[바이오타임즈] 신풍제약(대표 유제만)은 지난 4월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(The 34th European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases(ESCMID) Global 2024)에서 경구용 COVID-19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.신풍제약은 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1,42

[바이오타임즈] 셀리드(KOSDAQ 299660)가 임상 3상 시험 중인 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 코호트A에 대한 투여를 완료했다고 2일 밝혔다.셀리드는 국내외 3개국에서 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4,000명을 대상으로 진행한다. 코호트A는 1,200명을 대상으로 면역원성과 안전성을, 코호트B는 2,800명을 대상으로 안전성

[바이오타임즈] HK이노엔이 중국 바이오기업으로부터 임상 3상 단계에 있는 3세대 GLP-1유사체 비만치료제를 도입하며 연평균 30%씩 성장하는 비만 치료시장에 진출한다.HK이노엔은 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES CO., LTD., 이하 ‘사이윈드’)와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)유사체 ‘에크노글루타이드(XW003)’의 국내 개발 및 상업화를 위한 라이선스 및 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약으로 HK이노엔은 사이윈드에 계약금과 단계별 기술료 외에 출시 후 매출

[바이오타임즈] 지씨셀(대표 제임스 박, 144510)은 오는 5월 8일부터 10일까지 코엑스에서 개최되는 ‘바이오 코리아(BIO KOREA) 2024’에 참가한다고 2일 밝혔다.지씨셀은 이번 ‘바이오코리아 2024’에서 부스 운영을 통해 아시아 최대 규모의 세포치료제 제조 역량을 기반으로 하는 세포유전자치료제 연구개발부터 제조, 상업화 및 유통에 최적화된 전 과정 벨류체인을 소개할 예정이다.또한 비즈니스 파트너링 참가를 통해 자사 파이프라인 및 면역항암 세포치료제인 이뮨셀엘씨주를 소개하고, 글로벌 제약바이오 기업들과의 다각도 비즈

[바이오타임즈] 미용성형 학회 분야에서 세계적인 규모를 자랑하는 국제 학술대회 APS 2024(Aesthetic Plastic Surgery 2024)가 4월 6일부터 7일까지 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 개최됐다.대한미용성형외과학회와 성형외과의사회에서 주최하는 APS 2024는 전 세계 각 분야 성형외과 전문의들이 모여 다양한 학술 및 연구 결과를 토론하고 최신 기술을 공유하는 자리다.올해 APS 2024에서는 ‘새로운 차원의 아름다움: 변화와 도전을 수용하는 것’이라는 주제로 100개 이상의 세션이 구성됐다.도언록

[바이오타임즈] 코아스템켐온이 2024년 범부처 재생의료 기술 개발 사업에서 ‘재생의료 연계 기술 개발’ 분야 내 치료제 연구기업으로 최종 선발됐다고 2일 밝혔다.회사는 치료제 연구성과를 바탕으로 앞으로 4년간 총 13억 2,000만 원을 지원받게 될 예정이며, 과제를 통해 탯줄(Umbilical Cord, UC) 유래 중간엽 줄기세포 내 엑소좀(Exosome)을 원료로 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, 이하 IPF) 치료제(EV231LU20)의 임상 1상 승인을 목표로 하고 있다.코아스템켐온은

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ‘바이오 코리아 2024(BIO Korea 2024 International Convention)’의 전시 프로그램에 참가해 자사의 이중항체 기술력을 선보일 예정이라고 2일 밝혔다.바이오 코리아는 바이오헬스 관련 기업들과 연구자 및 유관 기관 등이 참여하는 국내 최대 규모의 국제 컨벤션이다. 행사 기간 콘퍼런스를 비롯해 전시, 비즈니스 포럼, 인베스트 페어 등 다양한 프로그램이 진행된다. 올해 행사 주제는 ‘바이오 혁신 기술의 미래와 글로벌 협력’으로, 오는 5월 8일

[바이오타임즈] 최근 장기간의 의료 파업으로 인해 건강 관리와 비대면 진료 서비스를 제공하는 디지털 헬스케어가 가파르게 성장하고 있다.디지털 헬스케어는 건강 관련 서비스와 의료 IT가 융합된 종합 의료서비스를 뜻한다. 기존 의료시스템이 환자의 치료에 초점을 맞춘 대응적 사후적 관리였다면, 디지털 헬스케어는 IT 디지털 기술을 활용해 개개인마다 맞춤형으로 디테일한 건강관리와 질병 진단, 예방 서비스를 제공한다.시장조사업체 GIA(Global Industry Analysts)에 따르면, 전 세계 디지털 헬스케어 시장 규모는 2020년

