기사 (5건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처 허가받은 로슈의 혈액암 치료제 ‘컬럼비’는 어떤 약? 식약처 허가받은 로슈의 혈액암 치료제 ‘컬럼비’는 어떤 약? [바이오타임즈] 식품의약품안전처가 ㈜한국로슈의 희귀의약품, 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 ‘컬럼비주(글로피타맙)’를 12월 7일 허가했다고 밝혔다.컬럼비는 지난해 11월 식품의약품안전처의 ‘글로벌혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 대상으로 지정된 바 있다. GIFT(Global Innovative product on Fast Track)는 글로벌 혁신 의약품이 신속히 상용화도록 임상 개발 초기부터 지원하는 프로그램으로, 허가 심사 기간을 최대 75% 단축할 수 있다. 생명을 위협하는 암이나 치료 옵션이 거의 없는 희귀질환 치료제 이슈 | 김수진 기자 | 2023-12-07 19:00 아티바, 미국면역암학회(SITC)서 NK세포 치료제 전임상 데이터 발표 아티바, 미국면역암학회(SITC)서 NK세포 치료제 전임상 데이터 발표 [바이오타임즈] GC셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 동종 NK세포 치료제 후보인 AB-101에 대한 전임상 데이터를 미국면역암학회(SITC)에서 발표했다.AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 NK세포 플랫폼 기술로서, 유전자 조작 없는 동종, 기성품 형태의 동결보존된 제대혈 유래 NK세포 치료제이다. GC셀 고유의 engineered feeder cell을 이용한 대량생산 프로세스를 통해 1명의 제대혈에서 1,000 도즈 생산이 가능하다.AB-101은 단클론 기업 | 정민구 기자 | 2022-11-11 10:57 화이자, '맙테라'바이오시밀러 승인획득 화이자, '맙테라'바이오시밀러 승인획득 미국의 글로벌 제약사 화이자가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 로슈의 블록버스터 항암제 '맙테라/리툭산'(리툭시맙)의 바이오시밀러에 대한 품목허가를 획득했다. 향후 미국 시장에서 출시되면 셀트리온의 '트룩시마'와 치열한 경쟁을 펼칠 것으로 예상된다.화이자는 지난 23일(현지시간) FDA가 비호지킨림프종(NHL), 만성 림프구백혈병(CLL), 육아종 다발혈관염(GPA) 그리고 현미경적다발성혈관염(MPA)을 가진 성인 환자의 치료에 대해 '리툭산' 또는 '맙테라'의 바이오시밀러 '룩시엔스'(리툭시맙-pvvr)를 승인했다고 발표했다.앤디 Bio News | 온라인뉴스팀 | 2019-07-25 13:03 Forty Seven Inc. 와 Acerta, 새로운 면역항암치료를 위한 협약맺어 Forty Seven Inc. 와 Acerta, 새로운 면역항암치료를 위한 협약맺어 [바이오타임즈] 면역 종양학 회사 Forty Seven이 자사의 CD47 항체의 삼중 병용요법 연구를 위해 AstraZeneca의 항암 R&D 센터 Acerta Pharma와 제휴를 맺었다고 지난 10일 밝혔다.회사들은 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)을 대상으로 Forty Seven의 CD47 항체 5F9에 rituximab과 Acerta의 Calquence(acalabrutinib)를 병용 투여하는 임상시험을 실시할 예정이다. 임상시험은 Acerta가 후원할 예정이다. Bio News | 안선희 기자 | 2019-05-27 20:27 셀트리온, 혈액암 바이오시밀러 '트룩시마' 캐나다 시판허가 셀트리온, 혈액암 바이오시밀러 '트룩시마' 캐나다 시판허가 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'의 북미시장 판로가 더욱 열리게 됐다. 셀트리온이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 10일(현지시간) 캐나다 보건복지부(Health Canada)로부터 두 번째 품목허가를 받은 것이다.'트룩시마'는 다국적제약사 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 오리지널 의약품 '리툭산'(성분 리툭시맙)의 바이오시밀러(복제약)다. 오리지널 약인 '리툭산'은 캐나다 연간 매출이 약 2500억원에 이르고 북미시장의 매출 규모가 약 5조원에 이른다. '트룩시마'는 이번 품목허가로 혈액암의 일종인 비 Bio News | 안선희 기자 | 2019-04-12 10:04 처음처음1끝끝