용될 예정이다.이번에 카타르로부터 긴급 사용승인 허가를 획득한 코로나19 신속진단키트는 카타르 내에서는 최초의 타액 방식의 자가진단키트로 사용이 간단하며, 앱을 이용한 판독 및 전송이 가능해 활용도가 기업 | 최진주 기자 | 2022-02-04 11:33 피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 조건부 허가 획득 피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 조건부 허가 획득 [바이오타임즈] 피에이치씨(057880)는 계열사인 필로시스가 25일 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속 항원진단키트 ‘Gmate Covid-19 Ag’에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 획득해 국내 판매를 시작한다고 밝혔다.이번에 승인된 제품은 신속 진단방식으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서 사용 중이다.피에이치씨는 최근 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서 신속진단키트의 허가를 획득하여 글로벌 시장에서 판매 채널을 확대하고 있으며, 이번 국내 식약처 조건부 허가까지 승인되면서 코로나19에 대한 우수한 진 기업 | 최진주 기자 | 2022-01-26 13:57 [Bio특징주] 필로시스헬스케어, 어닝서프라이즈로 주가 급등 [Bio특징주] 필로시스헬스케어, 어닝서프라이즈로 주가 급등 [바이오타임즈] 필로시스헬스케어(057880, 대표 최인환)가 급등 중이다.필로시스헬스케어는 8일 코스닥 시장에서 오전 11시 25분 현재 전 거래일 대비 20.40%(355원) 상승한 2,095원에 거래되고 있다.필로시스헬스케어의 주가 급등은 8일 공시를 통해 발표된 지난해 영업 실적 때문으로 풀이된다. 이 회사는 2020년 별도 기준 실적을 잠정 집계한 결과 매출 226억 원, 영업이익 25억 원을 기록했다고 밝혔다.필로시스헬스케어의 영업이익은 지난해 코로나19 관련 제품의 판매가 증가해 흑자로 전환했다.필로시스헬스케어 측은 " 특징주 | 정민구 기자 | 2021-02-08 11:48 처음처음1끝끝