[바이오타임즈] 5월은 ‘어버이날’ 등 가정의달을 기념해 가족에게 사랑과 감사를 전하는 방법 중 하나로 임플란트가 인기를 끌고 있다.임플란트는 치아가 손실돼 기능을 상실했을 때 이를 대신할 수 있는 인공치아를 심는 치과 치료이다. 색상과 모양이 자연치아와 유사해 심미적으로도 우수해 자신감 회복에 도움이 되는 데다가 틀니보다 불편함이 적다. 임플란트는 미소를 더 아름답게 만들어주는 것뿐만 아니라 소화기관, 턱관절 등 건강에도 도움을 준다.특히 노인 임플란트가 많은 이들의 관심을 받는 이유는 건강 보험 적용이 가능해 합리적인 가격으로

[바이오타임즈] 디지털 기술은 다양한 분야에 적용되고 있다. 최근에는 병원 및 의료산업 분야에 디지털 헬스케어가 접목되면서 스마트병원 솔루션을 구축하고 있는 병원들이 증가하는 추세다. 의료진과 병원 직원들의 업무 효율성은 높이고, 환자는 번거로움을 덜고 보다 편하게 병원 시스템을 이용하게 됐다.은성의료재단 좋은병원들(이사장 구정회)도 다양한 스마트 솔루션들을 도입해 선도적으로 진료 서비스 영역과 직원들의 업무 시스템에 적극적으로 활용 중이라며, 환자와 의료진의 만족도를 함께 높이고 있다고 밝혔다.암 환자인 Y 씨도 최근 진단을 받고

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)의 주가가 급등했다.카이노스메드는 30일 코스닥시장에서 낮 3시 10분 기준, 전 거래일보다 26.81%(850원) 오른 4,050원에 거래되고 있다.이날 카이노스메드는 자사가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 포함된 ACC007(Ainuovirine), ACC008(Ainuomiti)의 중국 내 1분기 매출이 전년 동기보다 177% 달성해 큰 폭으로 증가했다고 발표했다.ACC007은 복합정, ACC008은 단일정으로 복용 가능한 에이즈 치료제로 중국 파트너사 장수

[바이오타임즈] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마는 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 ‘NP3011(물질명 GC1130A)’에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 30일 밝혔다.회사는 이번 IND 신청을 시작으로 연내 NP3011에 대한 다국가 임상시험에 돌입할 계획이다. 지난 23일 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 IND와 패스트트랙 지정을 신청한 바 있다.MPS IIIA는 유전자 결함으로 인해 체내에 헤파란 황산염이 축적되는 열성 유전질환이

[바이오타임즈] 엔케이맥스 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’에 대한 파킨슨병 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은 파킨슨병 환자 최대 30명을 대상으로 SNK01의 안전성, 내약성 및 탐색적 효능을 평가하는 1/2a상 임상시험을 진행한다.회사에 따르면 오는 하반기 첫 환자 투약이 시작될 것으로 기대된다. 파킨슨병 환자 20명에게는 SNK01을 투여하고, 나머지 10명에게는 위약을 투여할 예정이다.폴송(

[바이오타임즈] 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)은 국내 의약품 임상시험수탁기관(CRO)의 임상시험 수행 역량 강화와 글로벌 경쟁력 제고를 위해 2024년 ‘CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업’(이하 ‘기관인증 및 컨설팅’)을 실시한다고 30일 밝혔다. 신청 접수는 5월 10일까지다.2014년부터 시행된 기관인증 및 컨설팅은 올해부터 전문가 풀과 인증기관 혜택을 강화해 사업의 전문성과 실효성을 더할 예정이다.인증기업은 국내·외 임상시험 의뢰사 요청 시 우선 추천, 정부 지원사업과 교육 개설 관련 정보 우선 제공 등 다

[바이오타임즈] 첫 정기 세미나를 성공적으로 개최한 한국 미래의료 혁신연구회가 정부에 제안할 첫 번째 정책으로 의사과학자 양성 방안을 추진 중이라고 30일 밝혔다.한국 미래의료 혁신연구회는 혁신적인 의료 개혁을 위한 실질적인 정책 대안들을 지속해서 제시하기 위해 지난 3월 초 발족했으며, 전 서울대학교 의대 학장인 강대희 원격의료학회 회장과 임종윤 한미사이언스 등기이사 겸 코리그룹 회장(디엑스앤브이엑스 최대주주)이 공동대표를 맡고 있다.첫 번째 정책 제안으로 한국 미래의료 혁신연구회의 인력분과에서 국내 의사과학자 양성을 위한 방안에

[바이오타임즈] 글로벌 메디컬 에스테틱 전문 기업 클래시스(대표이사 백승한)는 자사의 고주파(RF) 장비 볼뉴머(Volnewmer)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.클래시스는 지난 2022년 하반기 국내 식약처로부터 볼뉴머의 제조 품목 허가를 받았으며, 태국·브라질 등 주요 국가를 비롯해 각국의 허가를 늘려가고 있다. 현재 전 세계 8개국에 볼뉴머를 판매하고 있고, 올해 싱가포르(1월), 태국(2월), 브라질(4월)에서 런칭 심포지엄을 진행했다. 회사 측에 따르면 현재 볼뉴머의 글로벌 누적 판매 대

[바이오타임즈] 세포유전자치료제 개발 전문기업 헬릭스미스(대표이사 정지욱)는 최근 신주발행무효의 소 판결 확정에 따라 기존 최대주주였던 카나리아바이오엠과의 지분 관계 등을 모두 청산했다고 30일 밝혔다.카나리아바이오엠 신주 390만 7,203주가 무효 처리되면서 헬릭스미스는 신주발행대금을 반환할 의무가 발생했는데, 이번에 반환 완료한 대금 450억 원 중 305.5억 원은 헬릭스미스가 보유 중이던 세종메디칼 9회차 전환사채(권면금액 300억 원)를 카나리아바이오엠에 양도하는 것으로 지급 의무를 상계처리하면서 부실위험 해소 및 재무

[바이오타임즈] 혈소판은 골수에서 생성되어 혈관이나 조직이 손상된 후 지혈과 혈액 응고에 중요한 역할을 한다. 아울러 선천적 면역뿐 아니라 혈관 내 종양 성장 및 혈관 외 유출의 조절에도 중요한 역할을 담당한다.헌혈을 통해서만 공급이 가능한 혈소판은 응급 수혈 및 항암치료나 약물치료에 의해 발생하는 혈소판 감소증 치료에 적용된다. 또한 다양한 재생의료 분야에서도 활용 가능한 것으로 알려졌다.문제는 고령화 사회와 코로나19와 같은 감염성 질환의 유행으로 헌혈 인구가 감소하면서 의료현장에서 혈소판 부족 현상이 발생하고 있다는 것이다.

[바이오타임즈] 발작성 기침을 보이는 백일해 환자가 급증하면서 예방과 치료에 대한 관심이 집중된다.질병관리청은 지난 24일 기준 올해 백일해 환자가 365명으로 집계됐다고 밝혔다. 지난해 같은 기간보다 33배나 늘어난 수준으로 최근 10년간 같은 기간 대비 최다 발생 수다. 연령대별로는 12세 이하 어린이가 216명(59.2%)으로 절반 이상을 차지했다. 이어 13~19세 92명(25.2%), 60세 이상 32명(8.8%) 순이었다.질병청은 단체생활을 하는 어린이를 중심으로 백일해가 확산하고 있는 만큼, 예방을 위해서 백신 접종을

[바이오타임즈] 화이자의 첫 번째 유전자치료제가 FDA의 승인을 받았다. 이로써 화이자는 유망 의학분야로 여겨지는 유전자치료제 시장까지 사업영역을 확장하며 한 단계 도약하게 됐다. 이번 유전자 치료제 개발 소식에 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 화이자의 주가는 26일 오후 8시 기준 전일 대비 0.55% 오른 25.44달러(약 3만 5,000원)에 마감됐다. 이날 는 2030년까지 베크베즈의 연간 매출이 4억 달러(약 5,500억 원)에 이를 것으로 예측했다. ◇B형 혈우병 치료제∙∙∙연간 출혈률 크게 줄여 미국